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醫療技術臨床應用管理實施方案
為確保事情或工作順利開展,時常需要預先開展方案準備工作,方案一般包括指導思想、主要目標、工作重點、實施步驟、政策措施、具體要求等項目。方案要怎么制定呢?下面是小編為大家收集的醫療技術臨床應用管理實施方案,希望對大家有所幫助。
為進一步規范本院醫療技術臨床應用管理,保障醫療安全,提高醫療質量,確保醫療安全,根據國家衛健委《醫療技術臨床應用管理辦法》、《三級綜合醫院評審標準(20xx版)實施細則》,結合我院實際,制定本實施方案。
一、一類醫療技術管理
(一)醫務科對全院一類醫療技術實施動態管理,每年負責全院一類醫療技術的清理和目錄編訂,召開本院醫療質量與安全管理委員會全體會議進行集體審定,報院長審查后發布執行,并向科區衛生局備案。
(二)醫務科負責構建全院醫療技術管理體系,建立技術人員檔案,制定考評指標,管理制度和醫療技術的申報、新增、終止、退出流程,嚴格按流程做好本院醫療技術的動態管理,對醫療技術定期進行安全性、有效性和合理應用情況的評估。
(三)配合臨床科室做好手術醫師平時的實際操作能力評估,根據相關科室的技術能力考評,每年對注冊在本院的手術醫師按《醫療技術臨床應用管理辦法》進行授權,并做好質量監管,為下一年度的再授權提供依據。
(四)做好日常醫療技術臨床應用的質量管理與持續改進督查工作,指導相關科室做好醫療技術臨床應用的統計、分析和階段性總結工作。
二、二類醫療技術管理
。ㄒ唬└鶕驹簶I務發展需要,向省衛健委申請二類醫療技術臨床應用能力技術審核,經批準進行必要的診療科目變更登記后方可開展。
。ǘ┛剖液歪t務人員申請開展第二類醫療技術前,應當確認符合下列條件:
1、該項醫療技術符合相應衛生行政部門的規劃;。
2、有衛生行政部門批準的相應診療科目或可以變更增加相應診療科目;
3、有在本機構注冊的、能夠勝任該項醫療技術臨床應用的主要專業技術人員;
4、有與開展該項醫療技術相適應的設備、設施和其他輔助條件;
5、該項醫療技術通過本機構醫學倫理審查;
6、完成相應的臨床試驗研究,有安全、有效結果的國家權威認證依據;
7、有與該項醫療技術相關的管理制度和質量保障措施;
8、省級以上衛生行政部門規定的其他條件。
9、相關科室和醫務人員應當按照衛生行政部門的要求準備相應的審核材料,保證材料客觀、真實、有效,上報醫務科審核,整理后由醫務科報上級部門審核。
10、有下列情形之一的,相關科室和醫務人員不得申請第二類醫療技術臨床應用:
。1)申請的醫療技術是國家衛健委廢除或者禁止使用的;
(2)申請的醫療技術未列入相應目錄的;
。3)申請的醫療技術距上次同一醫療技術未通過臨床應用能力技術審核時間未滿12個月的;
(4)省級以上衛生行政部門規定的其他情形。
11、技術審核通過后,醫務科負責到衛生行政部門進行審定、辦理診療科目項下的醫療技術登記,登記后方可在臨床應用相應的醫療技術。
12、相關科室和醫務人員應當自第二類醫療技術準予開展之日起2年內。
每年通過醫務科向批準該項醫療技術臨床應用的衛生行政部門報告臨床應用情況,包括診療病例數、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等。
三、臨床醫療常規技術的動態管理
。ㄒ唬┽t療常規技術包括現存的已正常開展的技術、本院高風險手術中經改善技術條件和持續改進后經評估風險確實已降低后轉入的技術,以與經試用期滿轉為常規技術的醫療新技術。
。ǘ┽t務科負責全院醫療常規技術的管理、監督,開展日常監督管理工作。
。ㄈ┫嚓P科室在醫療常規技術應用過程中應密切關注醫療新技術向項目的發展和科學研究進展,結合醫院情況與時引進、開發,進行醫療技術革新,實現醫療技術的不斷進步和醫療質量提高。
。ㄋ模┛剖液歪t務人員在工作中發現醫療常規技術臨床應用暫停等情況時,參照醫療新技術的評估的規定啟動再評估程序。
。ㄎ澹┽t務科負責做好本院醫療技術的動態管理,各科室應在本年度十二月二十日前,與時、負責地向醫務科提交本科室下一年度的醫療技術應用項目目錄,醫務科匯總后編制本院下一年度醫療技術目錄,報醫療質量和安全管理委員會審查,并經院長審批后發布執行。
。┽t務科應隨時注意接收國家衛健委發布的醫療技術信息發布,對本院技術目錄適時修訂與更新,并報院長審查后向全院公布執行。
四、高風險醫療技術管理
。ㄒ唬┍驹焊唢L險技術來源
1、常規醫療技術(本院主要是一類醫療技術)應用過程中被多次證明。
風險較大,且已多次發生嚴重術后并發癥或手術事故的。但此類手術在技術條件改善,繼續應用過程中風險被證明已確實降低后,轉入常規醫療技術管理;
2、院前急救、急診首診中遇到的復合型外傷、多發性臟器傷(肝、膽、胰、脾、腎、肺等多臟器貫通傷)患者的急救手術;
3、突發事件指令性醫療救援中接獲的嚴重復合外傷患者;
4、院內發生的意外事件需行急救手術的患者;
5、住院患者中需手術治療的高齡患者、或同時患有多種其他疾。ㄌ悄虿、高血壓、肺心病、心腦血管疾。⒉⒑喜⒏、腎、心、肺功能障礙的。
。ǘ┘痹\科、住院外科在接獲上述手術后,應本著救人為先的原則,認真執行首診負責制,實施有效的救治,待生命指征穩定后,綜合評估本院的救治能力,超出本院救治能力的,應與時轉往上級醫院治療。其中屬于三級技術的,應按國家衛健委《醫療技術臨床應用管理辦法》的相關規定,向衛生主管部門補辦有關審批手術。
。ㄈ樘岣弑驹和话l事件醫療救援和院前急救快速反應能力,本院可在注冊的高級技術職稱(主任醫師、副主任醫師)和部分高年資中級技術職稱(主治醫師)且確有承擔高難度手術能力的手術醫師中經過綜合考評,授予部分人員四級手術權限,報主管部門備案。
六、其他
。ㄒ唬┦中g分級管理與人員準入、醫學科研項目的申報和與醫療新技術應用相關的設備購置等按照國家相關法律法規和各級衛生主管部門有關規定執行。
。ǘ┍緦嵤┓桨赣舍t務科負責解釋。
。ㄈ┍緦嵤┓桨缸20xx年1月1日起實施,此前醫院有關規定與制度不同的按本規定執行,今后,相關法律法規、部門規則、上級衛生行政部門有不同規定的從其規定,本院將對此實施方案適時進行修訂。
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