4M變更管理包括哪些內容

　　4M變更管理包括哪些內容

　　簡單來說：Man、Machine、Method、 Material 簡稱4M

　　人員、機器、方法、材料

　　4M變更顧名思義，當以上這4種要素發生了變更。

　　由于這四項要素的異常變更在生產過程中會對品質帶來一定影響。因此需要對此四項進行重點管理。

　　4M是生產過程中最基本的要素，如果這四個要素是穩定的，那么最終生產出來的產品也是恒定的。但這只是一個理想的狀態，現實中，人員、機器、材料、方法經常在變化，4M變更管理就是通過控制這些變化，使結果在允許的范圍內變動。

　　國企很少有這樣的4M變更管理，但是外企工廠是很常見的。

　　1、目的：

　　對環境關聯物質的變更因素進行管理和控制,確保變更后的產品符合客戶需求

　　2、范圍：

　　本公司環境管理（含品質責任人）人員的變更，機器設備的變更，工藝流程或操作規范的變更，材料(含包裝材料)的變更均屬之

　　3、職責：

　　3.1 環境推行委員會:負責對變更事項最終確認并監督、稽核變更后的有效性及影響

　　3.2 環境管理代表:負責對變更事項的評估,并負責將變更事項提請環境推行委員會召開會議同時報告總經理

　　3.3 采購部:材料變更的申請

　　3.4 工程部:機器設備及工藝流程或操作規范變更的申請

　　3.5 品管部:負責對變更事項進行管理及對變更的有效性進行跟蹤及變更后新版文件的發行

　　3.6 生產部:負責對機器設備變更,工藝流程或操作規范變更,材料(含包裝材料)變更的執行及變更后的管制

　　4、定義：無

　　5、程序：

　　5.1 流程圖：

　　5.2 流程說明

　　文件名稱 “4M”變更管理控制程序 頁 碼 2/3

　　文件編號 版 本 A 生效日期

　　5.2.1 品質責任人變更流程

　　5.2.1.1 環境推行委員會中主管品質事務的責任人出現變更后，品管部應及時修訂環境推行委員會組織圖中的責任人，并填寫<量產變更確認書>中的品質責任者變更內容。

　　5.2.1.2 變更后的環境推行委員會組織圖經廠長確認，并經環境管理委員會確認后予以發布，確認后的內容由品管部文控修正文件后更新相關文件，經登記后發出新版文件，收回舊版。

　　5.2.2 機器設備的變更

　　5.2.2.1 機器設備的變更由工程部門提出，工程部須提出申請變更提案，并向環境推行委員

　　會說明

　　5.2.2.2 品管部確認工程部提出的變更提案,若變更提案成立,則提交廠長確認。若變更提案不充分，則退回給申請者。由申請者修改提案后再次提案，若再次不能通過，則此提案暫時擱置，至申請者完善提案再次申請時止。

　　5.2.2.3 廠長確認提案通過后，召開環境管理會議，并提交提案討論。討論通過于新機器設備購置后則修改版本，發行新的文件。若討論不能通過則退回廠長處理。

　　5.2.3 工藝流程或操作規范的變更

　　5.2.3.1 由申請者(包含所有提出者)提出申請變更提案

　　5.2.3.2 流程同5.2.2

　　5.2.4 材料(含包裝材料)的變更

　　5.2.4.1 材料(含包裝材料)的變更可由供應商提出、本公司采購提出、客戶指定供應商等

　　5.2.4.2 流程同5.2.2

　　5.2.4.3 供應商提出變更申請，其變更方式管理依<供應商環境管理程序>執行

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