藥品管理制度通用[15篇]
在日新月異的現代社會中,我們每個人都可能會接觸到制度,制度是維護公平、公正的有效手段,是我們做事的底線要求。那么制度怎么擬定才能發揮它最大的作用呢?下面是小編為大家整理的藥品管理制度,僅供參考,大家一起來看看吧。
藥品管理制度1
門店藥品養護管理制度旨在確保藥品的質量和安全,通過科學的管理方法,預防藥品變質、損壞,保障消費者的生命健康。內容主要包括以下幾個方面:
1、藥品儲存條件的'設定與維護
2、藥品的定期檢查與養護
3、庫存藥品的分類與標記
4、藥品過期與破損的處理流程
5、員工培訓與責任分配
6、緊急情況的應對措施
內容概述:
1、溫濕度控制:根據藥品性質設定適宜的儲存溫度和濕度,并定期監測記錄。
2、光照防護:對光敏感藥品采取避光措施,如使用遮光包裝或存放于暗處。
3、防潮防蟲:采取防潮、防蟲措施,確保藥品不受環境因素影響。
4、藥品有效期管理:設立藥品有效期提醒系統,及時清理即將過期的藥品。
5、應急預案:制定應對突發情況(如火災、水災)的應急預案,確保藥品安全。
藥品管理制度2
我們的養護內部管理制度旨在確保公司設施、設備、資產得到妥善維護,提升工作效率,降低運營成本,保障員工安全,以及維護良好的工作環境。這一制度涵蓋了一系列關鍵環節,包括預防性維護、故障修理、設備升級、員工培訓和責任分配。
內容概述:
1. 預防性維護計劃:定期進行設備檢查,預測潛在故障,提前進行修復,減少突發停機。
2. 故障響應機制:設定清晰的'故障報告流程,快速響應并解決設備故障,確保生產連續性。
3. 設備升級策略:評估設備性能,制定適時的升級或替換計劃,提高設備效率。
4. 員工培訓:提供必要的技術培訓,使員工掌握正確操作和保養方法,降低人為失誤。
5. 責任分配與考核:明確各部門和個人的養護職責,通過績效考核確保制度執行。
藥品管理制度3
為積極推進城鎮醫藥衛生體制改革,鼓勵醫療技術進步,規范新增醫療服務項目和價格管理,維護醫療單位和消費者的合法權益,根據國家發展改革委、衛生部、國家中醫藥管理局印發的《全國醫療服務價格項目規范(試行)》等有關規定,制定本制度。
1、新增醫療服務項目應體現技術先進性、經濟合理性、符合社會需求并有利于基本醫療服務開展的要求。
2、醫療機構申報新增醫療服務項目,應提出正式書面報告,并提供以下材料:
(一)《新增醫療服務項目成本測算表》;
(二)診療規范,內容包括:服務項目的規范名稱(包括項目簡稱或英文縮寫)、項目類別、工作原理、適用范圍及臨床意義、可能產生的副作用及操作規范和質量標準;
(三)省級及以上專業學會的書面推薦證明;
(四)公開發表的臨床應用資料;
(五)國內或國際價格資料;以及其他需要說明的事項。
3、對新增醫療服務項目和價格,實行技術認定和價格審批制度。
4、對屬于新增項目的,由價格主管部門會同級衛生行政主管部門對成本資料進行初審,并對價格水平提出建議,向省物價局和省衛生廳提交正式申請報告及醫療機構有關申報資料。
5、醫療機構開展新增醫療服務項目必須遵守醫療服務價格管理的有關規定,明碼標價,規范服務,并接受價格監督檢查。
6、本制度自發布之日起施行。
價格違紀違法行為責任追究制度
為了進一步規范醫院收費行為,加強醫療服務價格管理,提高收費價格管理的責任意識,維護廣大群眾的利益,根據上級有關文件精神,結合本單位實際情況,制定本制度。
一、責任追究的范圍
1、不向患者提供醫療服務價格明細清單;
2、提前或推遲執行醫藥、服務價格政策;
3、擅自增刪收費項目或自定價格標準或提高醫療服務價格標準;
4、超越“除外內容”的范圍或增加衛生材料品種或重復使用醫用材料按一次性材料收費或分解項目收費;
5、無醫囑或重復收費或超醫囑規定內容、范圍和時間收費;
6、自主選擇服務項目或便民服務用品未征求患者或家屬同意收費。
7、不同批次的醫用耗材和便民服務用品(如一次性便盆等),總務和醫用耗材倉庫未及時向物價員報告物品使
三、責任追究程序
1、物價員自查處理程序:物價員應根據《物價管理制度》,經常對醫院整個醫療活動中所發生收費事項進行督查,若發現有違規行為,及時提出整改意見并督促整改。
2、患者與醫院自行協商處理的程序:患者若向院物價管理部門提出收費異議或行風投訴,由物價員和行風投訴接待人員與收費科室對該費用進行核實,并將核實結果告知患者,如確有違規收費行為,應立即予以糾正,并全額退還多收的費用,同時對患者往返交通費給予補償。
3、患者通過政府部門處理收費爭議的程序:患者與醫院協商不能解決或直接要求物價部門解決的,相關科室應積極配合上級有關部門的調查,并根據上級部門的處理決定,立即糾正違規收費行為,全額退還多收的費用,同時對患者往返交通費用給予補償。
四、責任人追究處理
1、物價管理人員:物價員和各科室兼職物價員(病區為護士長,門診及醫技科室為科主任)未及時根據上級有關文件調整物價;物價員未履行《物價管理員崗位職責》;應追究直接責任者的責任。
2、電腦中心機房:擅自接受科室或個人調整醫療服務項目或價格標準造成違規收費行為的;未按“醫療費用(醫療價格)管理領導小組”的通知及時調整執行省、市物價部門文件規定的.收費項目、價格標準的行為,應追究電腦中心機房的責任。
3、藥劑科:未按上級物價部門規定時間調整藥品價格而造成違規收費行為,應追究藥劑科的責任。
4、病區或相關科室:若有第二條事項的行為發生,所退還患者的費用和交通費用列入科室成本支出,并按第六條之規定追究當事人責任。
五、責任追究方式
根據違規情節的輕重及對醫院造成損失的大小,對直接責任人分別予以檢討、通報批評、扣除1~3個月績效工資、行政警告、記過、直至解聘等處罰,并與本人年度考核掛鉤。
藥品管理制度4
一、藥劑科應在監督管理部門和院藥事管理委員會的領導下,負責全院的藥品采購、儲存、保管和供應工作,其它科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。
二、藥庫由專人管理,應設置藥品保管員及藥品采購人員負責藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應具備良好的政治思想素質和專業技術知識,嚴格執行相關的法律法規。
三、藥品采購必須在監管部門的監督管理下向證照齊全的生產、經營批發企業進行采購,選擇藥品質量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位,藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。
四、藥品采購人員必須嚴格遵守《藥品管理法》及有關的法律法規,按照藥品招標的中標目錄和本院基本用藥目錄采購藥品,保持相應庫存量,以滿足臨床用藥需要。
五、采購藥品要根據臨床所需,結合醫院基本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購計劃。采購計劃交藥劑科主任初審,然后報監管部門和主管院長審核同意后方能進行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報告報藥劑科,藥劑科再交監管部門和主管院長簽字審批后方可采購。
六、采購進口藥品時,必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位的.印章,采購特殊管理的藥品必須嚴格執行有關規定。
七、在采購活動中,應堅持優質、價廉的原則,不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準文號、無有效期限、無廠牌、無注冊商標等藥品進入醫院。對不符合質量標準和有關規定者不得采購入庫。不得向無藥品經營許可證的單位和個人購置中、西藥品
八、采購藥品必須執行質量驗收制度。如發現采購藥品有質量問題要拒絕入庫,對于藥品質量不穩定供貨不及時的供貨單位要停止從該單位采購。
九、庫房購進調出藥品必須建立真實、完整的購銷記錄,如實反映藥品進出庫情況,嚴禁弄虛作假。
十、強化藥品采購中的制約機制,嚴格實行采購、質量驗收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監管部門匯報本月采購藥品的品種、數量、渠道、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領導、監管部門、院藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、數量、渠道、金額、庫存等情況。院領導、監管部門、院藥事管理委員會定期對藥品采購渠道、藥品質量、藥品管理制度執行情況進行檢查。
藥品管理制度5
藥品儲存與管理制度是確保藥品質量和安全的重要環節,它涵蓋了藥品的接收、存儲、養護、出庫等一系列流程,旨在維護藥品的.有效性、安全性和完整性。
內容概述:
1. 藥品接收:詳細記錄藥品的到貨信息,包括供應商、批號、有效期等,并進行外觀檢查。
2. 儲存環境:設定并監控適宜的溫度、濕度,防止光照、潮濕等因素影響藥品質量。
3. 藥品分類:根據藥品性質進行合理分類,如冷藏、常溫、避光等,避免相互影響。
4. 庫存管理:定期盤點,確保庫存準確無誤,避免過期藥品的存在。
5. 藥品養護:定期檢查藥品狀態,及時處理破損、變質等問題。
6. 出庫管理:遵循先進先出原則,確保藥品在有效期內使用。
7. 記錄與報告:完整記錄藥品儲存、養護過程,發現問題及時上報并處理。
藥品管理制度6
(一)毒性藥品須由責任心強,業務熟練的主管藥師以上的.藥劑人員負責管理。
(二)毒性藥品需設毒劇藥櫥,實行專人、專柜、專帳,貼明顯標簽加鎖保管的方法。
(三)調配毒性藥處方時,必須認真負責,稱量要準確無誤,處方調配完畢,必須經另一位藥師復核后,方可發出,并行簽名。
(四)毒性藥品須按藥典規定,內服一類藥品為一日量,二類藥品為二日量,外用適量。
(五)毒性藥品要設立專帳卡,每日盤點一次,日清月結,做到帳物相符,并填寫使用登記本。登記本要注明患者姓名,年齡,所用藥品名稱及日期,處方醫生姓名、調配人員姓名。處方保存三年,以備后查。
(六)管理人員交接時,在科主任監督下進行交接,并在帳卡上簽字,嚴格交接,做到帳物相符。
藥品管理制度7
采購供應管理制度是企業運營的核心組成部分,它涵蓋了從需求預測、供應商選擇、合同簽訂到貨物驗收、支付結算等一系列環節,旨在確保企業供應鏈的.穩定和高效運行。
內容概述:
1. 需求管理:明確采購需求,制定采購計劃,預測未來的需求變化。
2. 供應商管理:篩選、評估、合作和維護供應商關系,確保供應商的質量、交貨期和服務符合標準。
3. 合同管理:規范合同的起草、審批、執行和變更流程,保證雙方權益。
4. 價格與付款管理:設定合理的采購價格,規定付款條件和流程,防止財務風險。
5. 庫存控制:合理設置安全庫存,避免過度庫存和缺貨現象。
6. 質量控制:設立質量檢驗標準,確保采購產品的質量。
7. 應急處理:制定應對供應中斷、價格波動等突發事件的預案。
藥品管理制度8
效期藥品管理制度是企業內部管理的重要組成部分,其主要作用在于確保藥品的質量安全,防止過期藥品流入市場,保護消費者健康,同時也維護企業的信譽和法律責任。通過有效的藥品有效期管理,企業可以降低庫存成本,優化資源配置,提高運營效率。
內容概述:
效期藥品管理制度主要包括以下幾個關鍵方面:
1、藥品入庫檢查:所有入庫藥品必須附帶清晰的生產日期和有效期信息,進行嚴格核對。
2、庫存管理:建立動態的藥品有效期跟蹤系統,定期盤點,確保及時更新庫存信息。
3、先進先出原則:實施嚴格的藥品出庫策略,保證舊批次藥品優先使用。
4、預警機制:設定藥品接近有效期的.預警閾值,提前通知相關人員采取措施。
5、過期藥品處理:明確過期藥品的報廢流程和記錄,確保合規處置。
6、員工培訓:定期對員工進行藥品有效期管理的教育和培訓,提高意識。
藥品管理制度9
××醫院藥品召回制度及處置流程為加強藥品使用管理,確保臨床用藥的安全,減少或避免藥害事件的發生,提高快捷高效地處理用藥風險的能力,維護醫院的正常醫療秩序。按照國家食品藥品監督管理局《藥品召回管理辦法》的有關規定,特制定醫院藥品召回制度。
一、有下列情況發生的必須召回藥品:
1、藥品調配、發放錯誤;
2、已證實或高度懷疑藥品被污染;
3、藥品使用過程中發現或患者投訴并證實為不合格藥品;
4、已過期失效的藥品;
5、藥品監督管理部門公告的質量不合格藥品。假藥、劣藥或要求召回的藥品;
6、生產商、供應商主動要求召回的藥品。
二、醫院藥品召回處置流程:
(一)啟動藥品召回流程:
1、接到上級部門的藥品召回通知或國家通報的問題藥品,藥械科馬上電話通知各科室停止使用該藥品,并將該藥品從各病區和藥房退回藥庫,等待處理。
2、臨床科室發現所用藥品出現嚴重不良反應后,應及時與藥械科聯系并填寫《藥品不良反應/事件報告表》,臨床藥學室對藥品不良反應進行分析、評價;藥械科封存并暫停使用該藥品,并報告主管領導。
3、如系藥品質量問題,使用部門應及時與藥械科聯系,藥械科封存并暫停使用該藥品,由藥庫通知配送公司,聯系退藥事宜;并報告主管領導。
(二)藥品召回按其緊急程度分為兩級
1、一級召回:24小時內召回藥庫(藥房)。查找處方、病歷,找到用藥患者,通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續使用這種藥品將對患者可能產生嚴重不良影響的藥品召回。
2、二級召回:一周內召回藥庫(藥房)。當發現藥品缺陷,但這種缺陷藥品使用后不會對患者健康產生不良影響,可采用二級召回方式。
(三)召回藥品并填報藥品召回記錄,專人妥善保管于指定場所。藥庫管理員可根據不同情況上報科室、質量管理部門、主管領導;及時與醫療衛生行政部門、地方食品藥品監督管理部門、質量檢驗部門、生產商或供應商聯系,按程序處理藥品。
(四)藥庫、質量管理部門對召回藥品處理應當有詳細的記錄,并向省、市藥品監督管理部門報告。必須銷毀的`藥品,應當在藥品監督管理部門監督下銷毀。在召回完成后,應當對召回效果進行評價,評價結果存檔備查。
三、藥品召回的管理
質量管理部門負責藥品安全隱患的調查與評估。完善藥品不良發應(ADR)報告制度及相關制度,建立以質量管理部為中心,各相關部門為網絡單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質量安全信息體系。對藥品安全使用信息進行分析、評價,并負責對藥品質量安全信息的處理進行歸類存檔。藥劑科負責藥品召回中相關報告程序落實及藥品召回的具體執行。
藥品管理制度10
1、財務室是單位的安全重點部位,財務人員應認真執行《會計法》和財務管理制度,各類帳目都必須做到帳冊齊全、手續完備,安全保衛責任落實。
2、現金管理必須專人負責,財務室存放現金必須執行銀行方面的統一規定,超規定存放現金要報經院領導批準,同時落實防護措施。否則發生事故,由當事人承擔責任。
3、財務室門窗、墻壁要堅固、防盜,報警設施經常檢查,確保有效,使用經公安、技監部門檢測合格的保險柜,保險柜不得存放過夜現金,保險柜應及時關鎖,鑰匙由專人隨身攜帶和管理,不準放在辦公桌內或轉交他人。
4、財務人員應按現金管理制度使用現金,去銀行取現金數額較大時,必須由專人護送,不得單身去銀行取款。
5、財務室內注意來往人員,非本院財務人員未經允許不得進入財務室。
6、對藥品實行科學、規范的`管理,保證藥品儲存質量。
7、藥品與倉庫之間地面、墻、頂應有相應的距離或隔離措施。藥品與墻、屋頂(房梁)間距不小于30cm;藥品與地而的間距不小于10cm。
8、藥品應按貯藏要求,將藥品分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷柜。對有溫度要求的藥品,應設定相應的庫房溫濕度條件,保證藥品的儲存質量。各庫溫濕度要求:冷柜溫度為2—10℃;陰涼庫溫度不超過20℃;常溫庫溫度為10—30℃:各庫房相對濕度應保持在45%—75%之間。
9、庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依序存放不同批號藥品不得混放。
10、根據季節、氣候變化,做好溫濕度調控工作,堅持每日上、下午各一次觀測并記錄《溫濕度記錄表》,并根據具體情況和藥品的性質及時調節溫濕度,確保藥品儲存質量。
11、藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨約品區一一黃色;合格品區、待發藥品區一一綠色;不合格品區一一紅色。
12、藥品實行分區、分類管理,特殊藥品按規定存放。
13、易燃、易爆、易腐蝕等危險性藥品,要注意安全,單獨存放。
14、保管人員必須熟悉所貯危險品的性質,在貯存中采取適當措施,單獨貯存,不得與其他藥品混合貯存,預防事故發生。
15、搬運危險品要避免碰撞、沖擊,并注意輕拿輕放,防止摩擦、傾倒。
16、危險品庫內嚴禁煙火和引火物質、禁止明火照明、安裝火爐和吸煙;氧氣瓶閥門凍結時嚴禁用火烘烤,氧氣瓶嘴嚴禁沾污任何油脂。
17、加強入庫驗收和定期檢查制度,對性質不穩定、易分解、變質、易燃、易爆的危險性藥品,應定期進行測溫、檢驗。
18、氧氣瓶在高溫狀態下不得運輸,不得受日光爆曬。
19、應保持室內通風,專用消防設備應保持良好狀態。
藥品管理制度11
一、本衛生室藥品管理制度,依照《xx市藥品監督管理局、xx區教育局》普藥檢[20xx]10號文制定,以切實保證師生用藥安全有效。
二、衛生室應當嚴格執行藥品的質量管理與采購驗收制度,衛生室不得擅自采購醫療機構的醫院制劑,衛生室老師要堅持對購進的`藥品,做到根據原始憑證逐批驗收。
三、衛生室應當嚴格使用規定藥品目錄范圍內的藥品,堅決不使用處方藥和甲類非處方藥。對師生的用藥情況,必須及時記錄于藥品登記本。
四、對于破損、過期、失效的藥品報損銷毀,應當詳細記錄造列清單,及時交報有關部門處理。
五、經常保持藥柜的清潔,注意采取有效的防潮、防霉措施,嚴格防止人為的污染藥品。
六、藥品存放必須分類定位:藥品與非藥品、內服藥與外用藥、串味藥與不串味藥要注意分開放至不同藥柜,并以標簽注明。
七、對藥品實行效期管理,做到“先進先出,近期先用”的原則,堅持定期對藥品進行質量的檢查,禁止使用過期、變質、變霉的藥品。
藥品管理制度12
為加強藥品及醫用耗材的采購、入庫、保管和出庫的管理,防止資產流失,減少損耗,保證質量,保障醫療安全,特制定本制度:
1、采購按照“面向臨床、服務患者”的要求,原則上既要滿足臨床需要,又要防止過量積壓,占用流動資金。藥劑科根據醫院每月或每季度臨床業務用量和庫存量,擬定采購計劃,報分管副院長審批后,按照《醫院藥品及耗材使用目錄》,進行網上采購。嚴禁標外采購和自行采購或超計劃采購。采購毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無菌用品要嚴格程序,保證質量和安全。
2、入庫藥庫保管員要按照采購計劃憑票入庫,同時認真核對品名、規格、產地、數量、有效期等,檢查產品包裝無毀損后,方可入庫。醫用耗材要查驗生產批準文號。嚴禁不合格藥品及醫用耗材進入倉庫。
3、保管藥品及醫用耗材要按照其類別、劑型、理化性質和特殊保存要求進行分類存放。24小時對倉庫的.溫、濕度進行監控,需冷藏保存的藥品要上墻提示標志,必須進冰箱、冰柜保存。保管員每月對藥品、醫用耗材有效期進行查對,對接近失效的藥品及醫用耗材,必須提前6個月上報藥劑科長及分管副院長。領發應遵循先進先出的原則,避免倉庫藥品及醫用耗材過期、失效、霉爛、變質。同時做好防火、防盜、防蟲、防鼠工作。庫房區域嚴禁吸煙,并雙人雙鎖保管。
4、出庫藥房或臨床醫技科室領取藥品及醫用耗材,必須由科室負責人或科室指定專人到藥庫領取。先開出庫單,認真核對品名、規格、劑型、產地、單價及數量等,并確認無誤簽名后方可發放。嚴禁無票出庫或代領出庫。領取醫用耗材由臨床或醫技科室按月用量擬定計劃,報分管副院長審批后,方可開據出庫單。
5、處罰凡違反上述管理制度,未造成直接經濟損失的,扣發當事人當月全部獎金;造成藥品及醫用耗材積壓、失效、被盜等直接經濟損失的,當事人承擔損失的30%—50%,扣發當事人當月全部獎金,直至離崗培訓或調離工作崗位。
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不合格管理制度的重要性在于:
1. 保障品質:通過有效管理,確保產品和服務的質量,滿足客戶期望。
2. 提高效率:及時發現問題,減少返工和浪費,提高生產效率。
3. 降低成本:降低因質量問題導致的'損失,節約成本。
4. 保護品牌:避免因質量問題引發的客戶投訴和信譽損害,維護企業形象。
5. 符合法規:符合質量管理相關法律法規的要求,規避法律風險。
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藥品質量管理制度是一套全面的規則和程序,旨在確保藥品從研發到生產、儲存、運輸直至銷售的全過程中,始終保持高質量標準。它涵蓋了質量管理的各個環節,旨在保證藥品的安全性、有效性和穩定性。
內容概述:
1.質量保證(qa):設立質量標準,監控生產過程,確保產品符合預定的質量標準。
2.質量控制(qc):通過實驗室測試,檢查原料、中間體及成品是否符合質量要求。
3.文件管理:制定和維護所有質量相關的文件,如操作規程、批記錄、質量協議等。
4.培訓與教育:定期對員工進行質量意識和操作技能的培訓。
5.設備與設施管理:確保生產設備和實驗室儀器的.運行狀態良好,定期進行校準和維護。
6.變更控制:對任何可能影響產品質量的變更進行評估和審批。
7.不合格品處理:對不合格品進行識別、隔離、調查和處理。
8.審計與內部審查:定期進行內部審計,評估質量管理體系的有效性。
藥品管理制度15
1為確保購進藥品的質量,把好藥品的入庫質量關,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》等法律、法規,特制定本制度。
2藥品質量驗收應由專職質量驗收人員負責,質量驗收員應具有高中以上學歷,并經崗位培訓和地市級以上藥品監督管理部門考核合格,取得崗位合格證書后方可上崗。
3驗收員應根據“入庫質量驗收通知單”內容,對到貨藥品進行逐批驗收。
4驗收藥品應在待驗區內進行,在規定的時限內及時驗收。一般藥品應在到貨后1個工作日驗收完畢,需冷藏藥品應在到貨后30分鐘內驗收,應當查看冷藏箱外部顯示的訂體內溫度數據并記錄。
5驗收時應根據有關法律、法規規定,對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關證明文件進行逐一檢查:
5.1藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業的名稱、地址,有藥品的通用名稱、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。
5.2驗收整件藥品包裝中應有產品合格證;
5.3驗收外用藥品,其包裝的標簽或說明書上要有規定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標簽、說明書有相應的警示語或忠告語,非處方藥的.包裝有國家規定的專有標識。
5.4驗收進口藥品,其內外包裝的標簽應以中文注冊藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,其最小銷售單元應有中文說明書。進口藥品應憑進口藥品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》驗收。
5.5驗收首營品種,應有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。
6驗收藥品應按規定進行抽樣檢查,驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的整件藥品,驗收完成后應加貼明顯的驗收抽樣標識,進行復原封箱。
7驗收藥品時應檢查有效期,一般情況下有效期不足6個月的藥品不得入庫。
8對驗收不合格的藥品,應填寫藥品拒收報告單,報質量管理部門審核處理。
9應做好“藥品質量驗收記錄”,記錄內容包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目,驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
10驗收合格的藥品,驗收品應在“入庫質量驗收通知單”上簽字或蓋章,并注明驗收結論。對貨單不符、質量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問題的藥品,應予拒收并報質量管理機構。
11實施電子監管的藥品,應當符合《規范》的規定,進行掃碼和數據上傳至中國藥品電子監管網系統平臺,不符合規定的應當拒收。
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