QA工作總結

　　總結是對某一階段的工作、學習或思想中的經驗或情況進行分析研究的書面材料，它可以幫助我們總結以往思想，發揚成績，因此十分有必須要寫一份總結哦。你所見過的總結應該是什么樣的？下面是小編精心整理的QA工作總結，僅供參考，大家一起來看看吧。

QA工作總結1

各位領導：

　　大家好！

　　很榮幸能有這個機會寫這份總結報告，時間過得飛快，轉眼我在***公司品質部從事QA工作已有半年有余，在過去的這半年多的時間內我學到了很多東西，也非常感謝各位領導的栽培，同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點，結合我進***公司前在其他公司工作的經驗，現做總結報告如下，請各位領導審核及指正：

　　一、品質標準的認識

　　我認為做品質工作的經常強調品質保證，無非是做三件事：

　　1.要知道什么是好，什么是不好。

　　2.要知道為什么好，為什么不好。

　　3.要知道怎樣預防不好，怎樣才能做好。

　　無論是產線的終檢，還是品管部的QA或OQC，我們只是對已經形成品質的產品進行檢驗驗證，再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質。 可是倘若再好、再嚴格的檢驗標準，如果身為過程檢驗的OQC或QA對標準不熟煉或不執行，完全依據主觀臆測，那也是空紙一張，不僅不會起到質量保證的意義，反而會誤事，嚴重的會造成企業的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產品所產生的問題與客訴（出貨標簽錯誤），完全就是我們OQC在檢驗時候不認真、不仔細造成，雖然這是我們工作本身的一些失誤，但是我感覺關鍵的還是在我們標準系統完善上也需加大力度，如員工的系統培訓、任職資格的上崗的持續確認、績效考核的推動等都應也員工形成有機的結合體方是治本的長期對策。 現在我們品管部對一些客訴與經常在檢驗中發生的問題做了匯總的檔案，并已形成圖片，使感性與理性相結合，增強了檢驗人員對不合格產品的記憶力，對我檢驗的工作就起了很大的幫助。

　　二、品質標準的管控

　　作為品質IPQC、QA、OQC感受最深的莫過于與生產部管理人員的品質爭議了，經常標準無法和生產部標準統一，容易產生沖突。 其實任何品質問題的產生，責任的歸屬與技術、品管、生產三個部門完全脫不了關系的。 不論是原料、制程、成品、出貨。 只要涉及到產品，關系到品質！而問題的根源在哪里呢？ 我們檢驗人員職務不高，其判定結果容易遭到各個部門的異議，但是換個角度考慮，即便是技能再優秀的檢驗人員，再嚴格的檢驗標準和接收質量限，其結果只是減少不良品外流，不能形成產品品質，不能降低品質成本，因為這

　　個時候品質已經形成了，后面的檢驗只是進行品質驗證，公司要承擔不合格品的返工成本。

　　三、表單的填寫問題

　　如何正確填寫表單不是一個簡單的問題！不要笑，表單涉及的相關項目是否完全的填寫，并沒有錯誤說來簡單，但在實際的操作中，很多人的填寫都有問題存在。 如：不需要填寫的項目必須有刪除線，要求填寫多個項目/數據的，往往有缺漏；該簽名的地方卻留空等。 特別是我們OQC的出貨檢驗報告，以及生產線的品質異常單，這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部OQC和IPQC的一個工作重點，如何填寫，并完美的結案是關系到很多方面的東西。 在這一點我感覺自己還要多學習，更加小心的在今后的工作中去注意，因為五、六線生產的都是一些小單、散單，報表也多，如果一不留神寫錯了，出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。

　　四、品質與產品交期

　　我之前公司在別的公司作品管都很強調出貨的問題，現在在工作之余，談論到品管工作，有的朋友強調做品管工作的，必須將品質、交期分開，只須單單對產品的品質負責，不要考慮其它的因素！ 我認為呢在這里是重點強調品質的單一特性，是產品的固有特性。那么脫離交期的'產品是否是客戶所滿意的呢？回答是否定的。 如果只是將品質當作是品管部門的事情，將交期當作是計劃部、生產部門的事，我想肯定是不全面的，所以我感覺做品管工作的要懂得品質外還要兼顧交期才是應該有的想法。 呵呵，大家好像都是針對從頭開始的監督。有沒有想過，實際情況是比較復雜的？在現場監控的確會發現很多問題，特別是剛開始的時候，不管是軟件、硬件還是濕件，作為QA的角度多少總能發現一點問題，但問題是你在不斷的發現問題中，是否能最終的解決問題。有些問題，說真的并不是都可以解決的，久而久之，就會成為見怪不怪的現象任其存在了。因此，作為現場監控，對于存在一些問題，你發現的時候應該要清楚地知道對產品的質量的影響究竟有多大，我們所能做的應該是對關鍵的點進行監控。而對于關鍵的點的確定，就需要通過產品的工藝等相關情況來確定了。

　　由于我在我們公司作QA時間雖然還不是很長，但感覺自己還是幸運的，在日常工作中經常性得到部門領導給予的工作支持，讓我認識自己的缺點，讓我有了進步的空間，最重要的感謝領導的信任，給予我這樣一個平臺，讓我從事了一直愿做的崗位，在這里衷心的感謝公司領導及同事一路上的支持，謝謝你們！

　　此致

敬禮

　　品質部

　年 月 日

QA工作總結2

　　第一部分XXXX工作總結

　　一、成績

　　1、QA團隊管理

　　XXXX年QA團隊由年初4人增加到6人。

　　2、體系管理

　　XXXX年結合公司ISO9001由XX08升級到XXXX，重新修訂和完善公司質量管理體系文件。

　　3、審計管理

　　XXXX年接受管理評審、內部審核、認證審核、監督審核和客戶審核56次。

　　4、產品質量改進/產品質量回顧

　　XXXX年完成公司36種產品質量回顧。

　　5、放行管理

　　XXXX年完成50種物料，30000批次放行；36種中間產品1800批次產品放行；36種產品3600批次放行。

　　6、驗證管理

　　XXXX年完成年初既定的XX項驗證項目。

　　7、生產過程監控

　　XXXX年按照公司要求完成所有的監控項目。

　　8、偏差/投訴管理

　　XXXX年共完成偏差調查報告XX份，其中設備管理方面4份、生產過程5份，其他11份。

　　9、供應商管理

　　XXXX年按照年初計劃完成供應商審計42家。

　　10、召回/追溯管理

　　XXXX年完成模擬召回和追溯演練XX批次。

　　11、變更管理

　　XXXX年完成變更16項，其中物料變更2項、設備設施變更7項，其他7項。

　　12、培訓

　　XXXX年按照年初計劃，完成42項培訓。

　　13、法規/標準管理

　　XXXX年收集和識別法律法規12項目，并將其轉化為公司相關文件并實施。

　　14、計量管理

　　XXXX年新成立計量室后，按照國家相關計量法規對公司計量器具進行管理，其中送外檢62次，內部校驗260次。

　　15、其他

　　配合公司其他部門完成相關工作。

　　二、不足

　　1、QA團隊成員知識和能力略顯不足

　　2、計量管理與技能不足

　　3、驗證管理知識欠缺

　　4、偏差管理不足

　　三、改進

　　1、針對QA人員職責和知識水平，制定和實施相關知識培訓。

　　2、加外部計量管理知識和技能培訓

　　3、參加外部驗證和偏差管理培訓

　　第二部分XXXX工作計劃

　　1、XXXX年管理評審、內部審核（自檢）計劃

　　2、XXXX年體系轉版計劃

　　3、XXXX年驗證計劃

　　4、XXXX年供應商審計計劃

　　5、XXXX年項目變更計劃

　　6、XXXX年質量培訓計劃

　　7、XXXX年檢定/校驗計劃

　　8、XXXX年產品質量改進計劃

QA工作總結3

　　回顧這一年來的工作歷程，QA的工作情況可以分為以下幾點：

　　人員培訓

　　人員素質的高低是任何工作效率高低和成敗的關鍵。為此，我們采用集中上課、以老帶新和請人來培訓等方式，先后對車間QA人員、學員、新員工以及全體崗位人員按照培訓計劃進行了大量的GMP培訓學習和考核。根據主任的要求和車間實際情況，對近兩年參加工作的新員工和學員集中組織了多次高密度的強化培訓，并健全了培訓檔案。在這期間，不僅對新職工進行嚴格的崗前培訓，而且還對在崗人員進行GMP強化培訓，以保證所有在崗人員都能進一步熟練掌握相關的操作規程和GMP相關知識。

　　GMP培訓學習提高了人員素質，也使GMP管理工作得到改善，各項工作的質量和效率都有了明顯的提高。

　　SOP及各種記錄的管理

　　SOP的`重要性已經在生產管理和質量管理當中充分體現了出來。為此，QA與各相關部門一起先后修訂或新建各類SOP，并將這些管理措施有效地貫徹到生產車間的日常工作當中。

　　同時，按GMP要求健全并規范發放車間外圍記錄、各品種生產記錄、清場記錄，并由專人審核批生產記錄及原料庫卡，并將各種材料匯總、整理歸檔或上交QA 存檔。這為質量追蹤提供了可靠的第一手資料。

　　各種驗證工作的開展

　　8月，根據GMP規定，QA人員會同合成三車間生產等部門相關人員，對精烘包潔凈區、生產設備、水系統、空調系統及各種計量器具、分析方法、生產工藝等進行驗證，并整理了驗證方案和驗證報告，保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現性。

　　協調配和有關銷售方面的工作

　　為配合銷售部門和外貿部門的`工作，除做好日常的質量管理工作以外，還由專人答復業務客戶提出的質量審計材料，并協同QA、QC、倉庫等部門為產品的銷售做好準備等服務工作。

　　總結：上是20xx年原料藥車間QA部門工作總結以及20xx年的工作計劃。因各種原因，工作中難免有不足之處，敬請領導給予指正。QA全體人員將不斷努力學習，不斷提高自己的工作能力，盡心盡力，盡職盡責，完成領導交給的各項工作任務。為原料藥車間更加輝煌的明天而努力奮斗!

QA工作總結4

　　20xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備，踏入了xx有限公司。她將在xx的領域被承認是做得最好的! 正如xx的目標一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!

　　一、初入公司：適應

　　一個半月的時光，在對新的工作環境、新的工作內容、新的同事，以及新的生活環境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整，和不懈努力的學習，使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xx這個相互幫助、相互學習、相互理解，團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學習使我的工作能力和專業水平更上一層樓!

　　二、學習和提高：良好開端

　　由于以前有食品行業現場品質管理的相關經驗，進入xx擔任現場QA，是我結合以往經驗，進一步學習和提高的一個更大的舞臺，也將是我在xx職業生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領導的指導，學到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈!

　　三、工作體會：專注

　　現場QA主要負責生產過程各個環節的監控，成品、半成品的取樣，以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前，倘若沒有洗手

　　消毒，就很有可能造成產品微生物污染;操作人員帽子未戴好，就很可能導致頭發掉進產品里;投料前，對原輔料進行稱量，若未經雙人復核，一個小小的疏忽，就很可能導致整批產品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準，直接影響下一環節產品的.質量;機器轉軸滲出的一滴油，掉進產品造成的`危害，就會加大下一環節的工作量，增大產品的質量風險;揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xx產品形象的損壞;生產結束清場不徹底，很有可能對下一批產品造成污染??現場工作的親身經歷告訴我，現場QA要做的就是專注于每一個細小的環節，將風險降到最低，將危害消滅于無形!

　　四、公司文化：態度和使命

　　在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到;不良自然跑不掉。”這就是xxxx人做事的態度，既為xx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“We strive for perfection!”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了xx_人對待產品品質的決心!身為工廠的品質管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責任和xx賦予我的偉大使命!

QA工作總結5

　　20xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxx的領域被承認是做得最好的! 正如xxxxxx的目標一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的！

　　一、初入xxxx：適應

　　一個半月的時光，在對新的工作環境、新的工作內容、新的同事，以及新的生活環境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整，和不懈努力的學習，使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的`職場新人！是xxxxx這個相互幫助、相互學習、相互理解，團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學習使我的工作能力和專業水平更上一層樓！

　　二、學習和提高：良好開端

　　由于以前有食品行業現場品質管理的相關經驗，進入xxxxx擔任現場QA，是我結合以往經驗，進一步學習和提高的一個更大的舞臺，也將是我在xxxxx職業生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領導的指導，學到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈！

　　三、工作體會：專注

　　現場QA主要負責生產過程各個環節的監控，成品、半成品的取樣，以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導致頭發掉進產品里；投料前，對原輔料進行稱量，若未經雙人復核，一個小小的疏忽，就很可能導致整批產品含量的不達標；膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準，直接影響下一環節產品的質量；機器轉軸滲出的一滴油，掉進產品造成的危害，就會加大下一環節的工作量，增大產品的質量風險；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xxxxx產品形象的損壞；生產結束清場不徹底，很有可能對下一批產品造成污染??現場工作的親身經歷告訴我，現場QA要做的就是專注于每一個細小的環節，將風險降到最低，將危害消滅于無形！

　　四、xxx文化：態度和使命

　　在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”這就是xxx人做事的態度，既為xxxxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“We strive for perfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了xxxxxx人對待產品品質的決心！身為工廠的品質管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxxx賦予我的偉大使命！

QA工作總結6

　　品保QA職責:

　　1、原料QA人員須對所有進入公司的原料進行30%抽樣，先進行水分、感觀檢測,合格后方可通知采購部過磅卸貨。

　　2、執行公司規定的原料采購質量標準.

　　3、卸貨時100%抽樣。

　　4、卸貨完成送樣給QC檢測.

　　5、成品QA人員須對生產的成品飼料抽樣檢查，感觀(顏色、氣味、硬度、顆粒、粉狀)合格.

　　6、對每天生產的成品每批次抽樣檢測水分是否合格，送化驗室交QC人員檢測。

一、原料接收流程圖:

　　二、原料取樣規定

　　1.樣品的取樣應力求隨機、全面、以具有代表性，盡量減少誤差;

　　2.抽取的樣品數量符合規定，且留樣以備檢查;

　　3 .對原料如玉米、小麥等，抽樣過程中應用感官檢查品質，發現品質變異應立即處理。

　　(一)、30%取樣規定

　　1、固體原料

　　在車四周隨機取樣，取樣點不少于30%包裝袋，樣品重量符合規定。

　　2.液體原料

　　液體原料應以液體取樣器取樣，采樣數量以具體情況而定.

　　3.注意事項

　　所取的樣品，應由抽樣員親自送化驗室，并依照規定進行化驗分析。

　　(二)、100%取樣規定

　　1、100%取樣應在卸貨過程中實施，負責取樣人員在卸貨中應全程在場且認真取樣;

　　2、取樣中應隨時注意品質狀況，若發現有變質現象，則挑出作退貨處理;

　　3、原料每批取樣量應在1-2公斤，量少的原料取樣量不少于500g，添加劑用原料取樣量100g-250g;

　　4、取樣所得樣品，應由抽樣員連同原料收貨報告一起送交化驗室，并依據規定進行化驗分析，100%樣品化驗結果為該批原料最終結果;

　　5、100%化驗結果若不合格，作退貨處理，如部分項目不符合質量標準，但公司可以接受，應酌情減價、降等使用，否則，退貨處理。

　　三、原料檢查項目

　　1、外觀檢查

　　(1)氣味：是否新鮮、正常，是否有霉味、哈味、臭味等異味

　　(2)色澤：是否正常、有無燒焦現象

　　(3)形狀：是否正常、是否結塊、粒度粗細是否符合要求等

　　(4)有無污染

　　(5)其它：發熱、吸潮

　　2、鏡檢及點滴試驗：是否摻雜

　　3、理化指標：水分、雜質、霉變、不完善粒、黃曲霉破碎粒、蟲蝕粒、容重等

　　4、營養指標：粗蛋白、鈣、磷、脂肪等

　　三、原料取樣方法

　　(一)、飼料原料取樣注意的問題

　　1、 從整批原料中取出足夠的樣品。

　　2、 取樣的角度、位置和數量應能代表整批原料。

　　3、 所取的樣品攪拌均勻，以至最后分析樣品能代表取樣的全部。

　　(二)、 飼料原料取樣方法

　　1、 在袋裝原料中取樣：對編制袋或麻袋或麻袋包裝的散狀原料至少500g.

　　2、 大量顆粒、散裝粉料或車裝原料的取樣：根據不同批號、深度、層次和位置，分別進行點位取樣，一般取樣少于10個點位.

　　3、 液體原料的取樣：用吸管對液體桶進行抽樣.

　　(三)、飼料原料樣品的保管

　　樣品制備好后，放在樣品袋中，存放于樣品柜中，樣品袋上貼上標簽，注明樣品名稱，取樣日期，所有樣品取樣后要進行登記.

　　(四)、進廠原料檢查步驟

　　1 、查看原料的外觀、色澤、形狀等;

　　2 、查看有無蟲

　　3 、查有無結塊、發霉等;

　　4 、查是否發熱或部分發熱、溫度異常;

　　5 、確定是否有任何不正常氣味出現，如發熱、哈味、霉變味等異味;

　　6、鏡檢，查看有無摻雜;

　　7、測定水分、雜質、霉變、不完善及容重等物理指標，8、化驗營養指標(CP.M.FAT.FIB.Ca.P等)

　　9、五官鑒定法：眼、鼻、口、耳、觸感(手)。

　　10、顯微鏡鑒定法。

　　11、化學鑒定法：定性鑒定法、定量鑒定法(QC)。

　　(五) 原料接收標準以及常見摻假物檢驗

　　1.外觀：是否與以前購入的同樣原料的外觀相同，或是否與該原料所特有標準中所描述的外觀一致。

　　2.雜質：除了正常原料生產中所不可避免地出現一些雜質以外，原料中不應含有其它異物。

　　3.手感：涼爽，傾倒時無異常流動現象。

　　4.氣味：應具備該原料所特有的典型氣味，若出現異味，如哈味、焦糊味，則表示該原料已被污染或質量受到了影響。

　　5.標簽：所有袋裝原料都應附有標簽，注明產品名稱、廠家、生產日期.

　　(六)、原料質量控制技巧

　　1、原料品質控制要在原料卸貨前通過30%抽樣，判定原料能否使用，如發現霉變較多，有異味、活蟲等，原料QA可直接退貨，并及時通知主管.

　　2、30%抽樣必須帶抽樣器、透明無味塑料樣品袋、樣品簽、記號筆等工具。30%抽樣一定要全面、有代表性.

　　3、對小料類原料(氨基酸、乳清粉、氯化膽堿等)可記錄名稱、產地、生產日期生產批準號等,待到庫房卸貨時進行抽樣,并對抽樣留下的洞，要用膠帶封住，防止吸潮變質。抽樣時，要一邊抽一邊對外觀品質(氣味、顏色、霉變、燒焦、結塊、摻雜、蟲源等)檢查，防止干擾物質。

　　4、對原料抽樣若無異常，則將所抽樣品混合好，在樣品簽上記錄車號、供應商、取樣時間等,然后回化驗室進行化驗;若一車原料中部分包裝內原料出現異常，則應在卸貨時將異常原料選出,異常原料所占比例較大,則原車退貨,異常原料少量時,則將選出的原料直接退貨或者做另外處理(卸貨時 100%抽樣主要針對30%抽樣時未能抽到的包裝袋中的原料，進行仔細的感官檢查， 100%抽樣發現有不合格的原料，可挑出來放在一邊，等卸完合格原料后，再裝車退回。).

　　5、下雨天氣未蓋篷布到公司的原料，不予抽樣，一律退回;蓋了蓬布的原料，抽樣時要注意原料有無淋濕，并把淋濕的原料挑出來直接退回，或者可以先與好的原料對比使用下料，以減輕損失。

　　(七)、對不符合要求的原料處理方法

　　1.有些原料雖然不符合所規定的標準，立即與部門主管聯系，確定處理方案。

　　2.與采購該原料的'采購員聯系，并告訴采購員該原料的問題所在和處理方法。

　　3.有活蟲較多、霉變率≥3%的能量原料(YC .WHEAT)一律拒收;蛋白原料實測蛋白質比標準低一個點以上的，拒收;菜枯水分在12.5%以上的拒收;米糠蛋白低于11.5,纖維較高拒收;棉籽粕、菜籽粕溫度高于40℃退貨(當時使用的除外)。

　　(八)、原料儲存

　　1、各種原料應盡量儲存在倉庫內.但是那些粉狀、價格高和易變質的原料則一定要存放在倉庫內，比較安全，如魚粉、玉米蛋白粉、麥麩、石粉、鹽、乳清粉、賴氨酸、氯化膽堿、添加劑等。

　　2、庫存原料，要注意原料溫度及通風情況，并且檢查溫度變質等至少1次/ 周，如果有原料溫度升高，應馬上翻堆，通知下料員提前使用。

　　3、筒倉一般是散裝玉米、小麥等原料。玉米水分不超過14%且無其他品質問題，可以進筒倉。但要每月檢查筒倉內玉米的數量、品質，注意通風、防蟲害。

　　4、下料時應根據“先進先出”，特殊情況可先用或按比例用。同時到貨或時間相差不大，應盡量先用外垛。所安排的原料要與配方一致。下料時，要監督檢查原料質量，特別是易變質原料如麥麩等是否有發熱、變質現象，不合格的要及時挑出來，上報部門主管。

　　第三章 飼料生產

　　一.飼料成品打包間質量管理

　　1、 開始包裝前，應取樣檢驗半成品品質是否正常，合格后才能包裝，主要檢查內容：顏色、氣味、硬度、粒度等;

　　2、 開始打包應注意檢查料頭料尾，如果有花料或粉末過多時，應停止打包及時通知中控及制粒員尋找原因,等質量正常后再打包.

　　3、 包裝過程中應及時取樣檢查，發現有品質異常情況，如顏色變化、發熱、溫度高、粉率高、硬度低、顆粒大、異物等，應立即停止包裝，并通知中控員及制粒員，及時查找原因，等質量正常后再打包.

　　4、 檢查飼料的粒度是否正常，硬度、粉率是否符合標準.

　　5、 打包時應抽查包重(不少于5%),包裝標準：40kg±0.1kg等.

　　6、 包裝時，應檢查包裝袋、標簽是否與成品品名相符，同時應及時將有破損、漏印、錯印、污染等.

　　7、 包裝袋質量不合格的不能用來打包(炮包，已被污染);

　　8、 包裝時，檢查標簽是否注明要蓋生產日期,標簽應平整地縫在包裝袋正面縫口線中間，標簽頂部距包裝袋口5-10mm，生產日期、保質期應外露在縫口線之上,針距6-8mm.

　　9、頭尾料應用廢舊包裝袋包裝，并作標記,要求掛牌管理。

QA工作總結7

　　2xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備，踏入了*********有限公司。她將在*******的領域被承認是做得最好的! 正如*******的目標一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的！

　　一、初入*****：適應

　　一個半月的時光，在對新的工作環境、新的工作內容、新的同事，以及新的生活環境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整，和不懈努力的學習，使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的'職場新人！是*****這個相互幫助、相互學習、相互理解，團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學習使我的工作能力和專業水平更上一層樓！

　　二、學習和提高：良好開端

　　由于以前有食品行業現場品質管理的相關經驗，進入*****擔任現場QA，是我結合以往經驗，進一步學習和提高的一個更大的舞臺，也將是我在*****職業生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領導的指導，學到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈！

　　三、工作體會：專注

　　現場QA主要負責生產過程各個環節的監控，成品、半成品的取樣，以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前，倘若沒有洗手

　　消毒，就很有可能造成產品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導致頭發掉進產品里；投料前，對原輔料進行稱量，若未經雙人復核，一個小小的疏忽，就很可能導致整批產品含量的不達標；膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準，直接影響下一環節產品的質量；機器轉軸滲出的一滴油，掉進產品造成的危害，就會加大下一環節的工作量，增大產品的質量風險；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對*****產品形象的損壞；生產結束清場不徹底，很有可能對下一批產品造成污染??現場工作的親身經歷告訴我，現場QA要做的就是專注于每一個細小的環節，將風險降到最低，將危害消滅于無形！

　　四、****文化：態度和使命

　　在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”這就是****人做事的態度，既為*****的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“We strive for perfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了******人對待產品品質的決心！身為工廠的品質管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責任和*****賦予我的偉大使命！

　　QA:****

　　*年*月*日

QA工作總結8

尊敬各位領導、各位同事：

　　大家下午好！

　　下面就20xx年上半年QA質量管理工作總結進行匯報，總結不周、有錯誤之處，請各位領導和同事批評與指正。

　　一、上半年開展的重點工作

　　1、重新擬定質量管理流程

　　2、生產過程質量控制，

　　3、履行質量放行職責

　　4、質量問題的調查和處理

　　5、開展質量月活動

　　6、加強質量人員培訓

　　7、協調和溝通

　　1、重新擬定質量管理流程

　　公司在上半年對質量管理工作流程做了相應的改變和調整，根據公司下發的相關文件重新擬定了的各車間質量管理控制流程、物料購進流程及各車間質量關鍵點。

　　2、生產過程質量控制，以提高產品質量為重點

　　每天進行生產監控和生產過程跟蹤，保證生產過程受控，通過對工藝質量關鍵點的分析，掌握產品質量情況，來解決常見的質量問題，保證生產正常運行。

　　（1）把關口

　　對生產中最易出現質量問題的生產環節進行重點監督和跟蹤，并對各個產品發生的質量問題進行記錄和分析；

　　（2）加強質量通病的防治

　　針對生產過程中易出質量通病，制定出相關的糾正和預防措施，以保證同樣的質量問題不再次發生；

　　3、嚴格履行質量放行職責

　　監督物料流轉過程，根據流轉單的結果簽發合格證或不合格證，嚴格履行質量放行職責。

　　4、質量問題的調查和處理

　　按時上報月質量分析報表，對發生質量問題進行及時的調查和處理，分析出現質量問題的.主要原因，明確在今后工作中應如何避免類似問題的再次發生。

　　5、開展質量月活動

　　根據公司統一部署，圍繞“全員參與、提升質量”、“信心和創新決定我們的發展”為活動主題，結合公司的具體情況安排和落實“質量月”活動，利用張貼標語，板報，質量問題解答等各種方式加大力度宣傳，普及質量知識，以提高員工的質量意識，營造產品質量零缺陷的良好氛圍。

　　通過這次活動兩個車間的質量水平有了顯著的成效，產品合格率較前期有了大幅度的提升，提高了員工質量素質和公司質量管理水平。

　　6、質量人員培訓

　　根據公司的安排，組織關鍵崗位人員進行質量培訓，以滿足產品質量和現場管理的需要。

　　7、協調和溝通

　　協調好各車間物料質量信息的傳遞，以便工作能夠順利進行，除做好本職工作外，還階段性地與QA同事進行工作上的溝通和交流。

　　二、上半年質量情況

　　1、質量總體情況

　　2、影響產品質量原因的分析

　　3、對提高產品質量提出幾點建議

　　1、質量總體情況

　　一至六月份（不含七月份的部分批號）,共生產240個批次,其中片劑73批次，顆粒劑118批次，丸劑40批次，膠囊劑9批次。半成品合格率92%，成品抽檢合格率97%，成品出廠合格率100%，其中出現6次三級質量事故，分別如下：

　　①精制銀翹解毒片（薄膜衣片）片重差異;②六味地黃丸標簽包裝混淆；③腎石通顆粒說明書混淆；④土家純姜湯質量問題；⑤小兒感冒顆粒裝量差異質量問題；⑥精制銀翹解毒片的有效期打碼錯誤。

　　2、就目前現狀，影響產品質量的原因

　　⑴各劑型出現的常見質量問題：

　　顆粒劑：水分偏高，顆粒顏色不均一，含量不合格；

　　片劑：原粉的菌檢、片重差異、糖衣片及薄膜衣片外觀不合格；鋁塑開機選板不徹底；

　　丸劑：原粉的菌檢、原粉細度、丸劑外觀、含量不合格；

　　膠囊劑：外觀（出現插皮，漏粉現象），鋁塑選板不徹底。

　　⑵通過日常質量問題發生的統計，目前產品的工藝、人員的操作是導致產品質量不合格的重要方面，分別如下：

　　①人員：操作者質量意識淡薄、技術水平和崗位熟練程度有待于提高；

　　②工藝：工藝技術不完善；

　　③設備：公司大部分設備處于帶病工作狀態，各個性能都已下降；

　　④環境：工作場所的溫度、濕度比較高，對產品質量造成影響。

　　3、針對公司現狀，對提高產品質量提幾點建議

　　①改進工藝方法，優化工藝參數；

　　②對關鍵工序及相關操作崗位人員進行技術和質量培訓,車間的部分生產操作是技術型工作，不是簡單的作坊式或勞動型工作，對人員的培訓更為重要，只有人員各個方面提高，工作質量和產品質量才會得到保障，技術質量才得到提高；

　　③質量是生產出來的，應該強化生產過程的控制和跟蹤。

　　三、個人存在的問題

　　1、能力有限，不能在短時間內有效地改變公司質量管理現狀；

　　2、對QA缺乏階段性地指導和培養；

　　3、工作中只是注重自己業務能力的提高。忽視與部門員工及其他部門的有效溝通。使得有時在工作中產生了被動。

　　4、生產產量的提高，物料流轉速度加快，從而加大了對現場質量檢查的力度，有時會出現人員不足，監管不及時的現象；

　　四、下半年工作計劃

　　①新增半成品實物對照

　　質量管理是長期不斷改善的工作，需要不斷提升和明確產品質量標準。在對半成品質量判斷產生混淆時，可以參照實物對照品。其次實物對照品是執行質量標準中的重要部分。

　　②規范操作，加強檢查

　　加大生產過程的監管和跟蹤力度，同時完善檢查與取樣操作的規范性；

　　③加強物料進廠驗收

　　加強原輔料的進廠驗收工作，提高物料的質量。

　　④持續改進，做好產品中控數據分析

　　真實記錄好現場監控的結果數據，分析出質量執行過程中存在的實際情況，為質量風險分析提供有力的數據。

　　⑤加強內部審計工作

　　內部審計要貫徹“以事實為依據，以標準為準繩”的判斷理念，通過對審計結果進行歸納、分析，對不符合項提出整改措施，使質量體管理系形成良性循環，

　　⑥培養質量管理人員積極向上的工作心態，減少人員的流失，打造一個優秀的質量管理團隊。

　　⑦加強解決實際問題的能力

　　今后會平衡好各方面工作，將更多的時間用于加強對現場檢查和服務產品質量，以解決產品質量為核心。

　　以上是個人半年工作總結及下半年工作計劃，在總結過程中有不足之處望各位領導批評和指出。在以后的時間里，我會繼續努力，將我的業務工作能力有所提高，不辜負大家對我的期望，我會盡我所能為香連的發展付出微薄之力。

　　謝謝大家！！

QA工作總結9

　　20xx年3月3號我進入江西省金藥鑰藥業有限公司，在質檢中心擔任化驗員的職位，三個月的實習期轉眼間就過去了，在實習過程中我以積極的心態迎接每一天的工作，在剛剛結束的實習期里，我嚴格遵守質檢中心的勞動紀律和一切工作管理制度，以質檢者的身份嚴格要求約束自己，認真工作，盡量做到無差錯事故，并且理論聯系實際，不怕出錯、虛心請教共事的阿姨，切實體會到了實習的真正意義;不僅如此，我更是認真規范操作技術、熟練應用在平常實驗課中學到的.操作方法和流程，積極同共事阿姨相配合，盡量完善日常實習工作。

　　實習內容如下：

　　1、使用電子天平稱量藥品：例如稱定維D2磷酸氫鈣片的片重，并計算出平均片重和重量差異。(開啟電源，調整天平零點，并把稱量紙墊在稱量盤上。從樣品中取20片，精密稱定。依次取出1片，分別精密稱定。稱量完畢所稱物品從天平框內取出，關好天平門，恢復到零點。關閉電源，清理垃圾并計算)。

　　2、使用紫外分光光度計測定藥物吸收度：例如，測定小兒氨酶黃那敏顆粒對乙酰氨基酚的吸收度。(取裝量差異項下的內容物、混勻、攆成粉末、精密稱取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波長處測定吸收度)。

　　3、測定藥品的干燥失重：稱取1g藥置于稱量瓶中在105 干燥至恒重，減失重量不得超過10%。

　　4、使用溶出度測試儀測定藥品的溶出度：例如測定定利福平膠囊的溶出度(取樣品，照溶出度測定法《附錄XC第一法》以鹽酸溶液(9—1000)為溶劑，轉速為每分鐘50轉，依法操作。45分鐘時取溶液適量，濾過，精密量取續濾液適量，用磷酸鹽緩沖液稀釋成每1mL中約含20mg的溶液，照分光光度法在474nm 2nm的液長處測定吸收度)。

　　5、包材檢驗

　　瓶簽、說明書、小盒子、鋁膜…………

　　檢驗包裝材料時，首先核對包裝上面的字樣、圖案是否正確、清晰、端正，其次看包裝大小尺寸是否符合標準。對直接接觸藥品的包裝材料和容器還要進行菌撿。

　　6、菌撿

　　(1)、要對所用器材進行滅菌(在高溫滅菌箱中160℃六小時或在滅菌鍋中121℃15分鐘)。

　　(2)、準備供試樣(磷酸氫二鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、蛋白胨，液體樣需90毫升固體樣需100毫升)和培養基(營養瓊脂培養基和玫瑰紅鈉瓊脂培養基，每個培養皿放約15毫升)，配置完成后進行濕熱滅菌(121℃15分鐘)，供試樣應低于30℃，培養基應保持在45℃左右。

　　(3)、對菌撿室地面與操作臺用來蘇爾消毒液進行消毒，然而后用紫外殺菌(半小時)并且通風。

　　(4)、用消毒洗手液洗手后把所撿樣品、供試樣、培養基和所用器材通過傳遞箱放入菌撿室，進行接種操作!接種完畢后把接種的培養皿放入培養箱進行培養(細菌培養48小時，霉菌培養72小時，大腸桿菌培養24小時)。培養完畢后進行觀察是否有菌!

　　(5)、用濕熱滅菌法處理有菌培養物。

　　通過這次實踐，我發現，畢業的大學生與合格的企業員工相差甚遠。從學校走向社會，從教室走向工作崗位，由學生變成員工，無論生活方式，還是生活環境;無論是思維方式，還是思考方法，都要發生很大的變化才能更好的適應企業。我堅信在以后學習的日子里我會再接再厲，以更加飽滿的熱情和更加踏實的態度對待每天工作，決不辜負公司各領導前輩對我的教導和期望。

QA工作總結10

　　時光荏苒，歲月如歌，一轉眼20xx年已經悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的20xx，回首20xx，在集團公司董事長的指引下，我們一正集團無論是經濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發展，而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。 從5月中旬到現在我已經在丸劑車間工作了7個月時間，雖然7個月的光蔭并不能培養一個人堅強的信念，但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時間的工作過程中，我體會到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標而努力，個人的思想也日益走向了成熟，而總結過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對近一年的工作情況進行認真總結，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業”。以下是我的20xx年度工作總結。

　　一、提高自身素質，努力適應工作環境。

　　來了公司上班以后，為了適應QA工作的需要，我時刻把學習業務知識放在第一位，提高自身管理方面專項素質，使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團隊，另一方面嚴格遵守公司規章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。(如GMP，企業管理相關培訓，四平市總工會文藝匯演等)。通過GMP培訓使我的GMP知識得到了充實，更加有利于自身QA工作的有效開展，各項工作的質量和效率都有了明顯的提高。

　　二：認真進行生產過程現場監控，把QA工作做到實處。

　　QA工作職責中體現的主要工作內容之一是生產過程的現場監控，每天早上來到單位后，我會按崗位對生產過程分主要分以下幾步進行實時監控，

　　1.檢查各崗位生產現場是否所有設備及正門都有狀態標志，檢查存放在中間站的中間產品是否有標明物料名稱及流向的中間產品標識，暫時不生產的崗位、設備是否有已清潔標識，并在清潔有效期內。

　　2.稱量，配料崗位 核對原輔料品名、規格、重量與批生產指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復核。

　　3.合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致

　　4.制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內控標準范圍之內，丸形圓潤。

　　5.干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。

　　6.包衣崗位：核對批生產指令領取物料及包衣材料，包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻，色澤一致。確保生產品種外觀、重量差異符合公司內控標準;

　　7.鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準確，板面是否清潔，合口是否嚴密，生產批號，有效期是否與批生產指令相符

　　8.包裝崗位：檢查藥品批號，生產日期，有效期與批包裝指令是否一致，對包裝現場進行抽查。裝箱，裝盒數量是否準確，裝箱單填寫無誤。

　　在各崗位現場監督檢查過程中，如發現不符合GMP要求的地方及時通知崗位班長或相關人員糾正。發現質量問題及時向上級領導反映情況，協調解決。

　　三、密切配合，與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產記錄審核工作，

　　批生產記錄審核也是我的工作重點之一，截止20xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產記錄進行了審核，其中包括填寫清場合格證，生產過程監控記錄，復檢記錄中數據是否計算準確無誤，是否與批生產指令，包裝指令內容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認證需要，我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證，設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告，保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現性。

　　四、與銷售部門配合，每月完成銷售記錄編寫及上報工作。

　　每個月月末根據銷售部門提供的銷售數據，完成銷售記錄的編寫，并上報至質量管理部。截止到12月份，我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。

　　五、完成潔凈區溫濕度，塵埃離子檢測及數據統計歸檔工作。

　　根據新版GMP認證要求，質量管理部對新的潔凈區溫濕度記錄模版進行了修訂，從5月-12月一共完成的7個月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫及數據統計工作，與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂，交由質量管理部存檔。

　　六、按照排產配合中心化驗室完成生產過程中的取樣工作

　　截止12月23日前共完成了各品種中間產品，待包裝產品，成品取樣237次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書。 第六、 其他方面

　　按照車間領導的`部署，完成了主任安排的其他臨時性工作。主要表現為：車間內部情況說明的編寫，人員統計等臨時性工作。

　　以上六方面是我在20xx年下半年這段時間的工作內容，在不斷的學習和摸索中，我從中看見了自己的優勢，勤勞，肯干，不怕吃苦。工作態度積極，抗壓能力強，這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。當然我也有不足的一面。對此總結為以下幾點：

　　1.與車間領導溝通不夠，有時無法領會主任要表達的真正意愿，導致工作中會出現吃力不討好的情況。

　　2.管理能力有待加強，因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少，所以來到公司以后，感覺自身管理能力有比較大的提升空間，正如吉大于老師所說，管理是一門藝術。平時積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去干，目的是發揮各崗位班長及員工的主觀能動性，做到各司其責，處理問題的失誤就會更少。

　　3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應該做的，還是應該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導致自己手上的工作會出現干不完的現象。達不到自己所要的結果。這一點我想我要向九段秘書學習，在前年我有幸參加了一次有關執行力方面的培訓，其中對九段秘書的最高境界做出了注解，工作中需要我時時處于主動狀態，將看似無序的工作做到規范、標準，每天都遵照著標準化的流程完成好每一個環節從而達到讓自己和上級領導都滿意的結果。

　　附：QA工作總結

　　一、 工作的總體感受

　　兩周的工作，總體上感覺是很充實的，雖然重復做著差不多 的工作，但還是從中學習到了許多東西，明白了耐心學習、細心觀察、處理人際關系的的重要。這些是像我這種剛畢業的年輕人最缺少的東西，也是工作中最寶貴的東西。兩周的工作沒有想象中的枯燥乏味，每天都會遇到新的事物與問題，向同事請教這些問題還可以和他們聊聊工作，當然這也會讓自己思考問題，并且遵循理論與實踐相結合，查閱了相關資料和生產崗位上的相關文件及批記錄，努力掌握相關工作要點，盡快成為一個合格的QA人員。

　　二、 工作環境的感受

　　1.在辦公室里，每位老師手頭都有各自的工作，每天兢兢業業的完成工作，在這種環境中我不敢放松，以他們為學習的榜樣。這兩周有跟著何老師學習管理生產批記錄審核與文件歸檔，我所做的這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角，然而我卻有些吃力，文件中有些內容不是很了解，會碰見不懂的，看

　　久了注意力也會放松，所以我想QA人員并不是我以前所見和現在所做的這么簡單，自己可以說還沒有完全進入狀態，常言道知恥而后勇，今后我會跟緊老師們的步伐勇往直前，融入這個大環境中去。

　　2.在固體制劑車間里，各個崗位上的同事都盡職盡責，盡量做到最好，不出任何差錯，對我的工作很支持，而且各方面照顧有加，在此謝謝他們。自己在車間里面做的不是很好，沒有利用好這么好的工作學習環境，沒有多問自己幾個為什么，老師這機器該怎么操作、出現問題怎么處理，對整個生產工藝沒有深入的了解，影響產品質量的關鍵點沒有拿捏準確，這是萬萬不能的，所以接下來就是要全身心投入到現在的的工作環境中去，深挖問題，豐富工作經驗。

　　三、 工作崗位的認識

　　1.QA人員必須深入了解制藥生產各個方面的法律法規，各類相關標準文件。但自己在這方面還有很大的空白，需要在工作中生活中不斷學習，全面提升自己的知識面。所以在有空余時間里閱讀了GMP及美國FDA的相關內容。

　　2.QA人員在生產現場應十分清楚相關生產規程，能及時發現問題解決問題，要求操作人員嚴格執行相關標準文件的內容，

　　按規操作。質量保證的工作是不可或缺的，因此在工作中，從自己做起從小事做起，協同好操作老師們的工作，爭取批批合格支支達標。

　　四、工作的內容

　　1.固體車間各個崗位學習

　　2.學習審核生產批記錄，整理歸檔文件

　　3.學習受訓相關內容

　　五、 工作的具體回顧(以片劑為例)

　　1.相關知識

　　片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合，通過制劑技術壓制而成的`圓片狀或異形片狀的制劑。

　　片劑的特點有劑量準確，只要處方設計合理、工藝過程理想，片劑的主藥含量差異較小了了;質量穩定，片劑為固體制劑，且經過壓制，片面孔隙小，不利于水分等滲透;機械化程度高，產量大，成本低;運輸、攜帶、貯存、使用方便;便于識別。片面上可壓出主藥名稱或使具有不同顏色，加以區別;兒童及

　　昏迷病人不易吞服;生物利用度低。

　　2.片劑的制備

　　(1)原輔料的處理

　　包括粉碎、過篩和混合。供壓片的原輔料要求細度在

　　80~100目，毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細些，以便于混合，含量準確。

　　原料藥與輔料要混合均勻，含量小或含毒、劇藥物的片劑，采用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發性或對光、熱不穩定的藥物，應避光、避熱、以避免成分損失或失效。

　　(2)制軟材

　　在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑，攪拌均勻，制成可塑性的團塊，即為軟材。軟材的質量多憑經驗掌握，要求捏之成團，團而不粘;按之即裂，裂而不散。

　　(3)制濕顆粒

　　將軟材用手或機械擠壓通過篩網，即得濕顆粒。濕顆粒的質量也多憑經驗掌握，通常把濕粒置于手掌中顛動數炊，有沉重感，細粉少，顆粒應完整，無長條。

　　(4)干燥

　　濕顆粒制好后，應立即干燥，以免結塊或受壓變形。干燥溫度應視藥物性質而定，一般為50~80℃。干燥時溫度應逐漸升高，否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內部水分的蒸發。箱式干燥時還應勤翻動，厚度不宜超過2cm。

　　顆粒的干燥程度可通過測定含水量控制，應根據每一具體品種的不同而保留適當的水分，一般為3%左右。

　　干顆粒應符合下列要求：良好的流動性和可壓性;主藥含量符合規定;細粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度適中。

　　(5)整粒與總混

　　壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理，使彼此粘連結塊的顆粒分開。同時用固體成分吸收揮發油或揮發性物質;并加入潤滑劑及外加部分的崩解劑。

　　(6)壓片

　　壓片的過程包括：飼料、壓片、出片。壓片機有單沖壓片機和旋轉式壓片機。

　　3.片劑存在問題

　　(1)松片

　　片劑由于硬度不夠，受振動易松散成粉末的現象稱為松片。 檢查方法：將片劑置中指和食指之間，用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。

　　產生原因：壓力過小，粘合劑粘性不夠或用量不足等。 解決措施：調整壓力，增加適當的粘合劑等。

　　(2)裂片

　　片劑受到振動或經放置后，從腰間開裂或頂部脫落一層的現象稱裂片。

　　檢查方法：取數片置小瓶中振搖，應不產生裂片;或取20-30片放在手掌中，兩手相合，用力振搖數次，檢查是否有裂片。 產生原因：片劑彈性復原及壓力分布不均勻，粘合劑選擇不當或用量不足，細粉過多，壓力過大，沖頭與模圈不符等。 解決措施：換用彈性小、塑性大的輔料，選擇合適的粘合劑或增加用量，調整壓力，更換沖頭或模圈。

　　(3)粘沖

　　片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的現象稱粘沖。刻有文字或橫線的沖頭更易發生粘沖現象。

　　產生原因：含水量過多，潤滑劑作用不當，沖頭表面粗糙和工作場所濕度太高等。

　　解決措施：控制含水量，選擇合適潤滑劑或增加用量，更換沖頭，控制環境相對濕度等。

　　(4)崩解遲緩

　　片劑崩解時限超過藥典規定的要求稱崩解遲緩。

　　產生原因：崩解劑用量不當，疏水性潤滑劑用量過多，粘合劑的粘性太強或用量過多，壓力過大和片劑硬度過大等。 解決措施：適當增加崩解劑用量，減少疏水性潤滑劑用量或改用親水性潤滑劑，選擇合適的粘合劑及其用量，調整壓力等。

　　(5)片重差異超限

　　片劑超出藥典規定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。 產生原因：顆粒大小不勻，流動性不好，下沖升降不靈活，加料斗裝量時多時少等。

　　解決措施：控制顆粒大小均勻，更換下沖，保持加料斗裝量在1/3-2/3之間。

　　(6)變色或色斑

　　指片劑表面的顏色發生改變或出現色澤不一的斑點，導致外觀不符合要求。

　　產生原因：顆粒過硬，混料不勻，接觸金屬離子，壓片機污染油污等。

　　解決措施：控制顆粒硬度，原輔料混合均勻，避免接觸金屬容器，防止壓片機油污。

　　4.片劑的包衣

　　在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。 包衣的目的：(1)掩蓋藥物的不良嗅味;(2)增加藥物的穩定性，因衣膜可防潮、避光、隔絕空氣;(3)控制藥物的釋放速度和釋放部位;(4)避免胃液對藥物的破壞和藥物對胃腸道的刺激性;(5)改善片劑的外觀和便于識別。

　　六、工作中遇見的問題

　　1.在塑瓶包裝中發現一桶中間品有兩個批號，組織相關操作人員檢查發現，該批中間品包衣后有三桶批號寫錯，要求操作人員及時改正了。

　　2.制料過程中，操作動作過大，導致物料浪費和原輔料比理論值少。配漿倒入料斗中后，料斗底閥處始終滴漏。

　　3.塑瓶包裝間清場不徹底(十幾來粒上批藥片)。

　　4.測脆碎度時，前后質量不合理，后者質量大于前者(可能是檢測前儀器上有殘留物或藥片吸潮)。

　　5.制粒不好影響壓片及藥片的硬度。

QA工作總結11

　　第一部分20xx工作總結

　　一、成績

　　1、QA團隊管理

　　20xx年QA團隊由年初4人增加到6人。

　　2、體系管理

　　20xx年結合公司ISO9001由20xx升級到20xx，重新修訂和完善公司質量管理體系文件。

　　3、審計管理

　　20xx年接受管理評審、內部審核、認證審核、監督審核和客戶審核56次。

　　4、產品質量改進/產品質量回顧

　　20xx年完成公司36種產品質量回顧。

　　5、放行管理

　　20xx年完成50種物料，30000批次放行;36種中間產品xx00批次產品放行;36種產品3600批次放行。

　　6、驗證管理

　　20xx年完成年初既定的20項驗證項目。

　　7、生產過程監控

　　20xx年按照公司要求完成所有的監控項目。

　　8、偏差/投訴管理

　　20xx年共完成偏差調查報告20份，其中設備管理方面4份、生產過程5份，其他11份。

　　9、供應商管理

　　20xx年按照年初計劃完成供應商審計42家。

　　10、召回/追溯管理

　　20xx年完成模擬召回和追溯演練20批次。

　　11、變更管理

　　20xx年完成變更16項，其中物料變更2項、設備設施變更7項，其他7項。

　　12、培訓

　　20xx年按照年初計劃，完成42項培訓。

　　13、法規/標準管理

　　20xx年收集和識別法律法規12項目，并將其轉化為公司相關文件并實施。

　　14、計量管理

　　20xx年新成立計量室后，按照國家相關計量法規對公司計量器具進行管理，其中送外檢62次，內部校驗260次。

　　15、其他

　　配合公司其他部門完成相關工作。

　　二、不足

　　1、QA團隊成員知識和能力略顯不足

　　2、計量管理與技能不足

　　3、驗證管理知識欠缺

　　4、偏差管理不足

　　三、改進

　　1、針對QA人員職責和知識水平，制定和實施相關知識培訓。

　　2、加外部計量管理知識和技能培訓

　　3、參加外部驗證和偏差管理培訓

　　第二部分20xx工作計劃

　　1、20xx年管理評審、內部審核(自檢)計劃

　　2、20xx年體系轉版計劃

　　3、20xx年驗證計劃

　　4、20xx年供應商審計計劃

　　5、20xx年項目變更計劃

　　6、20xx年質量培訓計劃

　　7、20xx年檢定/校驗計劃

　　8、20xx年產品質量改進計劃

QA工作總結12

　　20xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備，踏入了xxx有限公司。她將在xxx的領域被承認是做得最好的！正如xxxxx的目標一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的！

　　一、初入xxx：適應

　　一個半月的時光，在對新的工作環境、新的工作內容、新的同事，以及新的生活環境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整，和不懈努力的學習，使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人！是xx這個相互幫助、相互學習、相互理解，團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學習使我的工作能力和專業水平更上一層樓！

　　二、學習和提高：良好開端

　　由于以前有食品行業現場品質管理的相關經驗，進入xxx擔任現場QA，是我結合以往經驗，進一步學習和提高的一個更大的舞臺，也將是我在xxx職業生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領導的指導，學到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈！

　　三、工作體會：專注

　　現場QA主要負責生產過程各個環節的監控，成品、半成品的取樣，以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導致頭發掉進產品里；投料前，對原輔料進行稱量，若未經雙人復核，一個小小的疏忽，就很可能導致整批產品含量的不達標；膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準，直接影響下一環節產品的質量；機器轉軸滲出的一滴油，掉進產品造成的危害，就會加大下一環節的工作量，增大產品的質量風險；揀丸的'工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xx產品形象的損壞；生產結束清場不徹底，很有可能對下一批產品造成污染現場工作的親身經歷告訴我，現場QA要做的就是專注于每一個細小的環節，將風險降到最低，將危害消滅于無形！

　　四、xx文化：態度和使命

　　在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”這就是xxx人做事的態度，既為xxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“Westriveforperfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了xx人對待產品品質的決心！身為工廠的品質管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxx賦予我的偉大使命！

　　QA：xx年xx月xx日

QA工作總結13

　　2月10日進入公司，前三天進行了關于集團文化、制度、主要產品及業務介紹和商務禮儀方面的培訓，通過培訓對××集團有了更深入的了解，同時我也認識到要適應一個正蓬勃發展的公司的節奏，就必須嚴格要求自己，提高自己的業務水平，使個人能力與公司發展相匹配。

　　2月13日來到××××，學習QA相關工作事宜，由于自己對一個大型企業QA工作并沒有系統的認知，所以就沒有明確的學習計劃，只是盲目地學習文件體系，再加上以前每天的工作成果都是明明白白地擺在自己的面前，如一天做了多少個面樣、麥樣的粉質、吹泡，一個新產品的研發進入到了哪個階段等等，都非常的具體，而現在只是學習，覺得好像只有輸入，沒有輸出，心里很是一種著急、進展慢的感覺，王主任覺察到我的這種想法后就跟我談心，將我需要做的工作一條條指出，并講清楚工作的輕重緩急，后來經理也幾次打電話鼓勵我安心學習，詢問我工作之中有什么困難和問題，可以及時提出來。經過××經理和王主任的悉心指導，我對自己的工作內容有了更加清晰的認識并制定了學習計劃，主要學習了AIB國際統一檢查標準的條款和××面粉體系文件;參加了SGS有害生物防治培訓和衛生知識培訓，對蟲鼠害的防治和GMP操作有了更加深入的了解;在王主任的帶領下，參觀了成品庫房、面粉生產車間，王主任對每一臺設備和每一道工藝都進行了詳細的`講解，但由于自己以前對車間設備、工藝方面的關注太少，基礎差，這方面依然是目前的薄弱環節，在后續的工作中我會強化對車間設備、工藝的認知和學習;同××去檢查食堂，對食堂的管理包括對肉、蔬菜等供應商的要求、對食堂工作人員健康的要求、對食堂衛生的要求等有了初步的認識等等，學習之中遇到的問題也及時得到了××主任、××、××主任、××等同事的耐心講解和指導。

　　2月27日來到周口工廠學習一周，主要是跟隨××經理、周口××經理和QA××進行現場檢查，檢查的范圍主要是儲運部和生產部，從成品庫到輔料庫，從回粉間到下糧坑、筒倉，從打包間、制粉車間到配粉車間，只要人能勉強鉆過去和爬上去的地方以及蓋子可以打開的地方，××經理都會拿著手電筒仔細查看并拍照，包括地面縫隙、墻面縫隙、輸送帶下方、電機死角處、設備內表面、粉倉、潤麥倉、配電室下方等等，并就發現的問題分別同生產部和儲運部進行了會議總結和解決方案的探討。

　　3月5日來到××××學習，一到公司××就給我制定了學習計劃，本周主要是ISO9001、ISO22000、手冊和二級文件的學習，不懂的地方包括工作中應該注意的問題××都會耐心具體地講解。今天同××去深圳市場監督管理局遞交自查資料，××不僅將材料梳理的清清楚楚并附上目錄，并且向其逐頁介紹說明，方便了管理局的后續查閱，同時也體現了企業對政府部門的極力配合。

　　工作中需要學習的地方還有很多很多，而時間又很緊迫，工作中總感覺有好多沒有考慮到的地方,希望能得到提醒和指示，公司要在×××取得ISO認證，任務也很艱巨，但我相信別人能做好的事情，經過自己的加倍努力同樣也能做好。

QA工作總結14

　　1.1.1.在個人的20xx年總結中我對自己提出了需在QC儀器分析、有機化工合成及現場監控數據統計化管理。

　　1.1.2.在整個20xx年，我按照自己事先的計劃目標，在學習化工工藝這一塊下了功夫，通過閱讀了很多書籍結合實際工藝情況，和生產部及工藝管理室的相關中層干部的溝通和交流，使得自己對公司幾個主要品種（鹽酸拓撲替康、鹽酸依匹斯汀、維庫溴胺、枸櫞酸坦度螺酮、丙戊酸鈉、替莫唑胺、白消安）的工藝合成方法、及反應機理有了較大的認識。

　　1.1.3.在20xx年中，自己接受了省局舉辦的《藥品生產質量管理規范》20xx年修訂版的培訓，經過培訓使得自己在對法律法規的認識上有了很大的提高。特別是對風險管理的認識有了進一步的認識，通過對風險管理知識的一些初步認識，自己去嘗試進行了幾次FMEA正式或非正式的進行幾次風險分析，使自己收獲很大，但是通過這幾次風險分析，讓自己明白一個道理，進行FMEA分析不是一個部門一個人就能做好的，他涉及范圍廣進行此類分析時必須結合多部門多領域參與其中，且需要的數據量極大，且均是真實可靠的數據，這是進行FMEA的前提，如果沒有這些風險分析只是一個幌子。

　　1.1.4.自己在1-10月的現場監控中，充分利用了自己學到知識，對發現問題的深度，分析問題的理解程度上有了進一步提高。

　　1.1.5.自己在儀器分析方面進步相對要小一些，同時這也是我在明年的工作中重點提升的。

　　1.1.6.自己在20xx年10月底通過競聘有幸成為QA室的副主任。通過2個月工作的熟悉基本了解了QA室主任職務的工作流程和工作要求。

　　1.2.部門回顧：

　　1.2.1.現場監控方面是QA室最近年來一個很大的亮點，為公司的CGMP的實施提供了較大的幫助，反映了企業今年來CGMP道路上存在的不足和需要提高的地方。并通過數據統計分析，將缺陷分級分類分部門進行了相關分析和闡述。（見秦紹武個工作總結分析）

　　1.2.2.質量管理：今年公司總共發生偏差5個，變更50個、OOS2個。整個偏差、變更的處理符合GMP要求，但對偏差變更等的追蹤工作還應加大。

　　1.2.3.內部審計和外部審計：本年度總共進行了兩次外部審計和一次內部審計。在鹽酸依匹斯汀和維庫溴銨兩個品種的客戶現場審計工作中，通過審計公司在現場管理暴露了很多問題，也均得到了解決。

　　1.2.4.文件管理：今年QA的文件管理較往年有較大的進步，這與公司整個文件管理體系的完善是分不開的，QA的文件記錄基本均能做到按真實時間發放、回收。但發放記錄的填寫規范性、完整性這方面應加強，在2次自檢前或平時抽查均會發現記錄填寫有個別地方不完整、簽名不完整或空白處未劃去的毛病。文件發放記錄的填寫目前還不能做到受控。

　　1.2.5.驗證管理：今年公司驗證共計68個（已完成59個，未完成9個）公司今年的驗證數量比去年比較少了一半，但是今年的驗證比往年更加真實，特別是二、三車間、QC、庫房的驗證均是真實在做，了解了很多設備、工藝的真實的驗證情況，同時也確保了設備工藝維持在驗證狀態，但一車間幾個品種的工藝、設備的驗證數據還是在編寫所以QA無法獲得有效的數據對其進行確認。各部門交予的驗證方案及報告也存在一些問題：沒有創新和進步，每次交上來的均是想完成任務，思維老套。初審錯誤較多，給QA審核的增加。

　　1.2.6.供應商審計：供應商審計工作一直是QA近年來一個比較棘手的問題，20xx年供應商審計沒有一家是真實去做，且整個資料收集工作困難，由于供應商的.不配合導致此項工作開展起來難度較大，需符合新版GMP要求，供應商審計這一塊也需加大投入，我們現行的文件中也有需改進的地方，特別是審計員的資質方面，希望公司負責審計供應商的員工應接受相關除GMP要求外其他法律法規的培訓。

　　1.2.7.產品質量回顧：該項工作的開展，去年基本是按期完成，除了國內品種的產品質量審核無法回顧真實數據外，國外幾個品種的質量信息基本可以反映產品的質量狀態，在來年的工作中，我希望國內品種逐漸規范化使數據更加真實化，逐漸能反映公司產品真實的質量情況。

　　2.20xx年展望：

　　2.1.個人展望：

　　2.1.1.在20xx年中針對QC驗證記錄的審核，發覺自己在檢驗知識上還比較欠缺，很多專業的檢驗知識自己還不具備，導致了審核中不能對關鍵的錯誤進行審核。

　　2.1.2.對風險管理的進一步認識，風險管理是新版GMP的一個亮點，作為最新質量管理模式的基本單元，需要進一步提高企業GMP水平必須對風險管理有進一步的認識和理解，希望自己通過正式和非正式、外部培訓、自己下來鉆研的方法能夠比現在更加進步。

　　2.1.3.20xx年2月自己報考本科文憑，希望自己的文化結構能夠得到進一步的提高通過2年半的學習拿到本科文憑。

　　2.1.4.通過自己的努力管理好QA室。

　　2.2.部門展望及要求：

　　2.2.1.QA室在20xx年的工作中將繼承20xx年工作的優點繼續發揚，堅持QA的原則。

　　2.2.2.通過對公司各品種的規范化，保證QA各項統計數據的真實化。

　　2.2.3.現場監控：通過對現場監控結果的真實記錄，經統計分析后得出公司整個GMP執行過程中存在的情況，而上述數據可以用于以后的風險分析，希望現場監控員一如既往的堅持此項工作，為風險分析提供有力的數據，從而提高公司整個質量管理水平。

　　2.2.4.希望部門每位員工如其總結和展望中所述去提高自己，逐漸提高QA室整個管理水平，成為公司質量管理的先鋒軍。

　　2.2.5.希望部門員工保持積極上進和活躍的工作狀態，提高部門和部門之間的溝通能力，從而更好的完成跨部門的工作。

　　2.2.6.希望部門增加員工、辦公工具（電腦）來保證20xx年工作的順利開展。

QA工作總結15

　　一、工作的總體感受

　　兩周的工作，總體上感覺是很充實的，雖然重復做著差不多的工作，但還是從中學習到了許多東西，明白了耐心學習、細心觀察、處理人際關系的的重要。這些是像我這種剛畢業的年輕人最缺少的東西，也是工作中最寶貴的東西。

　　二、工作環境的感受

　　在固體制劑車間里，各個崗位上的同事都盡職盡責，盡量做到最好，不出任何差錯，對我的工作很支持，而且各方面照顧有加，在此謝謝他們。

　　三、工作崗位的認識

　　qa人員必須深入了解制藥生產各個方面的法律法規，各類相關標準文件。但自己在這方面還有很大的'空白，需要在工作中生活中不斷學習，全面提升自己的知識面。

　　qa人員在生產現場應十分清楚相關生產規程，能及時發現問題解決問題，要求操作人員嚴格執行相關標準文件的內容，按規操作。

　　四、工作的內容

　　固體車間各個崗位學習

　　學習審核生產批記錄，整理歸檔文件學習受訓相關內容

　　五、工作的具體回顧(以片劑為例)相關知識

　　片劑的制備

　　(1)原輔料的處理

　　原料藥與輔料要混合均勻，含量小或含毒、劇藥物的片劑，采用適宜方法使藥物分散均勻。

　　(2)制軟材

　　在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑，攪拌均勻，制成可塑性的團塊，即為軟材。

　　(3)制濕顆粒

　　將軟材用手或機械擠壓通過篩網，即得濕顆粒。

　　(4)干燥

　　濕顆粒制好后，應立即干燥，以免結塊或受壓變形。干燥溫度應視藥物性質而定，一般為50~80℃。干燥時溫度應逐漸升高，否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內部水分的蒸發。

　　(5)整粒與總混

　　壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理，使彼此粘連結塊的顆粒分開。

　　(6)壓片

　　壓片的過程包括飼料、壓片、出片。片劑存在問題

　　（1）松片

　　片劑由于硬度不夠，受振動易松散成粉末的現象稱為松片。

　　產生原因壓力過小，粘合劑粘性不夠或用量不足等。

　　（2）裂片

　　檢查方法取數片置小瓶中振搖，應不產生裂片；或取20-30片放在手掌中，兩手相合，用力振搖數次，檢查是否有裂片。產生原因片劑彈性復原及壓力分布不均勻，粘合劑選擇不當或用量不足，細粉過多，壓力過大，沖頭與模圈不符等。

　　（3）粘沖

　　片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的現象稱粘沖。

　　（4）崩解遲緩

　　產生原因崩解劑用量不當，疏水性潤滑劑用量過多，粘合劑的粘性太強或用量過多，壓力過大和片劑硬度過大等。

　　（5）片重差異超限

　　片劑超出藥典規定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。

　　（6）變色或色斑

　　片劑的包衣

　　在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。

　　六、工作中遇見的問題

　　制料過程中，操作動作過大，導致物料浪費和原輔料比理論值少。

　　謝謝閱讀！不妥之處，請批評指正！

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