一次性衛生管理制度(通用8篇)
在不斷進步的時代,越來越多人會去使用制度,制度是各種行政法規、章程、制度、公約的總稱。想學習擬定制度卻不知道該請教誰?下面是小編為大家收集的一次性衛生管理制度,希望能夠幫助到大家。
一次性衛生管理制度 1
一次性無菌衛生材料,是指無菌、無熱源、經檢驗合格,在有效期內一次性直接使用的醫療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。
一、建立無菌器械采購、驗收制度,嚴格執行并做好記錄。采購驗收記錄至少應包括:購進產品的'企業名稱、產品名稱、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨來源。
二、從生產或經營企業采購無菌器械,應驗明生產或企業的必要證件(生產許可證、產品注冊證、經營許可證)、銷售人員的合法身份。
三、建立無菌器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械必須按規定銷毀,零部件不再具有使用功能的應經消毒無害化處理,并做好記錄。
四、若發現小包裝已破損、標識不清的無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時與生產廠家聯系,予以更換。
五、若發現不合格無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時報告所在地藥品監督管理部門,不得擅自處理。經驗證為不合格的無菌器械,在所在地藥品監督管理部門的監督下予以處理。
六、使用無菌器械發生可疑不良事件時,應按規定及時報告省市醫療器械不良事件監測中心
一次性衛生管理制度 2
人民醫院一次性衛生材料管理制度
一、一次性無菌衛生材料,是指無菌、無熱原、經檢驗合格,在有效期內一次性直接使用的醫療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器等。
二、建立無菌器械采購、驗收制度,嚴格執行并做好記錄。
三、庫房應注意有效期管理。
四、從生產或經營企業采購無菌器械,應驗明生產或企業的'必要證件。
五、建立無菌器械使用后銷毀制度。
六、若發現小包裝已破損、標識不清的無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時與生產廠家聯系,予以更換。
七、若發現不合格無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時報告所在地藥品監督管理部門,不得擅自處理。
八、使用無菌器械發生可疑不良事件時,應按規定及時報告州醫療器械不良事件監測中心。
一次性衛生管理制度 3
一、村衛生室一次性使用無菌醫療器械必須由具有醫療器械經營許可證的企業配送或由鎮衛生院(或社區衛生服務中心)代購,不得自行采購。
二、購進一次性使用無菌醫療器械必須對其包裝、標識、外觀質量等進行驗收,并有真實完整的購進驗收記錄。購進驗收記錄和配送清單應妥善保存至有效期后一年。驗收時發現不合格的一次性使用無菌醫療器械應拒收。
三、一次性使用無菌醫療器械應單獨存放,做到避光、通風、防潮、防蟲鼠、防蚊蠅、防污染等。
四、不得使用無《醫療器械產品注冊證》、無《產品合格證》、過期、失效、變質、污染、小包裝已破損、標識不清的一次性使用無菌醫療器械。不得重復使用一次性使用無菌醫療器械。
五、使用后的一次性使用無菌醫療器械必須按規定毀形,使其零部件不具有再使用功能,同時按規定進行浸泡消毒,定期交指定的.醫療機構回收集中處理,并做好有關記錄,不得出售或隨意丟棄使用過的一次性無菌醫療器械。
一次性衛生管理制度 4
一次性衛生材料,是指無菌、無熱原、經檢驗合格,在有效期內一次性直接使用的醫療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。
低值醫用耗材,是指醫用消毒劑類、醫用高分子材料類、敷料類、口腔耗材類、醫技耗材類、麻醉耗材類、計生用品類的醫用衛生材料。如各類消毒液、醫用膠片、醫用高分子夾板、彈力套、各類活檢套件、義齒、紗布、棉簽、避孕環等。
1.嚴格執行醫院醫療器械管理制度,對一次性衛生材料、低值醫用耗材,進行采購和驗收。驗收記錄應包括:產品名稱、型號規格、產品批號(生產日期)、滅菌批號、產品有效期、產品合格證、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結論,驗收人員簽字等內容;按照記錄能追溯到每批無菌器械的進貨來源。
2.從醫療器械生產或經營企業采購無菌器械,應驗明醫療器械生產或經營企業的必要證件(醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、醫療器械產品注冊證)、銷售人員的合法身份,如果是代理產品,還應有有效的'產品代理證書。
3.對一次性衛生材料、低值醫用耗材實行領用總量控制,實行按需申購領用。科室每月領用量最多不超過30日的使用量,以便于醫院核算的準確性。醫技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預先申報制度并說明原因。對所有出現異常領用量的情況,將實施追蹤審核。科室一次性衛生材料、低值醫用耗材使用增長幅度,應與同期業務收入增長比例同步,不能明確解釋增加原因的將追究科室的管理責任。
4.一次性衛生材料、低值醫用耗材須應存放于陰涼干燥、通風良好的物架上,并保持清潔。拆開外包裝的一次性無菌醫療用品,必須放置于無菌物品存放柜內。
5.一次性衛生材料、低值醫用耗材由設備科統一調配,原則上近有效期者先用。在新品種進入院時,對已有類似庫存的物資,申購科室應負責使用或協助處理。
6.一次性衛生材料必須一人一用一處理,嚴禁重復使用。使用后的一次性衛生材料,嚴格按照一次性衛生材料使用后銷毀制度,進行分類后集中交由清理公司進行無害化處理,并做好記錄。
7.若發現小包裝已破損、標識不清的一次性衛生材料、低值醫用耗材,應立即停止使用、封存,并與生產廠家聯系,予以更換。
8.若發現不合格產品,應立即停止使用、封存,并及時報告所在地藥品監督管理部門,不得擅自處理。經驗證為不合格產品,在所在地藥品監督管理部門的監督下予以處理。
9.一次性衛生材料、低值醫用耗材在使用過程中或使用后發生可疑不良事件時,應按規定及時報告省、市醫療器械不良事件監測中心。
一次性衛生管理制度 5
1、采購前必須查看有效證件。
2、建立登記賬冊,驗收時記錄到貨時間、生產廠家、供貨單位、產品名稱、數量、規格、單價、產品批號、有效期、經手人等。
3、存放陰涼干燥、通風良好的物架上,距地面≥20cm,距墻≥5cm。
4、一次性醫療用品用后必須經過毀形、浸泡消毒,按規定進行無害化處理,嚴禁重復使用和外流,避免交叉感染。
5、建立使用、銷毀記錄,登記完整。
一次性衛生管理制度 6
1、中心所用一次性使用無菌醫療器械必須由中心統一采購,使用科室不得自行購入。
2、中心采購時應注意對產品六證一報告確認,并做好一次性使用無菌醫療器械采購、驗收和記錄工作。采購記錄應包括:購進產品的企業名稱、產品名稱、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。嚴格保管,上架存放,標記清楚。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨來源。不得從非法渠道購進無菌器械。
3、科室在領取一次性使用無菌醫療器械時,應填寫一次性使用無菌醫療器械領取單,并將標注有企業名稱、產品名稱、型號規格、生產批號、滅菌批號、產品有效期的產品說明書留存,依次粘貼于科室一次性使用無菌醫療器械領取本中,同時詳細記錄產品數量、規格和領取日期。
4、使用前,使用者應對器械仔細檢查。不得使用過期、已淘汰、小包裝已破損、標識不清的無菌器械。
5、使用時注意觀察,若發生熱原反應、感染或其它情況,必須停止繼續使用,同時保留樣本,及時報告醫療康復部,并在科室一次性使用無菌醫療器械領取本中詳細記錄。
6、使用過的無菌器械,使用者必須及時初步銷毀,使其零部件不再具有使用功能,并在相關消毒液中浸泡消毒作無害化處理。科室每天集中、統計、記錄一次性使用無菌醫療器械毀型、處理登記本。
7、有條件的供應室應對收集到的一次性使用無菌醫療器械及時進行終末毀型處理,并記錄一次性使用無菌醫療器械毀型物品記錄本。
8、經毀型機處理的.一次性使用無菌醫療器械碎渣,用黃色特種垃圾代包裝密封后,交市政特種垃圾機構處理。
9、臨床科室使用無菌器械發生嚴重不良事件時,立刻報告醫療康復部,醫療康復部應在事件發生后及時報告轄市(區)監督管理部門和衛生行政部門。
10、發現不合格無菌器械,應立即封存,及時報告轄市(區)藥品監督管理部門,不得擅自處理。經驗證為不合格的無菌器械,在轄市(區)藥品監督管理部門的監督下予以銷毀。
11、醫療康復部履行對一次性使用無菌醫療用品的采購、管理和回收處理的監督檢查職責。
一次性衛生管理制度 7
一、一次性衛生材料主要包括:屬于《醫療器械管理條例》和醫院感染控制規范明確規定的,在醫療活動中不允許重復使用的材料。驗收入庫時,必須符合包裝完好,標示規范,標識清楚,資質齊全。
二、直送供應室或專科專用保存的一次性衛生材料在驗收時,庫管人員必須到場和相關驗貨人員共同驗收,相關人員和庫管人員必須逐一詳細清點,并且共同在送貨清單上簽字。庫管人員應收集好送貨清單按月或季度分期裝訂成冊備案。同時及時完成出庫手續。
三、驗收入庫時,驗收人員應仔細、認真,發現外包裝破損或標識不清、證件不全或不符等問題,應及時通知采購員退(換)貨物。
四、應用科室在使用前,做好用前防范工作。應仔細檢查一次性衛生材料是否有破損;包裝內有無異物或污染;產品是否存在質量缺陷等,發現問題應立即封存,并報告設備科。
五、應用科室所使用的一次性衛生材料必須按照領用實物的'名稱、數量和價格記帳,設備會計配合信息科做好一次性衛生材料的“領與用”的符合性追蹤評價和分析報告工作。
六、一次性衛生材料使用后,應按《特種垃圾管理規定》收集、存放和處置。
七、最小包裝開封后必須使用,杜絕浪費。做到計劃與協作使用。
八、一次性無菌衛生材料嚴禁重復使用,并按照適用標準與應用程序使用,否則,造成不良后果的,將追究相關人員責任。
九、嚴禁臨床科室擅自使用外購或病人自帶的任何材料。
一次性衛生管理制度 8
根據國務院《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械使用質量監督管理辦法》、《一次性無菌使用醫療器械監督管理辦法》規定,特制定本制度。
一、“一次性使用無菌醫療器械”指無菌、無熱源、經檢驗合格,在有效期內一次性直接使用的醫療器械。
二、為加強一次性使用無菌醫療器械的管理,保證產品的安全、有效,依據《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》制定本制度。
三、所購的無菌醫療器械,根據不同經銷商、不同廠商的不同產品,應驗明:生產企業:營業執照、稅務登記、《醫療器械生產許可證》、《產品注冊證》、《產品合格證》或《衛生許可證》、計量合格證、產品檢驗報告、法人委托授權書、銷售人員身份證。經營企業:營業執照、稅務登記、《醫療器械經營企業許可證》、法人委托授權書、銷售人員身份證及提供生產企業的全部有效證件。驗證合格后方可驗收入庫。
四、外包裝不合格,小包裝破損,標識不清,過期淘汰的無菌器械,一律作不合格產品,不準入庫。
五、驗收入庫的物資必須按品名、規格型號、數量、價格、生產批號、滅菌批號、產品有效期、制造商和經銷商名稱及購入時間進行登記,并及時按醫院感染管理要求做好各項工作。
六、做好廠、商家資格證件記錄工作,做好所有產品的.證件記錄和保管工作,備查。
七、一次性無菌醫療器械不得重復使用。
八、使用時若發生熱反應、感染或其他異常情況時,必須及時留取樣本送檢,按規定詳細記錄,報告醫院感染管理科、藥劑科和醫療器械采購部門。
九、醫院發現不合格產品或質量可疑產品時,應立即停止使用,并及時報告當地藥品監督管理部門,不得自行作退、換貨處理。
十、一次性使用無菌醫療用品用后,須進行消毒、毀形,并按當地衛生行政部門的規定進行無害化處理,禁止重復使用和回流市場。
十一、使用無菌器械前應檢查小包裝是否破損,標識是否清晰,是否在有效期內等,不符合規定的不得使用。
十二、嚴禁重復使用無菌器械。無菌器械使用后必須按規定銷毀,使其不再具有使用功能,經消毒無害化處理,并建立完整,真實,規范的銷毀記錄。
十三、無菌器械使用后統一送至醫療廢棄物處置中心,按相關規定統一處置銷毀。
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