什么是質量管理體系

　　導語：任何組織都需要管理。當管理與質量有關時，則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。

　　什么是質量管理體系

　　質量體系是為了實施質量管理的組織機構、職責、程序、過程和資源(引自ISO8402-94)。彼此間是相對獨立的，但其間又有相互依存的內在聯系。程序是組織結構的繼續和細化，也是職權的進一步補充，可使組織結構更加規范化，起到鞏固和穩定組織結構的作用。

　　程序和過程是密切相關的。有了質量保證的各種程序性的文件，有了規范的操作手冊，才能保證檢驗過程高質量完成。質量管理是通過對過程的管理來實現的，過程的質量又取決于所投入的的資源與活動，而活動的質量則是通過實施該項活動所采用的`方法(或途徑)予以保證，控制活動的有效途徑和方法制定在書面或文件的程序之中。

　　1.質量體系所包含的內容僅需滿足實現質量目標的要求;

　　2.為履行合同、貫徹法規和進行評價，可要求提供體系中已確定的要素實施的證實。

　　(一)它代表現代企業或政府機構思考如何真正發揮質量的作用和如何最優地作出質量決策的一種觀點。

　　(二)它是深入細致的質量文件的基礎。

　　(三)質量體系是使公司內更為廣泛的質量活動能夠得以切實管理的基礎。

　　(四)質量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要質量活動按重要性

　　質量管理體系的內涵

　　質量管理體系應具有符合性

　　欲有效開展質量管理，必須設計、建立、實施和保持質量管理體系。組織的最高管理者對依據ISO9001國際標準設計、建立、實施和保持質量管理體系的決策負責，對建立合理的組織結構和提供適宜的資源負責;管理者代表和質量職能部門對形成文懺的促序的制定和實施、過程的建立和運行負直接責任。

　　質量管理體系應具有惟一性

　　質量管理體系的設計和建立，應結合組織的質量目標、產品類別、過程特點和實踐經驗。因此，不同組織的質量管理體系有不同的特點。

　　質量管理體系應具有系統性

　　質量管理體系是相互關聯和作用的組合體，包括：①組織結構——合理的組織機構和明確的.職責、權限及其協調的關系;②程序——規定到位的形成文件的程序和作業指導書，是過程運行和進行活動的依據;③過程——質量管理體系的有效實施，是通過其所需請過程的有效運行來實現的;④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設施。設備、料件、能源、技術和方法。

　　質量管理體系應具有全面有效性

　　質量管理體系的運行應是全面有效的，既能滿足組織內部質量管理的要求，又能滿足組織與顧客的合同要求，還能滿足第二方認定、第三方認證和注冊的要求。

　　質量管理體系應具有預防性

　　質量管理體系應能采用適當的預防措施，有一定的防止重要質量問題發生的能力。

　　質量管理體系應具有動態性

　　最高管理者定期批準進行內部質量管理體系審核，定期進行管理評審，以改進質量管理體系;還要支持質量職能部門(含車間)采用糾正措施和預防措施改進過程，從而完善體系。

　　質量管理體系應持續受控

　　質量管理體系所需請過程及其活動應持續受控。

　　質量管理體系應最佳化

　　組織應綜合考慮利益、成本和風險，通過質量管理體系持續有效運行使其最佳化。

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