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有關藥品質量安全承諾書(精選12篇)
在現實社會中,承諾書對我們的作用越來越大,承諾書具有完全自愿的特點。相信許多人會覺得承諾書很難寫吧,下面是小編為大家收集的藥品質量安全承諾書4篇,僅供參考,歡迎大家閱讀。
藥品質量安全承諾書 1
為保證藥品質量,保障公眾用藥安全,我企業作為藥品質量安全的第一責任人,特鄭重承諾:
一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規,按照新修訂《藥品經營質量管理規范》的要求規范經營行為,對所經營的藥品質量安全負全責,保證不經營假劣藥品。
二、按照《藥品經營許可證》許可的經營方式和經營范圍經營藥品。切實執行各項質量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經營許可證》或柜臺,不擅自變更許可內容,不超范圍經營藥品。店堂內外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產品,不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。
三、嚴把藥品購進質量關,保證從合法資質供貨方采購藥品、索取發票,保證對采購藥品逐批驗收合格后,錄入計算機系統,上架銷售。認真執行進貨質量檢查驗收制度,做到票、帳、貨相符。
四、嚴格按照藥品分類管理規定的要求,保證營業時間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時,掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導合理用藥,認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規定的銷售憑證。
五、嚴格執行國家含特殊藥品復方制劑等管理規定。不經營蛋肽制劑(除胰島素除外),不經營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。
六、加強計算機管理系統的使用。制定相應制度和操作規程,指定專人使用并維護計算機管理系統;能覆蓋企業內藥品購進、儲存、銷售等各環節的`經營質量控制全過程;能接受食品藥品監督管理部門對藥品經營進行網上實時監控。
七、認真開展藥品不良反應監測和報告工作,對嚴重可疑藥品不良反應在24小時內上報藥品監管部門。
八、嚴格自律,主動接受并積極配合食品藥品監管部門的監督和管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監督,不弄虛作假,不規避監管。
醫療機構名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業負責人):
聯系電話:
承諾日期:20xx年xx月xx日
藥品質量安全承諾書 2
更全面、更準確、更充分地履行食品安全綜合監督和藥品監督工作的各項管理職能,切實保障人民群眾的`飲食安全和用藥安全,近期,xx市浦口食品藥品監督管理局在"致全區人民一封信"的基礎上,日前又向全社會作出莊嚴承諾,請社會各界和人民群眾進行監督:
一、堅持依法行政、嚴格執法。認真履行法定職責,深入組織開展食品安全專項整治,大力整頓和規范藥品市場秩序,嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械等違法犯罪行為,為公眾營造安全、放心的飲食用藥環境。依法實施日常監管、行政許可、行政處罰和行政強制措施,做到有法必依、執法必嚴、違法必究。
二、堅持廉潔從政、秉公執法。堅決執行《食品藥品監督管理工作人員公正執法、廉潔從政若干規定》,從嚴管理執法隊伍。嚴禁借故刁難、拖延、有意不作為或亂作為,嚴禁索拿卡要、謀取私利,嚴禁參與藥品生產經營活動,違者一律依法依紀嚴肅追究相關人員的責任。
三、堅持規范程序、高效執法。嚴格按照法律程序履行監管職責,認真落實行政執法責任制和責任追究制。受理舉報做到"有報必接、有訴必查、有查必果",行政許可做到"集中受理、一次告知、限時辦結"。
四、堅持熱情服務、文明執法。嚴格遵守服務承諾制和首問負責制,舉止文明,行為規范。積極通過政務公開和電子政務等途徑,改進工作方式,轉變工作作風,切實做到為民、便民、利民。樹立發展是第一要務的意識,處理好監管與發展的關系,為我區醫藥經濟又好又快的發展做出積極的貢獻。
藥品質量安全承諾書 3
質量是企業的生命,誠信是企業的靈魂。中藥材、中藥飲片行業是一個特殊的行業。關系到人民的生命健康。守法經營、誠實守信、保證質量是企業必須遵循的基本規范和行為準則,向人民群眾提供安全、有效、放心的`中藥材飲片,提高大眾的健康水平,促進社會和諧發展是企業義不容辭的責任和義務。
為此,太谷縣廣源堂藥業有限公司鄭重承諾:
一、嚴格執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規,按照《藥品生產質量管理規范》的要求組織生產、經營、使用。嚴格按照《中國藥典》現行版的要求進行檢測、檢驗。
二、嚴格按照國家食品藥品監督管理局、衛生部、國家中醫管理局《關于加強中藥飲片監督管理的通知》(國食藥檢安關于藥品質量安全承諾書【20XX】25號)的要求,不外購飲片、半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽。絕不從不具備中藥材經營資質的單位或個人采購中藥材。
三、嚴格對供應商進行質量審核及現場審計,提高企業內控質量標準。
我公司自愿接受同行、社會的監督,如有發生違法違規行為,企業將承擔相應的法律責任以及相應的后果。
XX公司
20XX年XX月
藥品質量安全承諾書 4
為認真貫徹執行國家藥品管理法律法規要求,切實履行藥品生產企業藥品質量安全第一責任人的責任,規范藥品生產和銷售行為,切實保證藥品生產和銷售的安全,本單位作出如下承諾:
1、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關法律法規,嚴格按照《藥品生產質量管理規范(20XX年修訂)》及附錄:中藥飲片的要求生產和銷售藥品,絕不違法違規生產和銷售藥品。
2、嚴格執行《規范》要求,健全藥品質量保證體系,加強內部質量管理,修訂完善各項規章制度,保證藥品生產質量和行為規范。
3、嚴把原藥材購進質量關,嚴格審核供貨商的經營資格,索取并留存供貨企業有關證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有相應資格的單位或者個人購進原藥材,不購進使用其他中藥飲片生產企業生產的飲片。
4、嚴格執行藥品入庫檢查驗收制度,保證銷售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進行驗收,驗明藥品質量狀況,并建立真實、完整的'藥品生產和銷售記錄;不符合規定要求的,不入庫、不銷售。
5、嚴格執行藥品儲存、養護制度,采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,并做好溫濕度、藥品養護等記錄,保證藥品儲存質量安全有效。
6、建立健全藥品不良反應報告制度,保證在發現藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監測機構和食品藥品監管部門。發現存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,并向食品藥品監管部門報告。
7、主動接受并積極配合食品藥品監管部門的監管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。如違反以上承諾,故意規避監管,弄虛作假,由此而產生的一切后果和責任由我單位承擔,并將積極配合、接受食品藥品監管部門的行政處理。
特此承諾!
醫療機構名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業負責人):
聯系電話:
承諾日期:20xx年xx月xx日
藥品質量安全承諾書 5
值此新的《食品安全法》即將實施之際,我們所有參加20xx年中國石龍食品藥品安全與法治研討會的食品藥品企業著重承諾:
一、誠信經營。
每一位食品藥品從業人員都要牢記“誠信為本、操守為重”的做人處世原則,堅持“人無信不立,商無信不通,國無信不穩”的`經營理念,在食品藥品生產經營活動中誠實守信、腳踏實地,決不做以假充真、以次充好、虛假宣傳、誘騙消費等違背誠信、喪失道德的事情。
二、守法經營。
每一家食品藥品企業都要遵守《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規,在其允許的范圍內開展生產經營活動,決不做違法違規的行為;我們要嚴格按照國家頒布的食品安全標準、藥品質量標準以及相關的食品藥品質量管理規范來生產經營食品藥品,嚴格保證質量與安全。
三、承擔主體責任。
我們堅守質量是生產經營出來的理念,積極承擔食品藥品安全主體責任。我們要將主體責任意識貫輸給企業每一位員工,將主體責任要求貫穿到生產經營鏈條上的每一個環節,確保食品藥品安全主體責任得到有效落實。
承諾人:xxx
20xx年xx月xx日
藥品質量安全承諾書 6
疾病威脅著人類的生命,藥品關系著人民的健康。最近齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥致人死亡的嚴重事件,給從事藥品生產、售出的各單位敲響了警鐘。xx作為黑河地區第一家通過GSP認證的藥品批發企業,連日來組織全體職工認真學習了《藥品管理法》《藥品經營管理規范》《反不正當競爭法》等相關法律、法規,決心做到守法經營、誠信為民。在此,xx與各分店共同做出承諾:
作為藥品經營的從業人員,我們要在保障消費者用藥安全、保障藥品市場供應等方面做到:
一、嚴格遵守國家相關藥品管理政策和法規,依法經營,確保藥品市場的穩定發展;
二、積極推進藥品分類管理,認真執行處方藥與非處方藥分類管理的'規定,更新觀念,做好對消費者的宣傳工作,使企業經營穩步開展;
三、做好藥品采購供應工作,積極組織貨源,豐富藥品品種,穩定藥品價格,滿足市場供應;
四、嚴格控制進貨渠道,防止假、劣藥品進入醫院和藥店,確保藥品質量;
五、恪守職業道德,堅持誠信為本,加強行業自律,規范經營行為,提高服務水平;
六、開展社區自我藥療和安全用藥健康講座,普及百姓合理用藥知識,指導顧客正確用藥;
七、營造公平、公正、公開的市場競爭環境,堅決反對和抵制各種形式的商業賄賂行為。
承諾人(簽字):xx
20xx年xx月xx日
藥品質量安全承諾書 7
為深入貫徹落實我縣藥監局《關于印發藥品生產流通領域集中整治行動實施方案》的文件精神,規范藥品使用行為,加強藥品管理,維護人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛生工作者義不容辭的責任。我院作為藥品使用單位,為此特作出如下承諾:
一加強組織領導,明確目標責任。建立健全《藥品質量管理崗位職責》《藥品購進、驗收、儲存、養護、出庫等環節管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個質量管理制度。嚴格貫徹執行《藥品管理法》,堅決杜絕違法違規使用藥品現象。
二嚴格執行醫改政策,實行藥品零差價銷售。自20xx年6月1日零時實行基本藥物零差價銷售。把好藥品質量關,做好藥品入庫驗收制度,嚴禁使用無批號、過期、變質、失效藥品,不使用假劣藥品。實行每季度進行一次清資盤點,清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對發現的'過期失效藥品一律銷毀,確保群眾用藥安全。
三藥房工作人員定期進行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進行健康查體一次,并建立健康檔案,對經查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員,立即調離直接接觸藥品的工作崗位,堅決從源頭上杜絕醫源性傳染事故的發生。
四搞好藥房硬件建設,保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應的措施,中藥區針對中藥容易受潮、蟲蛀等特點,對中藥櫥進行了修補、噴漆,并定期晾曬。加強防火、防盜等管理。
五發揮窗口監督管理,把好藥品使用質量關,藥品發藥做到“四查十對”,并隨時與臨床聯系,及時收集藥品使用質量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應報告卡”,一旦發現不良反應如實填報,并及時向上級主管部門報告,全院醫護人員都直接參與藥品質量監督管理工作,有力地保證了藥品使用質量,杜絕質量事故的發生。
如違反以上承諾,故意躲避監管,弄虛作假,由此而產生的一切后果和責任由我院自行承擔
承諾單位:xxxx衛生院
承諾單位法定代表人:(簽字)
藥品質量安全承諾書 8
本企業為合法的藥品生產企業,對藥品生產經營活動中的行為鄭重承諾如下:
一、生產經營活動嚴格遵守藥品管理的各項法律法規,不斷提升執行法規的`自覺性和能力。
二、堅持誠實守信,杜絕任何虛假、欺騙行為。
(一)按規定申報行政許可或備案事項,保證申報資料真實、準確。
(二)如實記錄藥品生產質量管理全過程,保證記錄真實、完整。
三、嚴格執行《藥品生產質量管理規范》,確保持續穩定生產出合格的藥品。
(一)建立并不斷完善藥品質量管理體系。
(二)采購和使用合法的物料,杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產,不非法使用中藥提取物。
(三)產品存在安全隱患的立即啟動召回程序,并向食品藥品監督管理部門報告。
(四)杜絕其它嚴重違反《藥品生產質量管理規范》的行為。
若發現未嚴格遵守上述承諾,本公司愿意承擔相應的法律責任,并同意接受以下處理:
1.撤銷行政許可決定書或相關批準證明文件。
2.生產假藥的,給予從重行政處罰并移交司法部門。
3.生產假藥,或生產劣藥情節嚴重的,給予主要責任人10年內不得從事藥品生產經營活動的處罰。
4.食品藥品監管部門公布本企業的失信和違法違規行為。
5.食品藥品監管部門將本企業列入黑名單對外公開并實施重點監管。
6.食品藥品監管部門在規定期限內不予本企業出具各類無違法違規的證明。
本承諾書在站上公布。
法定代表人(簽名):
企業負責人(簽名):
企業(公章):
20xx年xx月xx日
藥品質量安全承諾書 9
為保證藥品生產質量,切實保障人民用藥平安有效,我公司作為藥品生產質量平安的第一責任人,特作出以下承諾:
一、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品學好全監督管理的格外規定》、《藥品生產監督管理方法》等相關法律法規,嚴格根據《藥品生產質量管理規范的'要求生產藥品,決不違法違規生產藥品》。
二、購進原畏料時,嚴把質量關,保證所選購進廠的原料輔料100%合格。保證對全部供應商資質實行100%審核合格后購進,保證所購原輔料100%符合《藥品管理法》等法律、行政法規的規定和國家強制性標準。保證原輔料進廠入庫時100%全檢合格并建立完整、真實的原輔料臺賬。
三、嚴格按GMP規范組織生產,嚴把各生產環節質量關,保證100%按國家食品藥品監管局核準的工藝規程生產,保證100%按工藝標準半,保證批生產記錄完整真實。
四、嚴把產品質量關,不合格產品絕不出廠、銷售。保證生產過程中的中間體、半成品的應檢指標全部檢驗合格后才進入下道生產工序。保證全部成品100%按國家標準全檢合格后出廠。保證全部檢驗記錄真實完整、歸檔備查,堅決杜絕檢驗記錄的偽造作假行為。
五、建立真實完整的藥品銷售臺帳。保證依據銷售臺帳能追查每批藥品的售出狀況,必要時能全部追回。
六、建立健全藥品主動召回制度,保證在發覺本公司生產的藥品存在安全隱患,可能對人體健康和生命平安造成損害的,準時向xxx公布有關信息,通知銷售者停止銷售,告知消費者停止用法,主動召回產品,并向藥品監管部門報告。如違反以上承諾,有意規避監管,弄虛作假,由此而產生的一切后果和責任由我公司自行擔當。
承諾單位:
承諾單位法定代表人:
二0xx年xx月xx日
藥品質量安全承諾書 10
作如下承諾:
一、嚴格按照《中華人民共和國食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《餐飲服務食品安全操作規范》等相關法律法規及學校食品安全管理規定從事食品生產加工和經營。
二、建立健全食堂食品安全管理制度及崗位責任制度與責任追究制,并對執行情況進行督促檢查;制訂食品安全應急預案。
三、嚴把質量關,落實索證索票制度。采購的食品必須是正當渠道進購并經國家有關部門鑒定檢驗認證的產品。
四、食堂及倉庫內外,必須保持清潔衛生。禁止貯放有毒有害物品。必須有相應的消毒、防腐、防塵、防蠅、防鼠、污水排放、垃圾存放等設施,嚴防食品污染。
五、禁止非食堂工作人員進入操作間和庫房。主、副食品庫應專人專鎖,有條件的食堂可安裝監控設備。有食品藥品監管部門核發的《餐飲服務許可證》,所有從業人員要持有效健康證,取得《健康證》后方可上崗。禁止向師生出售腐變過期食品及國家明令禁止的帶毒帶污染的`食品。
六、加強對食堂工作人員的管理,嚴格獎罰制度。定期組織食堂工作人員學習有關制度和規定及食品加工常識,并留有記錄。建立學校食堂食品安全管理檔案。
特此承諾!
企業名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業負責人):
聯系電話:
承諾日期:
藥品質量安全承諾書 11
為確保嚴格執行國家的法律法規,遵紀守法經營,文明誠信服務,為消費者提供安全、合格、有效的藥品,現我單位向社會作如下承諾:
1、認真遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,嚴格依照《藥品經營質量管理規范》的要求,依法開展經營活動。
2、自覺執行國家藥品分類管理制度,不開架銷售處方藥,銷售處方藥必須憑醫生處方,經執業藥師審核后,方可調配銷售,并按規定留存處方。
3、銷售含麻黃堿類復方制劑的'藥品,嚴格按照國家規定限量銷售,并按規定要求做好相關銷售記錄。不違規超范圍經營國家明令禁止的藥品,不經營虛假廣告宣傳的產品。
4、堅守職業道德,誠信文明服務,主動承擔社會責任,自覺維護廣大消費者合法權益,不以任何形式欺騙和誤導消費者,做到“以誠實守信為榮,以見利忘義為恥”。
5、積極配合食品藥品監管部門的監督管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。
如未履行以上承諾,弄虛作假,經營假劣藥品或從事其他違法違規經營活動的,由本單位自行承擔一切后果和法律責任,并自覺接受監管部門的處理。
承諾單位(公章):
20xx年xx月xx日
藥品質量安全承諾書 12
為保證藥品生產質量,切實保障人民用藥安全有效,我藥店(醫院)作為藥品經營質量安全的第一責任人,特作出以下承諾:
一、我藥店(醫院)對所經營的藥品質量安全負全責;
二、嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品類易制毒化學品管理辦法》等相關法律法規從事藥品經營活動;
三、嚴格執行《藥品經營質量管理規范》,健全藥品經營質量保證體系;
四、嚴把藥品購進質量關,嚴格執行藥品入庫和出庫檢查驗收制度,建立真實完整的藥品購銷記錄,堅持異常銷售報告制度;
五、在經營活動中做到不掛靠經營、不向其他企業或個人提供相關票據、不超方式超范圍經營、不經營國家明令禁止銷售的.藥品、不發布虛假藥品廣告或為發布虛假廣告者提供便利;
六、發現經營的藥品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,通知藥品生產企業或供應商,并向藥品監管部門報告。
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