質量管理員工作職責15篇[優選]

質量管理員工作職責1

　　1、幫助部門經理進行質量保證體系建設并組織其正常運行

　　2、負責組織建立公司GMP文件系統的修訂、復制、發放、收回、歸檔、銷毀等文件管理工作

　　3、負責裝備、儀器、工藝驗證的'管理，對實施情況進行統計、報告；

　　4、負責對觸及產品質量活動的全過程進行有效的動態監控

　　5、負責對產品質量指標的考核、統計及總結、上報工作

　　6、負責組織實施偏差（包括生產過程偏差、超規OOS等）調查、統計；

　　7、對客戶投訴進行調查、統計，對客戶后續反應進行跟進；

　　8、對預防與改進措施的實施進行情況監督；

　　9、完成上級領導交辦的其他工作。

質量管理員工作職責2

　　1、參與制定公司質量管理體系,并培訓指導各部門實施;

　　2、 參與質量管理體系的內審和外審，協助第三方完成公司產品醫療器械注冊證的注冊;

　　3、 負責各類質量記錄、質量存檔工作，保證資料完整準確;

　　4、 負責來料檢驗、生產過程中的品質監管;

　　5、 負責與營銷、采購、生產、倉儲等相關部門的'質量協調銜接工作;

　　6、負責產品投訴、不良事件的調查處理;

　　7、上級領導交辦的其他事項。

質量管理員工作職責3

　　1.負責收集上下游客戶資質許可證，將收集到的資質信息數據輸入系統，動態管理客戶資質；

　　2.負責首營品種數據的審核，按照公司制定的編碼原則編碼合格的首營品種數據，確保信息準確；

　　3.負責公司資質、委托的發放；

　　4.負責收集藥品質量信息，及時分析、處理、傳遞和反饋；

　　5.負責藥品質量咨詢、查詢、投訴和質量事故的調查、處理和報告；

　　6.負責不合格藥品的審核，監督不合格藥品的.處理過程；

　　7.負責收集和保管本部門的質量資料和檔案，督促各崗位做好各類臺賬和記錄工作；

　　8.完成上級領導交辦的其他工作。

質量管理員工作職責4

　　1. 負責制定本部門的管理制度和控制程序，并確保有效的貫徹與實施;

　　2. 負責按照公司整體部署及生產計劃要求，按標準執行產品質量要求，并按時按量完成;

　　3. 負責公司產品全過程的質量控制工作(包括但不限于IQC、IPOC、OQC、微生物檢測等);

　　4.負責對供應商的質量體系、質量狀況定期進行審核評價，對供應商來料質量進行管理;解決來料不良問題并跟蹤供方改進措施的有效性，確保來料質量穩定;

　　5. 負責不合格品的評審與處置，對產品(包括物料、半成品)的出廠(或使用)具備否決能力;

　　6. 負責主導生產環境的驗證、協同進行生產特殊過程的確認并對生產環境、特殊過程和關鍵工序進行日常或周期性監測;

　　7. 負責組織對客戶投訴或反饋進行鑒定與檢測，并形成最終報告;

　　8. 通過對人、機、料、法、環的管控，實現工作質量的管理，保證產品的.品質;

　　9. 參與公司內審及整改工作，組織部門會議等方式對質量事務進行溝通與管理;

　　10. 滿足與質量管理體系相關的工作要求，完成上級交辦的其他事務。

質量管理員工作職責5

　　負責醫療器械產品質量管理文件，并指導、督促文件的執行和管理；

　　負責醫療器械質量管理體系(ISO9000)的運行和維護；提出改進產品質量的措施并實施；

　　負責建立公司經營的醫療器械產品，包括質量驗收標準等內容的.質量檔案；

　　負責醫療器械產品在醫院紅色會議系統和食品藥品監督管理局網站上不良事件的質量查詢和申報；

　　協助醫療器械產品質量管理的教育培訓；

　　落實倉庫質量管理流程，完善倉庫質量管理方法；

　　提供全面的質量分析報告，評價產品質量狀態，控制不合格產品；

　　貨物入庫驗收、出庫驗收、核對交接；對相關進銷存記錄進行整理歸檔；

質量管理員工作職責6

　　1.制定質量管理標準;

　　2.規范質控流程，督促各質量節點;

　　3.組織質量審核，包括質量：燈檢，抽檢等;

　　4.質量體系記錄的收集，整理;

　　5.制定質量管理培訓及執行;

　　6.產品標準，認證等細則制定與推廣;

　　7.產品認證資料籌備與辦理;

　　8.監督并驗證公司質量管理體系的合理運作，持續改進;

質量管理員工作職責7

　　1、在質量領導下，實施公司GSP及全面質量管理工作；

　　2、貫徹執行有關質量管理的法律、法規和行政規章；

　　3、行使質量管理職能，在公司內部對質量具有裁決權；

　　4、負責組織起草公司質量管理制度，并指導催促制度的執行；

　　5、負責首營企業和首營品種的`質量審核；

　　6、負責建立質量檔案；

　　7、負責質量查詢、質量事故和質量投訴的調查、處理及報告；

　　8、負責產品的驗收工作；

　　9、負責指導和監督藥品、器械產品保管、養護和運輸中的質量工作，接受公司內有關部門關于質量、技術問題的詢問；

　　10、負責標準公司原始記錄、質量臺帳等，建立各種質量檔案；

　　11、負責不合格品的審核以及對不合格品的處理過程實施監督；

　　12、負責搜集和分析產品質量信息；

　　13、幫助上級開展對公司職工質量管理方面的培訓；

　　14、負責設備裝備的每年定期送檢，資料保存存檔；

　　15、幫助選購事務處理；

　　16、其他相關的質量管理工作和上級布置的質量工作。

質量管理員工作職責8

　　1.負責生產(含外工)現場檢驗和現場質量監督管理工作;

　　2.負責原材料、成品入庫驗收、抽檢工作，在庫原材料、產品抽檢工作;

　　3.負責醫學實驗室質量控制和現場質量監督管理工作;

　　4.負責文件管理、檔案管理相關工作;

　　5.其他質管部負責人交代的工作。

質量管理員工作職責9

　　1、協助迎接藥監、第三方審核機構等各種外部審核的溝通和現場審核的協調;負責各項藥監系統的.上報、對接工作;

　　2、協助建立、維護、修訂、完善質量管理體系文件，優化質量體系流程，確保質量管理體系有效運行;

　　2、識別醫療器械法律法規的更新，負責推進醫療器械各項法律法規在公司各業務部門的落實、改進工作;

　　3、負責公司內審、外審和管理評審的準備工作，和檢查后發現不合格項的整改和關閉;負責公司各部門質量目標的確認和達成情況統計、分析工作;

　　4、負責質量意識、質量體系的內部貫宣和培訓;

　　5、協助各種新產品注冊申報、變更注冊：注冊工作與內部質量體系的對接工作;與檢測所的溝通工作;注冊資料的編制工作等;

　　6、完成上級安排的其他工作。

質量管理員工作職責10

　　1.負責生產（含外工）的現場檢驗和現場質量監督管理；

　　2.負責原材料、成品的入庫驗收、抽樣檢驗、原材料、產品的`抽樣檢驗；

　　3.負責醫學實驗室質量控制和現場質量監督管理；

　　4.負責文件管理、檔案管理工作；

　　5.其他質量管理部門負責人交代的工作。

質量管理員工作職責11

　　1、參與公司環境質量管理體系的.建立、完善及實施工作，保證質量管理體系的有效運行;

　　2、協助組織《質量手冊》、《程序文件》及有關質量文件的編制、修訂和宣貫及管理工作并維護其有效性;

　　3、參與公司日常質量監督管理工作，協調安排各實驗室管理體系活動，確保質量管理體系有效運行;

　　4、協助公司質量管理體系內、外部監督審核和管理評審;并定期召開質量分析會議;

　　5、協助制定全公司人員年度培訓計劃并組織實施;

　　6、監控質量活動記錄的實施。

質量管理員工作職責12

　　1、實驗室質量管理體系維護，相關質量體系認定，體系文件的建立、文件的發放，收回，文件的掃描，廢棄與歸檔，外來文件的管理。

　　2、負責實驗室相關文件記錄、技術部質量相關文件、會議記錄的整理。

　　3、負責根據指定的培訓計劃為現場人員提供相應的質量管理及過程控制方面的`培訓。

　　4、負責變更管理、評估對產品質量的影響并提出有效解決方案，參與新建、改建、擴建項目的質量評估，確保項目建設滿足對質量的要求。

　　5、負責變更與偏差的管理：負責變更與變差的最終閉環的審核并完成歸檔。

質量管理員工作職責13

　　1、負責根據規范準則和實驗室檢驗流程完成質量管理體系文件編制；

　　2、負責培訓實驗室理解并接受質量管理體系；

　　3、負責監督實驗室質量管理體系的實施；

　　4、負責有計劃評估和審核質量管理體系實施情況；

　　5、負責實驗室質量管理相關申報準備工作；

　　6、負責質量管理相關培訓和考核；

　　7、 領導安排的其他工作。

質量管理員工作職責14

　　1、策劃、建立、監督和評價公司質量管理體系的運行情況，對不符合及時組織實施改進。

　　2、參與實施質量管理體系內審和協助第二方、第三方質量管理體系審核及其它相關審核。

　　3、收集過程數據，實施過程控制，評價過程績效并識別任何改進的機會。

　　4、對供應商質量實施管理并應對顧客質量反饋，處理顧客抱怨，牽頭對供應商和顧客反饋的質量問題進行整改。

　　5、負責協助實施公司內與質量管理相關的培訓工作，加強員工質量教育，提高人員質量意識。

　　6、編制質量管理體系文件，保管本部門所使用的文件。與信息管理員配合建立公司的.質量管理軟件。

　　7、實施特殊過程確認、軟件確認、試制(生產)前準備狀態檢查等工作。

　　8、質量管理體系的日常監督檢查，對發現的問題提出整改的要求并跟蹤驗證實施效果。

質量管理員工作職責15

　　1、負責各類質量檔案（包括質量臺賬、記錄、供應商及客戶檔案、產品檔案等）的整理歸檔。

　　2、負責處理醫療器械質量查詢，回答質量問題并做好記錄。

　　3、負責首次合作的'醫療器械供應商、產品、購買者資格的審核，并上傳相關資質。

　　4、監督入庫驗收崗位和出庫審核崗位對醫療器械產品的判斷

　　5、負責對不合格醫療器械處理過程的監督，并做好相關記錄。

　　6、配合商務部、技術服務部做好用戶訪問和客戶滿意度調查，建立相關檔案。

　　7、負責醫療器械不良反應信息的處理和報告。

　　8、負責醫療器械質量信息的收集和分析，并做好反饋工作。

　　9、領導安排其他工作

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