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產品質量承諾書

時間：2024-07-16 17:43:45 承諾書我要投稿

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產品質量承諾書[共15篇]

　　在現在的社會生活中，承諾書與我們的生活息息相關，承諾書通常是要求以書面訂立的合同，其承諾也必須采取書面形式。那么一般承諾書是怎么寫的呢？下面是小編收集整理的產品質量承諾書，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

產品質量承諾書[共15篇]

產品質量承諾書1

　　由我公司承建的_____________工程，現已順利通過竣工驗收，我公司保證建筑節能標準規范的落實，特此承諾：

　　一、我公司嚴格并按照現行的國家、行業和有關建筑節能標準進行建筑節能設計，不隨意修改節能設計文件。

　　二、嚴格執行建筑節能標準，按設計、施工、監理的招標文件及相關合同中明確建筑節能技術要求和產品技術指標，及節能審查合格的.施工圖文件施工。

　　三、___________位于_______，工程建筑面積_________，為6層，建筑結構高度為18。95m，主體結構為磚混結構；抗震設防烈度為6度，抗震等級為64級；設計使用年限為50年。本工程建筑采用外墻外保溫體系。其中屋面保溫采用擠塑聚苯乙烯泡沫塑料板；外墻保溫a+b保溫砂漿；外窗采用塑鋼推拉窗，玻璃厚度為5+9a+5mm，外窗氣密性等級為4級。

　　四、按照《建筑節能工程施工質量驗收規范》和《建筑節能工作實施意見》的要求進行建筑節能專項驗收，節能驗收合格后才進行竣工驗收。

　　承諾單位（章）：___________負責人：_________

　　日期：______年___月___日

產品質量承諾書2

致北京寬化建材有限公司：

　　我公司在質量保證和售后服務方面為貴公司做出如下承諾：

　　一、產品質量承諾：

　　1、產品的制造和檢測有質量記錄和檢測數據。

　　2、對于產品性能測試，我們真誠邀請用戶親自檢查產品的整個過程和全部性能，確認合格后包裝和裝運。

　　二、產品價格承諾：

　　1、為保證產品的`高可靠性和先進性，系統選材選用國內或國際優質名牌產品。

　　2、在同等競爭條件下，在不降低產品技術性能和不改變產品成分的基礎上，我公司真誠地為您提供最優惠的價格。

　　三、交貨承諾：

　　1、產品交付時間：盡量滿足用戶要求。如果有特殊要求，我們可以專門組織生產和安裝，以滿足用戶的需求。

　　2、產品交付時，我公司將向用戶提供真實有效的發票。如果提供的發票不真實有效，我公司將承擔全部責任和經濟糾紛，與貴公司無關。

　　四、售后服務承諾：

　　1、服務宗旨：快速、果斷、準確、周到、周到

　　2、服務宗旨：以服務質量贏得顧客滿意。

　　承諾人：xxx

　　20xx年xx月xx日

產品質量承諾書3

　　根據招標文件的規定，我公司作為合法投標人參加集中招標采購。我們保證投標文件真實合法，產品質量符合國家標準。如遇產品質量問題，我公司將承擔一切法律責任和經濟賠償責任。

　　本保函有效期為集中招標采購周期。

　　投標企業名稱(蓋章):xx

　　法定代表人(簽名):xx

　　簽署日期:xx年xx月xx日

產品質量承諾書4

　　xxxx有限責任公司以“追求完美、步步領先”為宗旨，以“質量第一、用戶第一、服務第一”為公司的質量目標。因此，本公司向用戶做出一下承諾：

　　一、本公司新產品嚴格按照國際質量體系標準生產，出廠合格率達100%，產品管用30年以上。

　　二、凡是本公司的客戶，均有權索取產品的`相關資料，公司保證客觀公正的介紹本產品生產技術和成產工藝。

　　三、凡本公司的用戶在本公司一律指導安裝，若需要技術指導，公司將在24小時內提供服務，最遲不超過36小時。

　　四、凡本公司用戶在安裝時發現產品有質量問題，本公司將在48小時內免費更換。

　　五、凡用戶訂貨，本公司保證按時交貨并指導安裝，如遇特殊情況本公司將會通知用戶。通知后如違約，則按總金額的2%賠償違約金。

　　(上述承諾，本公司嚴格履行，若用戶對本產品管材不滿意，可向公司投訴。投訴電話：xxxxxxxxxxxx)

xxx

20xx年xx月xx日

產品質量承諾書5

　　由我公司承建的xxxxxxxxxxxxx工程，現已順利通過竣工驗收，我公司保證建筑節能標準規范的落實，特此承諾：

　　一、我公司嚴格并按照現行的國家、行業和有關建筑節能標準進行建筑節能設計，不隨意修改節能設計文件。

　　二、嚴格執行建筑節能標準，按設計、施工、監理的`招標文件及相關合同中明確建筑節能技術要求和產品技術指標，及節能審查合格的施工圖文件施工。

　　三、xxxxxxxxxxx位于xxxxxxx，工程建筑面積xxxxxxxxx，為6層，建筑結構高度為18.95m，主體結構為磚混結構;抗震設防烈度為6度，抗震等級為64級;設計使用年限為50年。本工程建筑采用外墻外保溫體系。其中屋面保溫采用擠塑聚苯乙烯泡沫塑料板;外墻保溫a+b保溫砂漿;外窗采用塑鋼推拉窗，玻璃厚度為5+9a+5mm，外窗氣密性等級為4級。

　　四、按照《建筑節能工程施工質量驗收規范》和《建筑節能工作實施意見》的要求進行建筑節能專項驗收，節能驗收合格后才進行竣工驗收。

　　承諾單位(章)：xxxx

　　負責人：xxx

　　日期：20xx年xx月xx日

產品質量承諾書6

　　我企業保證對經營的農資的產品質量負責，建立健全內部產品質量管理制度，并承擔以下責任和義務：

　　（一）我企業建立健全進貨索證索票制度，在進貨時查驗供貨商的經營資格，驗明產品合格證明和產品標識，并按照同種農資進貨批次向供貨商索要具備法定資質的質量檢驗機構出具的檢驗報告，以及產品銷售發票或者其他銷售憑證等相關票證；

　　（二）我企業建立進貨臺賬，如實記錄產品名稱、規格、數量、供貨商及其聯系方式、進貨時間等內容。保證進貨臺賬和銷售臺賬，保存期限不得少于2年；

　　（三）我企業向消費者提供銷售憑證，按照國家法律法規規定或者與消費者的`約定，承擔修理、更換、退貨等三包責任和賠償損失等農資的產品質量責任；

　　（四）我企業保證誠信經營，不對農資商品質量做虛假宣傳和表示等欺詐行為，不經意假冒偽劣農資商品和不合格商品以及國家禁用的農資商品。

　　監管單位：

責任人：

　　農資企業：

負責人：

　　二0XX年xx月xx日

產品質量承諾書7

　　我公司對本工程的具體質量做出如下承諾：

　　1、我公司承諾該工程的質量標準符合《城市綠化工程施工及驗收規范》及其它現行的質量驗收標準，并一次性驗收合格，在管養期內保證苗木全部成活。若因我公司原因，工程達不到一次性驗收合格，我公司愿接受相關條款處罰。

　　2、我公司保證進入該工程種植的苗木等所有投標該工程的原材料一律保證質量合格，在工程中使用的外購材料，有合格證，讓業主或監理單位認確認后，才投入使用。苗木嚴格按照清單和圖紙要求的.規格，并選擇長勢良好、無缺陷、無病蟲害的苗木，保證工程的景觀效果。

　　3、我公司將設專門的持證且工作經驗豐富的質檢員把好進場使用的原材料關，不合格或達不到業主要求的原材料一律不進場，以此保證該工程的質量。

承諾人：xxx

　　20xx年xx月xx日

產品質量承諾書8

　　我公司在本次投標中所投的所有產品均嚴格嚴格按照國家三包標準執行，嚴格按照廠家提供質保期進行質保。

　　對本次項目所采購的貨物如因質量問題，“三包”承諾如下：①七日內免費退貨;②八至十五日免費換貨;③整機一年內維修兩次以上仍不能正常使用免費更換。在產品的質量保證期內，我方對產品的質量負責，并承擔由此造成的'所有經濟損失;產品過質量保證期以后，產品出現故障需更換配件，我公司只收配件工本費，免收人工費。

　　嚴格按照招標文件、有關規定及合同認真履行我們的責任和義務。

　　保證所提供的貨物均為廠家正規渠道全新原裝貨物，完全符合合同規定的質量、規格和性能要求;

　　對本次采購項目中交換機、服務器、等設備提供三年質保、郵件服務器軟件提供三年免費升級服務;提供三年免費上門維護服務和技術支持;提供代用機和備品備件服務。

　　技術支持熱線：xxx

　　技術支持與咨詢服務監督電話：xxx

　　特此承諾!

　　投標單位名稱：xxx

　　投標單位授權代表姓名：xxx

　　日期：20xx年xx月xx日

產品質量承諾書9

　　承諾人（供貨方）：xxxx公司

　　法定代表人：xxxx

　　地址：xxx聯系電話：xxxx

　　依據《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國產品質量法》等有關法律、法規，為使得收貨方（xxxx超市）放心從承諾人處進貨，承諾人對提供的產品質量鄭重做出如下承諾：

　　1、承諾人保證提供給甲方的產品符合《中華人民共和國產品質量法》中對產品質量的所有相關要求，產品質量應當檢驗合格，不得以不合格產品冒充合格產品；產品質量應當符合下列具體要求：

　　（一）不存在危及人身、財產安全的不合理的危險，有保障人體健康和人身、財產安全的國家標準、行業標準的，應當符合該標準；未制定國家標準、行業標準的，必須符合保障人體健康和人身、財產安全的要求。

　　（二）具備產品應當具備的使用性能；

　　（三）符合在產品或者其包裝上注明采用的產品標準，符合以產品說明、實物樣品等方式表明的質量狀況。

　　2、承諾人保證產品或者其包裝上的標識必須真實，并符合下列要求：

　　（一）有產品質量檢驗合格證明；

　　（二）有中文標明的'產品名稱、生產廠廠名和廠址；

　　（三）根據產品的特點和使用要求，需要標明產品規格、等級、所含主要成份的名稱和含量的，用中文相應予以標明；需要事先讓消費者知曉的，應當在外包裝上標明，或者預先向消費者提供有關資料；

　　（四）限期使用的產品，應當在顯著位置清晰地標明生產日期和安全使用期或者失效日期；

　　（五）使用不當，容易造成產品本身損壞或者可能危及人身、財產安全的產品，應當有警示標志或者中文警示說明。裸裝的食品和其他根據產品的特點難以附加標識的裸裝產品，可以不附加產品標識。

　　3、承諾方提供的產品不符合質量相關規定及要求的，承諾方保證自收貨方主張之日起三個工作日內全額退還上述不符合規定的產品的貨款，同時賠償由此給甲方造成的損失；

　　4、如果由于承諾方產品質量引起的質量事故，承諾方承擔賠償責任，收貨方有協助消費者維權的義務；承諾方承擔收貨方因消費者維權而支出的必要費用。

　　5、因承諾方銷售給收貨方的產品引起的糾紛，由收貨方經營所在地人民法院管轄。

　　承諾人：xxx

　　時間：20xx年xx月xx日

產品質量承諾書10

　　一、醫用產品質量標準

　　依照醫療器械生產質量管理規范，其內容如下：

　　第一章總則

　　第一條為保障醫療器械安全、有效，規范醫療器械生產質量管理，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）、《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第7號），制定本規范。

　　第二條醫療器械生產企業（以下簡稱企業）在醫療器械設計開發、生產、銷售和售后服務等過程中應當遵守本規范的要求。

　　第三條企業應當按照本規范的要求，結合產品特點，建立健全與所生產醫療器械相適應的質量管理體系，并保證其有效運行。

　　第四條企業應當將風險管理貫穿于設計開發、生產、銷售和售后服務等全過程，所采取的措施應當與產品存在的風險相適應。

　　第二章機構與人員

　　第五條企業應當建立與醫療器械生產相適應的管理機構，并有組織機構圖，明確各部門的職責和權限，明確質量管理職能。生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。

　　第六條企業負責人是醫療器械產品質量的主要責任人，應當履行以下職責：

　　（一）組織制定企業的質量方針和質量目標；

　　（二）確保質量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環境等；

　　（三）組織實施管理評審，定期對質量管理體系運行情況進行評估，并持續改進；

　　（四）按照法律、法規和規章的要求組織生產。

　　第七條企業負責人應當確定一名管理者代表。管理者代表負責建立、實施并保持質量管理體系，報告質量管理體系的運行情況和改進需求，提高員工滿足法規、規章和顧客要求的意識。

　　第八條技術、生產和質量管理部門的負責人應當熟悉醫療器械相關法律法規，具有質量管理的實踐經驗，有能力對生產管理和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。

　　第九條企業應當配備與生產產品相適應的專業技術人員、管理人員和操作人員，具有相應的質量檢驗機構或者專職檢驗人員。

　　第十條從事影響產品質量工作的人員，應當經過與其崗位要求相適應的培訓，具有相關理論知識和實際操作技能。

　　第十一條從事影響產品質量工作的人員，企業應當對其健康進行管理，并建立健康檔案。

　　第三章廠房與設施

　　第十二條廠房與設施應當符合生產要求，生產、行政和輔助區的總體布局應當合理，不得互相妨礙。

　　第十三條廠房與設施應當根據所生產產品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求合理設計、布局和使用。生產環境應當整潔、符合產品質量需要及相關技術標準的要求。產品有特殊要求的，應當確保廠房的外部環境不能對產品質量產生影響，必要時應當進行驗證。

　　第十四條廠房應當確保生產和貯存產品質量以及相關設備性能不會直接或者間接受到影響，廠房應當有適當的照明、溫度、濕度和通風控制條件。

　　第十五條廠房與設施的設計和安裝應當根據產品特性采取必要的措施，有效防止昆蟲或者其他動物進入。對廠房與設施的維護和維修不得影響產品質量。

　　第十六條生產區應當有足夠的空間，并與其產品生產規模、品種相適應。

　　第十七條倉儲區應當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產品等的貯存條件和要求，按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進行分區存放，便于檢查和監控。

　　第十八條企業應當配備與產品生產規模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場所和設施。

　　第四章設備

　　第十九條企業應當配備與所生產產品和規模相匹配的生產設備、工藝裝備等，并確保有效運行。

　　第二十條生產設備的設計、選型、安裝、維修和維護必須符合預定用途，便于操作、清潔和維護。生產設備應當有明顯的狀態標識，防止非預期使用。

　　企業應當建立生產設備使用、清潔、維護和維修的操作規程，并保存相應的操作記錄。

　　第二十一條企業應當配備與產品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設備，主要檢驗儀器和設備應當具有明確的操作規程。

　　第二十二條企業應當建立檢驗儀器和設備的使用記錄，記錄內容包括使用、校準、維護和維修等情況。

　　第二十三條企業應當配備適當的計量器具。計量器具的量程和精度應當滿足使用要求，標明其校準有效期，并保存相應記錄。

　　第五章文件管理

　　第二十四條企業應當建立健全質量管理體系文件，包括質量方針和質量目標、質量手冊、程序文件、技術文件和記錄，以及法規要求的其他文件。

　　質量手冊應當對質量管理體系作出規定。

　　程序文件應當根據產品生產和質量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規范所規定的各項程序。

　　技術文件應當包括產品技術要求及相關標準、生產工藝規程、作業指導書、檢驗和試驗操作規程、安裝和服務操作規程等相關文件。

　　第二十五條企業應當建立文件控制程序，系統地設計、制定、審核、批準和發放質量管理體系文件，至少應當符合以下要求：

　　（一）文件的起草、修訂、審核、批準、替換或者撤銷、復制、保管和銷毀等應當按照控制程序管理，并有相應的文件分發、替換或者撤銷、復制和銷毀記錄；

　　（二）文件更新或者修訂時，應當按規定評審和批準，能夠識別文件的更改和修訂狀態；

　　（三）分發和使用的文件應當為適宜的文本，已撤銷或者作廢的文件應當進行標識，防止誤用。

　　第二十六條企業應當確定作廢的技術文件等必要的質量管理體系文件的保存期限，以滿足產品維修和產品質量責任追溯等需要。

　　第二十七條企業應當建立記錄控制程序，包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等，并滿足以下要求：

　　（一）記錄應當保證產品生產、質量控制等活動的可追溯性；

　　（二）記錄應當清晰、完整，易于識別和檢索，防止破損和丟失；

　　（三）記錄不得隨意涂改或者銷毀，更改記錄應當簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，應當說明更改的理由；

　　（四）記錄的保存期限應當至少相當于企業所規定的醫療器械的壽命期，但從放行產品的日期起不少于2年，或者符合相關法規要求，并可追溯。

　　第六章設計開發

　　第二十八條企業應當建立設計控制程序并形成文件，對醫療器械的設計和開發過程實施策劃和控制。

　　第二十九條在進行設計和開發策劃時，應當確定設計和開發的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設計轉換等活動，應當識別和確定各個部門設計和開發的活動和接口，明確職責和分工。

　　第三十條設計和開發輸入應當包括預期用途規定的功能、性能和安全要求、法規要求、風險管理控制措施和其他要求。對設計和開發輸入應當進行評審并得到批準，保持相關記錄。

　　第三十一條設計和開發輸出應當滿足輸入要求，包括采購、生產和服務所需的相關信息、產品技術要求等。設計和開發輸出應當得到批準，保持相關記錄。

　　第三十二條企業應當在設計和開發過程中開展設計和開發到生產的轉換活動，以使設計和開發的輸出在成為最終產品規范前得以驗證，確保設計和開發輸出適用于生產。

　　第三十三條企業應當在設計和開發的適宜階段安排評審，保持評審結果及任何必要措施的記錄。

　　第三十四條企業應當對設計和開發進行驗證，以確保設計和開發輸出滿足輸入的要求，并保持驗證結果和任何必要措施的記錄。

　　第三十五條企業應當對設計和開發進行確認，以確保產品滿足規定的使用要求或者預期用途的要求，并保持確認結果和任何必要措施的記錄。

　　第三十六條確認可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應當符合醫療器械臨床試驗法規的要求。

　　第三十七條企業應當對設計和開發的更改進行識別并保持記錄。必要時，應當對設計和開發更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。

　　當選用的材料、零件或者產品功能的改變可能影響到醫療器械產品安全性、有效性時，應當評價因改動可能帶來的風險，必要時采取措施將風險降低到可接受水平，同時應當符合相關法規的要求。

　　第三十八條企業應當在包括設計和開發在內的產品實現全過程中，制定風險管理的要求并形成文件，保持相關記錄。

　　第七章采購

　　第三十九條企業應當建立采購控制程序，確保采購物品符合規定的要求，且不低于法律法規的相關規定和國家強制性標準的相關要求。

　　第四十條企業應當根據采購物品對產品的影響，確定對采購物品實行控制的方式和程度。

　　第四十一條企業應當建立供應商審核制度，并應當對供應商進行審核評價。必要時，應當進行現場審核。

　　第四十二條企業應當與主要原材料供應商簽訂質量協議，明確雙方所承擔的質量責任。

　　第四十三條采購時應當明確采購信息，清晰表述采購要求，包括采購物品類別、驗收準則、規格型號、規程、圖樣等內容。應當建立采購記錄，包括采購合同、原材料清單、供應商資質證明文件、質量標準、檢驗報告及驗收標準等。采購記錄應當滿足可追溯要求。

　　第四十四條企業應當對采購物品進行檢驗或者驗證，確保滿足生產要求。

　　第八章生產管理

　　第四十五條企業應當按照建立的質量管理體系進行生產，以保證產品符合強制性標準和經注冊或者備案的產品技術要求。

　　第四十六條企業應當編制生產工藝規程、作業指導書等，明確關鍵工序和特殊過程。

　　第四十七條在生產過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的，應當明確清潔方法和要求，并對清潔效果進行驗證。

　　第四十八條企業應當根據生產工藝特點對環境進行監測，并保存記錄。

　　第四十九條企業應當對生產的特殊過程進行確認，并保存記錄，包括確認方案、確認方法、操作人員、結果評價、再確認等內容。

　　生產過程中采用的計算機軟件對產品質量有影響的，應當進行驗證或者確認。

　　第五十條每批（臺）產品均應當有生產記錄，并滿足可追溯的.要求。

　　生產記錄包括產品名稱、規格型號、原材料批號、生產批號或者產品編號、生產日期、數量、主要設備、工藝參數、操作人員等內容。

　　第五十一條企業應當建立產品標識控制程序，用適宜的方法對產品進行標識，以便識別，防止混用和錯用。

　　第五十二條企業應當在生產過程中標識產品的檢驗狀態，防止不合格中間產品流向下道工序。

　　第五十三條企業應當建立產品的可追溯性程序，規定產品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。

　　第五十四條產品的說明書、標簽應當符合相關法律法規及標準要求。

　　第五十五條企業應當建立產品防護程序，規定產品及其組成部分的防護要求，包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。

　　第九章質量控制

　　第五十六條企業應當建立質量控制程序，規定產品檢驗部門、人員、操作等要求，并規定檢驗儀器和設備的使用、校準等要求，以及產品放行的程序。

　　第五十七條檢驗儀器和設備的管理使用應當符合以下要求：

　　（一）定期對檢驗儀器和設備進行校準或者檢定，并予以標識；

　　（二）規定檢驗儀器和設備在搬運、維護、貯存期間的防護要求，防止檢驗結果失準；

　　（三）發現檢驗儀器和設備不符合要求時，應當對以往檢驗結果進行評價，并保存驗證記錄；

　　（四）對用于檢驗的計算機軟件，應當確認。

　　第五十八條企業應當根據強制性標準以及經注冊或者備案的產品技術要求制定產品的檢驗規程，并出具相應的檢驗報告或者證書。

　　需要常規控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設備要求較高，確需委托檢驗的項目，可委托具有資質的機構進行檢驗，以證明產品符合強制性標準和經注冊或者備案的產品技術要求。

　　第五十九條每批（臺）產品均應當有檢驗記錄，并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應當包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。

　　第六十條企業應當規定產品放行程序、條件和放行批準要求。放行的產品應當附有合格證明。

　　第六十一條企業應當根據產品和工藝特點制定留樣管理規定，按規定進行留樣，并保持留樣觀察記錄。

　　第十章銷售和售后服務

　　第六十二條企業應當建立產品銷售記錄，并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫療器械的名稱、規格、型號、數量；生產批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯系方式等內容。

　　第六十三條直接銷售自產產品或者選擇醫療器械經營企業，應當符合醫療器械相關法規和規范要求。發現醫療器械經營企業存在違法違規經營行為時，應當及時向當地食品藥品監督管理部門報告。

　　第六十四條企業應當具備與所生產產品相適應的售后服務能力，建立健全售后服務制度。應當規定售后服務的要求并建立售后服務記錄，并滿足可追溯的要求。

　　第六十五條需要由企業安裝的醫療器械，應當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準，建立安裝和驗收記錄。

　　由使用單位或者其他企業進行安裝、維修的，應當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等，并進行指導。

　　第六十六條企業應當建立顧客反饋處理程序，對顧客反饋信息進行跟蹤分析。

　　第十一章不合格品控制

　　第六十七條企業應當建立不合格品控制程序，規定不合格品控制的部門和人員的職責與權限。

　　第六十八條企業應當對不合格品進行標識、記錄、隔離、評審，根據評審結果，對不合格品采取相應的處置措施。

　　第六十九條在產品銷售后發現產品不合格時，企業應當及時采取相應措施，如召回、銷毀等。

　　第七十條不合格品可以返工的，企業應當編制返工控制文件。返工控制文件包括作業指導書、重新檢驗和重新驗證等內容。不能返工的，應當建立相關處置制度。

　　第十二章不良事件監測、分析和改進

　　第七十一條企業應當指定相關部門負責接收、調查、評價和處理顧客投訴，并保持相關記錄。

　　第七十二條企業應當按照有關法規的要求建立醫療器械不良事件監測制度，開展不良事件監測和再評價工作，并保持相關記錄。

　　第七十三條企業應當建立數據分析程序，收集分析與產品質量、不良事件、顧客反饋和質量管理體系運行有關的數據，驗證產品安全性和有效性，并保持相關記錄。

　　第七十四條企業應當建立糾正措施程序，確定產生問題的原因，采取有效措施，防止相關問題再次發生。

　　應當建立預防措施程序，確定潛在問題的原因，采取有效措施，防止問題發生。

　　第七十五條對于存在安全隱患的醫療器械，企業應當按照有關法規要求采取召回等措施，并按規定向有關部門報告。

　　第七十六條企業應當建立產品信息告知程序，及時將產品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關企業或者消費者。

　　第七十七條企業應當建立質量管理體系內部審核程序，規定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預防措施有效性的評定等內容，以確保質量管理體系符合本規范的要求。

　　第七十八條企業應當定期開展管理評審，對質量管理體系進行評價和審核，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。

　　第十三章附則

　　第七十九條醫療器械注冊申請人或備案人在進行產品研制時，也應當遵守本規范的相關要求。

　　第八十條國家食品藥品監督管理總局針對不同類別醫療器械生產的特殊要求，制定細化的具體規定。

　　第八十一條企業可根據所生產醫療器械的特點，確定不適用本規范的條款，并說明不適用的合理性。

　　第八十二條本規范下列用語的含義是：

　　驗證：通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定。

　　確認：通過提供客觀證據對特定的預期用途或者應用要求已得到滿足的認定。

　　關鍵工序：指對產品質量起決定性作用的工序。

　　特殊過程：指通過檢驗和試驗難以準確評定其質量的過程。

　　第八十三條本規范由國家食品藥品監督管理總局負責解釋。

　　第八十四條本規范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監督管理局于20xx年12月16日發布的《醫療器械生產質量管理規范（試行）》（國食藥監械〔20xx〕833號）同時廢止。

　　二、醫用吸塑盒的包裝有何要求

　　1、吸塑盒產品的定位與保護

　　結合產品的特性、結構與重量，在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結合運輸問題考慮疊位設計，不僅有利于減少運輸過程中的損壞，也將大大節省運輸空間。

　　2、原材料的選擇

　　結合不同的器械類別，并且綜合吸塑盒的結構與產品的特性，選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時間控制等。

　　3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位

　　結合不同的吸塑盒結構，設計不同的封邊結構或尺寸。通常情況下，建議的預留封邊尺寸為8MM1.2MM，法規要求不能低于6MM。可結合產品特性及包裝綜合考慮，使吸塑盒與蓋材達到完整連續剝離的效果。根據每個盒子的結構，制作合適的手撕位，易于無菌剝離與開啟。

　　4、滅菌的適應性與殘留

　　在設計前針對不同的預期滅菌方式考慮風險預防。滅菌過程的選擇包括（但不限于）環氧乙烷（EO）、伽馬輻射（γ）、電子束（e—beam）、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產品，采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式，在設計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進入與揮發，為使滅菌劑進入以殺滅微生物，并使滅菌氣體擴散，降低殘留濃度，無菌屏障系統應有透氣件。

　　三、醫用滅菌包裝袋有效期

　　1、未開包的無菌包：5月1日到10月1日，有效期一周。10月1日到次年的5月1日，有效期為2周。

　　2、開包的無菌包有效期：4小時。

　　3、無菌持物鉗的有效期：干式：4小時；濕式：1周。

　　4、啟封后的無菌溶液有效期：24小時

　　5、無菌盤的有效期：4小時。

　　6、環境的溫度、濕度達到WS310.1的規定時，使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d；未達到環境標準時，有效期宜為7d。

　　7、醫用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為1個月；使用一次性醫用皺紋紙、醫用無紡布包裝的無菌物品，有效期宜為6個月；使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。硬質容器包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。

　　8、啟封的易揮發的醇類產品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發的產品開瓶后的使用期不超過60天。

　　9、未啟封的過氧化氫消毒液（雙氧水）一般有效期是1—2年。

　　總的來說，無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環境下操作，不污染無菌環境，所以對于無菌物品的保存也是有嚴格要求的。

產品質量承諾書11

　　為認真貫徹落實《中華人民共和國農產品質量安全法》、《山東省農產品質量安全條例》等相關法律法規，切實加強對農產品全過程生產管理的監督和檢查，保障人民群眾農產品的消費安全。特簽訂農產品質量安全承諾書：

　　一.嚴格遵守《中華人民共和國農產品質量安全法》、《山東省農產品質量安全條例》等相關法律法規，自覺加強組織培訓和學習。

　　二.保證按相應農產品生產技術標準、技術規范進行生產；按照相應農產品產地標準對基地進行管理；按照《農產品包裝和標識管理辦法》規定對產品進行包裝、標識。

　　三.保證出售前開展質量安全檢測工作，符合質量要求的產品準予出售，保證不合格農產品不流入市場；對不合格的農產品實行召回或者銷毀制度。

　　四.嚴格執行農業投入品的使用規定，合理使用農業投入品，嚴格執行農業投入品使用安全間隔期或者休藥期的規定，堅決杜絕使用違禁農藥、漁藥及獸藥，合理使用抗生素和食品添加劑。

　　五.建立全過程生產管理完整檔案，且按要求保存二年以上，禁止偽造農產品生產記錄。

　　六.依法接受農產品質量安全監管單位的.監督管理，接受農產品質量安全監管機構所作的決定。

　　七.講誠信、守承諾，做到相關法律法規制度和質量承諾公開上墻，自覺接受社會監督。

　　本單位鄭重承諾：對因違反上述條款中的任何一條，而導致的農產品質量安全事故的，愿意接受處罰和承擔一切經濟和法律責任。

承諾人（單位）簽名：xxx

　　20xx年xx月xx日

產品質量承諾書12

　　為了確保本單位（人）組織生產銷售的果品達到安全、衛生、優質的質量要求，本著對消費者負責，對自己負責的態度，現鄭重承諾：

　　1、果樹生產過程中，使用的農業投入品符合生產無公害食品（果品）、綠色食品（果品）的相關要求，不使用國家禁止使用的農業投入品；

　　2、按照農業部無公害食品農藥使用準則、肥料使用準則的要求使用農藥、肥料。特別是農藥的選擇和使用上嚴禁甲胺磷、氧化樂果等高毒、高殘留農藥及其它明令禁止的化學物質的使用，積極使用生物農藥；

　　3、果品的包裝材料、貯存、運輸和裝卸果品的'容器包裝、工具等無毒無害，符合有關的衛生要求，保持清潔，對果品無污染；

　　4、建立果樹果產品安全生產記錄臺賬，詳細記錄果樹各生育期農業投入產品的名稱、用量和日期等。

　　5、如不按照上述承諾操作而發生食物中毒事件，造成后果由本人（單位）承擔一切經濟與法律責任。

　　承諾人（單位）：

　　20xx年月日

產品質量承諾書13

　　""系列產品質量保證書

　　""系列涂料是有限公司生產的新型水性環保功能涂料，其質量已由中國人民保險公司承擔保證保險責任。為使用戶放心消費，本公司作出如下質量保證：

　　1、本公司出廠的'屋面隔熱防滲涂料、外墻隔熱防滲涂料的技術指標，保證符合q/mrh01-標準;墻面彈性拉毛涂料的技術指標，保證符合gb/t9755-1997標準;納米超強彈性防水涂料的技術指標和環保指標，保證符合q/mrht2-標準及gb/-標準;超級環保內外墻粉末涂料的技術指標和環保指標，保證符合q/mrht3-標準及gb/-標準。用戶如證實所用"茂日化"產品質量不符上述標準，本公司將賠償由此造成的損失。

　　2、用戶必須按本公司施工規定規范施工，并做好齊全、完整、有效的施工記錄(內容包括：施工時間、地點、面積，施工環境溫度、濕度，施工人員，施工過程等)，否則，出現質量問題本公司概不負責。

　　3、若因建筑用材不達標而造成施工出現裂縫導致涂層受損，或因用戶施工不當造成涂層受損，此責任不屬公司承保之列，但本公司可根據用戶需要提供快速有效的技術報務。

　　茂名日化涂料有限公司