質量管理[熱]
質量管理 篇1
一、認真學習并執行上級質量方針、政策、法規和指令。嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》,正確理解并積極推進本公司質量體系的正常運行。
二、牢固樹立“合法經營、質量為本”的思想,按照“按需進貨,擇優選購”原則指導業務經營活動,當經營數量、進度與質量發生矛盾時,應在保證質量的前提下,求數量和進度,嚴把“計劃采購”第一關。編制購貨計劃時應征求質量管理部門意見。
三、檢查督促本采購部門工作,堅持采購的醫療器械必須是從具有法定資格的供貨單位購進的,并收集供貨單位的合法證照等資質的`證明材料,嚴禁從私人及證照不全的單位進貨,建立供貨單位檔案。
四、督促檢查本部門簽訂質量保證協議,配合質量管理部門搞好首營企業、首營品種的審核工作,并檢查收集有關的資料,經質管部門審核合格報總經理批準后方可進貨。
五、在掌握經營進度的同時,掌握質量動態,發現質量問題及時與質管部門聯系,對重大質量的改進措施在本部門的落實負責。
六、制定采購部門員工的業務培訓計劃并組織實施,加強對采購人員的質量意識教育并進行質量意識考核。
質量管理 篇2
質量,通常指產品的質量,廣義的還包括工作的質量。產品質量是指產品的使用價值及其屬性;而工作質量則是產品質量的保證,它反映了與產品質量直接有關的工作對產品質量的保證程度。
從項目作為一次性的活動來看,項目質量體現在由工作分解結構反映出的項目范圍內所有的階段、子項目、項目工作單元的質量所構成,也即項目的工作質量;從項目作為一項最終產品來看,項目質量體現在其性能或者使用價值上,也即項目的產品質量。?
項目活動是應業主的要求進行的。不同的業主有著不同的質量要求,其意圖已反映在項目合同中。因此,項目質量除必須符合有關標準和法規外,還必須滿足項目合同條款的要求,項目合同是進行項目質量管理的主要依據之一。
項目的特性決定了項目質量體系的構成。從供需關系來講,業主是需方,他要求參與項目活動的各承包商(設計方、施工方等)提供足夠的證據,建立滿意的供方質量保證體系;另一方面,項目的一次性、核算管理的統一性及項目目標的一致性均要求將項目范圍內的組織機構、職責、程序、過程和資源集成一個有機的整體,在其內部組織良好的質量控制及內部質量保證,從而構筑出項目的質量體系。?
由于項目活動是一種特殊的物質生產過程,其生產組織特有的流動性、綜合性、勞動密集性及協作關系的復雜性,均增加了項目質量保證的難度。
項目的質量管理主要是為了確保項目按照設計者規定的要求滿意的完成,它包括使整個項目的所有功能活動能夠按照原有的質量及目標要求得以實施,質量管理主要是依賴于質量計劃、質量控制、質量保證及質量改進所形成的質量保證系統來實現的。
項目的質量管理工作是一個系統過程,在實施過程中必須創造必要的資源條件,使之與項目質量要求相適應。各職能部門及實施單位要保證工作質量和項目質量,實行業務工作程序化、標準化和規范化。支持質量部門獨立地、有效地行使職權,對項目實施全過程實行質量控制。
質量技術文件
質量管理文件指在項目實施過程中,為達到預期的項目質量和工作質量要求,對與管理有關的重復性事務和概念所做的規定。
①質量保證大綱
在項目或任務下達或合同簽訂生效開始,在項目實施過程中的'每一階段,均需在總結上階段實施情況的基礎上進行制定或修訂,以指導本階段的實施和管理工作。
質量保證大綱的目標是:提高項目實施的適用性和任務完成率、 降低項目對維修和后勤保障的要求、提供基本的質量信息、提高工程實施的經濟效益。
質量保證大綱的內容是:按項目的特點和有關部門對質量的要求,提出明確的質量指標要求;明確規定工藝技術、計劃、質量和物資部門的質量責任;確定各實施階段的工作目標;針對項目特點和實際的實施能力,提出質量控制點和需要進行特殊控制的要求、措施、方法及其相應的完成標識和評價標準;對設計、工藝和項目質量評審要有明確規定。
②質量工作計劃
質量工作計劃是對特定的項目、服務、合同規定專門的質量措施、資源和活動順序的文件。
質量工作計劃的工作內容:實現的質量目標; 應承擔的工作項目、要求、責任以及完成的時間等; 在計劃期內應達到的質量指標和用戶質量要求;計劃期內質量發展的具體目標、分段進度、實現的工作內容、項目實施準備工作、重大技術改進措施、檢測及技術開發等。
③技術文件
技術文件是設計文件、工藝文件、研究試驗文件的總稱,是項目實施的依據和憑證。成套技術文件應完整、準確、協調、一致。實際文件與項目技術文件狀態一致;工藝文件與項目實施實際一致;研究試驗文件與項目實際過程一致。成套技術文件的完整性應根據項目和工作的性質、復雜程度、研制階段區別對待。為保證每一項目和工作技術文件的完整性,總設計師、總工程師、項目負責人應根據技術文件的管理規定,在實施工作開始時,提出技術文件完整性的具體要求,列出文件目錄,并組織實施。
①質量保證的輸入:質量管理計劃、質量控制度量的結果、操作說明
②質量保證的工具和方法
1、質量計劃工具和技術
2、質量審核:質量審核是確定質量活動及其有關結果是否符合計劃安排,以及這些安排是否有效貫徹并適合與于達到目標的有系統的、獨立的審查。通過質量審核,評價審核對象的現狀對規定要求的符合性,并確定是否需采取改進糾正措施,從而達到:
保證項目質量符合規定要求
保證設計、實施與組織過程符合規定要求
保證質量體系有效運行并不斷完善,提高質量管理水平。
質量審核的分類包括:質量體系審核、項目質量審核、過程(工序)質量審核、監督審核、內部質量審核、外部質量審核。
質量審核可以是有計劃的,也可以是隨機的,它可以由專門的審計員或者是第三方質量系統注冊組織審核。
③質量保證的輸出
3、質量改進:質量改進包括達到以下目的的各種行動:增加項目有效性和效率以提高項目投資者的利益。在大多數情況下,質量改進將要求改變不正確的行動以及克服這種不正確行動的過程。
4、項目質量控制
質量控制主要是監督項目的實施結果,將項目的結果與事先制定的質量標準進行比較,找出其存在的差距,并分析形成這一差距的原因,質量控制同樣貫穿于項目實施的全過程。項目的結果包括產品結果(如交付)以及管理結果(如實施的費用和進度)質量控制通常是由質量控制部門或類似的質量組織單元實施,但是也并非總是如此。
項目管理組應該具有統計質量控制的工作知識,特別是抽樣檢查和概率方面的知識,以便幫助他們評價質量控制的輸出。他們應該清楚預防和檢查、特征樣本和隨機樣本、特殊原因和隨機原因、偏差和控制線等幾個概念的不同。
①質量控制的輸入:工作結果、質量管理計劃、操作描述、檢查表格
②質量控制的方法和技術
1、檢查:包括度量、考察和測試
2、控制控制圖可以用來監控任何形式的輸出變量,它用的最為頻繁,可用于監控進度和費用的變化,范圍變化的量度和頻率,項目說明中的錯誤,以及其它管理結果。
3、統計樣本:對項目實際執行情況的統計值是項目質量控制的基礎,統計樣本涉及到了樣本選擇的代表性,合適的樣本通常可以減少項目控制的費用,當然這需要一些樣本統計方面的知識,項目管理組有必要熟悉樣本變化的技術。
4、流流圖通常被用于項目質量控制過程中,其主要的目的是確定以及分析問題產生的原因。
5、趨勢分析:趨勢分析是應用數學的技術根據歷史的數據預測項目未來的發展,趨勢分析通常被用來監控:
技術參數:多少錯誤或缺點已被識別和糾正,多少錯誤仍然未被校正
費用和進度參數:多少工作在規定的時間內被按期完成
③質量控制的輸出
1、質量改進措施
2、可接受的決定:每一項目都有接受和拒絕的可能,不被接受的工作需要重新進行
3、重新工作:不被接受的工作需要重新執行,項目工作組的目標是使得返工的工作最少。
4、完成檢查表:當檢查的時候,應該完成對項目質量的記錄,及完成檢查表格。
5、過程調整:過程調整包括對質量控制度量結果的糾正以及預防工作。
質量管理 篇3
增強質量意識,提高教學質量,是學校歷年來辦學的宗旨,為進一不樹立質量意識,堅持走“質量興校”之路,近幾年來開展了一系列的提高教學質量方面內容的活動,特別是自1998年起,學校決定每年在四月、十月開展二次“質量管理月”活動,確定不同主題,通過不同的方式實施活動內容,取得了一定的成效。
今年10月11日至11月12日是第三個“教學質量管理月”活動開展月,歷時一個月時間內,以教師是提高教學質量的關鍵為主題,開展“老帶新,新促老”的公開課(示范)、領導小組成員隨機聽課等形式為內容的教風建設,以教風的改進,促學風的轉變,以師表的魅力,激發學生的求知欲望,在教師中以抓課堂教學質量,抓作業批改,抓現代化教學手段的應用。取得了一定的成績,同時也還存在著許多問題和不足。現根據一個月時間的活動情況予以小結,有利于教學管理和教學活動的開展對教學質量的提高起到研究和探討作用。
一、活動的方法、內容及成績
1、公開示范課;方法:有準備的安排,共進行4次。
從不同角度來看,參與公開示范課教學的教師,對教授課程的準備是認真的、積極的,課后的分析及反饋反映出教師在授課中概念準確、重點突出,循循善誘,特別是都能夠利用多媒體現代化教學手段開展教學活動,形象直觀,是有趣味性,活躍了課堂教學氣氛。教學中幾位授課教師都能夠采用不同的'方式運用啟發式教學手段,調動學生的積極性,同時又能注重學生自學能力的培養。全校專職教師相互聽課,進行評課,相互交流,取長補短,起到了教師間相互促進,不斷提高的作用。
2、聽課;方法:不打招呼,隨機抽查聽課40余次。
重點了解教師的教學態度、教學組織、教學方法、教學效果,整體情況是好,專聘教師及外聘教師絕大部分都能按學校的教學要求進行備課、上課,教態認真,教法整合,能夠針對不同類別、層次的學生開展課堂教學活動,為人師表,教學中嚴格要求各教學環節的密切配合,教材處理恰當,授課快慢適中,課前有教案,課后有作業,作業有批改。
3、動員,齊抓共管;
“教學質量管理月”活動期間,學校利用閉路電視網召開全校師生大會,進行動員,學校各部門緊密配合,通力合作,形成合力。政教處、團委利用黑板報、櫥窗等開展了多種形式的宣傳,校編輯部利用校報開辟“質量管理月”專欄,談質量意識,摸索學習方法的文章,激發學生的學習熱情。各班級在學習動員的基礎上,利用班會時間進行再動員,幫助學生提高認識,通過各方面的努力,齊抓共管,營造了良好的氛圍,強化了學習風氣,學生的遲到現象,缺課率明顯下降,學習熱情高漲,使得第三個“教學質量管理月”活動健康的開展。
4、“質量管理月”期間,活動領導小組成員深入課堂。
隨機聽課,及時的和授課教師交換聽課意見,收集學生對授課教師的測評意見,進行統計、分析,同時每周進行一次集中評課,反饋意見,每個班級也同時對所有任課教師的教學情況、教學態度、方法、效果等方面客觀的給予評價,從整體反映情況分析,本學期在我校所有的任課教師絕大部分是符合我們要求的,教學效果是好的。
二、存在的問題及不足:
1、少數教師在教學中對教材重點內容把握不住,主題不突出,教材熟練程度欠缺,授課的科學性、趣味性差,有個別教師語言表達能力差,口齒不清,聲音低,學生意見大,有的教師講課時缺乏邏輯性、條理性、呆板無味,也有個別教師不能夠針對不同層次受教育的對象進行教學活動,課堂提問、訓練偏重個別學生,挫傷了大部分學生的學習積極性。
2、聽課及檢查中發現,有些教師授課無教案,講課時照本宣科,也有個別教師講課無板書,課后無作業,也有的教師,不能按學校教學作息時間上、下課,出現了遲上課,早下課的現象,課時量不飽滿,教學任務完不成,隨意性
3、有些學科教師,只注重理論的講授,不能結合課外實踐、實例分析來增強實踐性、實用性,削弱了課堂教學的生動性,甚至有個別教師講課乏味,概念不清,有時在內容、觀點上出現錯誤,這也是我們不允許的。
三、整改意見和措施
綜合以上分析,雖然取得了一定的成效,但還存在著諸多的問題和不足,需要整改,特別是本學期只剩下不足兩個月時間,在教訓任務越來越緊張的時候,根據現實情況作出如下幾點整改意見和措施:
1、對所有聽課后的任課教師,反饋其聽課意見、肯定成績,指出不足,限期改正。
2、對測評及班級集體意見不好的教師,找其談話,指出缺點,能夠接受,又能表示改正的授課教師繼續聘用。
3、對測評及班級集中意見特別差的授課教師,在有條件的情況下及時調整,必要是給予解聘。
4、對于遲上課、早下課的授課教師,又不能按教學要求完成教學任務的,將適當給予經濟處罰,同時取消期末考試幾個率獎勵對象。
5、學校教務處、教研室要加強領導及督促,同時針對不同類別和層次的班級教學提出本學期后期加強措施的計劃,來彌補前期的不足。
通過本次“質量月”的活動,更進一步樹立了質量意識,增強了全校師生的“質量興校,特色興校”的信心,推動了我校教學管理,教學研究活動的開展,以此更好的使學校的教學工作再上一個新的臺階。
質量管理 篇4
一、20xx年工作目標
為貫徹“科學管理、誠信守法、追求高質量、持續改進”的質量方針,加強施工質量管理,提高質量目標的質量水平。
二、建立和完善質量管理規章制度
為保證施工質量控制在20xx
(1)質量保證體系
(2)質量管理體系
(3)質量管理措施
(4)質量管理獎懲
(5)質量管理過程規劃
(6)質量管理實施細則
三、質量管理組織
1、項目經理職責
(1)領導項目部的各項工作,對項目部承擔的施工質量活動負全部責任,是質量管理的第一責任人,負責質量保證體系的建立及其在本單位的有效運行。
(2)負責實施質量方針,確保質量目標的實現。
(3)負責質量計劃和施工組織設計的審批,并組織實施。
(4)負責配置資源,確保合同順利實施。
2.工程技術部的質量職責
(1)協助內部質量審核和質量體系的正常運行,使質量方針得以順利實施。
(2)對合同實施中的技術工作負領導責任。
(3)負責施工組織設計的審核和施工技術措施的編制。
(4)負責選擇適用于本工程的標準和規范,組織設計圖紙的審查和技術交底,對工程質量負領導責任。
(5)對施工過程中的產品質量、檢驗和試驗、來料和設備、不合格品控制、竣工交付、內部驗收和質量記錄負領導責任。
(6)負責項目中新技術、統計技術的開發和應用。
(7)協助項目經理做好質量保證體系運行和人員培訓工作。
3.質量安全環保部的質量職責
(1)貫徹項目部的質量方針和目標,負責項目的總體進度控制和技術工作,就工程技術問題與業主、設計和監理工程師聯系。
(2)負責編制施工組織設計、施工技術措施、工藝操作規程、作業指導書等技術文件,確保工程順利進行。
(3)負責設計文件和圖紙的審查和技術交底,及時與業主、設計和監理聯系,控制、監督和整理并保存技術記錄。
(4)是實施質量控制的關鍵部門,是獨立的質量監督機構。負責生產過程的質量監督,按規定進行檢驗、測量和試驗,確保不合格的工序在未得到糾正前不能進行下道工序。
(5)參與進場設備和材料的檢驗和試驗。直接負責檢驗、測量和試驗報告結果和數據的處理。負責控制、監督并做好質量記錄。
(6)負責施工、勘察、設計過程中工序和單位工程的監督、檢查和驗收
(9)ISO9000族質量管理模式,制定相應的.施工質量責任制、獎懲等規章制度,并帶動質量體系的有效運行。負責質量體系的內部審核和外部審核。
(10)根據“三包”原則,在項目經理和總工程師的領導下,對質量事故進行取證和分析,明確責任,進行處理。
4.材料設備部質量責任
(1)貫徹項目部的質量方針和目標,負責項目主要材料的采購和材料管理,并就客戶(業主)提供的產品和合格材料與客戶(業主)和監理聯系。
(2)負責編制項目采購計劃和設備備件計劃,從我公司合格分包商名單中選擇合格分包商,并整理和保存采購記錄。
(3)負責控制顧客(業主)提供的產品和管理項目使用的材料,監督搬運、儲存、包裝保護和交付的實施,確保合格材料在項目中的使用;
(4)協助設備采購、產品標識和可追溯性、設備管理、檢驗和試驗、檢驗、測量和試驗設備控制、檢驗和試驗狀態、不合格品控制、糾正和預防措施、工程服務、統計技術應用等。
5、施工質量責任
(1)貫徹工程局的質量方針和目標,對建設工程質量負具體責任。
(2)按照質量保證體系文件程序和設計文件、施工程序、規范和作業指導書進行施工作業,確保工程質量符合合同要求。
(3)管理文件和資料,使用有效版本。
(4)對產品進行標識,使其具有可追溯性,不使用不合格的材料
質量管理 篇5
一、實行安全教學、文明教學、目標責任、綜合管理等多方面的考核。
二、嚴格執行教學計劃和教學大綱,對階段訓練程序的.實施以及授課時間等進行全面的考核。
三、建立安全教學的質量考核體系,健全各項考核臺帳。
四、實行一車一管的責任制度,認真總結教學經驗。
五、強化職業道德的教育,增強廉政教育意識,開展教學質量和工作作風堅持評比活動,并作為制度納入到年終考核制度中。
質量管理 篇6
護理質量管理是醫院醫療質量管理的重要組成部分,是衡量醫療服務水平的重要指標,是護理管理工作的核心[1]。尤其是護理質量控制,在質量管理中的地位不可忽視。為了更好地提高中西醫結合醫院護理質量,保證患者接受高質量的具有中西醫結合特色的護理服務,最大限度地滿足患者的需求。自20xx年1月起,我院在貫徹落實優質護理服務的基礎上,進一步凸顯中西醫結合特色優勢,以中西醫結合為根本不斷優化護理質量控制體系,根據三級中西醫結合醫院評價標準和優質護理服務評價標準,圍繞患者的護理需求,從基礎做起優化并實施了一系列符合我院具體情況的具有針對性和可操作性的質量控制機制,進行全面質量控制,持續改進護理質量,從而大大提高了護理服務水平,提升了中西醫結合護理服務內涵,患者滿意度明顯提高。
1完善護理質量控制體系,保障護理質量監督水平
護理質量評價是護理管理中的控制工作,是對所訂標準或目標實現程度、效果作出判斷的過程[2]。同時也是一個溝通過程。護理質量評價人員的思維和觀念、評價方法和力度是影響護理效果評價準確性的因素,并具有很強的導向作用。
1.1完善三級質量控質網絡在原有三級質控網絡的基礎上,增加科室內質控小組監督環節,完善護理部主任-科護士長-護士長三級質量組織管理。科內質控小組認真學習研讀質量標準,并對照標準逐一落實各項工作,同時充分發揮監督控制作用,對科內各項工作周期性檢查,發現問題及時提出改正,從源頭扼制問題的出現,從而進一步提高護理質量。護理質量管理委員會在此基礎上繼續發揮快速、有效、指揮、協調和監督作用,對全院護理質量進行每月考察,協助護理部全面控制醫院護理質量。
1.2修訂完善質量控制標準促進護理質量管理的規范化、標準化認真學習領會優質護理服務文件精神,依據臨床護理質量標準基本要求,基礎護理指導原則,結合三級中西醫結合醫院評估細則,針對重點環節明確護理工作目標,細化每個階段,制定各個環節、各個程序、各個崗位的行為標準,細化更新了中西醫結合護理質量評價標準,著重考察科室中醫操作項目的開展和實施,堅持每月對護士進行中醫、西醫各一項護理技術的系統規范培訓和考核,提高全員護士中西醫操作技能。在原有基礎上加大中醫護理方案落實、中醫創新項目的開發、中醫特色服務項目的應用以及中醫特色健康教育的開展等護理服務質量評價的權重系數,發揮督導在質量管理過程中的主導作用,形成了包括中西醫結合護理、臨床護理質量、優質護理、護理質量指標,護理操作、綜合考評等6項考察內容的系統的中西醫結合護理質量評價標準,保證實際工作和標準要求的一致性。
1.3改變督導方式全面調整護理部護理質量控制委員會成員分工,由最初的全體質委會成員集中統一全院檢查,調整為分組分片檢查,優化人員調配,提高工作效率,在保證督察質量的基礎上達到互查效果,合理地進行護理質量控制。針對當月存在的薄弱環節進行系統分析,提出整改措施,針對性地對護士進行培訓,采取"分析-研究-改進-調查-再改進"的程序進行定期、定向專題檢查。行政辦公室專設護理值班崗,護士長按排班表每日巡查各病區督促檢查護理人員在崗及崗位職責履行情況,及時發現護理工作中存在的偏差,及時給予糾正處理。引進競爭機制,每月檢查結果在院內公示,與科室績效掛鉤,激勵護士的質量意識,使護理工作處于良性循環狀態。
2加強安全管理,提高護理質量
護理安全和患者的生命息息相關,只有加強護理安全管理,提高護士的安全意識,加強工作責任心,轉變護理觀念,并圍繞護理質量管理要求不斷改進各個環節中潛在的問題,才能從根本上提高護理質量,消除護理隱患,避免差錯事故的發生,保證患者安全。
2.1完善護理工作全過程各個環節的質量管理制度健全和落實安全管理制度,堅持預防為主的原則,定期檢查,對查出的問題進行分析整改,制定相應的規章制度和流程,對于護理缺陷中的高危因素、高危環節、高危人群、高危時段、高危意識等應做好預防措施,經常查找安全隱患,及時解決現存問題,將安全管理納入病房的目標管理,使護理質量始終處于受控狀態。同時定期對急診科、ICU、手術室、內鏡中心、血液凈化中心等特殊科室進行檢查指導,規范工作流程,強化醫院感染控制理念。
2.2開展護理質量評價核心指標監測和上報工作針對全市護理工作中發生率較高的'壓瘡發生、墜床跌倒、脫管和給藥錯誤等護理缺陷問題,重新梳理院內不良事件上報流程,細化不良事件上報表格內容,使之與全市上報系統要求相符合,從而對每例不良事件進行全面記錄和收集。開展護理質量評價核心指標上報培訓,使全院科室認識護理質量評價核心指標監測的重要性,掌握科學、規范的指標計算和收集方法,每月上報核心指標相關數據,并對收集數據進行總結分析。
2.3規范護理不良事件分析討論工作全院科室詳細記錄每月不良事件,認真進行根因分析,查找原因,制定整改措施,規范護理工作。護理部匯總每季度全院不良事件及核心指標監測情況,對相關數據進行單項指標趨勢分析,并與市重點單位平均值進行比較,判斷醫院在指標控制中所處的水平以及可改善的空間。從每季度上報事件中篩選典型事例,組織全院科室利用魚骨圖深入剖析事件原因,討論改進措施,針對相關事件重新梳理規范工作流程,從每個事件中借鑒經驗教訓,提煉總結,防微杜漸,從而保障護理安全,提高護理質量。
3結果
在持續完善的中西醫結合護理質量控制體系督導下,我院護理質量持續改進、不斷提升,20xx年全院質量檢查平均分數和患者滿意度均高于20xx年,見表1。
4結論
護理質量控制是運用現代質量管理理論及合理運用控制方法,使一切不符合護理質量標準的現象得到有效控制,質量控制的目標是零缺陷。中西醫結合護理質量控制本著"西醫為基礎,中醫增特色,中西醫結合為根本"的護理理念,融合中醫護理、西醫護理質量監督控制方法之長,運用現代科學管理知識,在實施質量控制時達到了質量標準化,控制數據化,為實施高效、優質、便捷、安全的中西醫結合特色護理服務提供了充分的前提和保障。運用中西醫結合護理質量管理不斷完善和建立健全護理質量環節管理過程中的檢查、督導、評價、反饋及改進流程,并且充分發揮有效的控制職能,能夠促進中西醫結合醫院為患者提供更全程、整體的中西醫結合特色護理服務,不斷滿足患者的服務需求,使患者感受到優質的就醫體驗,從而提升患者的滿意度。
質量管理 篇7
——技質部
一、本部門的職責
根據公司質量體系的職能分配,本部門主要歸口管理公司質量體系以下工作:①文件控制;②記錄控制;③產品實現的策劃;④過程的監視和測量;⑤產品的監視和測量;⑥不合格品的控制;⑦數據分析控制;⑧糾正和預防措施控制。
二、各項工作的運行情況
1、文件控制:依據公司文件控制要求的規定,計劃管理部對公司的技術文件、技術標準、公司通用性的技術文件進行了控制。建立這些文件的清單,可清楚的了解公司目前有那些在受控范圍內的文件,在文件發放時,對發出的文件編制受控號碼,文件接收部門在發放簽收表上簽字,可清楚的看到文件的去向和發出文件的數量。對文件變更實施嚴格控制,文件變更后可及時將作廢文件進行更換。目前對這一塊的運行良好有效。
2、記錄控制:依據公司記錄控制要求的規定,質管辦負責公司質量記錄的'策劃,主要記錄表單設計和質量記錄活動的歸口管理。負責產品質量記錄活動的實施,有關表單的填寫和管理,以及每一項產品交付前的歸檔管理。負責質量記錄的編目和歸檔管理。目前運行狀態良好。
3、產品實現的策劃:對公司項目在[質量手冊]的產品實現策劃中實施策劃,安排和步驟和需要檢驗和生產的整個過程。在接到顧客的項目要求后,營銷中心首先對顧客要求進行分析,評審,然后由計劃管理部組織對項目進行策劃,明確要開展的工作和時間進度,技術部首先應提供項目所需的技術資料、圖紙等,在這些準備均沒有問題后,計劃管理部下發[生產任務書]和[采購計劃],分別交生產和采購,前期工作準備就緒后,按流程進行生產,檢驗,目前各相關部門能按公司的程序文件規定執行,運行有效。
4、產品監視和檢驗狀態標識:在實際運行中,按公司質量體系文件的要求,根據產品的監視和測量狀態對其實施標識,同時在各種現場記錄中予以記錄,保證其追溯性。
5、過程監視和測量:公司按照按月檢查的辦法對公司各級員工所從事的質量管理過程的運行情況進行監視和測量,從目前情況看,各個部門基本能按公司的各項規定進行工作的展開和控制,但在更
質量管理 篇8
市食品藥品監督管理局:
按照藥品監督管理局要求和指示精神,我公司與20xx年X月X日下午,由質量受權人組織生產、質量、銷售、采購、倉儲、設備等部門負責人,就藥品生產管理規范(GMP)執行情況、質量受權人制度落實情況等進行了自查自評,現將自查情況匯報如下:
一、藥品生產質量管理規范(GMP)標準執行情況
1、關鍵崗位人員
根據公司的組織機構圖,公司設有董事長、總經理、質量部、生產部、銷售部、供應部、物料部、工程部。
按照國家有關規定,設立質量授權人崗位,并明確其職責:具有獨立行使成品放行審核的職責,具有批準物料供應商的職責。
車間生產人員均為初中以上文化,質量部AQ、QC均為醫藥中專以上文化。
公司制定有人員培訓考核上崗制度和健康體檢制度,對所有員工每年按照崗位不同均制定有相應的培訓計劃,計劃的執行、考核均有專人負責。
對直接接觸藥品的員工實行每年至少體檢一次,平時發現身體不適立即上報管理部門,確保直接從事藥品生產人員無呼吸系統、消化系統疾病和皮膚病、精神病,對從事質量檢驗監控的人員還要求無色盲。以確保產品質量。
2、質量管理部門
質量管理部門分質量保證和質量控制兩個部分。并實行質量受權人制度,
質量受權人負責產成品的放行審核和供應商的批準。
本部門具有獨立履行質量管理的職能,并直接向總經理負責:
有質量否決權:不合格的物料不得投入生產,不合格的中間體(半成品)不得轉入下一個工序,不合格的成品不得出廠銷售。
不合格物料、成品的處理權:對于經過抽樣檢驗確認不合格的原料、輔料、包裝材料、中間體(半成品)、成品有最終處理的決定權和處理過程的監督權。
具有對物料供應商質量保證體系審計、評估、決策權:對采購部選擇的物料供應商,其資質、產品質量情況、生產工藝情況、質量保證及控制能力等情況有評估和必要的現場實地考察權利,有是否作為該物料合格供應商的決策權利;采購部門只能在質量保證部門考察評估合格的供應商那里采購供應商資格審查表中確定的物料。
具有對生產過程的監督控制職能:車間生產的每一個過程,質量保證部門有全程監控職能。
具有對物料、中間體(半成品)、成品按照制定的質量標準及檢驗操作規程進行檢驗及留樣,并及時如實出具檢驗報告的職能:在標準的執行方面,我公司實行的是在法定標準基礎上的企業內控標準,內控標準高于法定標準,對物料、成品合格與否的判定以企業內控標準為準。
質量管理部現有高效液相色譜儀、等檢測儀器20余臺(套),檢測儀器計量校驗合格,性能穩定,基本能滿足現有產品質量控制需要。
3、物料供應商的管理:
供應商的選擇原則、審計內容及認可標準:
我公司物料采購制定有供應商審計管理規程,根據公司生產品種所使用原料、輔料、包裝材料的各自特點,確定基本供應商的選擇原則:
藥材:我公司主要以中藥飲片為主,因此,選擇中藥材供應商的基本原
則為正規藥材(飲片)經營單位,具有相應的證照,有較完善的質量保證體系,質量管理人員資質合格,公司周邊有較多市場客戶群體,近兩年沒有質量事故或不良記錄;能滿足供貨需要。
供應商審計人員的組成:
以質量受權人為主,有質量管理部門經理,采購部經理,生產部經理及相關專業技術人員組成,經綜合審核評估后,質量部經理簽署意見,對供應商審計合格者,由質量部經理將審計資料報質量受權人簽字存檔,作為合格供應商資料檔案,對供應商審計不合格者,重新選擇供應商。
4、物料管理
按《藥品生產質量管理規范》(20xx年修訂版)的有關要求,我公司制定有詳細的物料管理文件系統。
倉庫配有經驗豐富的管理員,能嚴格執行各項管理規程,倉庫分別設有藥材常溫庫、藥材陰涼庫、毒性藥材庫、內包材庫、成品常溫庫、成品陰涼庫,倉庫均實行質量狀態標志管理,在庫區內用黃色表示待驗,綠色表示合格,紅色表示不合格;物料進庫前進在驗收區行初檢合格、填寫驗收記錄、必要時按照有關規定對該批入庫物料進行編制批號,由質量部門按照取樣規程取樣,掛已取樣狀態標識牌;并按照確定的檢驗標準操作規程進行檢驗,依據批準的內控質量標準進行判定,QA執行《物料審核放行管理規程》,經審核合格后發放物料放行審核單,倉儲部依據質量保證部發放的《物料放行審核單》及檢驗報告書,將黃色待驗狀態標志換綠色合格狀態標志,并填寫物料分類帳及貨位卡,貨位卡、檢驗報告、合格狀態標志掛放該批物料明顯位置,便于管理和識別。對于初驗不合格的.物料、請驗后質量部判定為不合格者,立即移入不合格區,掛紅色不合格狀態標志,執行《不合格品管理規程》。 庫房內設計有通風、除濕、降溫的設施,我公司制定有每日定時檢查溫濕度的管理文件及溫濕度記錄。
庫房門口設計了殺蟲燈和防鼠板以防止昆蟲及老鼠和其他動物的進入。 物料發貨執行“先進先出”的原則,計量稱重有復核,記錄完整,有發、領人雙重簽字。
5、生產衛生管理
公司始終把“建立健全質量保證體系,確保每一環節都在可控制狀態”作為生產的指導思想,按GMP要求,根據產品質量標準和工藝設計流程、設備配置選型,每個產品均制定有工藝規程,按工藝流程要求,制訂了相應的管理規程、標準操作規程,并確立了各工序(崗位)的職責。
批生產記錄按產品工藝規程和作業流程進行設計,在設計中力求主要生產工藝參數、控制點盡量容納在記錄當中,以真實呈現具體操作過程和控制狀態,每個工序物料平衡標準及實際情況在記錄中有充分的體現,在操作者填寫記錄方面,制訂了專門的管理規程,確立了記錄填寫的方法、時間、合格標準,要求準確及時地現場填寫批記錄,并有操作人及復核人的雙人簽字,每批生產結束后由車間工藝員將批生產記錄整理、審核后交給車間生產主管,經生產部匯總審核無誤并簽字后交質量部,質量部按照成品放行審核程序對生產記錄審核、質量受權人簽發成品放行單后,由質量部對批生產記錄統一編號、歸檔并保存至藥品有效期后一年。
制訂了《產品批號管理規程》 ,規定了產品批號、生產日期、有效期的編制方法,和管理程序,確保產品批號、生產日期、有效期確定的規范性,同時便于產品銷售后期的追蹤管理。
生產過程中實行狀態標志管理,所使用的設備、容器均有與實際相符的生產狀態、質量狀態、設備狀態和衛生狀態標識。
6、藥品銷售與回收
藥品必須有質量部簽發的檢驗合格報告書和質量受權人簽發的成品審核
放行單,方可發放。倉庫按品種、規格分庫分區存放,并按批號有序堆放。“合格” 、“不合格”產品分別存放。
按產品銷售管理規程規定,成品的銷售遵循“先產先銷”原則,有完整的銷售記錄,內容符合《藥品生產質量管理規范》要求,具有追溯性;制定有產品召回管理制度,作為一旦發現有質量隱患的售出產品能快速召回的制度依據。有完整的產品收回系統,能及時有效地對產品實施收回,收回產品按規定程序進行處理。
銷售部負責對用戶藥品質量反饋意見和藥品不良反應情況的收集;質量部負責用戶質量意見的調查及處理和藥品不良反應的收集和整理,并負責不良反應的處理和向上級報告。
7、自檢與整改
公司制定有《GMP自檢管理規程》。每年質量部門都要組織相關部門按照GMP要求條款進行自檢,對自檢中發現的問題或存在的不足立即責成相關部門在規定的期限內整改或糾正,整改結束后進行檢查驗收,直至驗收合格。
二、質量受權人制度落實情況
按照安徽省食品藥品監督管理局制定的《質量受權人管理暫行規定》的要求,我公司建立了較為完善的質量受權人管理制度,明確規定質量受權人的職責權限和工作內容,并在市食品藥品監督管理局對質量受權人進行備案登記;公司能夠確保質量受權人獨立履行藥品監管部門賦予的權利。
以上是對我公司在藥品生產質量管理規范(GMP)執行情況、質量受權人制度落實情況等自查匯報。
XXXX有限公司
二〇XX年X月X日
質量管理 篇9
1資料與方法
1.1一般資料
我院骨科共有醫師8名,其中男6名,女2名。護理人員有20名,均為女性。護士長1名,護士19名。護士年齡22~39歲,平均(31.51±3.74)歲。工作年限3~18年,平均(8.32±4.11)年。學歷:中專2名,大專15名,本科3名。職稱:護士10名,護師9名,主管護師1名。20xx年1月~12月(對照組)接收外來器械5886件,20xx年1~12月(試驗組)接收外來器械8653件。兩組器械大小、包裝方法等方面比較無統計學意義(P>0.05),具有可比性。
1.2方法
對照組對骨科外來器械采取常規管理模式,即每次手術前,由護理人員根據手術需要對相關器械進行領取,然后再送至消毒室進行消毒,手術結束后,進行歸還;試驗組,由消毒中心統一對外來器械進行全程管理,具體過程如下:
1.2.1明確崗位制度,規范接收所有外來醫療器械均應手術前1d送至消毒供應中心,由供應中心清洗、包裝、滅菌,供應中心由專人負責,在此期間,消毒供應中心應確保外來器械的滅菌質量,不允許器械商參與手術器械的清洗、打包、消毒、滅菌等操作;其次,建立明確的職責體系,消毒供應中心負責對外來器械的清洗、包裝、滅菌、監測工作,至于外來器械在臨床使用的規格、類別等工作均由器械商和使用科室確認。1.2.2建立器械交接制度,規范使用建立外來器械使用簽以此登記供應的醫療器械名稱,在檔案中詳細記錄器械名稱、手術名稱、病人姓名、床號、滅菌時間、鍋號批次號、失效時間、檢查打包人姓名編號、發放時間、是否急診、生物監測結果、第5類化學指示物監測結果、領取人簽字、發放人簽字。
1.2.3滅菌合格后,方能發放按照外來器械的類型進行歸類,初步分為特殊器械、動力工具和植入物3類,每類由專人負責清洗保存,滅菌方式采用壓力蒸汽滅菌和低溫滅菌并行的方式,首選壓力蒸汽滅菌,不能高溫的可選用低溫滅菌方式,當滅菌結束后,檢查每包器械包外化學指示膠帶,確認合格后,給予發放。植入物需每包做生物監測,待生物監測結果陰性后才能發放。如為急診手術,可根據生物監測包的5類測試卡變色情況提前放行,待快速生物監測結果陰性后通知手術醫師。如監測結果為陽性立即通知醫師密切觀察病人情況。
1.3觀察指標
在消毒效果方面,在器械使用前,以光源放大鏡對每一件外來器械進行檢查,若發現器械干凈、無污跡、無異物則視為合格;統計實驗期間器械出現丟失、損壞的狀況,并詳細記錄,統計器械出現污染、丟失、損壞的比例;自制外來器械使用滿意程度調查表,在兩個實驗段結束后,分別對骨科醫師和護理人員進行外來器械滿意程度調查,初步分為滿意、一般以及不滿意3個維度,以此作為衡量兩種管理模式下骨科醫護人員對外來器械的使用效果。20xx年1~12月發放問卷102份,收回102份,20xx年1~12月發放104份,收回104份,收回率均為100%。
1.4統計學處理
采用SPSS16.0統計軟件進行數據分析,計數資料的比較采用2檢驗,等級資料的比較采用Wilcoxon秩和檢驗,檢驗水準α=0.05。
2討論
外來器械作為一般性普通醫院常見的配備器械,大量使用于醫院對患者的常規治療中,尤其對于骨科的患者,由于骨科相關器械價格較為昂貴,且精密度較高、更新快,因此外來器械在骨科中的應用更為常見。但由于外來器械流動性較大,消毒、保存不能得到較好的保證,因此如何對外來器械進行統一管理,提高器械的安全使用率,減少丟失率和損壞率越來越成為普通醫院面臨的較為棘手的問題之一。我院嘗試由消毒供應中心統一對外來器械進行管理,其過程從商家接受開始,到醫院器械的供應,再到回收之后的消毒保存,形成了一個循環的、全程的供應管理體系,其臨床使用效果明顯提升。20xx年1~12月,我院開始嘗試由統一管理模式對外來器械進行管理,共接受外來器械8653件,在此期間僅出現污染狀況5件、損壞1件、丟失1件,與對照組相比具有統計學意義。統一對外來器械進行管理模式較常規模式管理,醫護人員滿意率明顯提高,也保證了對患者的治療效果與質量。在傳統的管理模式中,每次手術前,護理人員根據手術需要對相關器械進行領取,然后再送至消毒室進行消毒,手術結束后進行歸還,甚至有時為了節約時間,由骨科護理人員直接對外來器械進行接收,沒有一個明確標準的管理使用模式,在此過程中出現丟失、損壞的狀況較為常見,而在新模式下,明確了消毒供應中心的'相關職責,專門負責外來器械的接收以及對醫院的供應、保存,整個過程責任明確到人,統一對外來器械進行供應,并定期進行無菌檢查,較好地保證了器械使用的安全性,由于每個過程都有相關責任人進行簽字,使整個使用過程中的個人責任感大大增強,有效地減少了器械發生損壞和丟失的概率,有效地推進著醫療器械管理的不斷完善,為我院今后的管理提供了一種新的思路。
質量管理 篇10
一、完善質量管理的相關體系
建立健全完善的施工質量管理體系,組建公路隧道施工質量管理監督小組,制定符合實際的公路隧道現場施工管理機制,設定具體的質量監督標準,由專職的質檢人員進行質量檢測監督,嚴格按照質量體系文件進行質量管理與控制,在質量檢查監督管理上要加強施工組織。
首先檢查與監理工程師的質量檢查二者的統一,特別是經后者的檢查合格后才能夠允許開展下一道工序的施工,對于檢查結果不合格的工程應按照施工規范嚴格處理。項目負責人要對施工的全過程進行現場監督質量,解決施工中遇到的問題,保證了施工全過程處于受控狀態。對于施工信息的原始數據,應及時收集,整理,確保施工過程可追溯,為工程技術交工驗收提供數據基礎。
二、嚴格控制施工材料的質量
我國對公路隧道的質量有著嚴格的高要求,在進行公路隧道的建設時要選擇信譽可靠、質量好、生產管理有優勢的廠家的材料,并對廠家所提供的材料進行抽樣檢驗,根據檢驗結果以及供需要求,確定施工原料的供應商。優質的材料可以減少公路隧道的后期維修的費用,能夠不斷的延遲公路隧道的使用壽命,提高公路隧道的耐久性等,鑒于長期的發展來看,選擇優質的材料能夠在后續工作當中省去的很大的一部分資金,選取優質的材料不僅能夠降低施工當中的成本,而且能更好的提高公路隧道的安全性,保證國家經濟不受損失,確保人們的財產安全。
存放方面要根據材料的類型、性質分開存放,并使用隔離設施對不同的材料進行隔離存放。施工單位根據施工區域的環境制定相應的通風、防潮、排水等措施,若環境屬于干燥型,應建立水泥庫。施工材料到貨后,對其進行種類、出廠日期、標號分類標簽,避免混亂。現階段公路隧道施工使用的主要原材料為瀝青和混凝土,為了確保公路隧道的質量能夠達到設計要求就應該確保施工材料符合相應的技術要求,在混合料的拌合之前應對原材料進行試驗,確定合適的配合比。
在進行瀝青混合料的拌合時應該在瀝青混凝土攪拌站進行集中拌合,拌合過程中的溫度、瀝青的使用量、混合料出廠時的溫度等都應該控制在合理的'范圍內,拌合完成以后應確保混凝土的拌合均勻,并保證沒有分層離析現象。拌合完成以后瀝青用量試驗、礦料級配以及瀝青混合料性能都達到要求以后進行運輸工作,運輸車輛也有要求,應該使用自卸汽車進行運輸。為了保證瀝青混合料的均勻性,應在車底板鋪上砂石。為了避免出現車輛的粘結,應該使用油水混合液來涂刷車底板。
三、完善施工現場技術管理
隨著現代科學技術不斷發展,公路隧道施工技術有了很大的進步。公路隧道施工有著點多、面長、線廣的特點,其施工環境比較復雜,受影響因素較多,一旦出現安全質量問題就會帶來不同程度的安全隱患,特別是隧道施工時,由于地質結構復雜,塌方現象時有發生,因此,在施工過程中的開挖及支護方案是主要難點。
以新疆某地區的隧道施工為例,該隧道全長11.629km,沿線布置4條施工支洞,本工程地質條件較為復雜,沿線圍巖主要為綠泥石云母片巖,巖石風化較為嚴重,且節理裂隙發育并有飽和地下水,自穩成型條件較差,塌方時有發生,隧洞洞線長,施工工期緊張,都增加了該工程施工的難度為了增強了巖土體的穩定性,減少塌方現象,在巖土體打入超前錨桿,約束巖土體的變形,通過向圍巖施壓,原來處于二軸應力狀態的洞室表層圍巖會處于三軸應力狀態,進一步阻止圍巖體剛度惡化,特別是松動區范圍內的圍巖剛度。
在巖土體進行系統錨桿支護,形成加固圈,進而增強了巖土體的穩定性。局部洞段同時使用鋼筋網片,因為錨桿布設通常會有一定間距,錨桿約束巖土體的作用較弱,很容易發生坍塌,所以用鋼筋網連接錨桿之間支護,可以增強錨桿的有效性。在圍巖裂隙發育且圍巖破碎的洞段采用加強錨桿與鋼筋網片連接后再進行混凝土噴護的方法進行支護。要強化公路隧道施工技術,采用先進的機械設備和施工材料,從各方面提高公路隧道施工技術水平,確保公路隧道工程安全質量問題得到有效解決。最終以高精度、高質量、高進度、無事故完成公路隧道施工建設。
四、施工現場要注意保護生態環境
在公路隧道施工階段,必然會對公路沿線的自然環境和生態系統的能量流動等造成破壞,打破了生態平衡。例如公路沿線的勘測、施工路基的開挖以及施工材料的堆積等,都會剝奪大量的生態資源。所以說,在施工的過程中,一定要將施工和環保緊密結合。在公路建設中,需要挖取大量的土石方,需要開挖路塹或者填筑路堤,修建涵洞或者建造橋梁,這一系列的施工必然會引起山區局部地形的變化,因此,在施工前要做好充分的準備,了解這種施工破壞程度對于環境的破壞性,在施工的時候要結合這些情況,盡量的規范施工程序,如對于取土場棄土堆使用的時候就需要規劃好,在保證正常施工的前提下少占取有用的土地,取土場的四周邊坡也不能夠太陡影響到綠化復耕工作的進行。
在土方的開挖和回填的時候需要盡量的避開雨季。而在雨水地面的徑流處開挖路基的時候則要設置好臨時土沉淀池,以便攔截混砂,保證施工的質量。公路施工中所用的瀝青、油料等原材料,一定要講究規范堆放,不能夠靠近水源的地區,防止其流入水源造成污染。在公路的涵洞和橋梁的施工中,也需要嚴格的檢查設備,防止出現油料泄露的現象。
五、加強安全管理
在施工現場加強安全管理,實行安全責任制,貫徹“安全第一,預防為主”的方針,施工負責人要嚴格安全管理。現場專職安全人員,應在各方配合下,搞好防火、防爆、防坍、防洪、防泥石流等各項工作,消滅各種災害隱患,確保人身和財產安全。加強監控量測,量測過程中如發現凈空位移過大或收斂無明顯趨勢時,應加強支護,保證施工安全。隧道洞頂以及生產區、營區周圍修筑截排水溝,做好各種自然災害的防范工作。
質量管理 篇11
通過這次深圳研發質量管理培訓,了解了業界產品研發質量管理的優秀模式與實踐,學習了結構化的產品開發流程體系,重點關注了產品開發過程中技術評審的分層分級與操作方法。培訓講師曾在HW公司多年從事流程引導,對新產品開發流程的講解使我對IPD中崗位、角色,如PAC(產品決策委員會)、PMT(項目管理團隊)、PDT(產品開發團隊)、PQA(產品質量保證)等有了更深的認識。參加這次培訓的人員來自五家公司,主要是技術總監、項目管理部和質量保證部負責人,公司也都是中小企業,只有我們公司擁有實施IPD經歷和研發管理信息平臺,加上目前正在實施的系統工程(硬件可靠性、失效分析、物料認證),說明我們公司具有成長為中型企業的潛力,只是感覺公司之前對IPD流程的理解和貫徹落實的力度還不夠。
研發質量管理貫穿于產品開發的全流程,包括研發質量管理組織建立、研發質量策劃、研發質量控制(技術評審和產品測試)、研發質量保證和研發質量改進。而技術評審穿插于產品概念、、開發、驗證與發布各階段之間,目前也正是我們公司產品開發流程中最薄弱的環節,以往有些流于形式,主要原因是沒有將技術評審分層分級進行。我們目前很多評審將研發組內縱向模塊級評審與涉及PDT多部門的橫向產品級評審混為一團,所以有人對跟自己無關的事討論占用大家時間有意見,甚至有時不參加會議。只有分級評審才是解決問題的根源,項目組在進行產品級評審之前必須先進行研發組內模塊級評審,并做好必要記錄和有關問題解決辦法,模塊級評審可以邀請其他技術部門高手參加,技術專家提供意見但不承擔責任,可以不簽字或者簽字注明“特邀”,以便明確責任。
產品級評審主要針對PDT各部門之間接口部分和模塊級評審中提出的重大問題,如果模塊級評審進行充分,產品級評審過程的時間就會降下來。建議由QA組織產品級評審,并對項目組的模塊級評審記錄和準備提交產品級評審內容進行檢查,通過后方能進行產品級評審,同時維持會場秩序,避免陷入細節,避免把各村、鄉、縣里的事情都放到省級會議上討論,提醒PDT中各部門代表真正代表其部門發言。考慮到QA人員數量和技術水平有限,模塊級評審盡量參加,產品級評審則必須參加。抓好技術評審將是今年和明年研發質量保證組的工作重心。
技術評審最后誰來拍板呢?項目經理、產品經理、還是產品總監?我跟培訓老師特別交流過。目前我們公司把產品經理定位于產品需求管理和市場支持,處在產品開發的兩頭把關。這對產品經理的要求很高,往往對多個項目提供支持,開會、出差較多。產品總監更是事務眾多,評審會時常無法參加,對項目的了解項目經理則更為全面。培訓師建議:產品總監授權項目經理綜合PDT成員意見,對技術評審最后拍板。我也認為項目經理具備這個能力。
需求評審非常重要,它對設計、開發影響,變更也是最多的,如何控制好變更,盡量減少變更?辦法是一開始就盡量把事情做充分。需求評審時召集PDT成員代表自己部門提出需求,如工藝工程師提可制造性需求、測試工程師提可測試性需求、工程部提可服務性需求等等,我們的PDT成員除研發部門外生產、營銷、工程目前還沒有充分利用自己的發言權,他們對項目的了解也是皮毛,產品需求里自然也很少體現這方面的內容。有人將研發、市場和銷售部比作一個足球隊的后衛、中場和前鋒,市場部是中場發動機,負責整合資源、策劃和組織進攻,我們正缺乏一個強有力的中場,培養產品經理的市場意識和建設產品經理后備隊伍是關鍵。
研發質量管理還有一項重要內容就是質量審計,據我所知我們目前沒有組織過對哪款產品或項目進行正式的質量審計和記錄,即使產品在市場上出現較大問題。適時啟動項目質量審計工作,對發現的問題分清是態度、能力還是流程問題。如果是能力不足造成,應該給機會再提高;如果是流程問題,則改進流程;如果是態度問題,培訓師建議格殺勿論。有人反問:現在不是提倡人性化管理么?培訓師的一句話使大家都陷入了沉默:我們常常把人情化和人性化混淆了,容忍不端正的態度就是打擊所有人的積極性!
這次培訓還提到很多我關心的內容,包括質量保證人員的任職資格體系建立和矩陣組織中項目成員績效考核等,但目前我們公司研發質量管理最急需解決的問題還是如何把技術評審做到位,我們研發質量保證組下步工作將圍繞公司評審流程和評審參與人員展開分析,力爭做到評審分層分級進行,提高與會人員時間的有效性。
在學習中成長,在成長中實踐。人生中就是這樣,每一次的學習就是一次實踐的機會,每一次的實踐就是一次挑戰。學習的目的是培養我們發現問題的敏感度,分析問題的現狀,挖掘造成問題的.關鍵原因,并最終解決問題,從而提升我們解決問題的綜合能力,每解決一個問題我覺得那就是超越了自己!
我于20xx年xx月xx—xx日參加了中國質量協會組織的為期3天的QCC質量管理小組培訓學習,通過短暫的學習對QCC基礎知識有了一些初步的認識與了解。QC的意思是質量管控,QCC的意思是質量管控小組,QCC小組是企業各部門的職工圍繞企業的經營戰略、方針目標、根據現場存在的問題,以改進質量、降低消耗、提高職工的素質和企業經濟效益為目的組織起來的小組。運用質量管理的理論和方法開展活動的小組。通過這次培訓,我了解到QCC小組活動在企業經營活動中有多重作用:
一、發揮職工的主觀性,激發職工的積極性,提高職工的素質。
QCC小組活動是從尊重人性的觀點出發。QCC小組做為現代企業發展的個體細胞,人員自愿、自發的進行質量管理活動所組成的小組,針對所發生的問題與組員一起進行研究分析、解決問題,因此改進工作及周圍環境,從中獲得成功的樂趣,體會到自身價值和工作的意義,體驗到生活的充實與滿足。得到這樣的感受,職工就會產生更高的工作熱情,激發出巨大的積極性和創造性,自身的潛力、智力、能力、將會得到更大限度的發揮。
二、不斷的改進質量,提高經濟效益。
一個企業的產品質量,服務質量如何,關系到企業在市場經濟的地位,甚至關系到企業的興衰。“以顧客為關注焦點”就要求企業必須向顧客長期,穩定的提供優質的產品和服務。企業只有持續不斷的實施質量改進,才能實現這一基本要求。任何一個企業在生產、管理、服務等方面多多少少都存在一些問題,但通過QCC小組活動,可不斷改進產品質量、管理方法、服務質量等,從而達到糾正偶發性問題,改進長期存在的頑固性問題的目的。另外開展QCC小組活動,可還不斷提高生產效率、服務質量、增強職工的效率意識與節約意識,最終提高企業的經濟效益。
三、改善人與人之間的關系,增強團隊凝聚力。
成立QCC小組的基本原則有:“自愿參加”、“上下結合”。小組成員自覺參與質量管理,自愿結合在一起,自主開展QCC活動。在內部討論方案時,解決問題時,小組成員間保持相互平等,不分職位與技術高低,通過“頭腦風暴”等方法相互啟發,集思廣益,互相學習,而不是靠行政命令,這樣小組成員就不會有壓迫感,從而在其后開展活動中充分發揮小組成員的主動性、創造性、自主的開展QCC活動。通過QCC活動,可增進人與人之間的交流和了解,從而塑造良好的團隊關系,整合企業職工的價值取向,提升團隊的凝聚力和作戰能力。
四、提高客戶滿意度。
隨著市場競爭的日益加劇,客戶滿意度是關系到企業生死存亡的大事,企業職工與客戶的產品接觸最為密切,也往往更能發現其中的很多問題,因此QCC小組活動很多課題都是為了解決客戶滿意度不高的問題。只有通過不斷提高產品質量、提高生產效率、才能更好的滿足客戶,更好的服務客戶!
通過為期3天的QCC活動的培訓,我認識到QCC活動堅持“小實活新”,重點在“實”和“新”上下功夫。求實創新是QCC小組持續健康發展的源泉,“實”是“新”的基礎,“新”是“實”的動力,QCC小組活動首先要求實,然后才去創新。求實之余,還要緊跟時代步伐,不斷創新,不能老一套、舊模式,成果上體現科技含量、技術進步。只有提高產品質量、提高管理能力,才能使企業長盛不衰。在以后的工作中,我要逐漸把所學到的知識與實際工作結合起來進行吸收消化,學以致用,善于思考,善于發現,運用方法和工具,主動帶頭解決工作中的各種問題,從而影響和激勵大家一起開展QCC活動,共同提高!
質量管理 篇12
實習環境:
實習期間,我在實習公司wh第二制造部品質管理部門工作,該部門重要從事于對汽車生產線束進行檢查,該部門有部長一名,班長數名,流動班長數名,有多條生產線,每條線有工人數名,每個工人有自己的工作臺。
實習過程
(1)了解過程
起初,剛進入車間的時候,車間里的一切對我來說都是陌生的。車間里的工作環境也很好,看著一臺臺陌生的機器,心中不免有些茫然。第一天進入車間開始工作時,所在生產線的班長安排了專門的師傅知道我工作,我按照師傅教我的方法,運用操作工具開始慢慢學著對產品檢查,在檢查的同時注意操作流程及有關注意事項等。畢業實習的第一天,體驗首次在社會上工作的感覺。在工作的同時慢慢熟悉車間的工作環境。
作為初次到社會上去工作的學生來說,對社會的了解以及對工作單位各方面情況的了解都是甚少陌生的。一開始我對車間里的各項規章制度,安全生產操作規程及工作中的相關注意事項等都不是很了解,于是我便閱讀實習單位下發給我們的員工手冊,向小組里的員工同事請教了解工作的相關事項,通過他們的幫助,我對車間的情況及加工產品,檢查線束等有了一定的了解。車間的工作實行兩班制(a、b班),兩班的工作時間段為:早上8:30至晚上8:30,晚上8:30至早上8:30。車間的所有員工都必須遵守該上、下班制度。
(2)摸索過程
對車間里的環境有所了解熟悉后,開始有些緊張的心開始慢慢平靜下來,工作期間每天按時到廠上班,上班工作之前先到指定地點等待班長集合員工開會強調工作中的有關事項,同時給我們分配工作任務。明確工作任務后,則要做一下工作前的準備工作,于是我便到我們班長柜里找來一些工作中需要用到的相關用具(比如:秒表、亞克力板、檢查日報等)。在機臺位置上根據員工作業指導書上的操作流程進行正常作業,我運用工作所需的用具將機器生產出的產品檢查,并將檢查完的產品裝箱存放在指定的位置。另外在工作中,生產出的產品有時會出現不良(比如:欠膠帶,大頭劃傷,部品錯等)。出現上述情況時,要及時告知班長,讓他們幫助解決出現的問題,班長通過對生產環節的調節讓生產出的產品恢復正常,符合檢驗的要求。
在工作期間有些產品的檢查難度較大。剛開始檢查起來還真棘手的,檢查效率不高,讓人苦惱的,于是我便向小組里的員工同事交流,向他們請教簡單快速的檢查方法與技巧。運用他們介紹的操作方法技巧慢慢學習,從中體會檢查產品的效果。同時在檢查中選擇適合的檢查工具,也有利于提高工作的效率。在平時工作過程中也要不斷摸索出檢查產品的有效方法和技巧。
(3)實際操作
經過一段時間開機生產、加工包裝產品的學習,我對車間產品的生產、加工包裝的整個流程已有了一個較詳細的了解與熟悉。對有些常加工的產品也比較熟悉了,對不良產品的識別力也有所提高了,生產、加工產品的效率也在不斷提高。上班期間,聽從小組長的安排,接受小組長分配的工作任務,在自己的工作區認真地進行作業。當出現一些小的問題和困難時,先自己嘗試著去解決,而當問題較大自己獨自難以解決時,則向小組長、技術員反映情況,請求他們幫助解決。在他們的幫助下,出現的問題很快就被解決了,我有時也學著運用他們的方法與技巧去處理些稍簡單的問題,慢慢提高自己解決處理問題的`能力。在解決處理問題的過程中也不斷摸索出解決機器小故障的方法途徑。這樣從而讓我在工作時的自信心不斷增強,對工作的積極性也有所提高。
在所開的機器不出現大的故障的情況下,在確保產品質量的基礎上盡自己的努力提高工作的效率。盡量讓生產出的產品數量達到班產要求的數量,以便完成生產任務。每次下班之前,將自己工作區域內的衛生打掃干凈,垃圾放入垃圾袋中并放到相應的位置,把工作桌面和地面上的物品用具收拾擺放好。就這樣一天的全部工作內容也就完成了,嘿!這工作任務也較艱巨的啊!
實習期工作總結和收獲
實習期間,我對實習工廠的注塑車間(部門)生產、加工包裝產品的整個操作流程有了一個較完整的了解和熟悉。雖然實習的工作與所學專業沒有很大的關系,但實習中,我拓寬了自己的知識面,學習了很多學校以外的知識,甚至在學校難以學到的東西。
在實習的那段時間,讓我體會到從工作中再拾起書本的困難性。每天較早就要上班工作,晚上較晚才下班回宿舍,深感疲憊,很難有精力能再靜下心來看書。這更讓人珍惜在學校的時光。
此次畢業實習,我學會了運用所學知識解決處理簡單問題的方法與技巧,學會了與員工同事相處溝通的有效方法途徑。積累了處理有關人際關系問題的經驗方法。同時我體驗到了社會工作的艱苦性,通過實習,讓我在社會中磨練了下自己,也鍛煉了下意志力,訓練了自己的動手操作能力,提升了自己的實踐技能。積累了社會工作的簡單經驗,為以后工作也打下了一點基礎。
致謝
感謝廣東德豪潤達電氣股份有限公司珠海制造中心給了我這樣一個實習的機會,能讓我到社會上接觸學校書本知識外的東西,也讓我增長了見識開拓眼界。感謝我所在部門的所有同事,是你們的幫助讓我能在這么快的時間內掌握工作技能,感謝我們生產小組組長、技術員,你們幫助我解決處理相關問題,包容我的錯誤,讓我不斷進步。此外,我還要感謝我的實習指導老師韓丹老師,在實習期間指導我在實習過程中需要注意的相關事項。我感謝在我有困難時給予我幫助的所有人。
質量管理 篇13
一、樹立“合法經營、質量為本”的觀念,負責公司醫療器械經營質量管理方面的具體工作,負責公司各部門質量管理工作。
二、對本公司各部門進行不定期巡查,發現質量管理方面違章行為當場制止。
三、負責指導和監督醫療器械保管,養護和運輸中的質量工作 。
四、規范各種質量臺帳和記錄,匯總質量情況,負責對上報的.質量問題進行復查,確認處理。
五、負責建立醫療器械產品檔案。
六、負責處理醫療器械質量查詢,做好醫療器械質量查詢記錄。對客戶反映的質量問題填寫“質量查詢登記表”,及時查出原因,迅速予以答復解決,并按整理查詢情況報送質量和業務部門。做到件件有交待,樁樁有答復,并協助研究整改措施。
七、配合業務部門做好用戶訪問工作,廣泛收集用戶對醫療器械質量、工作質量、服務質量的評價意見并分析處理,做好訪問記錄,建立用戶訪問檔案。
八、負責不合格醫療器械報損前的復核及報廢醫療器械處理過程的監督工作,做好不合格醫療器械相關記錄。
九、負責醫療器械不良反應信息的處理及報告工作。
十、負責收集和分析醫療器械質量信息,并作好信息反饋工作。
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