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醫(yī)院耗材管理制度

時間:2025-03-26 08:02:26 制度 我要投稿

[必備]醫(yī)院耗材管理制度10篇

  在現(xiàn)在社會,我們都跟制度有著直接或間接的聯(lián)系,制度具有使我們知道,應該做什么,不應該做什么,懲惡揚善、維護公平的作用。一般制度是怎么制定的呢?以下是小編精心整理的醫(yī)院耗材管理制度,僅供參考,大家一起來看看吧。

[必備]醫(yī)院耗材管理制度10篇

醫(yī)院耗材管理制度1

  高值醫(yī)用耗材一般是指屬于專科使用、直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。為規(guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為,提高采購資金效益和采購工作的透明度,保證醫(yī)用耗材的質量及使用,保證病人的合法權益,維護患者知情權,以最大限度保證合理收費,合理診治,根據(jù)有關規(guī)定,結合我院實際情況,制定本制度:

  一、訂貨

  (一)選擇正規(guī)資質的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)

  1、生產(chǎn)企業(yè)必須所持有效率的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。

  2、銷售企業(yè)必須持有時間有效的.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。

  3、產(chǎn)品必須具備產(chǎn)品合格證。

  4、生產(chǎn)企業(yè)授權給銷售企業(yè)的授權書。

  5、銷售人員的身份證復印件。

  (二)由采購科嚴格按照中標產(chǎn)品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性,種植材料的請購由使用科室按照每個月的基本用量提前10個工作日、手術室用的鈦板、鈦釘按照手術所需由使用科室提前一至兩個工作日,以書面形式向總務科提出申請,如遇節(jié)假日等特殊急用情況,使用科室可向采購科取得認可后先向中標供應商聯(lián)系進小部分應急使用,后期再將程序補充完整。

  二、備案及派發(fā)、看管

  (一)結合我院的實際情況,種植材料采購數(shù)量以月基本消耗量為準;鈦板、鈦釘采購數(shù)量按手術所需為準,提高及時率,體現(xiàn)具體成效,實現(xiàn)“零庫存”管理。

  (二)對于高值耗材,庫房實行二級放置制度。在供貨商送貨到庫房的同時通告采用科室護士長,經(jīng)雙方對材料的外包裝,批號、有效期、數(shù)量等同時環(huán)評合格后,并將材料詳盡目錄復印件交由采用科室看管,以保證臨床工作的正常運轉。過期、失靈或者出局的醫(yī)用高值耗材嚴禁入庫。

  (三)以月為單位,庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當月耗材成本計入使用科室。

  (四)采用科室應當創(chuàng)建高值耗材的出庫備案、采用備案,以供產(chǎn)品質量的上溯。

  三、使用

  (一)采用科室應當嚴苛按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構確診和化療儀器應用領域規(guī)范》的有關建議采用高值醫(yī)用耗材,嚴苛錄入患者的信息,對患者所采用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額搞匯總檔案。

  (二)術前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復核,核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型,仔細檢查包裝完好情況,確保消毒到位,密切關注使用過程中可能引起的并發(fā)癥,并及時準備采取相應處理措施;同時,必須進行醫(yī)患溝通,征得患者或家屬同意在《手術同意書》上簽字,術前談話中應說明選擇的類型,使用的目的、價格以及不良反應。

  (三)之術中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需努力做到一一記錄。

  (四)發(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材,由我院紀檢委處理。

  四、處理采用后須要嚴苛按照有關規(guī)定展開封存,并搞好備案記錄。

  本制度從即日起執(zhí)行,請相關科室嚴格遵照。

醫(yī)院耗材管理制度2

  為了加強我院高值醫(yī)用耗材臨床合理使用與安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風險,提高醫(yī)療質量,降低醫(yī)療費用,保障醫(yī)患雙方合法權益。進一步加強對我院高值醫(yī)用耗材采購、配送、使用過程中關鍵環(huán)節(jié)的管理,逐步實現(xiàn)我院高值醫(yī)用耗材采購使用工作規(guī)范化、制度化,根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》》(國務院令第650號)和《的通知》、《關于轉發(fā)加強公立醫(yī)療衛(wèi)生機構高值醫(yī)用耗材采購配送使用工作的通知》、《XX市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構高值醫(yī)用耗材采購配送使用的工作方案》等國家法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)范及省、市衛(wèi)生行政管理部門的要求精神,結合我院高值醫(yī)用耗材管理現(xiàn)狀,特修訂我院《XX醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理制度》。

  本制度所涉高值醫(yī)用耗材是指具有較高價值、專業(yè)性強、直接應用于人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)用耗材(包含植入性醫(yī)療器械)。

  (一)血管介入類:涉及:(冠狀動脈、結構性心臟病、先天性心臟病、周圍血管等)導管、導絲、球囊、支架及輔助材料。

  (二)非血管介入類:涉及:(氣管、消化道(食管、腸道、膽道、胰腺)、膀胱、直腸等):導管、導絲、球囊、支架、各種內(nèi)窺鏡涉及的材料。

  (三)骨科植入類:人工關節(jié)、固定材料、人工骨、修補材料等。

  (四)神經(jīng)外科、普外科、心胸外科等:植入物、填充物等。

  (六)起搏器類:起搏器、起搏導管、心臟復律除顫器、起搏導線等。

  (七)體外循環(huán)及血液凈化:人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分離器等。

  (十)其他:人工瓣膜、人工補片、人工血管、高分子材料等植入、置入類醫(yī)用耗材。

  醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會對全院高值醫(yī)用耗材從采購、配送、儲存、使用、公示、獎懲等全過程實行全程監(jiān)管實施。

  (一)醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會組織不同類別的采購評選小組,對高值醫(yī)用耗材合理分類,對照《XX省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺采購目錄》、《衛(wèi)生部全國高值醫(yī)用耗材招標目錄》等標準進行二次篩選,確定本機構的高值醫(yī)用耗材目錄。目錄內(nèi)容包括:產(chǎn)品編碼、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、計量單位、生產(chǎn)企業(yè)、供應商和價格等內(nèi)容。

  (二)臨床科室使用的高值醫(yī)用耗材需在我院高值醫(yī)用耗材目錄內(nèi),如須使用我院高值醫(yī)用耗材目錄外品種,由使用科室以書面形式向高值醫(yī)用耗材管理委員會提出申請,按照要求填寫《XX醫(yī)院臨床必需短缺醫(yī)用耗材申購表》,醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會定期召開會議,審核確定臨床科室申請。

  (三)原則上不得購買省集中采購目錄外的高值醫(yī)用耗材,但臨床確實需要且必須使用的高值醫(yī)用耗材,由使用科室以書面形式向高值醫(yī)用耗材管理委員會提出申請,采用談判、詢價等方式,確定采購渠道和采購單價,并報南陽市聯(lián)席采購辦備案后,方可采購使用。

  (四)加強高值醫(yī)用耗材價格管理,不得高于省集中采購目錄和南陽市醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中等標準的招標價格。

  (一)高值醫(yī)用耗材采購活動由醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會進行監(jiān)督管理和指導,醫(yī)學裝備科具體實施。臨床科室不得直接采購。

  (二)臨床科室根據(jù)臨床業(yè)務開展的需要,提出高值醫(yī)用耗材使用申請,填寫《醫(yī)用高值耗材申購計劃表》或《XX市參保人員醫(yī)用高值耗材審批表》,注明使用理由、患者情況、申購耗材的名稱、規(guī)格型號、使用數(shù)量、價格等。經(jīng)科主任簽字后報主管院長審批(醫(yī)保新農(nóng)合病人應同時報醫(yī)保辦審批)。

  (三)醫(yī)學裝備科根據(jù)省、市中標信息和醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會選標目錄聯(lián)系供貨商。

  (四)醫(yī)學裝備科按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關規(guī)定,對經(jīng)營企業(yè)資質證件進行審查認定并存檔備案,包括醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、營業(yè)執(zhí)照、廠家授權書等,并檢查證件的有效性。完善入庫、領用登記、使用,保證高值醫(yī)用耗材從入庫、領用、使用全過程信息的`可追溯。

  (一)醫(yī)學裝備科倉庫人員根據(jù)供應商提供的耗材發(fā)票、隨貨通行聯(lián)與實物及《醫(yī)用高值耗材申購計劃表》進行詳細核對。

  (二)醫(yī)學裝備科倉庫人員對醫(yī)用高值耗材認真核對驗收并登記填寫《高值醫(yī)用耗材驗收登記本》。內(nèi)容包括:耗材名稱、規(guī)格型號、外觀質量、生產(chǎn)批號、產(chǎn)品有效期、生產(chǎn)廠家名稱、數(shù)量、單價、供貨單位名稱地址及聯(lián)系方式、采購日期等,進口產(chǎn)品應具有中文標識。對入庫的產(chǎn)品根據(jù)發(fā)票逐批驗收簽字。驗收時如發(fā)現(xiàn)問題應及時查證解決。驗收記錄長期保存。確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進貨來源。

  (三)醫(yī)學裝備科應根據(jù)院內(nèi)高值醫(yī)用耗材使用目錄,結合XX省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺中的產(chǎn)品代碼導信息,建立醫(yī)院內(nèi)高值醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼信息。嚴格執(zhí)行國家和我省高值醫(yī)用耗材集中采購工作的有關規(guī)定,通過醫(yī)藥采購平臺進行網(wǎng)上采購。

  (四)醫(yī)用高值耗材入庫后,倉庫應及時通知使用科室護士長前來領取,填制衛(wèi)生耗材出庫單,領用人、出庫人、倉庫保管在出庫單上簽字。

  1.根據(jù)醫(yī)用耗材保管要求按各種性能規(guī)格分類保管,整齊存放。

  2.將耗材有效期置于醒目處;優(yōu)先發(fā)放近效期耗材,加強巡回檢查,防止出現(xiàn)過期失效、變質的耗材。

  (一)臨床科室要嚴格按照規(guī)定、規(guī)范使用管理高值醫(yī)用耗材。各科室不得使用非本專業(yè)高值醫(yī)用耗材。

  (二)臨床醫(yī)師要嚴格遵守使用高值醫(yī)用耗材診療相關醫(yī)療技術,把握高值醫(yī)用耗材的適應癥、禁忌癥,做到不盲目使用。執(zhí)行診療操作的醫(yī)師應掌握所使用耗材可能引起的并發(fā)癥,并能及時采取相應處理措施。

  (三)使用高值醫(yī)用耗材前,臨床醫(yī)師須與患者或家屬進行溝通,說明其治療目的、療效、使用方法及可能引起的不良反應等,并提供兩種及以上耗材使用選擇,達成共識并簽署《知情同意書》。

  (四)高值醫(yī)用耗材臨床使用前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復核,核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型,仔細檢查包裝完好情況,確保消毒到位,確認無誤后方可實施操作。同時密切關注使用過程中可能引起的并發(fā)癥,及時采取相應處理措施。

  (五)執(zhí)行診療操作的醫(yī)師負責填寫《高值醫(yī)用耗材使用登記表》,要求內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位、數(shù)量、使用時間、患者姓名、患者聯(lián)系地址及方式。《高值醫(yī)用耗材使用登記表》記錄單一式二份,一份隨發(fā)票備在設備科,另一份在使用科室存檔作為監(jiān)督部門抽查時備份。

  (六)臨床醫(yī)師需在病人住院病歷中手術記錄部分,留存介入診療器材條形碼或其他合格證明文件,(包括具有可追溯性的產(chǎn)備信息、序號、條形碼等),隨病歷保存。

  (七)高值醫(yī)用耗材使用后,臨床科室需嚴格按照醫(yī)療廢物管理相關規(guī)定,填寫《高值醫(yī)用耗材廢物處理交接表》,使用后的高值醫(yī)用耗材交醫(yī)院指定的醫(yī)療廢物處理公司并做好記錄,長期保存。

  (八)臨床科室必須對高值醫(yī)用耗材的使用進行追蹤觀察并記錄,發(fā)現(xiàn)不良事件及時上報。

  (一)醫(yī)務相關部門按照國家有關規(guī)范、指南,引導醫(yī)務人員合理使用高值醫(yī)用耗材,將高值醫(yī)用耗材合理使用情況納入績效考核。組織對醫(yī)務人員進行有關高值醫(yī)用耗材法律法規(guī)、規(guī)章制度和臨床應用知識教育培訓,每年組織2次以上全院高值醫(yī)用耗材臨床應用知識培訓。

  (二)建立高值醫(yī)用耗材“雙十"公示制度。定期對高值醫(yī)用耗材的使用量、使用率、使用金額進行監(jiān)測分析。對使用量排名前十的高值醫(yī)用耗材和使用金額排名前十的醫(yī)務人員進行公示。

  完善病歷點評制度,定期組織專家對住院病歷實施專項點評,重點抽取臨時采購品種、使用量、使用率、使用金額排名前列的耗材使用病歷。

  (三)高值醫(yī)用耗材管理委員會定期召開例會,解決高值醫(yī)用耗材使用相關問題。

  (四)院紀委、醫(yī)務管理部門對高值醫(yī)用耗材臨床應用情況加強管理,對存在不合理應用問題的應及時采取干預措施。

  1、強化約談制度,對存在違反相關規(guī)范標準不合理使用、患者投訴等情況的醫(yī)師和科室負責人進行約談。

  2、在高值醫(yī)用耗材使用采購使用過程中,發(fā)現(xiàn)違規(guī)違紀現(xiàn)象,情節(jié)較輕的院紀委要對其進行予戒勉談話或責令作出書面檢查;情節(jié)較重的,進行全院通報批評;情節(jié)嚴重的,醫(yī)院予以低聘、解聘直至承擔相應法律責任。

  七、本制度自公布之日起施行,本制度施行前有關制度與本制度不一致或同名的,以本制度為準。

醫(yī)院耗材管理制度3

  根據(jù)國務院令第276號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和省、市藥品監(jiān)督管理局有關要求,結合醫(yī)院高值耗材管理現(xiàn)狀,本著邊摸索、邊完善、邊規(guī)范的原則,特制定如下工作制度:

  一、雞粉管理

  1、經(jīng)營企業(yè)資質證件必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關規(guī)定,由醫(yī)院器械科負責審查認定,并存檔備案。

  2、醫(yī)院高值耗材推行零庫存制度,采用科室須要時由經(jīng)營企業(yè)隨時供給。

  3、經(jīng)營企業(yè)所供醫(yī)院使用的高值耗材,必須附帶高值耗材相應資質證件,由物資供應科存檔備案。

  4、經(jīng)營企業(yè)必須按照《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所標明的經(jīng)營范圍依法經(jīng)營,凡因不合乎經(jīng)營范圍引發(fā)的一切后果,由經(jīng)營企業(yè)負責管理。

  二、驗收管理

  由于醫(yī)院高值耗材推行零庫存制度和科室采用高值耗材的特殊性,醫(yī)院高值耗材的環(huán)評管理推行跟蹤環(huán)評制度,由經(jīng)營企業(yè)按照器械科建議提供更多高值耗材資質證件,建議項目齊全、內(nèi)容健全、字跡工整。

  三、價格管理

  1、心內(nèi)科采用的高值耗材嚴格執(zhí)行《8省市醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材分散訂貨心臟干預產(chǎn)品成交量備選品種目錄》價格跟標雞粉。

  2、骨科使用的高值耗材中的人工關節(jié)嚴格執(zhí)行《8省市醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材集中采購人工關節(jié)產(chǎn)品成交候選品種目錄》價格跟標進購。骨科使用的高值耗材中的.各種植入性鋼板等嚴格執(zhí)行招標辦、設備科共同組織的集中招標采購價格跟標進購。

  3、心內(nèi)科、骨科采用的高值耗材因生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、產(chǎn)品商標等因素無此跟標雞粉序列的,參考《8省市醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材分散訂貨產(chǎn)品成交量備選品種目錄》中同一系列產(chǎn)品價格繼續(xù)執(zhí)行。

  4、消化科、腦系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材嚴格執(zhí)行低于行業(yè)內(nèi)市場價格進購。

醫(yī)院耗材管理制度4

  一、總則

  1.1 本制度的制定目的是規(guī)范醫(yī)院的耗材管理工作,保證醫(yī)療質量和經(jīng)濟效益的統(tǒng)一。

  1.2 醫(yī)院所有科室均應執(zhí)行本制度,嚴格按照制度規(guī)定的程序和要求進行耗材管理。

  1.3 耗材管理應當堅持“以人為本、服務至上、科學管理、持續(xù)改進”的原則。

  二、管理職責

  2.1 耗材管理的主要職責

  2.1.1 統(tǒng)一規(guī)劃和管理醫(yī)院的耗材采購、入庫、使用和退庫等流程。

  2.1.2 制定和實施醫(yī)院的耗材管理制度,并負責日常管理和監(jiān)督。

  2.1.3 開展耗材管理的培訓和指導工作,提高醫(yī)護人員的耗材管理水平。

  2.1.4 對醫(yī)院各科室的耗材管理工作進行定期檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時整改。

  2.1.5 統(tǒng)計、分析和評價醫(yī)院的耗材使用情況,為科學決策提供參考依據(jù)。

  2.1.6 與醫(yī)院其他部門緊密協(xié)作,建立良好的耗材管理體系。

  2.2 科室主任的職責

  2.2.1 組織科室醫(yī)護人員嚴格執(zhí)行本制度,保證醫(yī)療質量和經(jīng)濟效益的統(tǒng)一。

  2.2.2 負責科室的耗材采購、使用、消耗和退庫等工作。 2.2.3 定期召開科室耗材管理工作會議,總結經(jīng)驗、分享問題、促進改進。

  2.2.4 積極參與耗材管理的培訓和指導工作,提高科室醫(yī)護人員的管理水平。

  2.2.5 與醫(yī)院耗材管理部門積極溝通協(xié)作,建立良好的合作關系。

  三、采購管理

  3.1 耗材采購的程序

  3.1.1 預算編制:根據(jù)醫(yī)院的需求和預算,編制耗材采購計劃。

  3.1.2 供應商選擇:選擇有資質、信譽良好的供應商,簽訂合同或協(xié)議。

  3.1.3 采購程序:制定采購方案,進行詢價、比較、確定采購價格、簽訂采購合同或訂單等。

  3.1.4 收貨驗收:按照采購合同或訂單的規(guī)定,進行耗材的收貨驗收工作。

  3.1.5 入庫管理:對驗收合格的'耗材按照規(guī)定進行分類、編碼、標識、存儲和臺賬登記等工作。

  3.2 采購管理的要求

  3.2.1 采購應當遵循公開、公正、公平、合理的原則,確保采購品質和價格的優(yōu)良性。

  3.2.2 采購應當依據(jù)醫(yī)院的需求和預算,嚴格執(zhí)行采購程序和規(guī)定,做到安全、合法、經(jīng)濟、及時。

  3.2.3 采購應當注重品質、價格、服務等因素的綜合考慮,合理確定采購計劃和價格,防止浪費和損失。

  四、使用管理

  4.1 耗材使用的程序

  4.1.1 耗材發(fā)放:根據(jù)患者的診療需要,由醫(yī)生開具耗材使用申請單,由護士按照要求發(fā)放。

  4.1.2 耗材使用:醫(yī)護人員應當按照規(guī)定使用耗材,嚴禁私自改變、替換或亂用。

  4.1.3 耗材消耗:對于已經(jīng)使用的耗材,應當嚴格按照規(guī)定進行消耗、清點和記錄。

  4.1.4 耗材管理:科室應當制定詳細的耗材管理制度,對使用情況進行統(tǒng)計、分析和評價。

  4.2 使用管理的要求

  4.2.1 醫(yī)護人員應當嚴格按照規(guī)定使用耗材,做到安全、有效、節(jié)約、環(huán)保。

  4.2.2 醫(yī)護人員應當加強對患者的耗材使用教育和指導,提高患者對醫(yī)療耗材的認識和理解。

  4.2.3 醫(yī)護人員應當定期對醫(yī)院的耗材使用情況進行分析和評價,及時發(fā)現(xiàn)和糾正問題。

  五、退庫管理

  5.1 耗材退庫的程序

  5.1.1 退庫申請:對于過期、失效、損壞、未使用的耗材,由科室向醫(yī)院耗材管理部門提出退庫申請。

  5.1.2 鑒定處理:醫(yī)院耗材管理部門應當按照規(guī)定對退庫的耗材進行鑒定、處理和記錄。

  5.1.3處理方法:對于過期的耗材,應當按照環(huán)保要求進行分類處理;對于損壞的耗材,應當及時更換或修復;對于未使用的耗材,應當按照規(guī)定進行二次消毒后重新入庫或者退回供應商。

  5.1.4 臺賬登記:對于退庫的耗材,應當按照規(guī)定進行臺賬登記和記錄,做到信息化管理。

  5.2 退庫管理的要求

  5.2.1 醫(yī)院耗材管理部門應當制定詳細的退庫管理制度和流程,嚴格執(zhí)行,做到公開、公正、公平、合理。

  5.2.2 科室應當按照規(guī)定及時發(fā)現(xiàn)和處理過期、失效、損壞、未使用的耗材,避免浪費和損失。

  5.2.3 醫(yī)院應當加強與供應商的合作,做好退庫事宜的溝通和協(xié)商,保障醫(yī)院的合法權益。

  六、盤點管理

  6.1 耗材盤點的程序

  6.1.1 盤點計劃:醫(yī)院耗材管理部門應當制定年度、季度、月度的耗材盤點計劃,通知各科室配合開展工作。

  6.1.2 盤點組織:醫(yī)院耗材管理部門應當成立專門的盤點組織,負責耗材盤點的組織、協(xié)調和監(jiān)督工作。

  6.1.3 盤點實施:醫(yī)院耗材管理部門應當按照規(guī)定對各科室的耗材進行實地盤點,清點數(shù)量、質量、存放情況等信息。

  6.1.4 盤點整理:醫(yī)院耗材管理部門應當對盤點結果進行整理、匯總、分析和評價,并及時通知各科室進行補充和調整。

  6.2 盤點管理的要求

  6.2.1 醫(yī)院耗材管理部門應當制定詳細的盤點管理制度和流程,嚴格執(zhí)行,做到信息化管理。

  6.2.2 各科室應當配合醫(yī)院耗材管理部門進行盤點工作,做好耗材數(shù)量、質量、存放等信息的記錄和統(tǒng)計。

  6.2.3 醫(yī)院應當根據(jù)盤點結果,加強對醫(yī)院的耗材管理,及時發(fā)現(xiàn)和糾正問題,提高醫(yī)療耗材使用效益。

  七、報廢管理

  7.1 耗材報廢的程序

  7.1.1 報廢申請:對于過期、失效、損壞、質量問題的耗材,科室應當及時申請報廢,填寫報廢申請表,并經(jīng)過科室負責人簽字確認。

  7.1.2 報廢審批:醫(yī)院耗材管理部門應當對科室的報廢申請進行審批,審核申請表的真實性和合理性,并根據(jù)實際情況作出是否批準報廢的決定。

  7.1.3 報廢處理:對于批準報廢的耗材,醫(yī)院耗材管理部門應當按照規(guī)定進行分類處理,對于可回收的耗材應當進行二次消毒后重新入庫或者退回供應商,對于不可回收的耗材應當按照環(huán)保要求進行分類處理。

  7.2 報廢管理的要求

  7.2.1 醫(yī)院耗材管理部門應當制定詳細的報廢管理制度和流程,嚴格執(zhí)行,做到公開、公正、公平、合理。

  7.2.2 科室應當按照規(guī)定及時申請和處理報廢的耗材,減少醫(yī)療耗材的浪費和損失。

  7.2.3 醫(yī)院應當加強對耗材的監(jiān)管和管理,確保耗材的合理使用和安全使用。

  八、總結

  醫(yī)院耗材管理是醫(yī)院管理中的重要組成部分,對于提高醫(yī)療服務質量和降低醫(yī)療成本具有重要意義。本制度主要是為了規(guī)范醫(yī)院耗材管理行為,減少醫(yī)療耗材的浪費和損失,提高醫(yī)療耗材使用效益,促進醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展。醫(yī)院耗材管理部門應當認真貫徹本制度,做好制度宣傳和落實工作,加強與各科室的協(xié)作和溝通,推動醫(yī)院耗材管理的規(guī)范化、信息化和科學化。

醫(yī)院耗材管理制度5

  購置規(guī)定:

  1、使用科室必須提出書面申請,包括所需產(chǎn)品型號、產(chǎn)地、技術參數(shù)和申請購置的設備經(jīng)濟效益預測。

  2、使用科室申請后,醫(yī)院召集醫(yī)療設備論證評估委員會進行可行性論證后,由藥械科進行市場調查,報招標小組,采取公開、公正、公平的招標形式,選購性能良好價格適宜的儀器設備。

  驗收規(guī)定:

  1、設備到貨后院領導、藥械科、檔案室、使用科室等有關科室到場。

  2、開箱驗收設備時各種資料要齊全,否則不予簽驗收單。

  3、設備安裝調試必須由供方派熟練的工程技術人員進行現(xiàn)場調試、培訓。

  4、設備隨機資料應收集整理歸檔。

  管理規(guī)定:

  1、貨到驗收合格后辦理出入庫手續(xù),由財務科負責固定資產(chǎn)帳、總務科負責輔助帳及使用科室卡片帳同時帳、登記。

  2、使用科室應選派責任心強、技術熟練的同志,嚴格按操作規(guī)程使用,凡實習生、進修人員不得單獨操作,嚴禁非醫(yī)技人員使用

  3、不能使用的設備由本科室提出書面請示,經(jīng)總務科核實轉到財務報廢庫,每半年進行一次清查上報院領導批示后,按程序辦理報廢手續(xù)。

  4、因工作需要醫(yī)療設備需要長期調整,應及時通知財務科開調撥單、藥械科更改帳卡和科室之間相互驗收后方可調整。

  5、設備不經(jīng)院領導同意,任何科室和個人不得私自外借、拆卸、維修。

  6、各科設備原則上不能外借,如工作需要在正常工作期間由總務科協(xié)調辦理互借手續(xù),下班后由總值班協(xié)調辦理互借手續(xù)。互借期間,借方收入除上交醫(yī)院外,雙方各得50%。

  7、設備效益分析每月一次單機分析,每季一次匯總分析,及時上報院領導。

  8、固定資產(chǎn)每年盤點一次,做到帳物相符。

  科室各種醫(yī)療設備管理保養(yǎng)規(guī)定:

  1、設備到位后,由總務科會同相關人員安裝、驗收、調試、培訓后辦理手續(xù),交使用科室,進行正常運行。2、科室應有專人負責保管、養(yǎng)護。

  3、設備應建立操作規(guī)程、使用和養(yǎng)護記錄。各種設備操作人員應經(jīng)過培訓,熟悉設備性能及操作規(guī)程后,才能上崗操作。凡實習生、進修人員不得單獨操作,嚴禁非醫(yī)技人員使用。

  4、設備用畢,及時復原,擦拭干凈,保持清潔,定期由專人進行保養(yǎng),記錄運行情況。

  5、設備如有異常和故障立即停機,及時報告科室領導及藥械科進行維修。非專職維修人員不得擅自拆修。6、如有違犯操作規(guī)程,造成設備損壞者,追查當事人責任。

  7、上班時接通電源,下班完畢切斷電源,下班關好門窗并落鎖,嚴防丟失和被盜。

  儀器設備維修規(guī)定:

  1、定期巡視臨床各科,發(fā)現(xiàn)問題及時處理,設備發(fā)生故障如需維修時,各科應填寫維修申請單后,報告總務科由維修人員及時維修并做好維修記錄,保證設備完好率。

  2、不準搬動的儀器,不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開,發(fā)現(xiàn)儀器運轉異常時,應立即查找原 因,及時排除故障,必要時應請藥械科維修人員協(xié)助,嚴禁帶故障和超負荷使用和運轉。

  3、儀器損壞需要修理者,可按規(guī)定將維修申請逐項填寫清楚,輕便儀器送總務科維修室修理;不宜搬動者,將申請單報總務科,由總務科維修人員簽收并注明修復日期,按時交付使用。 4、各科室使用的設備,發(fā)生故障時,未經(jīng)批準,不得將儀器帶往外地修。

  5、各科設備維修費,檢測費,原則上由各科室支出。

  大型設備購置程序:

  在醫(yī)院整體規(guī)劃的前提下,由科室提出書面報告,闡明設備購置依據(jù)、相關技術、費用預測、效益分析等,總務科尋價后報設備論證評估委員會,按《領導集體重大問題議事規(guī)則》辦理。同意購買時,總務科負責召集證件齊全的合法經(jīng)營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)對所購設備進行投標,院內(nèi)論證評估委員會進行論證、洽談、議標采購。

  醫(yī)院整體規(guī)劃→科室書面報告→總務科尋價→上報→論證→院領導集體研究決定→議標采購醫(yī)療器械(低值易耗品)購進程序。

  各科室所需物品要報計劃,填寫“醫(yī)院購置器械申請表”,需要更換的.由總務科及相關科室同意后報主管院長審批,批準后方可進行購買;需增加的器械由主管科室領導批示后,再報主管院長、院長批準后進行購買。

  一、更換:各科室填寫“醫(yī)院購置器械申請表”→藥械科核查→相關科室確認→主管院長審批→院長審批→優(yōu)質低價采購→交舊領新辦理相關手續(xù)。

  二、增加:各科室填寫“醫(yī)院購置器械申請表”→主管科室同意→主管院長審批→院長批準→優(yōu)質低價采購→辦理出入庫手續(xù)。

  醫(yī)用耗材管理制度:

  一、醫(yī)用耗材指醫(yī)院臨床、醫(yī)技科室用于病人治病所需的材料,包括一次性衛(wèi)生材料、一般衛(wèi)生材料、化驗試劑、膠片、低值易耗品、設備耗材等。

  二、各科室須嚴格執(zhí)行《消毒管理辦法》和《安陽市醫(yī)用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》,凡屬醫(yī)院臨床、醫(yī)技科室所需的醫(yī)用耗材,均由總務科統(tǒng)一采購安陽市集中招標品種,不得以任何借口,任何理由采購使用非中標品種,各使用科室不得自行采購。

  三、各臨床、醫(yī)技科室本著節(jié)約為主的原則按需申請領取醫(yī)用耗材、低值易耗品,領取要以舊領新(舊品收到待報廢庫,每半年按程序統(tǒng)一處理),新增的低值易耗品,使用科室申請,科主任簽字后,經(jīng)主管領導批準,總務科方可采購、發(fā)放、執(zhí)行。

  四、醫(yī)用耗材由各科護士長每月30日前填寫計劃申請單,主任審查簽字后報庫管,交采購匯總,總務科復核,主管院長批準后,實施采購,庫管按規(guī)定進行質量驗收,逐項填寫相關的入庫驗收登記等。

  五、藥品會計按程序辦理出入庫手續(xù),依照各科計劃申報表開具出庫單。科室每月上旬定期負責領取,領取人須兩人簽字后憑出庫單由保管發(fā)放。

  六、臨床所需特殊醫(yī)用植入和介入的耗材要提前申請,醫(yī)生詳細填寫申請單,科主任簽字,由藥械科審核,交主管院長批準后,從中標品種中采購、使用。

  七、醫(yī)院感染管理科應履行對一次性醫(yī)用耗材的采購、管理、使用、回收處理的監(jiān)督檢查,對不合格和不規(guī)范的品種有權禁止購入使用。

  八、醫(yī)用購銷過程的財務結算,原則上一律銀行轉帳。

  九、如有違反本文規(guī)定,按《消毒管理辦法》、《武漢市醫(yī)用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》、《員工手冊》等有關規(guī)定進行處罰。

  醫(yī)療器械、低值易耗品管理制度:

  一、各科室因工作需要增加或更換低值易耗品時應寫出書面申請,報相應科室審核,科總務匯總上報主管院長、院長批準后,統(tǒng)一采購、供應、調配、管理。

  二、凡購入的器械和低值易耗品必須證照齊全,符合規(guī)定,按程序辦理出入庫手續(xù)。

  三、器械、易耗品按性質分類由專人保管,注意通風、防潮,防止損壞丟失。

  四、失去效能的器械由使用科室提出報告,按程序辦理報廢手續(xù),舊品收到報廢庫,半年統(tǒng)一處理。

  五、維修人員堅持巡視臨床,有問題及時解決。

  一次性使用無菌醫(yī)療用品及耗材管理制度:

  一、醫(yī)院各科室須嚴格執(zhí)行《消毒管理辦法》,所用一次性無菌用品及高耗材、檢驗試劑必須由管理部門統(tǒng)一采購集中招標品種,不得以任何借口、任何理由采購使用非中標品。各使用科室不得自行采購。

  二、加強管理、規(guī)范程序、嚴格索證、存檔,按期簽定合同,保證產(chǎn)品質量,確保臨床使用定全可靠。

  三、醫(yī)院各科室所用品種要計劃采購,每月30日前上報到庫管,由庫管統(tǒng)計交采購員匯總,報總務科、院感辦復核,由主管院長批準后實施采購。

  四、藥庫必須認真按規(guī)定進行質量驗收,逐項填寫相關的入庫驗收登記表,并查驗產(chǎn)品質檢報告、每種產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒滅菌日期及產(chǎn)品失效期,進口一次性無菌醫(yī)療用品應有中文標識。

  五、物品存放于陰涼干燥、通風良好的物架上,距地面≥20cm,距墻≥15cm,不得將包裝破損、失效、霉變的物品發(fā)至使用科室。

  六、使用時若發(fā)生熱原反應、感染或其他異常情況時,應及時留樣、取樣送檢,按規(guī)定詳細記錄并報醫(yī)院感染管理科、總務科。八、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質量可疑產(chǎn)品時,應立即停用并及時逐級報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,不得自行退換貨處理。

  七、一次性使用無菌用品使用后,須進行消毒、毀形并按當?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理,禁止重復回流市場。

  八、醫(yī)院感染管理科應履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購、管理和回收處理的監(jiān)督檢查,對不合格和不規(guī)范的品種有權禁止購入。

  九、臨床科室使用植入和介入的高耗材,應及時填寫申請表,總務科從集中招標品種中以低價采購,使用科室有特殊要求時應詳細填寫申請單。

  十、科室使用前應檢查小包裝有無破損、失效、產(chǎn)品有無不潔凈等。

  十一、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質量可疑產(chǎn)品時,應立即停用并及時逐級報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,不得自行退換貨處理。

醫(yī)院耗材管理制度6

  一、原則

  安全第一,科室提出申請。

  二、管理流程

  1、提出申請:醫(yī)者根據(jù)化療須要,提出申請,由部門負責人網(wǎng)上(院內(nèi)網(wǎng))或書面提出申請,醫(yī)務科、設備管理科審查、產(chǎn)品論證,呈報主管院長、院長審核后,步入訂貨流程。

  2、招標:設備管理科依據(jù)已獲批科室申請,組織有關專家進行產(chǎn)品招標,對相應經(jīng)銷公司的資質、產(chǎn)品質量和供貨途徑進行審查,擇優(yōu)選擇。中標單位并相應資質須及時存檔備案。

  3、訂貨:設備管理科依據(jù)已核準科室提出申請書面資料中所標明的`耗材品名、規(guī)格、型號等參數(shù)展開訂貨。訂貨前,須與有關中標單位簽訂產(chǎn)品供貨協(xié)議,確保產(chǎn)品質量,確保產(chǎn)品供貨時間及其他有關事宜。

  4、驗收:貨到后,由購者、庫管員按標書嚴格驗收,包括內(nèi)外包裝、相應資質證件、發(fā)票所注數(shù)量與價格,確認無誤后詳細登記注冊。

  5、繳交:倉庫保管員通告已核準提出申請采用科室,提出申請科室負責人或護士長須及時繳交,并嚴格執(zhí)行繳交相關手續(xù),蓋章托季馬。不得使用者與經(jīng)銷人員輕易碰觸、補庫,如有此現(xiàn)象出現(xiàn),視作個人行為,后果自負,醫(yī)院視情節(jié)給與適當?shù)男姓幜P。

  6、使用:醫(yī)者使用前需與相關手術人員再次對產(chǎn)品認真核對,確認無誤后,方可使用。對購入方式、途徑及產(chǎn)品質量、規(guī)格、型號等參數(shù)有疑問時,可拒絕使用。

  7、庫房管理:高值耗材的庫房管理為零庫存管理制度。

  8、高值耗材的管理實行追蹤管理制度。

醫(yī)院耗材管理制度7

  為規(guī)范醫(yī)用氧氣的安全管理,避免事故,確保臨床急救用氧氣的供應,同時做好醫(yī)用氧氣的采購、驗收、發(fā)放、貯存等工作,保證患者使用氧氣的安全,特制訂本管理制度。

  一、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其有關規(guī)定,醫(yī)用氧氣為急救藥品,由藥學部負責嚴格按照藥品的管理辦法執(zhí)行。氧氣瓶為醫(yī)院固定資產(chǎn),藥學部氧氣房負責對我院所有氧氣瓶進行建檔、保管、定期檢驗、定期養(yǎng)護等安全使用、管理工作。

  二、醫(yī)用氧氣的首次購入應留存生產(chǎn)廠家的資質及首次購入醫(yī)用氧氣的檢驗報告書,同時嚴格按照藥品的首營品種的管理執(zhí)行。

  三、醫(yī)用氧氣的入庫驗收應嚴格按照藥品的驗收辦法執(zhí)行。醫(yī)用氧氣的質量標準符合《中華人民共和國藥典》及相關規(guī)定。

  四、氧氣房藥學專業(yè)技術人員應認真對醫(yī)用氧進行驗收,驗明品名,生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)日期,批號,有效期,檢驗合格證明,氧氣瓶壓力(充裝壓力12.5Kpa/m2)等標識,并建立醫(yī)用氧購進驗收記錄,驗貨人和負責人簽字確認,嚴把醫(yī)用氧的購進關。

  五、醫(yī)用氧作為藥品本身具有一定的特殊性,其容器為壓力容器,應嚴格按照壓力容器進行檢驗。由生產(chǎn)廠家出具檢驗報告。

  六、庫存醫(yī)用氧應嚴格劃分區(qū)域,滿瓶和空瓶應分開放置,并設標示以示區(qū)分。滿瓶用綠色、空瓶用紅色。

  七、各相關科室對本科室的.醫(yī)用氧的安全負責,對氧氣使用人員進行安全培訓,正確使用氧氣瓶,使用完畢應及時關閉閥門。藥學部定期檢查相關科室的氧氣瓶使用,標示張貼數(shù)量等情況,發(fā)現(xiàn)丟失,由其科室負責賠償。

  八、各用氧科室,根據(jù)情況給予一定數(shù)量的氧氣瓶基數(shù),各科室護士長做好用氧計劃報于氧氣房,用空氧瓶向藥學部換取醫(yī)用氧氣瓶。

  九、氧氣瓶存放的地點,嚴禁煙火,禁止易燃易爆,油類等危險物品入內(nèi)或混放。專人負責管理,做好安全防火防爆工作,備有滅火器材。氧氣瓶閥門開關必須勤查,關閉好,不允許有漏氣現(xiàn)象。非工作人員不準動用。

  十、氧氣瓶貯藏,使用,搬運,存放嚴禁撞擊,以免發(fā)生爆炸。氧氣瓶在貯存使用時必須直立放置,嚴禁臥放使用。

  十一、氧氣瓶只準在醫(yī)院各病區(qū)內(nèi)、急救車輛上使用,任何人不得以任何形式索取、私自外借、換(充)裝氧氣瓶行為,違者按私自收費處理。確需借用氧氣瓶到院外使用的,需經(jīng)分管院領導、科主任簽字同意并預交押金方可借出,借出的氧氣瓶必須專瓶專用,不得用于其它用途,否則應作為廢瓶處理,借出氧氣瓶必須一個月內(nèi)歸還。

  十二、每月25日氧氣房對院內(nèi)氧氣瓶進行盤點,統(tǒng)計購進量、各科使用量、庫存量,匯總消耗表報藥學部財務會計處結算。購進醫(yī)用氧應有合格票據(jù),做到帳、物相符。

  十三、氧氣瓶如有破損、失靈和漏氣等情況時應及時聯(lián)系氧氣廠,氧氣廠負責維修工作。

醫(yī)院耗材管理制度8

  為加強對高值耗材采購、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良事件報告等環(huán)節(jié)的控制,鼓勵臨床合理使用高值耗材,形成高值醫(yī)用耗材從準入直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合管理,據(jù)國務院令第276號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和藥品監(jiān)督管理局有關要求,保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全,制定本管理制度。

  一、醫(yī)用高值耗材管理范圍

  1、醫(yī)用高值耗材定義:指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、價值相對較高的消耗型醫(yī)用器械。

  2、醫(yī)用高值耗材類別:心臟介入類、外周血管介入類、神經(jīng)內(nèi)科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類(人工晶體等)、神經(jīng)外科類(硬腦膜、鈦網(wǎng)等)、胃腸外科類(吻合器等)等。

  高值耗材采購遵循原則:以滿足臨床需求、保證質量為前提,優(yōu)先使用國產(chǎn)耗材,限制使用合資耗材,不用或少用進口耗材。選擇技術先進、價格優(yōu)惠、注重服務、講究信譽的產(chǎn)品和供應商,最大限度地維護醫(yī)院和患者利益。嚴禁各科室、部門將未經(jīng)報批手續(xù)的醫(yī)用高值耗材進入我院臨床使用,同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應的醫(yī)用高值耗材,患者自購的耗材也不得應用于臨床診療。

  二、高值耗材申購和驗收管理制度

  1、醫(yī)院使用的所有高值耗材,經(jīng)營企業(yè)資質證件必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關規(guī)定,經(jīng)營企業(yè)必須按照《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所標明的經(jīng)營范圍依法經(jīng)營,所供醫(yī)院使用的.高值耗材,必須附帶高值耗材相應資質證件,藥劑科必須查驗醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、工商營業(yè)執(zhí)照,產(chǎn)品合格證、以及生產(chǎn)商(直接或間接)合法銷售授權書、企業(yè)法人給具體業(yè)務人員的授權書、生產(chǎn)企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號。產(chǎn)品驗收時,由醫(yī)院藥劑科負責審查認定,相關職能科室負責監(jiān)督審查,并對唯一性標識的內(nèi)容、位置、標識方法以及可追溯的程度做出記錄,存檔備案。

  2、醫(yī)院采購高值耗材應根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療能力和實際需求由醫(yī)院藥劑科進行審核購進,按醫(yī)院高值耗材目錄采購,嚴格執(zhí)行招標結果及物價部門價格制度進行加成。對于通用高值耗材實行二級庫房管理,在手術前向藥劑科提出高值耗材準備的申請,藥劑科備貨發(fā)放,使用科室核對品名、種類、數(shù)量,二級庫房預存一定量的基數(shù),便于臨床使用。對高值耗材目錄外的品種,根據(jù)臨床科室提出的購置申請,使用科室負責人、藥劑科及相關職能科室按高值耗材采購遵循原則論證是否采購,分管院長審批同意后進行詢價,確定采購價格。如有可能同類產(chǎn)品應超過三家(經(jīng)銷商),以滿足臨床需求,性價比高為確定采購原則,所有原始資料設備科建冊存檔。

  三、高值耗材使用管理制度

  1、應建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應商直接送入醫(yī)技、臨床科室,供應商必須事先交付藥劑科材料倉庫,藥劑科按照規(guī)定驗收程序入庫,送交使用部門要有專人簽字接收,詳細記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息,包括品名、規(guī)格、型號/批號、數(shù)量、可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術日期、手術醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等計算機信息系統(tǒng)進行追溯登記。使用科室詳細記錄收費信息,確保沒有漏費和重復收費。若違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室承擔。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至藥劑科存檔保管,檔案保存期五年。

  2、邀請外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材,需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院長,分管領導批準方能使用,違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室全部承擔。同時所有使用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質、價格應事先向患者和家屬介紹,征得患者和家屬同意并簽字,方能應用。

醫(yī)院耗材管理制度9

  (一)醫(yī)院對部分醫(yī)用耗材實行院內(nèi)招標采購。凡列入醫(yī)院內(nèi)招標采購范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材,采購部門不得自行采購,如擅自采購并由此造成不良后果的,醫(yī)院將依據(jù)有關規(guī)定追究相應責任并予以處理。

  (二)醫(yī)院耗材院內(nèi)招標采購必須嚴格按照國家《招標投標法》和《政府采購法》規(guī)定的程序和原則進行。

  (三)組織機構及職責

  1.醫(yī)院成立醫(yī)用耗材招標領導小組,小組成員由分管院長、醫(yī)院監(jiān)察部門、醫(yī)務、護理、臨床科室負責人及醫(yī)療設備科科長及有關人員組成。

  2.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標領導小組負責組織醫(yī)用耗材院內(nèi)招標采購的開標、評標及有關事項的安排,醫(yī)療設備科負責做好院內(nèi)招標采購的`日常事務性工作。

  3.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標領導小組應根據(jù)臨床醫(yī)療需要,定期或不定期地遴選醫(yī)用耗材院內(nèi)招標采購的具體品種。

  4.各科室購置醫(yī)用耗材需填寫申請表,同時提出所需器材的技術參數(shù)、質量要求,但不得規(guī)定品牌。少數(shù)特殊器材,經(jīng)招標領導小組同意后,使用科室須提出不少于兩個以上的品牌供設備科參考,招標領導小組應從品牌、質量、療效、價格等方面予以綜合評定。

  (四)參加醫(yī)院院內(nèi)招標采購的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè),必須具備以下條件:

  1.具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許證等相關的資格證書和有效證件;

  2.具有獨立法人資格;

  3.具有一定的生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模;

  4.具有及時供貨能力;

  5.具有較好的商業(yè)信譽;

  6.如代理產(chǎn)品必須提供該產(chǎn)品的上級供應商的代理證書。

  7.招標領導小組要求的其他有關條件。

  (五)招標領導小組必須嚴格執(zhí)行有關規(guī)章制度,遵紀守法,照章辦事,忠于職守,廉潔自律。

  (六)由醫(yī)療設備科確定專人,認真做好招標前期的準備工作,做好招標過程中投標、開標、評標全過程的記錄,并存檔備查。

  (七)對招標的醫(yī)用耗材的中標單位,醫(yī)療設備科必須及時訂立并履行購銷合同。

  (八)本采購制度適用于政府采購限額以下的除屬固定資產(chǎn)醫(yī)療設備之外的院內(nèi)招標采購。

醫(yī)院耗材管理制度10

  (一)、應建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應商直接送入醫(yī)技、臨床科室,供應商必須事先交付設備科材料倉庫,設備科按照規(guī)定驗收程序入庫,送交使用部門要有專人簽字接收,詳細記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息,包括品名、規(guī)格、型號/批號、數(shù)量、可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術日期、手術醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等計算機信息系統(tǒng)進行追溯登記。使用科室詳細記錄收費信息,確保沒有漏費和重復收費。若違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室承擔。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設備科存檔保管,檔案保存期五年。

  (二)、邀請外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材,需事先提供完整的證件、報價等交設備科審核、議價后報請院長,分管領導批準方能使用,違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室全部承擔。同時所用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質、價格應事先向患者和家屬介紹,征得患者和家屬同意并簽字。

  (三)、對緊急使用或必須在手術現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的高值耗材,可以臨時由經(jīng)確認有資格的廠商直接提供使用,但在手術后必須及時填寫高值耗材使用信息登記表,同時附《病人家屬手術知情同意書》與進貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據(jù),高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。

  (四)、貴重或技術難度較高的高值耗材,需請廠家派專業(yè)人員進行現(xiàn)場技術指導,如跟臺參與手術等,但必須按相關規(guī)定具有由當?shù)匦l(wèi)生行政部門核準的從事醫(yī)生工作的'資格,并有雙方簽字的安裝記錄。

  (五)、屬于臨床試用、驗證的醫(yī)用高值耗材應按新增的醫(yī)用高值耗材方式填報申請,按照規(guī)定程序審核批復后試用,并在規(guī)定的時間內(nèi)填寫出試用報告,而后確認療效良好又為臨床所必須,按照新增醫(yī)用高值耗材處理。

  (六)、依據(jù)供應的醫(yī)用高值耗材在滿足臨床要求的情況下,任何人均應無條件的使用,對高值耗材正常使用中發(fā)生的可疑不良事件,應按規(guī)定及時上報設備科。由設備科上報自治區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。

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