醫療設備管理制度

　　在日常生活和工作中，制度起到的作用越來越大，制度是要求大家共同遵守的辦事規程或行動準則。到底應如何擬定制度呢？下面是小編為大家收集的醫療設備管理制度，歡迎大家分享。

醫療設備管理制度1

　　第一條為加強醫院醫療設備質量控制與安全管理，確保醫療設備在其生命周期中安全可靠工作，保障患者和醫護人員健康和安全，保證醫療活動準確有效，根據衛生部《醫療器械臨床使用安全管理規范（試行）》、《醫療衛生機構醫療設備管理辦法》、中華人民共和國國家標準委員會《質量管理體系標準》、《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規規定，制訂本制度。

　　第二條醫療設備質量控制及安全管理的范圍，包括醫療設備采購管理、資產管理、醫療設備使用管理、維修質量管理、計量質量管理、醫療設備不良事件管理以及基于上述過程中的改進活動。

　　二、組織機構及職責第三條設備科成立醫療設備質量控制及安全管理團隊，成員由設備科具有相應資質

　　的管理和工程技術人員組成。團隊名單：

　　組長：xx副組長：xx

　　成員：xxx

　　第四條醫療設備質量控制及安全管理團隊職責：

　�。�1）在主管院領導的直接領導下工作。

　�。�2）按照質量控制目標負責醫療設備質量控制工作。

　�。�3）督導相關部門完成年度、季度、月指控目標計劃。

　�。�4）督導相關部門修改、完善、補充質控檢查標準。

　�。�5）定期檢查如下內容：設備使用率，設備完好率，采購執行率；

　　檔案管理達標率；驗收差錯率；調撥差錯率；帳物相符率；配送差錯率及勞動紀律。

　　（6）檢查質控匯總結果并提出改進意見。

　�。�7）參加質控指導工作，定期聽取匯報。

　　第五條根據醫療設備質量控制及安全管理的要求，分別制定專業技術人員負責醫療設備采購質量管理以及醫療設備維修質量和安全管理。

　　三、工作細則

　　第六條設備科對醫療設備供應商的資質進行審核，對采購計劃及采購流程進行監督，對購入的醫療設備進行驗證，對醫療設備進行計量檢測及功能評估。

　　第七條對在用醫療設備與計量器具庫存等進行管理，定期盤存，檢查有無失效和淘汰產品，并進行處理；對醫療設備的入庫、出庫及報廢進行管理。

　　第八條醫療設備投入使用前，應對相關使用人員進行操作培訓，對維護工程師進行基本原理和維護技術的培訓，并進行考核；對于在臨床使用中出現的涉及設備器械的`操作、技術和質量問題，應及時組織討論，提出改進意見和措施，屬于不良事件的應按規定主動及時上報。

　　第九條設備維修及預防性維護中出現的故障及故障隱患應進行記錄分析，并追查故障原因，徹底檢查問題根源，經維修的設備，應進行性能檢測和電氣安全檢查。

　　第十條設備科制定年度醫療設備預防性維護計劃，對在用醫療設備的狀態進行檢測，包括驗收檢測、狀態檢測和穩定性檢測，必要時需要進行校正和修復；對急救類的設備要重點巡視，保證急救設備完好，建立計量監管體系，根據計量法規相關規定對醫用計量設備進行定期檢測并保存記錄。

　　第十一條醫療設備質量控制及安全管理工作中，應建立臨床應用風險評估體系，根據《醫療設備綜合風險評估表》將醫療設備進行風險分級，根據風險等級制定設備管理計劃；對重點設備實施重點監控，根據風險評估等級進行安全監測，分析數據并總結評估報告，根據評估報告內容持續改進。

　　第十二條醫療設備質量控制及安全管理工作中，應建立醫療設備不良事件管理制度，對醫療設備不良事件進行監測、報告、管理。

　　第十三條醫療設備質量控制及安全管理工作中的所有活動，均須以規定的格式進行記錄存檔，以便于在必要時進行追溯。

　　第十四條定期通報醫療設備臨床使用安全與風險管理監測的結果，并定期將結果上報院領導。

　　四、管理目標

　　第十五條醫療設備管理總體質量目標如下：

　�。�1）嚴格采購制度、采購流程的執行率≥99%；

　　（2）檔案管理、資質管理達標率≥95%；

　�。�3）物品驗收差錯率嚴格控制在1%以內；

　�。�4）醫療設備調撥差錯率嚴格控制在1%以內；

　　（5）庫房醫療設備賬物相符率100%；

　�。�6）大型醫療設備的開機保證率93%以上。

　　（7）中小型醫療設備完好率達96%以上。

　　（8）醫療設備強檢完成率100%。

　�。�9）醫療設備預防性維護計劃完成率100%。

　　（10）醫學工程技術人員每年參加相關繼續教育和培訓不低于2次。

　�。�11）醫療設備安全（不良）事件數目10例/年。

　�。�12）醫學工程人員崗位考核完成率100%。

　�。�13）臨床醫技科室醫療設備臨床使用安全管理考核完成率98%；

　�。�14）急救類、生命支持類設備完好率100%。

　�。�15）急救、生命支持類設備和50萬元以上醫療設備，使用登記完成率≥95%、一級保養完成率≥95%。（每日1次）

　　（16）50萬元以內普通設備一級保養每周1次。

　　（17）臨床醫技科室醫療設備臨床使用安全管理考核合格。

　　五、設備維修后的質控

　　六、質量檢測設備的使用、保管和維護

　　使用質量檢測設備及配套設備的人員，僅限于本實驗室內熟悉該裝置性能并能熟練操作的人員；質量檢測設備應制定操作規程，并嚴格按操作規程開啟、運行和關閉儀器；質量檢測設備及配套設備應安置在固定位置上，不得隨意移動，與之有關的質量檢測設備一律不外借，更不能擅自改作它用。

醫療設備管理制度2

　　1、全院各科醫療設備統一由設備科管理。

　　2、醫療設備購置應做好準備工作,包括效益預測、設備使用條件、安裝設備的房屋和相應的輔助設施。

　　3、建立健全設備的技術檔案,包括設備的采購、驗收、登記、保管、發放、安裝、保養、維修、報廢等資料。

　　4、負責設備的安裝、調試、維修、保養,保證醫療設備始終處于良好的使用狀態,避免閑置、積壓、浪費,提高設備的.使用率、完好率。

　　5、加強科室設備的管理,各科室要逐級建立使用管理責任制,指定專人管理,儀器使用人員要嚴格按照儀器的操作規程進行操作。

　　6、各科室對醫療設備必須建立保養、維護制度,認真做好使用情況登記,定期核對、反饋信息。對大型貴重儀器設備應安排專人負責。

　　7、各科室使用的儀器一經發現異常,應立即通知設備科有關人員,以確保人機安全。

　　8、保持儀器設備(包括主機、附件、說明書)完整無缺,破損失靈部件凡未經設備科檢驗不得任意丟棄。

　　9、大型精密儀器要制訂定期保養和檢測制度,計量儀器、壓力容器要定期檢測,持證使用。

　　10、各科室醫療設備發生故障時,未經批準不得自行帶往外地維修。

　　11、醫院所有醫療設備原則上不外借,特殊情況必須經設備科同意,院領導審批后方能借出;收回時,由保管科室檢查無誤,并及時告知設備科。

醫療設備管理制度3

　　1、設備科應根據各專業科室業務的性質和醫療、教學、科研的需要，按批準計劃項目內容進行采購。

　　2、購置醫療設備前，必須查驗供應商提供的《醫療器械注冊證》、《醫療器械經營企業許可證》、《醫療器械生產企業許可證》等證件復印件，必須加蓋經銷單位公章，并核實證件的`真實性和有效性。不得購置無證和偽劣產品，嚴格把好質量關。

　　3、醫療設備采購以zz市政府采購辦批準的方式進行。屬于政府采購目錄或集中招標范圍的醫療設備，按規定委托招標采購。對于自行招標的，應做到公開、公正、公正。

　　4、對于急需和因特殊情況不適合招標采購的設備，可采用詢價或定向單一來源采購，但應報單位領導批準。屬政府采購范圍的應報zz市政府采購部門批準。

　　5、采購部門應及時掌握采購計劃的進度，對臨床急需的設備先行采購，以保障臨床需要。

　　6、使用科室不得擅自采購或以先使用后付款的方式采購醫療設備。

　　7、對違反規定造成的后果，將追查有關人員的責任。

醫療設備管理制度4

一、醫療設備購置論證制度

　�。ㄒ唬┠康模簽榱舜_保購置的醫療設備經濟、安全、可靠，在生成計劃前，應組織有關人員和專家進行可行性論證與評價，必要時進行實地考察，為領導正確決策提供科學依據�？尚行哉撟C包括兩方面的內容，即項目論證和技術評價。

　�。ǘ�）適應范圍全院醫療設備的采購。

　�。ㄈ�）工作要求

　　1）項目論證：是在編制計劃過程中的主要環節，是對醫療設備購買進行初步的討論，一般不涉及具體型號、技術指標的深入研究。為了做好項目論證工作，各部門在上報購置申請表時，應提供以下信息：

　　2）社會效益分析：包括本單位和本地區現有同類醫療設備運行情況，申購醫療設備應對醫院現有的診斷和治療水平有實質性的提高，并在醫療、教學和科研工作中對提高診斷水平，完成科研任務，發揮應有的作用。應避免重復和低水平投資。

　　3）經濟效益分析：對申購醫療設備的運行成本應進行詳細分折，包括醫療設備的折舊費用、維修費用、日常耗品(如試劑、易損件、水、電等)成本、人工費等。從使用效率分析、預測其檢查人次。用標準收費乘于年人次數就是醫療設備的毛收入，去除運行成本是醫療設備的年收益。評價購置后能否充分使用，發揮應有作用。

　　4）技術可行性：包括項目是否符合上級衛生行政部門規定的醫療技術準入要求；對使用科室技術人員配備是否具備技術要求，通過技術培訓能否掌握機器醫療設備的操作，對于大型醫療設備根據規定應配有《大型醫療設備上崗人員技術上崗證》等。對醫療設備維修也要進行論證，有否維修技術力量保證某些醫療設備。

　　5）安裝條件：要論證是否具備安裝條件，安裝場地面積層高、承重能力及特殊的防護要求等，使用環境能否達到醫療設備的技術要求條件，配套條件，如水、電、汽供應、屏蔽防潮等條件是否具備，有無排污、防放射線等環保問題，如何解決等等。

　　6）技術評價：

　　A）技術先進性：是對計劃購置的醫療設備的設計原理，各項功能指標達到的先進程度的評價，是國際先進還是國際一般水平，是國內先進水平還是一般水平。

　　B）醫療設備可靠性：主要是指醫療設備的使用壽命，也就是在醫療設備的規定使用時間內能保證正常使用，能確保其各項功能技術指標和安全指標都能符合標準要求，是否通過了國際國內的質量論證及許可，有關證件是否齊全等等。

　　C）可維護性：可維護性主要是指廠方能否提供維修資料、長期的技術服務和技術支持、零配件及消耗品供應等。

　　D）醫療設備選型：選型是對計劃購置醫療設備的各家廠商的醫療設備產品進行評價，評價其同類儀器在其它單位使用狀況，功能利用情況，并對不同廠家同類產品性能進行比較；其技術先進性和適用性如何，近幾年內是否會有重大更新改進，該廠家的競爭力如何；根據其功能配套及生產國，看其價格是否合理等。選型至少應在三家以上，保證采購招標程序的要求。

　　E）安全防護：有的醫療設備由于技術上的原因，會對環境、操作人員和病人帶來不安全的因素，如化學污染、放射線、電磁波、電子儀器絕緣性、漏電流等問題，都應進行評價。

　　節能性：對醫療設備的節能性應當作出評價，如水、電能、燃料、制冷劑的消耗水平，各種試劑的用量，保證節能性的途徑如何等。

　　配套性：對于醫療設備的配套問題，在進行評價時，要重點討論。如果只是注意對主機的評價忽視配套醫療設備及配件的問題，會直接影響主機的使用。如打印醫療設備、原有醫療設備聯機共享等。

　　二、醫療設備更新制度

　　1．實行有效可行的醫療設備更新制度，是保證醫院正常運轉，提高醫療質量的關鍵措施。

　　2．醫療設備更新年限，可根據其性能、耐用度、質量情況、使用頻率來確定。

　　3．醫療設備的暫定更新年限：電子及光學儀器類為8年以上，醫用電器及機械類為10年以上，放射性醫療設備及其它耐用醫療設備為15年以上，纖維內窺鏡為5000人次以上。

　　4．器材供應部負責對全院各科室貴重醫療設備建檔管理，記載機器的購進、安裝時間、保修時間、使用時間、故障及維修保養情況，為該醫療設備的更新積累資料依據。

　　5．各科室要及時的填寫機器使用及維修記錄、器材供應部維修人員要定期檢查機器使用操作情況，填寫維修記錄。

　　6．有下列情況醫療設備可申請更新：

　　1）已達到或超過規定年限且無修復使用價值的儀器醫療設備。

　　2）結構陳舊、性能落后、嚴重喪失精度，不能滿足使用要求且無法修復的儀器醫療設備。

　　3）嚴重影響安全、繼續使用將會引起事故危險，且不易修復改裝者。

　　4）嚴重浪費能源、造成嚴重危害、因事故或災害造成嚴重損壞的儀器和醫療設備。

　　5）由于新技術、新醫療設備的出現，更新醫療設備可給醫院帶來較大經濟效益、社會效益和技術效益者。

　　7．儀器醫療設備淘汰、報廢，由科主任提出申請并填寫醫療設備淘汰、報廢申請單、送交器材供應部加注意見后上報院長審批。

　　三、醫療設備日常管理制度

　　1．醫療設備使用前必須制定操作規程，使用時必須按操作規程操作，不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規程者不得開機使用。

　　2．建立醫療設備運行維護記錄本，對開機情況、使用情況、出現的故障及報修進行詳細登記。

　　3．價值10萬元以上的醫療設備，應由專人保管，專人使用，無關人員不能上機。大型儀器醫療設備須取得衛生部規定的《大型醫用設備應用質量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。

　　4．醫療設備使用科室，應指定專人負責醫療設備的管理，包括科室醫療設備臺帳、各臺醫療設備的配件管理、醫療設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動，應辦理交接手續。

　　5．操作人員在醫療設備使用過程中不應離開工作崗位，如發現故障后應立即停機，切斷電源，并停止使用；同時掛上“故障”警示牌，以防他人誤用。同時向器材供應部報修，檢修由技術人員負責完成，操作人員不得擅自拆卸或者檢修；醫療設備須在故障排除以后方能繼續使用。

　　6．操作使用人員應做好日常的使用保養工作，保持醫療設備及周邊環境的清潔。重要醫療設備應做好開機時醫療設備運轉情況記錄。使用完畢后，應將各種附件妥善放臵，不能遺失。

　　7．使用人員在下班前應按規定順序關機，并切斷電源、水源，以免發生意外事故。需連續工作的醫療設備，應做好交接班工作。

　　8．大型醫療設備或對臨床診斷影響很大的醫療設備，發生故障停機時應及

　　時報告器材供應部，通知醫管部、臨床科室暫停檢查申請，以免給病人帶來不必要的麻煩。

　　9．使用科室與人員要精心愛護醫療設備，不得違章操作。如違章操作造成醫療設備人為責任性損壞，要立即報告科室領導及器材供應部，并按規定對責任人作相應的處理。

　　四、醫療設備使用維護保養制度

　　1．萬元以上貴重儀器應有專人使用保管，嚴格遵守操作規程和管理制度，使用人員應認真填寫機器使用情況記錄。

　　2．醫療設備的日常保養應由科室使用人員負責，具體內容包括以下幾點：

　　1）每天開機前應先檢查前一天機器使用情況記錄，確保機器工作正常時再按操作規程開機。

　　2）機器表面不得放置任何無關物品。

　　3）每天下班前需按正常程序關機，并擦拭機器表面易被污染部件，保持機器外觀干凈，擺放整齊，做好當天機器運行情況記錄。

　　4）使用人員應每周定期對醫療設備進行除塵和簡單的測試保養，看機器是否運行正常，并對機器的各項功能運行情況做好記錄。

　　3．器材供應部維修人員每月定期對所負責科室醫療設備進行巡檢，巡檢內容包括：

　　1）對科室使用人員的醫療設備保養情況進行檢查，查看醫療設備的維護保養記錄并督促科室使用人員認真填寫。

　　2）通電試機，查看醫療設備是否運行正常，有無異常。重點檢查醫療設備的絕緣程度，機械固定情況，檢查各機械件有無松脫或磨損現象，是否有滲漏液體，同時檢查醫療設備使用環境，主要指溫度、濕度、環境衛生等等。

　　3）對醫療設備做更深層技術維護，檢查醫療設備各參數是否正常，做好預防維護記錄；找出醫療設備潛在故障，提醒科室使用人員注意事項，必要情況下建議科室主任或護士長預購備件。

　　4）認真填寫《醫療設備維修保養單》，并由科室醫療設備負責人簽字。

　　4．屬國家計量法規定的強檢計量儀器由計量部門定期鑒定，針對發現問題及時提出更改意見。

　　5．器材供應部及各臨床科室之間相互監督，有權對不盡職責的使用人員或醫療設備維修人員進行通告批評，情節嚴重者給予適當處罰；對醫療設備保養表現突出者給予獎勵。

　　五、醫療設備安全保管制度

　　1．全院各精密、貴重儀器醫療設備工作室內嚴禁存放潮濕、腐蝕性物品和食物，嚴禁吸煙、用餐，雨、雪、霧、風天禁止開窗，禁止將雨具帶入室內。

　　2．精密儀器恒溫室，應緊閉門窗，嚴格控制人員流動，確保工作室內環境的安靜。工作室內不準存放與工作無關的東西。

　　3．非本室工作人員及進修、實習人員未經有關領導同意不得進入工作室，更不得擅自操作儀器。

　　4．儀器操作完畢及下班離開工作室應認真檢查儀器的電源、水源、氣源是否關閉。

　　5．儀器上不得存放物品。

　　6．工作室內根據需要，配備必要的消防裝臵及器材。

　　7．發現偷竊和重大儀器醫療設備事故，應保護現場，立即上報有關領導及主管部門，不得自行處理。

　　8．各精密、貴重儀器工作室應建立清潔衛生值日制度，衛生值日員可由本室內工作人員輪流擔任，負責室內公共衛生以及監督各工作崗位的清潔衛生。工作人員進入室內必須穿戴工作衣帽。

　　9．各工作室應做到無灰塵、無雜物、無蛛網，玻璃窗明亮，地面干凈，工作器具、資料存放整齊。

　　10．儀器用完畢要用軟布或規定的擦拭紙擦拭干凈，有防塵罩的應及時蓋住儀器。

　　六、醫療設備交接班及運行維護登記制度

　　1．多班制、一機多人操作的`醫療設備，操作人員必須執行醫療設備交接班制度。交接雙方應認真填寫交接班記錄，完成交接手續后應在記錄本（如沒有專門設置交接班記錄本可使用醫療設備運行維護記錄本）上簽字。

　　2．交接人在本班下班前，完成日常作業后，應將本班醫療設備運轉情況，故障檢修情況填入“交接班記錄本”，并向接班人當面交待。如接班人因故未到，可將交接班記錄送交上級領導簽字。

　　3．一班制操作的醫療設備，操作人員應認真填寫醫療設備運行維護記錄，醫療設備發生異常時及時通知器材供應部進行維修，同時記錄故障狀況及時間，待醫療設備修復后，注明故障原因及解決辦法及維修結果。

　　4．接班人員必須在上班前十分鐘到達交接班地點，對照交接班記錄認真檢查醫療設備，辦理交接班手續，發現問題及時提出，必要時可拒絕接班，并將情況報告上一級領導。

　　5．如因交接不清，醫療設備在接班后發生的問題由接班人負責。

　　6．值班領導應根據醫療設備操作人員的反映，證實記錄內容屬實后方可接班，發現異�；蛑卮髥栴}應有記錄。

　　7．科室兼職醫療設備管理員每日必須查看此交接班記錄本，了解情況并及時聯系處理。

　　8．器材供應部每月在醫療設備大巡查時抽查交接班記錄的執行情況，并填寫巡檢記錄。

　　9．交接班記錄本不準撕毀，丟失。用完后向科室負責人交舊換新。

　　七、醫療設備使用人員崗位考核與再培訓制度

　　1．新引進醫療設備特別是貴重精密儀器醫療設備投入使用前，操作使用人員必須經過培訓學習、熟悉操作、考核合格在規定的醫療設備培訓登記表上簽字后才能正式上崗操作使用儀器醫療設備。未通過培訓的不得操作醫療設備。

　　2．根據實際情況確定培訓學習途徑：

　　1）生產廠家培訓學習；

　　2）到已有同類醫療設備的兄弟單位學習；

　　3）向已參加過培訓的科室人員學習；

　　4）向驗收維修人員學習；

　　5）仔細閱讀說明書自學。

　　3．醫療設備操作使用人員在熟悉操作后，必須及時制定出操作規程和安全維護保養制度，每臺裝備均應配有醫療設備維護記錄本，并按時記錄。

　　4．貴重醫療設備要求專人管理、專人操作。因工作需要必須移交他人操作時，應該由原操作人員負責教會使用并移交操作規程和安全維護保養注意事項，否則后果由原操作人員負責。

　　5．醫療設備專管人員必須定期檢查儀器醫療設備使用者執行操作規程情況，定期考核，不合格者不得繼續操作儀器醫療設備。

　　6．未經培訓擅自操作儀器醫療設備或有章不循造成儀器醫療設備故障或醫療事故者，責任自負，并按醫院有關規定處理。

　　7．使用科室負責人應定期（一季度考核一次，每季度第一個月的上旬進行考核）組織對本科室醫療設備操作人員進行醫療設備操作再培訓與考核，認真填寫再培訓記錄（注明培訓人、受培訓的人員，培訓內容，培訓時間和地點），培訓結束后進行考核。

　　8．培訓記錄與考核記錄一式兩份，一份用于使用科室存檔，另一份交器材

　　供應部登記存檔。

　　八、醫療設備、物資臨床使用安全監測小組工作職責

　　1．協助科室負責人對本科室的醫療設備、物資進行日常管理，知曉本科室治療、診斷、急救等各類醫療設備的數量及運行狀況。

　　2．協助科室負責人對本科室各類醫療設備操作人員進行崗前培訓與再培訓，并按照規定組織醫療設備操作人員進行定期考核。

　　3．對本科室新安裝醫療設備，組織醫療設備操作人員進行崗前培訓，并制定醫療設備操作規范與流程，4．知會醫院各項應急管理預案，配合相關職能部門組織本科室人員參加定期應急演練。

　　5．對本科室生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫用醫療設備等醫療設備臨床使用安全進行監測與報告。

　　6．對本科室高值耗材（包括植入類耗材）和一次性使用無菌器械使用及不良事件情況進行監督檢查與報告；

　　7．對本科室計量器具臨床使用安全進行監測與管理

　　8．對本科室用于急救、生命支持系統醫療設備進行應急調配管理

　　9．對醫院醫療設備臨床使用安全管理委員會提出的與本科室有關的整改通知進行組織實施并監督。

　　九、醫療設備臨床使用安全監測管理制度

　　1．科室醫療設備質控小組負責對醫療設備的臨床使用安全進行監測管理。

　　2．科室醫療設備質控小組針對本科室醫療設備建立相應醫療設備的安全監測管理指標，并根據此指標對醫療設備進行定期自查，作相應記錄。

　　3．醫療設備臨床使用安全監測管理范圍包括：

　　1）不良事件：是指獲準上市的質量合格的醫療器械在正常使用情況下發生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。

　　2）質量事故：是指醫療器械質量不符合注冊產品標準等規定造成的事故。

　　3）計量器具的安全監測

　　4）設備操作人員崗位培訓與考核

　　5）其他可能引起醫療設備臨床使用安全事件的不安全因素

　　4．科室發現醫療設備不良事件及質量事故后應按我院《醫療設備不良事件監測管理制度》與《醫療設備維修管理制度》進行處理。

　　5．發生不良事件及質量事故，科室醫療設備安全監測小組應進行事件分析，并進行記錄，及時上報器材供應部。

　　6．科室醫療設備安全監測小組應定期組織學習，并有學習記錄。

　　十、醫療設備操作人員崗位職責

　　1．醫療設備操作人員必須經過專業培訓并考核合格后方可上崗、大型醫療設備操作人員必須經過國家相關機構的專業培訓并取得上崗證后方可上崗操作。

　　2．醫療設備操作人員必須服從科室負責人和安全監測員的領導和指揮，如發現問題，應先按照應急處理辦法進行操作，待醫療設備與患者身體完全脫離并記錄相關報錯信息后及時向安全監測員匯報故障情況，由醫療設備管理員負責向上級匯報和向器材供應部報修。

　　3．操作人員必須知會本科室醫療設備日常管理制度和醫療設備交接班及運行維護登記制度等各項醫療設備使用管理制度，嚴格按照相關醫療設備操作規程和操作流程進行操作。

　　十一、急救類、生命支持類及特種醫療設備應急保障及調配細則

　�。ㄒ唬┖粑鼨C故障應急處理

　　一、目的：

　　本預案是為呼吸機發生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應急處理方案。

　　二、應急預案：

　　1．值班護士應熟知本病房、本班使用的呼吸機及使用患者的病情，嚴密觀察生命體征。

　　2．在使用呼吸機過程中，隨時觀察呼吸機的動態變化，保持管道暢通，氧氣充足。如遇呼吸機出現緊急情況，如意外停電、醫療設備故障、氧氣壓力不足、氣管切開套管或氣管插管脫出等，醫護人員應采取補救措施，以保護患者使用呼吸機的安全。

　　3．器材供應部應定期檢查呼吸機狀況，確保醫療設備運轉良好，做好維修、維護登記。帶有蓄電池的呼吸機，平時應定期充電，使蓄電池處于飽和狀態，以保證在應急情況能夠正常運行。

　　4．呼吸機不能正常工作時，護士應立即停止應用呼吸機，同時評估病人、通知醫生，迅速將簡易呼吸囊與患者人工氣道相連，用人工呼吸的方法調整患者的呼吸，保障病人的生命安全；如果患者自主呼吸良好，給予氧氣吸入。

　　5．嚴密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護理。

　　6．主管護師判斷呼吸機故障的原因，并協助更換呼吸機（白天通知治療班），如沒有備用呼吸機請總值班協調解決。

　　7．故障的呼吸機掛上“儀器故障牌”，做好交接班。及時通知器材供應部維修。維修過程及維修結果應及時登記備案。

　　三、處理程序：

　　呼吸機故障→評估病人→使用簡易呼吸器→啟動應急調配預案→器材供應部組織維修

　　（二）監護儀故障應急處理

　　一、目的：

　　本預案是為監護儀發生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應急處理方案。

　　二、應急預案：

　　1．值班護士應熟知本病房、本班使用的監護儀及使用患者的病情，嚴密觀察生命體征。

　　2．在使用監護儀過程中，隨時觀察監護儀的動態變化，確保體征參數正常。如遇監護儀出現緊急情況，如意外停電、參數報警、醫療設備故障等時，醫護人員應采取補救措施，以保護患者使用監護儀的安全。

　　3．器材供應部應定期檢查監護儀狀況，確保醫療設備運轉良好，做好維修、維護登記。

　　4．監護儀不能正常工作時，護士應立即停止應用監護儀，同時評估病人、通知醫生。嚴密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護理。

　　5．故障的監護儀掛上“儀器故障牌”，及時通知器材供應部維修。維修過程及維修結果應及時登記備案。如需更換監護儀，且本科室無科更換監護儀，應申請啟動應急調配預案，從其他科室進行調配。

　　三、處理程序：

　　監護儀故障→評估病人→更換本科室備用監護儀→如本科室無可調配監護儀，申請啟動應急調配預案→器材供應部組織維修

　�。ㄈ�）輸液泵、注射泵故障應急處理

　　一、目的：

　　本預案是為輸液泵、注射泵發生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應急處理方案。

　　二、應急預案：

　　1．值班護士應熟知本病房、本班使用的輸液泵、注射泵及使用患者的病情，嚴密觀察生命體征。

　　2．在使用輸液泵、注射泵過程中，隨時觀察輸液泵、注射泵的動態變化，確保醫療設備設置參數與實際運行參數相符合。如遇輸液泵、注射泵出現緊急情況，如意外停電、空氣報警、管路阻塞、速度失控等醫療設備故障時，醫護人員應采取補救措施，以保護患者使用輸液泵、注射泵的安全。

　　3．器材供應部應定期檢查輸液泵、注射泵狀況，確保醫療設備運轉良好，做好維修、維護登記。

　　4．輸液泵、注射泵不能正常工作時，護士應立即停用該醫療設備，同時評估病人、通知醫生。嚴密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護理。應恢復常規輸注方法，條件允許時應及時更換備用醫療設備。

　　5．故障的輸液泵、注射泵掛上“儀器故障牌”，及時通知器材供應部維修。維修過程及維修結果應及時登記備案。

　　三、處理程序：

　　輸液泵、注射泵故障→采用常規輸注方式或更換備用輸液泵、注射泵→器材供應部組織維修

　�。ㄋ模┘痹\科醫療設備故障應急處理

　　一、目的：

　　本預案是為急診醫療設備發生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應急處理方案。

　　二、應急預案：

　　1．操作人員應熟知相關急診醫療設備使用性能及嚴守安全操作規范。

　　2．對急診呼吸機、心電監護儀（胎心監護儀）、除顫儀、心肺復蘇機、洗胃機、心電圖機、微量注射泵、氣管插管包等急救醫療設備定期檢查，發現故障立即停用并及時向器材供應部報修。

　　3．對需進行國家強制檢定的醫療設備，必須獲得國家相關部門檢定合格后方可使用。

　　4．在急診過程中如遇醫療設備故障，應立即更換備用醫療設備，維修工程師須在接到報修電話后10分鐘內趕到現場進行處理，如現場無法處理的應立即啟動應急調配預案，以確保急救工作正常進行，并盡快組織人員維修或聯系廠家維修。

　　5．處理程序：

　　設備故障→評估病人→使用可替代設備→如無科替代設備，啟動應急調配預案→器材供應部組織維修

　�。ㄎ澹┦中g醫療設備故障應急處理

　　一、目的：

　　本預案是為手術醫療設備發生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應急處理方案。

　　二、應急預案：

　　1．操作人員應熟知相關手術醫療設備使用性能及嚴守安全操作規范。

　　2．對手術無影燈、吊塔、電刀、手術床（含產床）、麻醉、監護、胎心監護等醫療設備設施定期檢查，發現故障立即停用并報維修工程師或聯系廠家進行維修。

　　3．對需進行國家強制檢定的醫療設備，必須獲得國家相關部門檢定合格后方可使用。

　　4．在手術過程中如遇醫療設備故障，應立即更換備用醫療設備，維修工程師須在接到報修電話后10分鐘內趕到現場進行處理，如現場無法處理的應立即啟動應急調配預案，以確保手術正常進行，并盡快組織人員維修或聯系廠家維修。

　　5．設備故障→評估病人→使用可替代設備→如無科替代設備，啟動應急調配預案→器材供應部組織維修

　�。�六）放射、放療醫療設備故障應急處理

　　一、目的：

　　本預案是為放射、放療醫療設備發生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應急處理方案。

　　二、應急預案：

　　（一）故障處理原則

　　1．及時分析故障原因，維修工程師進行必要的操作和調整。如無法及時消除障礙應立即向上級或相關職能部門匯報，并通知登記臺做好相應的處理措施；

　　2．遇到威脅人身、醫療設備安全，且無法消除故障時，應立即停用醫療設備，并向上級主管部門和相關職能科室匯報，報器材供應部維修。

　　3．如醫院自身無法解決的故障，應及時上報主管院領導，并于廠家聯系維修，維修過程及結果需存檔備案。

　　（二）分類處理預案

　　1、DR、CR故障

　　1）患者信息無法下載、圖像信息無法上傳

　　處理方式：A檢查網線接口、B重臵程序、C通知系統維護人員

　　2）球管不曝光

　　處理方式：A檢查操作界面狀態、B檢查控制面板狀態、C查看球管位置、D重臵電源、E通知工程師

　　3）圖像信息丟失

　　處理方式：A重臵電源、B通知工程師

　　2、CT故障

　　1）患者信息無法下載、圖像信息無法上傳

　　處理方式：A檢查網線接口、B重臵程序、C通知系統維護人員

　　2）移動檢查床卡死處理方式：A重臵檢查床電源、B通知工程師

　　3）組合機頭不曝光

　　處理方式：A檢查操作界面狀態、B檢查控制面板狀態、C檢查組合機頭狀態是否過熱、D通知工程師

　　4）圖像信息丟失

　　處理方式：A重臵電源、B通知工程師

　　3、MRI故障

　　1）患者信息無法下載、圖像信息無法上傳

　　處理方式：A檢查網線接口、B重臵程序、C通知系統維護人員

　　2）移動檢查床卡死

　　處理方式：A檢查床滑輪、B通知工程師

　　3）線圈工作故障

　　處理方式：A檢查操作界面狀態、B檢查接口、C通知工程師

　　4）圖像信息丟失

　　處理方式：A重臵電源、B通知工程師

　　4、后裝機醫療設備

　　1）加強對放射源的監管，在醫療設備維修及移機過程中制定相應的緊急應急措施

　　5、醫療設備發生故障時，應在做出判斷無法修復時第一時間與廠家聯系并上報器材供應部

　　（七）壓力容器安全事故應急預案

　　一、本預案的適用范圍

　　醫院目前有多臺壓力容器在用，為我院重點安全防護設備。本預案所稱安全事故，是指在本醫院使用的承壓設備突然發生的，造成或可能造成人身安全和財物損失的事故，事故類別包括：壓力容器超溫、超壓、泄漏、異常變形、異常振動等事故。

　　二、應急救援組織機構：

　　1、成立承壓設備事故應急處理領導小組。組長由院長擔任，副組長由分管醫療設備的副院長擔任。各相關科室負責人為成員，參與現場搶險救援工作。

　　2、設立現場救援組，組員由器材供應部及相關科室人員兼職組成。組長由器材供應部主任擔任，負責組織現場具體搶險救援工作。

　　三、事故報告與現場保護

　　（一）、報警：

　　1、壓力容器發生事故，第一反應即拔打“119”火災電話報警,并向質監局、安監局匯報。報警人員要講清承壓設備事故的單位、路名、事故發生部門、事故發生情況，講清本人姓名、電話號碼等。

　　2、報警完畢后，即向醫院負責人報告。

　　3、醫院負責人接到報告后，及時召集本單位有關人員到達事故現場。

　�。ǘ�）、成立臨時承壓設備事故指揮部：由醫院院長和有關人員選擇合適部位成立指揮部，院長為指揮長。

　�。ㄈ�）、通報：根據“救人第一”的指導思想，利用本單位的宣傳工具，向本單位人員發送通報。

　　通報內容

　　1、事故發生情況；

　　2、人員情緒的穩定；

　　3、疏散人員和救護。

　　（四）、疏散和救護：

　　1、切斷受影響電源,做好消防準備；

　　2、制定安全區,確定人員疏散集合安全通道；

　　3、分工明確,引導和護送被困人員向安全區疏散,并做穩定情緒工作；

　　4、現場救護，由本醫院人員在安全區及時對傷員進行處理或送相關科室救治。

　�。ㄎ澹�、事故現場處理：

　　1、如起火：須組織滅火器材,開展滅火。

　　2、如爆炸：首先關閉蒸汽供應管路,防止蒸汽泄露。

　　（六）、安全警戒：

　　1、場外圍警戒：消除路障,勸導行人撤離現場。如起火為迎接消防人員及到達現場要創造有利條件。

　　2、消防人員到達現場后,由領導小組立即向消防指揮報告事故發生情況,并移交指揮權,聽從公安消防人員的調遣。

　　3、保護事故現場,禁上無關人員進入,并積極協助消防公安等有關部門調查事故發生原因。

　　四、事后處理

　　1、積極配合質監局、安監局等部門進行事后處理。

　　2、做好傷亡人員的善后及安撫工作。

　　3、在24小時內寫出書面報告,報送質監局、安監局等有關部門。事故報告內容：

　�。�1）發生事故的單位及事故發生的時間、地點；

　�。�2）事故單位行業類型、經濟類型、企業規模；

　�。�3）事故的簡要經過、傷亡人數、直接經濟損失和初步估計；

　�。�4）事故原因、性質的初步判斷；

　　（5）事故搶救處理的情況和采取的措施；

　�。�6）需要有關部門和單位協助事故搶救和處理的有關事宜；

　　五、其它事項

　　（一）本《預案》是壓力容器事故發生后,我醫院各部門實施搶救工作并協助上級部門進行事故調查處理的救援方案，在實施過程中可根據不同情況隨機處理。

　�。ǘ�）任何部門和個人都有參加事故搶險救護的義務。

　　（三）各有關部門應結合我醫院的實際情況，組織員工學習、熟悉掌握本《預案》的內容和相關措施。

　　十三、醫用物品倉庫管理制度

　　一、倉庫的主通道寬度不少于2m，通道保持暢通。

　　二、庫房中不能安裝電器設備，所有線路和燈頭都應安裝在庫房通道的上方，與物品保持一定距離。

　　三、消防噴淋頭距離物品必須大于50cm，貨架距離地面不得小于10cm，物品離墻面不得小于20cm。

　　四、倉庫中不能使用碘鎢燈、日光燈、電熨斗、電爐子、電烙鐵等，使用的電燈泡不能超過60W。

　　五、庫房中所設置臨時電線的存在時間不能超過2星期。

　　六、庫房中嚴禁使用明火，嚴禁吸煙。

　　七、易燃易爆物品必須嚴格按規定存放，不能與其他物品混放。

　　八、倉庫必須配備消防器材，消防器材的位置附近不能存放物品與雜物。

醫療設備管理制度5

　　1.儀器設備的請領由護士長、科室主任與設備科、物資倉庫辦理相關手續，院領導批示方可領取。

　　2.科室必須設立儀器設備的`使用、維修、保養登記本，建立儀器設備使用說明和操作程序卡片。

　　3.儀器設備由護士長或指定專人保管，定期檢查保養，并作好維修保養記錄，保持性能良好，每班要認真清點交接。

　　4.科室間調動儀器設備使用時，護士長、科室主任、保管人必須做好移交手續，交接雙方共同清點并簽字。

　　5.儀器設備，必須了解其性能及使用方法，嚴格遵守操作規程,用后須經清潔處理，消毒后歸還原處備用。

　　6.重精密儀器設備必須指定專人負責保管，應經常保持清潔、干燥，用后經保管者檢查性能并簽字接受。

　　7.發現儀器設備使用中出現異常情況，應及時斷電關機，停止使用，控制設備的損壞程度。

　　8.設備發生故障后，各醫療科室應及時通知設備科派專業維修人員前往檢修或送到設備科檢修。

　　9.因不負責任或違反操作規程導致儀器設備損壞或丟失，應根據醫院賠償制度進行處理。

醫療設備管理制度6

　　1、醫療設備使用前必須制定操作規程，使用時必須按操作規程操作，不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規程者不得開機。

　　2、建立使用登記本（卡），對開機情況、使用情況、出現的問題進行詳細登記。

　　3、價值10萬元以上的設備，應由專人保管，專人使用，無關人員不能上機。大型儀器設備須取得衛生部規定的《大型醫用設備應用質量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。

　　4、醫療設備使用科室，應指定專人負責設備的管理，包括科室設備臺帳、各臺設備的配件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動，應辦理交接手續。

　　5、操作人員在醫療設備使用過程中不應離開工作崗位，如發現故障后應立即停機，切斷電源，并停止使用；同時掛上“故障”標記牌，以防他人誤用。檢修由技術人員負責，操作人員不得擅自拆卸或者檢修；設備須在故障排除以后方能繼續使用。

　　6、操作使用人員應做好日常的使用保養工作，保持設備的.清潔。重要設備應做好開機時設備運轉情況記錄。使用完畢后，應將各種附件妥善放置，不能遺失。

　　7、使用人員在下班前應按規定順序關機，并切斷電源、水源，以免發生意外事故。需連續工作的設備，應做好交接班工作。

　　8、大型設備或對臨床診斷影響很大的設備，發生故障停機時應及時報告院領導，通知醫務部門、臨床科室暫停檢查申請，以免給病人帶來不必要的麻煩。

　　9、使用科室與人員要精心愛護設備，不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞，要立即報告科室領導及醫療設備管理部門，并按規定對責任人作相應的處理。

醫療設備管理制度7

　　1、全院醫療設備由醫療設備部統一管理，設備使用科室應指定專人負責日常保管、使用，醫療設備部應定期檢查指導，要求賬物相符。

　　2、設備應做到合理使用，完善保管，對因玩忽職守或違反操作規程造成設備遺失、損壞者，當事人須及時上報醫療設備部，并寫出書面材料，接受院方處理。

　　3、為了充分利用好現有設備，發揮儀器的應有效應，根據工作需要，醫療設備部有權對全院各科設備進行合理調劑使用。

　　4、未經醫療設備部同意，各使用科室不得擅自將相關設備外借出院，貴重設備的操作使用須由專人負責，其它進修實習人員未經許可不得單獨使用。

　　5、各科室保管使用人員應逐日對儀器進行日常保養，其中包括檢查儀器的運轉是否正常、儀器表面和防塵網的清洗、電池的`更換及常規充電等一級維護和保養。大型設備應做好使用、保養和維修記錄。

　　6、儀器出現故障時，應由專職維修技術人員進行修理，如需請院外人員維修，必須事先征得醫療設備部的同意，非維修人員不得擅自打開、調整、修理機器，否則，致使故障擴大或造成損失時，應追究相關人員責任。

　　7、全院設備的技術資料須統一交院檔案室管理，使用科室可借閱，但不可擅自外借。外來人員參觀和學習我院醫療設備應事先征得院方和醫療設備部的同意。

　　8、計量器具的使用和管理，須嚴格執行計量法規。

　　9、對能在修理后可再使用的設備，醫療設備部可采取必要的修理方式和途徑進行修復后交原科室使用。

　　10、對無法修理確需報廢的設備，應由醫療設備部協同相關技術人員共同認定，并按相關規定申請辦理報廢。

醫療設備管理制度8

　　1、本院醫療設備因以下原因，可以申請更新：

　�。�1）上級醫療衛生主管部門強制更新或制定的醫療設備診斷治療標準，本院達不到該標準的醫療設備。

　�。�2）使用期滿并喪失效能，或由于自然災害等其他原因造成損壞且無法修理或修理費用過高的醫療設備。

　�。�3）醫療設備的診斷治療方法較落后，不能滿足醫療發展需求的。

　　（4）凡達到報廢標準的'醫療設備。

　　2、醫療設備更新，必須先由使用科室提出書面申請，說明更新原因，經設備科審核，院領導審批后，按《醫療設備采購管理辦法》組織采購。

　　醫療設備報廢制度

　　1、凡使用期滿并喪失效能，或由于自然災害等其他原因造成損壞且無法修理或修理費太高的醫療設備，均可申請辦理報廢手續。

　　2、醫療設備報廢，必須先由使用科室專管人員提出書面申請，科室內論證并科室負責人簽署意見后，報有關業務主管部門簽署意見。說明報廢原因、數量。

　　3、經有關有資格的維修工程技術人員鑒定，并出具鑒定意見書，由設備科審核后報主管院領導簽署意見并報院長審批。由財務部提交省國有資產管理局審批后，方可辦理報廢手續。

　　4、經批準報廢的醫療設備，由設備科及財務部辦理銷帳手續。

　　5、凡報廢醫療設備，均需交舊，由設備科統一存放、處置。

醫療設備管理制度9

　　一、努力學習業務知識，掌握各類物品、器械的各項質量標準及要求，在科長領導下，負責全院醫療器械保管發送工作。

　　二、對庫房物資，要按規定輸入微機帳目，定期盤點，做到帳物相符，保持庫房清潔、整齊、干燥、新舊器械分類管理，每月對庫房查帳做到四清（帳清、手續清、情況清、物資清）。

　　三、凡購入、調入、發出、退庫的醫療器械、修配零件，一律憑入、出庫驗收合格、票物相符方能出入庫。報廢儀器、設備必須收舊入廢品庫房，按月列表上報。報廢的'設備器械力爭修復或拆件使用，可使用者，應建帳下發，在填寫出、入庫單時應特別注名原因。

　　四、庫房物品應定位管理，并標記清楚，以便易取易換。

　　五、負責管理各種分類帳目的微機上下帳，月底出、入庫單交主辦會計做財務帳和核算各科室支出。

　　六、根據各科報來的物品數量，規格，查出金額，編造購置計劃，經領導批準后由采購辦執行，未經批準和不合格產品一律不得入庫。

醫療設備管理制度10

　　制定人力資源管理制度基本要求

　　人力資源管理制度是企業單位組織實施人力資源管理活動的準則和行為規范，它是以企業單位規章、規范、守則的形式，對人力資源管理的目的、意義、性質和特點，以及組織實施人力資源管理的各種程序、步驟、方法、原則和要求所作的統一規定。人力資源管理制度作為人力資源管理活動的指導性文件，在擬定起草時，一定要從企業現實生產技術組織條件和管理工作的水平出發，不能脫離實際，要注重它的科學性、系統性、嚴密性和可行性。如果措辭不當，過于原則化，缺乏適用性，就會使制度條文流于形式，在實際管理中難以發揮作用，以至各有關責任人相互扯皮推諉，工作任務無法落實，造成人力資源管理“推而不動，停滯不前”的局面。

　　人力資源管理制度草案提出后，應由專家和有關人員組成的工作小組，在廣泛征求各級主管和被考評人意見的基礎上，對其進行深人的討論和研究，經反復調整和修改，再上報總經理審核批準。人力資源管理制度一旦獲得批準，人力資源部門應規定一個試行過渡期，使各級主管有一個逐步理解、適應和掌握的過程，在試行過程中如遇有特殊情況或發現重大的問題，亦可以采取一些補救措施，以防止給生產經營活動帶來不利的影響。

　　根據對我國部分企業的初步調查，目前企業單位所貫徹實施的人力資源管理制度，由于出自不同人員之手，有些是由企業的人力資源部門的專業人員起草的，有些則是由外聘的管理咨詢專家設計的。實際上，企業的人力資源管理制度無論出自于誰手，其基本框架和所涉及的范圍都應當是一致或接近的，如果一項管理制度不夠健全和完善，將不利于人力資源管理目標的實現。當然，成功企業的人力資源管理制度，不可能一蹴而就，需要經過不斷的實踐和不斷的探索，總結經驗教訓，揚其長補其短，隨著企業單位生產經營環境和條件的變化，先進的企業文化和經營理念的導人，以及技術水平、管理水平的提高，定期或不定期地做出適當的補充和修改�？傊�，企業人力資源管理制度的規劃應當體現以下原則和要求：

　　1．將員工與企業的利益緊密地結合在一起，促進員工與企業共同發展，這是企業人力資源管理制度規劃的首要的基本原則。例如，某飛機維修工程有限公司的《企業宣言》提出：“公司與員工共同發展：我們尋求公司與她的每一位成員都得到發展。企業視個人的成功與公司的成功同等重要。企業的成功依賴于每一位員工的努力，而公司則為每一個體的發展提供廣闊的空間。我們倡導團隊精神、高度的責任感和嚴謹的工作作風，努力營造一個能夠使每個人發揮出最大才智并獲得自我發展的環境。”由此可以看出，該公司所倡導的企業文化，是將企業的戰略目標與員工的期望目標、員工的職業發展有效地結合在一起，將實現企業戰略目標所要求的企業環境與員工高度的責任感，嚴謹的工作作風有效地結合在一起，從而最大限度地發揮員工的聰明才智，促進員工的全面發展。將員工的成功與公司的發展放在同等重要的位置上，應當是企業人力資源管理制度規劃首先要體現的基本原則和要求。

　　2．從企業內外部環境和條件出發，建立適合企業特點的人力資源管理制度體系，使之更加充滿活力。企業外部的環境是指那些對人力資源管理制度產生重要作用和影響的因素。這些影響因素包括：國家有關勞動人事法律法規法令，勞動力市場的結構以及市場勞動力供給與需求的現狀，各類學校（技校，高職、大學）和教育培訓機構專門人才供給的情況，勞動者擇業意識和心理的變化情況，勞動力市場各類勞動力工資水平的變動情況，企業競爭對手在人力資源方面的情況，等等。這些因素的變化將對企業人力資源管理制度規劃產生必然的壓力和影響。而企業的生產經營狀況，生產與資金實力，管理機制和組織狀況，人員整體的素質結構，企業文化氛圍的營造，員工價值觀與滿意度等內部因素，將對人力資源管理制度規劃起著關鍵的決定性的影響和作用。企業外部的環境和條件是外因，而企業的內部環境和條件是內因，兩者的變化相輔相成，勢必影響企業人力資源管理制度規劃的質量和水平。要做好企業的人力資源管理制度規劃的工作，必須重視對企業內外環境變化的分析，通過深人的研究，把握有利的因素，克服不利的因素，使人力資源管理制度充分體現和反映企業自身環境、性質和特點，注重管理制度的不斷變革和創新，使企業人力資源管理活動永遠充滿活力。

　　3．企業人力資源管理制度體系應當在學習借鑒國外先進人力資源管理理論的`同時，有所創新、有所前進。近20年來，人力資源管理理論有了長足的進步，世界上美英等發達國家的企業管理專家、學者，深入實踐，不斷探索，產生了眾多的新理論、新觀點和新方法；這些國家的企業又都根據本企業的性質、特點進行實施，從而提出了一系列全新的人力資源管理制度模式。隨著我國改革開放的進程，國外先進的現代人力資源管理的理論和方法也逐步傳人中國，無論是中外合資企業，還是國有企業，目前都試圖引進和采用這些先進的理論、方法和管理模式。面對這些先進的、新鮮的理論和方法，企業應持積極而慎重的態度，根據本企業的自身特征，采取穩步推進的方法，建立起適合自身情況的人力資源管理制度體系。如：根據市場變化，確定人力資源長期、中期、短期及突發性人員供需計劃；根據員工需求層次，建立相適應的激勵機制；針對崗位工作性質及對人員的素質要求，進行崗位評估（工作分析）；根據市場變化和人員素質狀況，有針對性地進行員工培訓和開發；根據企業人員余缺，通過面試和測評，進行企業內外部招聘；為保證企業戰略目標的實現，開展目標管理和人力資源考評工作；根據市場和企業狀況，制定公平而有競爭力的薪酬制度�？傊�，企業在規劃自己的人力資源管理制度時，既要學習國外先進的管理理論和方法，借鑒國外企業新型的人力資源管理模式，又要根據企業自身的特點和人力資源管理的現狀，有所創新、有所發展，建立起適合本企業特點和發展要求的新型的人力資源管理制度體系。

　　4．企業人力資源管理制度規劃與創新，必須在國家勞動人事法律、法規的大框架內進行。企業作為一個具有法人資格的生產經營實體，必須遵照國家頒布的各項法律、法規和規章，做一個守法戶是對現代企業最基本的要求�，F代人力資源管理作為企業在激烈市場競爭中克敵制勝的法寶，也更應當從管理制度上，，在進人、用人、管人等各個環節中嚴格遵守和落實國家相關的法律法規規章的要求。這是因為企業人力資源管理制度和政策涉及員工的切身利益，最具敏感性，如果處理不當，輕則產生勞動糾紛，出現勞動爭議，重者就要發生矛盾沖突，直接影響企業正常的生產經營活動，甚至待工停產，給企業和員工的切身利益帶來極大的傷害。

　　企業在進行人力資源管理制度規劃時，為了在國家法律法規框架內進行，還應注意以下幾點：

　�。�1）學習理解國家法規時，要注意區分“可以”與“必須”的差異。“可以”表示許可或能夠。從法律角度上說，它是任意性規范，既是可以，又是不可以�！氨仨殹北硎臼吕砗颓槔砩系谋匾�。從法律角度上說，它是強制性規范，規定得十分明確具體，不得以任何方式加以變更。由此可看出“可以”和“必須”在程度上的要求是不同的。

　�。�2）國家法律法規明確說明了“應該做什么，應該怎么做”的，企業在制定人力資源管理制度時，也必須寫明應該“做什么和如何去做”i而國家沒有說明“應該做什么，或應該怎么做”時，企業可以大膽地去做。反之，國家法律法規明確說明了“不應該做什么，不應該怎么做”的，企業千萬不能去做；而沒有說明“不應該做什么或不應該怎么做”時，企業可以大膽去做。

　　5．企業人力資源管理制度規劃必須與企業集體勞動合同保持協調一致。因為企業集體勞動合同是企業行政領導（一般是正副總經理）和員工代表（一般是工會正副主席）共同簽署的，它是經過多輪協商談判的產物，它明確了員工和企業雙方各自的權利和義務，是調整勞動關系的一個十分重要的組成部分。同時，它也是經過了必要的法定程序即由會員代表討論通過和政府勞動行政部門批準的。所以，企業人力資源管理制度規劃，不僅要注意與外部法律法規保持一致性，同時也必須與企業集體勞動合同的精神和原則協調一致。當規劃制定時，遇到與集體勞動合同具體條款不一致的，也可以通過與工會協商來解決。取得工會的諒解和支持是企業人力資源管理制度規劃必須和必要的。

　　6．必須重視管理制度信息的采集、溝通與處理，保持企業人力資源管理制度規劃的動態性。在企業中不同部門、不同層次、不同崗位的員工與企業的利益構成了一個統一體，如果企業興旺發達，員工的工資福利待遇，乃至個人的職業生涯發展就有了保障。否則，員工的工資福利水平不但會降低，甚至會失去工作崗位，這是員工與企業之間建立勞動關系的根據所在，也是兩者之間所具有的共同利益和相互依賴之處。但是，企業不同部門、層次、崗位的員工之間又有著不同的利益和需求，并由此產生不同的心理狀態，對人力資源管理制度的方方面面抱有不同的期望值。因此，企業人力資源部門要通過各種渠道收集有關員工的信息（如情緒、意愿、反映、要求等），并進行定期分析研究，討論這些信息的內容和來源，以及問題產生的原因。針對這些信息，提出“應該做什么，為什么做，如何做，在哪里做，什么時候做”的具體對策和建議，并適時對人力資源管理制度進行必要的調整和修改。只有保持管理制度的相對動態性，才能充分發揮人力資源管理制度的積極作用和導向功能。

醫療設備管理制度11

　　第一章總則

　　第一條為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風險，提高醫療質量，保障醫患雙方合法權益，根據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《護士條例》、《醫療事故處理條例》、《醫療器械監督管理條例》、《醫院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規定制定本規范。

　　第二條醫療器械臨床使用安全管理，是指醫療機構醫療服務中涉及的醫療器械產品安全、人員、制度、技術規范、設施、環境等的安全管理。

　　第三條衛生部主管全國醫療器械臨床使用安全監管工作，組織制定醫療器械臨床使用安全管理規范，根據醫療器械分類與風險分級原則建立醫療器械臨床使用的安全控制及監測評價體系，組織開展醫療器械臨床使用的監測和評價工作。

　　第四條縣級以上地方衛生行政部門負責根據衛生部有關管理規范和監測評價體系的要求，組織開展本行政區域內醫療器械臨床使用安全監管工作。

　　第五條醫療機構應當依據本規范制定醫療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機構醫療器械臨床使用安全管理體系。

　　二級以上醫院應當設立由院領導負責的醫療器械臨床使用安全管理委員會，委員會由醫療行政管理、臨床醫學及護理、醫院感染管理、醫療器械保障管理等相關人員組成，指導醫療器械臨床安全管理和監測工作。 第二章臨床準入與評價管理

　　第六條醫療器械臨床準入與評價管理是指醫療機構為確保進入臨床使用的醫療器械合法、安全、有效，而采取的管理和技術措施。

　　第七條醫療機構應當建立醫療器械采購論證、技術評估和采購管理制度，確保采購的醫療器械符合臨床需求。 醫療設備管理制度

　　1、目的

　　確保醫療器械的質量問題，提高本公司的信譽。

　　2、依據

　　本制度依據《湖南省醫療器械經營企業檢查驗收標準》和本公司有關制度制訂。

　　3、范圍

　　本制度適用于本公司從事醫療器械批發業務的各部門。

　　4、內容

　　4.1應從取得《醫療器械生產企業許可證》或取得《醫療器械經營企業許可證》的企業購進有《醫療器械產品注冊證》的商品，認真檢查“證，照”的`合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質證件復印件。

　　4.2在購進醫療器械時要選擇合法的供貨單位，并收集供貨單位的《醫療器械生產企業許可證》(或《醫療器械經營企業許可證》)和營業執照等有效證件。

　　4.3購進的產品必須是合法的產品，收集產品的《醫療器械生產企業許可證》(或《醫療器械經營企業許可證》)和《醫療器械產品注冊證》及相關的產品標準的質量合格證明。

　　4.4購進首營商品，需經質量部門審核合格后，經經理簽字方可進貨。

　　4.5不得購進未注冊的醫療器械，不得購進無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫療器械。

　　4.6購進醫療器械應向供應廠商索取合法的票據，購進管理要有完整的購進檔案，并按規定建立購進記錄，記錄購進日期、供貨單位、購進數量、產品名稱、生產單位、型號規格、生產批號、滅菌批號、產品有效期及經辦人、質量驗收人員簽字等內容，購進記錄應真實、完整。做到票據、賬卡、貨物相符，記錄按規定妥善保存。

　　4.7效期商品進貨，嚴格按照“勤進快銷，供需平穩，經營有序”的原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。

　　4.8每年對購進情況進行質量評審。 醫療設備管理制度6

　　(一)審批

　　1.凡屬新增(醫院尚未使用過的、集中招標目錄中沒有的)醫療器械，使用科室需填寫申請表交醫療設備科，申請表內容包括：醫務科門對臨床使用必要性的意見(對一次性性醫療用品，還需有院感部門的審核意見)，財務部門對收費情況的意見和設備科管理部門對醫療器械市場準入的合法性審查意見，然后經設備科長審核送分管院長批準后實施采購。必要時經醫院儀器設備管理委員會討論批準。

　　2.非正常使用醫療器械的控制：

　　(1)新增審批的器械，屬臨床未使用過的，在當前醫療工作中需要長期使用的，在審批中，要說明長期使用。

　　(2)新增審批的器械，在目前臨床使用中已有同類產品，是針對個別特殊病人需要的，應合理限制其使用量，使用量不應超過15%。

　　(3)新增醫療器械的價格先可使用三個月，然后根據使用量的情況，醫院組織院內招標，以確定合理的價格。

　　(二)采購

　　1.醫院購置和接受贈送的醫療器械必須符合醫療器械管理條例、衛生行政部門及海關、商檢、計量等行政部門的有關規定。

　　2.屬于上級衛生行政部門集中招標采購的醫療器械，應在招標后在中標單位中選購器械。

　　3.對于沒有集中招標的量大、價值高的醫用器械，醫院應組織院內招標采購。

　　4.不屬于固定資產管理的醫用計量器具的購置憑醫用計量器具購置審批單。

　　5.不得采購無證醫療器械。

　　6.在向中標單位或醫院確定的經營單位選購醫療器械前，應訂立購銷協議或合同(合同的格式建議采用全市設備質控統一的格式)，以明確供貨、驗收、付款方式、質量保證、售后服務、雙方的權利、義務等條款。

　　(三)索證

　　醫療器械產品采購前供應商必須提供下列證件：

　　1.銷售人員必須提交帶有身份證復印件的單位委托書；

　　2.提交醫療器械生產企業許可證或醫療器械經營企業許可證；

　　3.提供經營產品的代理證書；

　　4.提供產品的有效證件如：醫療器械注冊證、計量器具制造許可證、3c認證證書等；

　　5.產品質量承諾；

　　6.所有提供的證件復印件均要加蓋單位紅章。

醫療設備管理制度12

　　1.實驗室儀器安放合理，貴重儀器由專人保管，建立儀器檔案，并備有操作方法、保養、維修、說明書及使用登記本。

　　2. 各儀器做到經常維護、保養和檢查，精密儀器不得隨意移動，若有損壞不得私自拆動，應及時報告通知相關人員，經總監同意后送儀器維修部門。

　　3. 實驗室所使用的儀器、容器應符合標準要求，保證準確可靠，凡計量器具須經計量部門檢定合格方能使用。

　　4. 易被潮濕空氣、酸液或堿液等侵蝕而生銹的儀器，用后應及時擦洗干凈，放通風干燥處保存。

　　5. 易老化變粘的橡膠制品應防止受熱、光照或與有機溶劑接觸，用后應洗凈置于帶蓋容器或塑料袋中存放。

　　6. 各種儀器設備（冰箱、烘箱除外），使用完畢后要立即切斷電源，旋鈕復原歸位，待仔細檢查后方可離開。

　　7. 一切儀器設備未經部門主管同意，不得外借，使用的.按登記本內容進行登記。

　　8. 儀器設備應保持清潔，一塵不染。

　　9. 使用儀器時，應嚴格按操作規程進行，對違反操作規程和因保管不善致使儀器、器械損壞，要追究當事人責任。

醫療設備管理制度13

　　一、醫療設備采購

　　應當按照國家、省市縣相關法律,法規的規定要求進行采購。

　　二、醫療設備的采購申請程序

　　1、乙類大型醫療設備,向縣衛生藥監局、縣政府相關部門及遵義市衛生局申請,上報省衛生行政部門審批。

　　2、二萬元以上普通醫療設備,向縣人民政府和（或）縣衛生藥監局申請,審批后,向縣財政局申請,審批并確定采購方式后,將采購執行通知交縣政府采購管理辦公室執行。

　　3、向采購部門提供所需要的技術參數數據和相關信息。

　　4、接到縣政府采購管理辦公室的中標通知書后與供應商簽訂采購合同。

　　5、需緊急采購的醫用設備報縣衛生藥監局或縣人民政府備案，由縣衛生藥監局或縣人民政府采購部門確定采購方式。

　　三、二萬元以下普通醫療設備,在院長及分管副院長領導下，由院務

　　會討論決定，在充分征求申請科室意見下進行詢價采購。

　　四、醫療設備采購對象(企業或供應商),應具有如下內容。

　　1、醫療器械生產企業許可證或醫療器械經營企業許可證可生產或經營范圍內經注冊的'產品。

　　2、醫療器械生產或經營許可證。

　　3、營業執照的復印件。

　　4、醫療器械注冊證(含附件)和其它證明文件的復印件。

　　5、產品檢測報告。

　　6、產品合格證。

　　7、銷售人員的單位授權或委托書。

　　8、進口醫療器械應用符合規定的證書和文件,應用中文標識中文說明書。

　　9、包裝和標識必須是符合國家有關規定及儲運要求。

　　五、與供應商鑒定合同的條款內容及相關內容。

　　1、醫療器械質量符合質量標準和有關質量要求

　　2、產品出廠時每件包裝中應附產品合格證。

　　3、廠家提供醫療器械產品生產注冊證復印件。

　　4、產品應有生產日期或批(編)號。

　　5、限期使用產品,應標明有效期。

　　6、醫療器械包裝要符合儲運部門及有關部門要求。

　　7、整件醫療器械需附產品合格證。

醫療設備管理制度14

　　設備調撥制度

　　一、設備有價或無價向外調撥時，必須履行設備調撥手續，并經有關領導審核批準后，方能向外調撥。

　　二、調撥設備必須保證醫療業務正常工作，按設備價格，年限和數量等核算計價。

　　三、院內設備調撥手續有設備調出部門先提出設備調出理由，經設備管理部門審核，由設備調入部門提出申請，經有關領導批準后方可調撥。

　　四、院外設備調撥手續，由設備調出部門提出設備調撥申請，經設備管理部門審核，被調撥設備在本院確實已經無法使用，但調撥院外確實有使用價值，報請院領導批準后方可有償調撥。

　　醫療器械使用管理制度

　�。ㄒ唬┱�確使用

　　1．醫療器械最終用戶部門應根據操作手冊，對初次使用的醫療器械（設備）的醫護人員進行細致認真的使用前培訓及考核。

　　2．醫療器械最終用戶部門應指派專人負責收集和保管所使用的醫療器械操作手冊等資料。

　　3．醫療器械最終用戶部門應針對不同的醫療器械（設備）培養技術骨干，建立部門內技術支持。

　　4．醫療器械最終用戶部門應對相關醫療器械（設備）的操作進行定期考核，以保證下屬醫護人員對醫療診斷或治療設備的正確有效操作。提高診斷準確率或有效治療率。

　�。ǘ�）安全使用

　　1．保證患者安全：在對醫療器械操作時首先應保證被診斷或被治療的患者安全。

　�、籴t護人員在操作前，應對所用設備進行檢查。發現有異常情況應停止對該器械（設備）的使用，及時通知部門內相關人員或負責人，并與維修主管人員取得聯系。

　�、卺t療器械最終用戶部門應嚴防對相關器械（設備）操作不熟練的醫護人員獨立操作，尤其是由于操作不當對患者會造成傷害的治療設備和搶救設備。

　　③對于由于操作不當會造成傷害患者的治療設備和搶救設備，最終用戶部門應根據操作說明書及醫療規范提前制定需要重點注意的操作規程和應急方法，標識在操作者容易看到之處。

　　2．保證操作者安全：操作醫療器械（設備）的醫護人員應加強對所使用器械（設備）安全使用知識學習，尤其是操作與熱、光、射頻、有害射線等相關的設備，應做好自身防護。

　　3．保證醫療器械（設備）安全：操作醫療器械（設備）的醫護人員應對所操作的醫療器械（設備）的安全給與重視。在使用時應嚴防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人為損壞情況發生。

　　醫療設備報廢制度

　　一、凡使用期滿并喪失效能、性能嚴重落后不能滿足當時需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無修理價值的醫療設備可申請辦理報廢手續。

　　二、醫療設備報廢，必須先由使用科室提出書面申請，說明報廢原因、數量、經醫療設備科鑒定審核批準。單價一萬元以上貴重設備必須經院領導審批后，方能辦理報廢。

　　三、經批準報廢的醫療設備，由醫療設備科會計辦理銷帳手續，建立殘值帳目，檔案員辦理相關檔案手續。

　　四、凡經批準報廢的醫療設備必須送交醫療設備科，進價萬元以上的設備須由設備科報國有資產管理局處理。

　　醫療設備購置及引進制度

　　一、醫院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設備科審批，由采購員聯系采購。采購人員在采購過程中必須嚴格自律，采購質優價廉的物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質量要求的器材堅決退換。

　　二、單價在5萬元或以上的設備購進，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫《醫療設備購置申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設備科加具意見，后提至醫院辦公會議討論研究決定是否購買。

　　三、洽談購買單價5萬元以上設備時，由院領導、設備科領導、設備使用科室領導（或設備使用人員）參與洽談。有關人員不允許單獨與經銷商接觸洽談有關買賣業務。對擬購的設備選擇應具備多向性，有比較擇優購買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加洽談人員不允許接受經銷商的各種贈品及旅游邀請。在購買設備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。

　　四、設備到位的驗收工作一般由本院設備科技術人員，使用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設備如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關部門參與驗收。參與驗收人員必須認真負責，在驗收表中簽字確認，設備使用科室人員必須認真填寫《精密、貴重儀器設備檔案》內容欄目

　　五、各類精密貴重儀器設備購買發票必須有使用科室領導、設備科領導、及相關院領導簽名才能付款。

　　醫療設備科工作制度

　　一、在主管院長領導下，負責醫院醫療、預防、教學、科研所需醫療器械的計劃、論證、招標、采購、調配、供應、保養、維修、更新及應用分析的全面管理工作。

　　二、嚴格審核各使用科室上報的醫療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長、院長審批，并做好相關論證工作。

　　三、嚴格執行衛生部門相關文件，做好醫療器械論證、招標、采購、公示工作。

　　四、凡購入得醫療器械要嚴格辦理出入庫手續，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。

　　五、建立健全醫療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。 六、做好每月的醫療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。

　　七、組織本科人員學習業務，不斷提高業務水平和管理水平。

　　八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫療、教學和科研任務的順利完成。

　　九、積極開展技術革新及科研工作，定期做好大型設備更新和應用分析，充分發揮醫療設備的作用。

　　十、采用國家法定計量單位，建立有關計量管理制度，積極協助技術監督部門定期做好醫療設備計量檢測工作。

　　十一、嚴格執行國家關于一次性醫療器械及高值耗材管理條例，嚴把質量關。

　　十二、做好醫療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫療器械領域商業賄賂不良記錄。

　　十三、負責對甲類、乙類大型設備的逐級上報審批工作，負責辦理醫療設備配置許可證，并存檔大型醫療設備上崗人員的上崗證復印件。

　　十四、努力協調醫院與相關各單位之間的關系，保證臨床一線工作順利進行。

　　十五、遵守國家、醫院的各項法律、法規，廉潔奉公，不得以權謀私。

　　醫療器械管理制度

　　醫療器械包括醫療設備、醫用耗材（低值易耗品、衛生材料、一次性用品、高值耗材）、醫用試劑、消殺用品、醫療設備配件及軟件。

　　1、醫療器械的計劃管理

　�。�1）凡醫院由國家無償調撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫療設備均屬于此管理范圍。

　　（2）醫院所有醫療設備一律由醫療設備科有計劃地統一購入。各使用科室應本著先急后緩、勤儉節約的原則，結合臨床和科研工作需要，在做好可行性預算的前提下，向醫療設備科做出每月計劃和年度計劃，由醫療設備科統一匯總，經有關部門及醫院領導批準后方能實施。未經批準，不得擅自訂購任何醫療器械。

　�。�3）醫療器械使用科室有責任推薦欲訂購物資的品名、產地、規格、型號、性能、數量等，供購置時參考。

　　（4）醫療設備的購置計劃須經使用科室論證小組成員簽字，報設備科統一制定計劃，經醫院院務會議討論通過后，方可執行。

　　（5）為保證計劃的嚴肅性，經批準后的購置計劃一般不得隨意改動。如系特殊情況需調整時，也應書面呈報設備科并由醫院領導同意后方可改動。

　　2、醫療器械的采購管理

　　（1）醫療設備科所購醫療器械嚴格執行衛生部門的相關規定，并按照國家有關規定向供應商查驗索取必要的證件，審查招標醫療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內不允許參加醫院任何形式的招標）、是否為進口二手大型醫療設備、是否為國家已公布的淘汰機型，并備檔。

　�。�2）一般醫療設備的購置，使用科室要填寫“醫療設備購置申請表”，科室主任簽字后報醫療設備科長審核后再報院長辦公會議討論批準后由設備科組織采購。大型醫療設備除填寫“醫療設備購置申請表”外，還需要填寫“大型醫療設備購置論證報告”。50萬元以下5萬元以上由院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準購買。50萬元以上設備經過院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準后委托招標公司招標購入。

　　（3）新進的醫用耗材及檢驗試劑必須嚴格執行貴州省非營利性醫療機構醫用耗材及檢驗試劑集中采購的相關規定，嚴格按照中標（成交）產品采購手冊進行采購。

　�。�4）所有購置的醫療器械必須與供貨商簽訂購置合同。

　　3、醫療器械的出入庫管理

　　（1）所購醫療設備到貨后必須填寫《醫療設備驗收登記卡片》，包括設備名稱、生產企業的名稱、經銷單位的名稱、規格、型號、數量、單價、購置時間、生產編號、驗收人等內容；所購低值易耗品、衛生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫療設備配件到貨后需登記產品名稱、供貨單位、生產廠家、規格、型號、數量、單價、生產批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發票號、報關單、檢測報告、追蹤號；檢查醫療器械無誤后方可辦理出入庫手續，并由專人下送使用科室。

　�。�2）嚴禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進入庫房。

　�。�3）醫療器械需存放于陰涼干燥、通風良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產品發放至使用科室。使用科室發現不合格產品或質量可疑產品應立即停止使用，并及時報告院內感染科、設備科及當地食品藥品管理部門，不得自行處理。

　　（4）對于所購醫療器械，招標文書、檔案、出入庫登記必須統一由專人管理，做到每件醫療器械可追溯。

　　4、醫療器械的檔案管理

　　（1）凡購入的5萬元以上醫療設備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。

　　（2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設備科專人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。

　�。�3）凡醫療器械招標資料由設備科專人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫療器械使用壽命周期結束后10年。

　　5、醫療設備的運行管理

　�。�1）醫療設備領回到使用科室后，應及時由醫療設備科工程技術人員協同廠家及使用人員安裝、調試，操作人員使用正常后，填寫驗收報告單，并由使用科室主任級驗收人員在驗收報告上簽字。

　�。�2）醫療設備投入正常使用后，操作人員應保證其有足夠的工作時數，以便一些質量問題能夠及早發現，盡可能在保修期內得到妥善處理。

　�。�3）對大型醫療設備應制定嚴格的操作規程，制成卡片掛在醫療設備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時嚴格按操作程序進行。

　�。�4）大型醫療設備須由專人管理，并有使用記錄和交接手續。使用人員需經過專業技術培訓考核取得大型醫療設備上崗證后方可上機操作，進修，實習人員和其他非專業人員不得擅自操作。

　　（5）萬元以上醫療設備要建立檔案，內容包括科室申請、論證報告、招標文書、合同、裝箱單、合格證、驗收報告、使用說明書、線路圖、維修記錄等，由設備科專人建檔后交醫院檔案室統一保存。

　�。�6）各使用科室于醫療設備科每年清點醫療設備財產一次，如遇賬目不符，及時查找，并報告設備科長及醫院領導，研究處理。

　�。�7）使用科室的醫療設備發生故障，要及時填寫維修申請表，寫明故障所在，通知醫療設備科負責維修。如遇外修時，需由設備科專人聯系，如使用科室擅自請外單位人員維修，設備科有權拒絕辦理付款及有關手續并追究使用科室責任。

　�。�8）大型甲類、乙類醫療設備必須有大型醫療設備配置許可證，設備操作人員必須持有大型醫療設備上崗證方可上機操作。

　　6、醫療設備的維護、計量、維修安全管理

　�。�1）各使用科室應重視醫療設備的維護，每天開機前、關機后均應周密檢查，并進行清潔、校驗、整理、復原等工作，使設備每天處于良好狀態。

　　（2）對環境有特殊要求的醫療設備，要根據其技術管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩壓、避光、潤滑等維護措施。

　　（3）醫療設備須進行兩級保養。一級保養系指前述第1、2條，二級保養是指設備科技術人員對各醫療設備進行定期預防性檢修，確保良好的機器性能。

　�。�4）醫療設備科技術人員應每季度對10萬元以上大型醫療設備性能指標、安全防護等進行檢查。

　　（5）對于強檢醫療設備需根據質量技術監督局規定時間定期計量、檢測，并做好相關記錄。

　　（6）醫療設備需要維修時，使用科室應仔細填寫設備維修申請單，注明醫療設備的型號、故障原因、現象等，然后交設備科維修組，設備科維修技術人員在收到維修申請單后，應盡快對故障進行檢查、維修，使其恢復正常運轉。要確保常規搶救設備完好率100%。

　�。�7）醫療設備需要外修時，使用科室應填寫“醫療設備外修維修申請表”，科主任簽字后報醫療設備科長審批，主管院長審批后由醫療設備科專人聯系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費用由使用科室自付并追究其責任。

　�。�8）重視維修人員素質培養，定期選派技術人員外出培訓。

　　（9）各科室醫療設備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負。

　　7、醫療器械的應用分析、效益評估、更新報廢

　�。�1）醫療設備科應定期于財務科、經管會、病案室等職能科室聯合到醫療設備使用科室了解設備性能、工作效率等使用情況，并根據使用科室實際作出大型醫療設備應用分析、效益評估、更新計劃報院領導參考。

　�。�2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫療設備，經設備科技術人員鑒定確認無法維修的或經質量技術監督部門鑒定不符合國家計量標準的，由使用科室填寫“醫療設備報廢（調撥）審批表”，使用科室主任簽字，經設備科核實，設備科長批準、院領導批準和財務科長批準后，方可報上級部門報廢注銷或降級使用。

　�。�3）凡有下列情況之一的醫療設備應調整使用：①無正當理由閑置半年以上者；

　　②引進新醫療設備后原設備降級使用者。

　�。�4）凡有下列情況之一的醫療設備應注銷報廢：①達不到國家計量標準，嚴重影響使用安全造成危害而無法修復改造者；

　　②超過使用年限，機構陳舊，性能明顯落后，嚴重喪失精度，主要配件損壞無法修復者。

　�。�5）醫療設備的報廢與調整統一由設備科辦理，各使用科室不得自行處理。

　�。�6）低值易耗品的報廢由使用科室填寫“低值易耗品的報廢申請表”，使用科室主任簽字后報設備科長和主管院長審批簽字后方可報廢，報廢物品由設備科按規定統一處理。

　　8、醫療器械的損壞賠償

　�。�1）凡使用醫療醫療設備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規程或使用不當，造成醫療設備損壞的，可根據情節輕重，對責任者酌情給予批評教育、行政處分和經濟賠償。

　�。�2）醫療設備丟失，要書面說明丟失情況并附檢查，經設備科組織相關人員調查確認事實后，拿出處理意見，報院領導及相關部門審批，及時銷賬。

　�。�3）由于人為因素造成醫療器械遺失、霉爛、蟲蛀時，要追究當事人的責任，并給予相應處理。

　　大型醫療器械購置論證制度

　　1、凡購置單價在10萬元以上醫療設備使用科室須經過科室論證小組論證后填寫“醫療設備購置申請表”和“大型醫療設備購置論證報告”。

　　2、設備科負責匯總審核，院領導審批后由設備科組織相關人員通過座談會論證其可行性。

　　3、設備科在職工座談會后將論證結果進行匯總，報醫院領導審批后，方可組織招標采購。

　　4、甲、乙類大型醫療設備的購置需報衛生局審批后，由政府采購辦組織招標。

　　5、購置50萬元以上的醫療設備由醫院委托的招標公司招標，需報衛生廳備案。

　　醫療設備科招標采購制度

　　根據貴州省衛生部門相關文件，完善醫療器械采購制度，規范采購行為，凡醫療設備科購置的醫療器械必須經國家，省市或醫院內部進行招標后方可采購。

　　1、50萬元以上醫療設備采購需由招標機構公開招標后方可采購，招標結果需報衛生廳備案。凡是經過國家、省、市招標過的醫療設備、一次性用品、高值及低值耗材，醫院必須按其價格采購，醫院內不再另行招標，對于國家、省、市均沒有招標過的`50萬元以下醫療設備，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛生材料、醫用試劑、消毒用品，醫院均采用院內招標的方式采購，做到公開、公平、公正。

　　2、醫院招標采購必須由主管院長、院辦、紀檢辦、審計處、財務處、醫務處、院內感染科、設備科招標小組成員及臨床科室有關專家組成的評標委員會評標。

　　3、醫院內招標流程須首先由臨床使用科室提出申請，報醫療設備科審核，醫療設備科報主管院長、院長審批同意后方實施招標。

　　4、醫療設備科招標組成員有義務前期審核廠商資質，無異議后進行會議安排，報醫院領導批準后方可進行招標。

　　5、10萬元以下的醫療設備、耗材等的中標結果采取與會的各位專家評委表決通過，評委在中標目錄上簽字后生效；10-50萬元醫療設備的招標由與會的各位專家評委采用實名制填寫評標成員意見表，并根據評標意見產生評標結果。

　　6、中標結果由醫療設備科公示，無異議后通知各參標廠商，并簽訂由醫院法律顧問審核過的合同，合同生效后方可實施采購。

　　7、嚴禁購置進口二手大型醫療設備，嚴禁使用國家已公布的淘汰機型。

　　醫療器械檔案管理工作制度

　　1、醫療器械檔案由醫療設備科專人負責整理、分類管理。

　　2、醫療設備安裝調試完畢后由專人整理核實資料，裝訂后交醫院檔案室統一管理。

　　3、醫療耗材資料由專人整理后 ，在設備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統一管理。

　　4、醫療器械檔案應集中統一管理，任何科室、個人不得存放有關檔案，以確保醫療器械檔案的系統化、完整化，充分發揮信息管理的作用。

　　5、建立醫療器械檔案目錄，單位和個人需借閱有關醫療設備檔案或其他資料時，醫療器械檔案管理人員應負責辦理借閱手續，并妥善保管，損壞者按有關規定賠償損失。

　　6、醫療器械檔案管理員應負責所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴防泄密。

　　7、醫療器械檔案資料要按規定的項目內容認真填寫，做到字跡端正、清晰，并分類編號登記；資料收集應真實、完整；案卷目錄應與案卷內容一致。

　　醫用計量器具管理辦法

　　1、醫用計量器具的購進，須先由使用科室提出申請，經設備科長，主管院長審批后方可招標購買，與醫療器械的采購相同。

　　2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發放到臨床科室。

　　3、各科室必須按有關規定和程序操作計量器具，不得隨意改動計量器具的參數和基準，出現問題要及時向設備科申報，不得擅自拆除。

　　4、凡屬醫院強檢計量器具，必須建立統一的計量強檢制度，定期由質量監督局檢定，確保強檢率100%。嚴禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫用計量器具。

　　5、醫療設備科定期對醫院職工開展計量知識的教育、培訓工作，開展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。

　　6、各科室要有專人負責，維護保養醫用計量器具，對隨意損壞和改動計量器具參數基準的科室和個人要追究責任。

　　7、醫療設備科負責報請有關醫用計量器具使用造成不良事件的工作。

　　計量器具周期檢定制度

　　《中華人民共和國計量法》規定，凡屬醫院強制檢定的計量器具有必須實行周期檢定，由省、市質量監督局行使檢定權，根據醫院情況實行送檢、來檢兩種方法

　　1、凡有強檢計量器具的科室、個人，必須按規定周期進行檢定，不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。

　　2、對于漏檢、檢定不合格和超出周期的計量器具，按《中華人民共和國計量法》第26條、27條規定一律不準使用，否則責令賠償損失、沒收計量器具并處罰，對不合格的計量器具申報上級領導后進行維修、降級和報廢處理。

　　3、經過維修后屬強檢醫用計量器具應經省市質量技術監督局鑒定后方方可投入臨床使用。

　　4、對于新購進或注銷的計量器具要經主管院長、設備科長審批，報專職計量員建賬、建卡、建檔、銷賬、銷卡，任何人無權處理。

　　5、專職計量人員要定期詢訪各科室，發現問題及時向有關領導匯報、處理。

　　醫療器械技術組工作制度

　　1、醫療器械維修人員應每月定期對所管科室醫療設備進行維護、保養、并作記錄存檔。

　　2、醫療器械維修人員應在接到臨床科室保修申請后15分鐘內趕到現場，如無法修復應及時上報科長及臨床科室主任，組織相關維修人員會診、修復或申請外修。

　　3、醫療器械維修人員應在維修后及時填寫維修記錄，存入檔案。

　　4、醫療器械技術組確保醫院常規搶救醫療設備的100%完好率。

　　5、醫療器械維修人員應確保購買保修及配件質量與價格合理。

　　6、醫療器械技術組應定期召開業務碰頭會，每月至少組織一次業務學習，研究，分析維修中的疑難問題，交流維修心得。積極開展技術革新，搞好科研和教學工作。

　　醫療器械應用分析制度

　　1、醫療設備科應定期到臨床科室對10萬元以上醫療設備進行巡檢，并做好記錄。

　　2、對50萬元以上大型設備，設備科除定期到臨床科室了解其設備性能及使用情況外，臨床科室應填寫：“大型醫療設備醫用分析表”。

　　3、醫療設備科對臨床科室填寫的“大型醫療設備應用分析表”進行匯總，做出相應的分析、總結，并報醫院領導參考。

　　4、根據分析結果，設備科結合臨床實際需求做出大型醫療設備年度更新計劃。

　　一次性植入人體醫療器械管理制度

　　1、一次性植入人體的醫療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴格控制的醫療器械�，F在醫院開展的醫用鋼板、心臟瓣膜、人工關節、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物膠、球囊等。

　　2、凡醫院購入的植入人體的醫療器械，須嚴格按照衛生部門相關文件要求采購，并與供貨商簽訂合同。

　　3、使用科室應根據臨床的實際需要，提前送交申請計劃，必須寫清產品的生產廠家、供應商、規格、型號、價格、病人姓名、地址、聯系電話、住院號、診斷病情、手術醫師姓名、手術日期，并由科室主任簽字。

　　4、庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進行核實，登記生產廠家、供應商、產品名稱、詳細清單、產品的檢驗報告或報關單、價格、生產日期及失效期和企業確認的可追溯的唯一性標識，如條碼或統一編號，并對唯一性標識的內容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到沒件高值耗材可追溯。相關資料由設備科整理并存檔。

　　5、使用時由手術室派專人負責領取，將其送往手術室進行消毒，以備手術時使用。手術室有責任對所送植入材料數量等手續進行核實，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調換。使用后的植入人體醫療器械的相關標識載入病歷。

　　6、一旦有醫療器械不良事件發生，要按照國家有關規定，依照有關程序及時上報相關部門。

　　醫療器械安全管理制度

　　按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護條例》有關規定，實行許可登記制度，醫院內有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫院上級主管部門申請許可證。甲、乙類大型醫用設備必須辦理大型醫療設備配置許可證。

　　1、醫院所有醫療設備必須由廠家專業技術人員進行安裝、調試或計量，驗收合格后方可投入使用。

　　2、醫療設備的操作人員應由廠家進行專業培訓后方可上機操作，大型醫療設備的操作人員須持上崗證，并嚴格按照每臺醫療設備操作規程執行。

　　3、醫療設備維修人員應定期到臨床科室維護、檢修醫療設備。

　　4、醫療設備科專職計量人員及維修技術人員應每季度對大型醫療設備性能指標、計量、安全防護、接地等進行檢查和監測。

　　5、對于壓力容器、高壓氧、X線機、CT、B超等特殊醫療設備應由醫療設備科專職人員聯系治療技術監督管理局專職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。

　　6、對于使用放射性物質、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴格計劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質在使用時需要報屬地公安部門，完善相關手續，謹防丟失泄露。

　　7、凡由于購入的醫療設備、放射性物質、劇毒性物質、劇毒試劑引起的相關醫療事故，使用科室應及時上報醫療設備科及主管院長，并上報當地藥監局和相關部門。

　　醫療器械不良事件報告制度

　　1、醫療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用的情況下發生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件。醫療器械不良事件報告是指對事后醫療器械不良事件的報告。

　　2、醫院組成醫療器械不良事件管理委員會，并有專人負責醫療器械不良事件的監管工作。

　　3、使用科室對發現的醫療器械不良事件應由專人進行詳細記錄，按規定報告。

　　4、凡由醫療器械引起的不良事件，使用科室一經發現，應立即停止使用，經科主任簽字后與48小時內上報設備科，嚴重傷害應于發現后24小時內上報設備科，死亡事件應在12小時之內上報設備科；設備科接到書面報告后，由專人及時報告醫務處，同時上報省、縣食品藥品監督管理局，必要時可越級報告。

　　醫療器械上崗培訓考核制度

　　1、一般醫療設備的驗收合格后，須由廠家工程師對醫院至少兩名以上操作人員進行現場培訓或異地培訓。

　　2、對國家有特殊要求的醫療設備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門組織的培訓，取得合格證后方可進行上機操作。

　　3、操作人員合格證有效期滿后須及時進行再次培訓，取得合格證后方可進行上機操作。

　　4、操作人員要嚴格按照醫療設備操作規程進行操作，違反操作規程引發的醫療事故責任自負。

　　5、維修人員須定期對可能發生危險的醫療設備進行安全監督檢查，有問題應及時向上級領導匯報。

　　醫療設備科急救物資應急保障預案

　　一、編制目的：根據衛生部門相關文件精神，為了應對突發性公共衛生事件，確保醫療物資安全供給，本著預防與應急并重的原則，制定本預案。

　　二、應急組織與職責

　�。�1）組織機構及職責

　　組 長：分管院長

　　副組長：設備科科長

　　成 員：設備科全體工作人員，分為管理組、采購供應組、維修組。組長不在的情況下由副組長現場指揮

　�。�2）組長負責制定本科各項規章制度，保障本科應急工作的有效實施，組織制定并實施醫療物資供應應急預案，并及時上報應急情況。

　�。�3）各組成員及職責

　　I管理組負責應急醫療設備的等級、驗收、外修、建賬、建檔、報廢、培訓、使用安全、付款及醫療不良事件的上報。

　　II采購供應組負責應急物資招標采購、驗收、保管、下送、更新，確保供應商供貨渠道暢通，協調醫院內部醫療物資的調配。

　　III維修組負責應急醫療設備的維護、維修，確保醫療設備正常運轉。

　　三、應急響應：每天安排值班人員必須準時到崗，有緊急情況必須第一時間與組長及總值班聯系。

　　四、應急結果：應急結束后，各組總結經驗，報設備科長匯總后起草文字材料上報主管院長。

　　醫療設備處政治、業務學習制度

　　1、每周一次在設備科進行政治學習或業務學習。

　　2、每個工作人員必須熟練掌握本職業業務，并對設備科各項業務做到基本了解。

　　3、對醫院舉辦的各種政治學習和業務學習，無特殊情況必須參加。

　　4、年終對全科室工作人員政治思想及業務技能進行總結評定，不合格者離崗學習。

　　5、查詢投標企業相關證件及不良記錄制度

　　6、醫療設備科招標組成員有責任上網查詢各種信息。

　　7、每次招標前必須與醫院紀檢、審計部門審核投標企業的各種資質。

　　8、對列入當地商業賄賂不良記錄的生產廠家、經營企業或個體經營者在兩年之內不能以任何名義、任何形式參加醫院各種形式的招標。

　　9、醫療設備科招標組組長負責收集社會及臨床科室反映的情況，及時向設備科長報告，設備科長并逐級上報主管院長、院長及衛生行政部門，建立不良記錄檔案。

　　10、落實“質量優先，價格合理”的措施

　　11、在招標過程中要尊重科學、尊重價值規律，遵守“質量優先、價格合理”的原則。

　　12、臨床科室有義務調研在本學科內醫療器械發展動態，寫出器械考察調研報告、申請計劃，最少報3家以上的廠家，如屬獨家產品，要寫出相關情況。

　　13、設備科招標小組在接到科室申購計劃和調研報告后，應認真做好前期調研、考察工作，上網查詢相關的各種證件，將不同價格、不同檔次的器械分類。

　　14、招標時，評委有義務對醫療器械性價比做出評審結果。

　　治理醫療器械行業不正之風的管理制度

　　1、醫療設備科工作人員必須嚴格遵守國家的法律法規，遵守相關衛生部門及醫院制定的各項規章制度。

　　2、招標組成員按醫院的規定，履行好招標的各項程序。

　　一經發現有收取回扣并與商家有不正當來往情況的，上報醫院處理。

　　3、維修工作人員要認真履行本人職責，不準怠慢。合理購買零配件，保質、保量完成維護保養任務，不準上班時間干私活，違者給予警告，情節嚴重者上報醫院處理。

　　4、管理人員要認真完成本職工作，保證臨床一線正常工作，要廉潔自律，不利用職權拿紅包、后口，違者上報醫院處理。

　　5、醫院支部要發揮黨員的先鋒模范作用，以身作則，負責監督全科的工作作風，每個工作人員的行為規范，認真做好每個月的調查問卷工作。

　　6、各科工作人員利用政治學習、業務學習等形式，進行黨紀政紀教育、典型案例警示教育、黨風及醫德醫風教育，警鐘長鳴。

　　7、全體工作人員要敢于開展批評與自我批評，互相監督，勇于揭發不良行為，行成良好的正氣氛圍，樹立良好的行業作風，為臨床一線保駕護航。

　　醫療設備維修保養制度

　　一、各科室醫療設備出現故障,及時報告醫療設備維修組，一般小型設備由科室直接送維修組修，大型醫療設備由維修員到科室修理。

　　二、維修人員按照設備類別分工協作，嚴格執行責任制,保證設備正常運轉。一般故障一天修好，當天不能修好的應及時向使用科室解釋說明。一周不能修好的要報告設備科科長，組織會診或決定外送修理。

　　三、設備維修要進行維修紀錄，貴重醫療設備須建立維修檔案。

　　四、維修員進行查房巡檢，發現問題及時處理。一般科室四周一次，重點科室一周一次或一周兩次。

　　五、各科室需對醫療設備進行日常的維護和保養，如有問題應及時通知設備科進行處理。

　　六、對有關醫療設備的技術改造,必須事先寫出書面報告,交設備科審批，大的技術改造須由使用科室和設備科共同確認并報院領導批準方可執行。

　　七、醫療設備如需更換價格較高的零配件時，應及時按規定報告相關領導審批。

醫療設備管理制度15

　　一、醫院采購辦在醫院采購領導小組的領導下，負責醫院醫療器械設備的采購工作。采購辦按照國家、省市縣相關法律法規的規定要求進行采購。

　　二 、醫療器械設備采購程序嚴格按照醫療設備采購流程執行。

　　1、20萬以上設備由縣采購辦組織招標采購。

　　2、20萬元以下器械設備由設備科形成計劃，報采購辦，提交醫院采購領導小組審批后，由采購辦進行詢價購置。

　　3、因突發性公共衛生事件或疫情、事故等需臨時采購的小型器械設備可在采購領導小組的指示下，由采購辦緊急調撥，調撥后2-5天內補齊相關手續。

　　三、醫療器械設備采購對象(企業或供應商),應具有如下內容。

　　1、 醫療器械生產企業許可證或醫療器械經營企業許可證可生產或經營范圍內經注冊的產品。

　　2、醫療器械生產或經營許可證。

　　3、營業執照的復印件。

　　4、 醫療器械注冊證(含附件)和其它證明文件的復印件。

　　5、產品檢測報告。

　　6、產品合格證。

　　7、銷售人員的單位授權或委托書。

　　8、進口醫療器械應用符合規定的證書和文件,應用中文標識中文說明書。

　　9、包裝和標識必須是符合國家有關規定及儲運要求。

　　四 、與供應商鑒定合同的條款內容及相關內容。

　　1、 醫療器械質量符合質量標準和有關質量要求

　　2、 產品出廠時每件包裝中應附產品合格證。

　　3、 廠家提供醫療器械產品生產注冊證復印件。

　　單臺(套、件)價格或合同價在10萬元以上醫療設備采購執行政府采購有關規定。任何單位和個人不得采取分拆部件、分批采購等化整為零的方式，規避政府采購。

　　第四條 市衛生局對直屬單位的醫療設備采購活動進行指導和監督管理。

　　第五條 對合同價在10萬元以下(不含10萬元)的緊急采購項目，可根據需要由采購單位按議事規則討論決定緊急實施。

　　緊急采購項目是指因嚴重自然災害和其他不可抗力事件引起的，或因突發性公共衛生事件及其他不可預見因素引起的緊急采購項目。

　　第二章 采購申請和審批

　　第六條 采購單位小額醫療設備采購由使用科室以書面形式向本單位醫療設備管理科室提出申請。年度內需正常更新的小額醫療設備，必須納入年度計劃。

　　第七條 設備管理科室按年和月匯總采購計劃，提出具體意見，由財務科進行資金審核后，按本單位議事規則報批。

　　第八條 采購單位的采購計劃根據議事規則確定的內部審批權限分級審批。議事規則未作規定的，各單位應明確審批權限。

　　第九條 采購計劃確定后3個工作日內，在本單位網站、指定公告欄上完整公布經審核批準的采購計劃。

　　第三章 采購的實施

　　第十條 小額醫療設備的采購可根據具體情況，采用公開招標采購、單一來源采購、競爭性談判采購、詢價采購等方式。

　　第十一條 小額醫療設備的公開招標，必須按公開招標有關規定執行。

　　第十二條 采購單位應根據采購項目需要，對供應商及其提供的小額醫療設備進行資質審查(公開招標項目除外)。供應商應具備合法的生產或經營資格，提供的小額醫療設備應具備生產許可批件(進口產品提供注冊證和口岸檢驗報告)，能滿足采購單位提出的技術參數、質量和售后服務要求。

　　第十三條 采購單位應依照議事規則成立小額醫療設備采購評選委員會，評選委員會總人數為五人以上單數，其中須有醫療設備管理專業人員、使用科室專業人員和財務人員參加。

　　與供應商有利害關系的人員應執行回避制度。

　　第十四條 評選委員會成員應當客觀、公正地履行職責，對所提出的評審意見承擔個人責任。

　　第四章 合同管理

　　第十五條 采購合同文本由采購單位按項目實際情況確定，按本單位合同審核程序審核后，由單位法定代表人或委托代理人簽訂。

　　第十六條 采購合同應采用固定單價合同，并附醫療設備配置清單。有專用消耗品和試劑的設備，須約定專用消耗品和試劑價格。

　　第十七條 貨款支付依照合同規定的商務條款執行。

　　第十八條 采購合同簽訂前應有采購單位財務審計部門的審核意見和紀檢監察部門的審查意見。

　　第十九條 采購單位財務審計、紀檢監察部門應對合同執行情況進行審核和監督。

　　第二十條 對不能按期履行合同或違反有關法規的供應商，采購單位應取消其2年內再次參與醫療設備采購項目的資格。

　　笫五章 驗收及檔案資料管理

　　第二十一條 設備到貨后，由采購單位和供應商共同驗收。采購單位應敦促供應商在規定時間內完成醫療設備安裝調試和使用培訓等，提供技術檔案。

　　第二十二條 小額醫療設備的驗收根據雙方協商的辦法進行。驗收完畢后，參加驗收的人員填寫驗收結果并簽名出具驗收報告，供應單位辦理有關移交手續。

　　第二十三條 小額醫療設備驗收不合格者，必須責成供應商限期整改，并根據合同及有關規定追究其責任。

　　第二十四條 小額醫療設備驗收達標后，采購單位須建立完整的設備技術檔案。

　　第六章 監督檢查

　　第二十五條 采購單位應將小額醫療設備采購概況、評標(評選)結果、供應商、合同單價、采購數量和采購金額等按單位院務公開規范予以公開。

　　第二十六條 采購單位紀檢監察部門應通過現場監督、查核資料等方式參與小額醫療設備采購活動的全過程監督。受理關于小額醫療設備采購的投訴并進行調查。

　　第二十七條 采購單位紀檢監察部門實施監督過程中，發現有違反本管理辦法的行為應立即向單位黨政領導班子報告。

　　第二十八條 采購單位黨政領導班子對紀檢監察部門在實施監督過程中或受理投訴調查中發現的違規行為，應及時予以糾正，并依相關規定進行處理。

　　第二十九條 采購單位黨政領導班子對發現的違規行為未予糾正或處理不當時，采購單位紀檢監察部門應及時向上級紀檢監察部門報告。上級紀檢監察部門應責令采購單位予以限期整改，并依相關規定追究有關人員的責任。

　　第三十條 市衛生局或采購單位對發現的違反本辦法規定的行為，應按照職責權限依照本辦法作出處理。

　　第七章 違規責任

　　第三十一條 各采購單位在審批過程中違反本辦法的規定，有下列行為之一，情節較輕的，給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節較重的，對主要責任人給予單位內部通報批評或取消當年評優資格;情節嚴重的，對主要責任人實行系統內通報批評或低聘：

　　(一)規避政府采購規定，批準合同價超過10萬元的采購項目采用非政府采購方式采購的';

　　(二)明知或應知為化整為零或以其他方式規避政府采購規定的采購項目仍然批準實施的;

　　(三)違反本辦法第六條規定，年度內需要正常更新的小額醫療設備不納入年度采購計劃。

　　(四)對采購單位年度計劃外的小額醫療設備采購項目未經研究確認納入補充計劃擅自批準;

　　(五)違反本辦法中第八條規定的內部審批權限審批; (六)有其他違規行為的。

　　第三十二條 各單位在采購實施過程中，違反本辦法第十二條、第十三條、第十四條規定，情節較輕的，給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節較重的，對主要責任人給予單位內部通報批評或取消當年評優資格;情節嚴重的，對主要責任人實行系統內通報批評或低聘。

　　第三十三條 采購單位在醫療設備采購合同管理過程中，違反本辦法第十五條、第十六條、第十七條、第十八條、第十九條、第二十條規定，情節較輕的，給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節較重的，給予單位內部通報批評或取消當年評優資格;情節嚴重的，給予系統內部通報批評，責令辭職或低聘。

　　第三十四條 采購單位在行使有關采購管理職責時，違反本辦法第二十一條、第二十二條、第二十三條規定，情節較輕的，給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節較重的，對主要責任人給予單位內部通報批評或取消當年評優資格;情節嚴重的，對主要責任人實行系統內通報批評或低聘。

　　第三十五條 采購單位未依本辦法第二十四條的規定建立設備技術檔案，情節較輕的，對責任人給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節較重的，對責任人給予單位內部通報批評或取消當年評優資格。

　　第三十六條 采購單位違反本辦法第九條、第二十五條規定的公開義務，情節較輕的，給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節較重的，給予單位內部通報批評或取消當年評優資格;情節嚴重的，給予系統內部通報批評，責令辭職或低聘。

　　第三十七條 采購單位紀檢監察部門未對審批實施的小額醫療設備采購盡到本辦法第二十六條、第二十七條、第二十八條、第二十九條規定的監督職責的，對主要責任人給予單位內部通報批評或取消當年評優資格;情節嚴重的，給予系統內部通報批評，責令辭職或解聘。

　　第三十八條 采購單位及其職能部門、醫療設備采購管理科室和使用科室的工作人員在小額醫療設備采購項目申報審批和采購過程中玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊、收受賄賂的，由行政監察部門追究行政責任;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　第八章 附則

　　第三十九條 本辦法如有與上級規范性文件相抵觸的，按上級規范性文件執行。

　　第四十條 各單位根據本辦法制定實施細則。

　　第四十一條 本辦法由深圳市衛生局負責解釋。

　　第四十二條 本辦法自發布之日起試行。

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