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部門質量的責任書

時間：2023-11-14 07:59:09 責任書我要投稿

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部門質量的責任書

　　在當今社會生活中，各種責任書頻頻出現，責任書可以讓我們充分意識到責任的重要性。擬定責任書需要注意哪些問題呢？以下是小編為大家收集的部門質量的責任書，歡迎閱讀與收藏。

部門質量的責任書

部門質量的責任書1

　　甲方：_______________

　　乙方：_______________

　　為確保_____年度公司藥品質量管理目標的實現，根據責、權、利結合的原則，雙方在平等協商的基礎上簽訂“20__年度質量目標及管理責任書”以明確雙方的責任、權利和義務，本責任書具有同勞動合同同等的法律效力，甲、乙雙方嚴格遵照執行。

　　此責任書簽訂后，乙方將根據責任書的各項條款要求進行實施管理，享有相應的獎勵和接受相應的懲戒。

　　一、雙方的權利和義務

　　1、甲方擁有對乙方在質量管理、目標、任務完成方面的監督考核權，并賦有指導、協助、配合乙方制定出20__年度藥品質量管理目標，監督乙方完成年度質量目標任務及展開必要工作的義務。

　　2、乙方在公司質量第一責任人和質量負責人領導下負責公司經營質量管理工作，保證全年經營質量管理目標任務的完成。

　　3、乙方必須具備相應專業技術職稱及相關學歷，熟悉藥品質量管理流程及相關法律法規，并具備較強的藥品專業知識，責任心強。

　　4、因不可抗力因素影響目標完成的.，經公司經理辦公會批準后對責任指標作相應調整。

　　二、考核期限

　　自______年____月____日至______年____月____日

　　三、質量目標及管理目標

　　（一）完成公司經營購進藥品、非藥品的驗收，保證各類相關質量管理資料的完整性，督促各崗位按質量管理規范操作。

　　（二）藥品質量管理及綜合管理

　　1、維護公司質量品牌，樹立質量第一意識，嚴格執行質量標準管理規范，督促各崗位按規范操作，驗收藥品時堅持以“質量為前提、及時驗收、擇優入庫”的原則，嚴把質量驗收關，加強藥品養護。確保所經營藥品合法安全有效。

　　2、督促采供部門，合法購進和銷售藥品、保健品，降低質量風險。

　　3、對所管理質量工作承擔責任，保證公司質量管理有序進行，強化質量管理，合理操作，努力實現質量管理全員化。

　　4、不斷提高質量管理能力和專業水平，適應不斷變化的質量管理工作：督促相關人員關注質量管理信息，應用于實際管理工作中。

　　四、獎罰原則及方法

　　1、全年未發生重大質量事故，未經藥監部門處罰，年終進行獎勵。

　　2、發生質量事故，受藥監部門處罰（中藥品種指性狀鑒別），一次以上（品種___個，金額_____萬元），不處罰。次以上（品種_____個以上，金額_______萬元），按責任（崗位責任）金額____ %承擔責任。

　　五、附則

　　本責任書簽訂之日起為責任期，責任書一式三份，甲乙雙方各執一份、交財務部一份，用于目標責任考核。

　　甲方_______________

　　乙方_______________

　　______年____月____日

部門質量的責任書2

　　責任單位：____________________

　　監督單位：________________食品藥品監督所

　　為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、國務院《醫療器械監督管理條例》、《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》、《湖北省藥品管理條例》等法律、法規和規章及《武漢市基層醫療機構藥品質量管理三項制度》等文件要求，全面加強本單位藥品的質量管理，保證患者用藥安全，我單位承諾履行以下責任：

　　一、本單位法定代表人是本單位藥品質量安全的第一責任人，承擔本單位藥品質量安全的所有相關法律責任。

　　二、嚴格執行有關醫療機構藥品管理的法律、法規和規章的要求，嚴格執行《武漢市基層醫療機構藥品（醫療器械）質量管理三項制度》（即《藥品采購、儲存和使用管理制度》、《過期失效藥品清理銷毀制度》、《藥品不良反應報告制度》），以做好日常“三項記錄”（《藥品購進驗收記錄》、《不合格（過期失效）藥品登記表》及《藥品不良反應報告登記表》）為核心，加強管理，努力完善和落實采購、儲存和使用各環節的`藥品質量管理制度。

　　三、嚴格規范藥品進貨渠道，嚴格遵守進貨質量管理程序，切實保證從合法的藥品生產、經營企業采購藥品，不得從無證單位或流動藥販處購藥。嚴格按照有關規定實行藥品統一配送或定點采購。

　　四、購進藥品嚴格執行進貨檢查驗收制度，認真做好真實、完整的藥品購進驗收記錄，切實做到票、賬、藥相符，各項記錄和原始票據保存三年備查。

　　五、嚴格按規定對藥品進行儲存和養護，保證藥品質量。對儲存和陳列的藥品應有相應的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠、防火等措施，保存生物制品和需低溫保存藥品的冰箱內不放置其他物品。易燃、易爆、易腐蝕等危險性藥品存放必須符合安全要求，特殊藥品必須嚴格按規定保管。

　　六、嚴格執行藥品近效期預警機制，每月清理一次過期失效藥品，并做好登記，無過期失效藥品要實行零記錄。對發生霉變、潮解、粘連、混濁、變色、污損等變質的藥品，不與合格藥品陳列、儲存在一起，及時按照規定的程序進行處理，嚴格履行藥品銷毀手續。

　　七、不以科研、臨床需要或者其他名義使用無批準文號的藥品，未經批準不擅自配制制劑或使用其他醫療機構配制的制劑。不向非本醫療機構就診者銷售藥品。

　　八、保證不使用假劣或過期失效藥品。在藥品使用過程中，發現假劣藥品或質量可疑藥品，及時向轄區藥監分局報告，按相關規定進行處理，不繼續使用或自行退回、換貨等。

　　九、積極開展藥品不良反應監測工作，發現藥品不良反應或事件（包括因藥品質量等引起），按規定及時向轄區藥監分局報告。出現死亡病例或群體性不良事件要立即報告。

　　十、保證本單位涉藥人員及時參加相關部門組織的各項培訓，認真組織人員開展《藥品管理法》等法律法規及藥品儲存、養護等藥學基本知識學習。

　　十一、直接接觸藥品的工作人員，保證每年進行健康檢查，檢查結果存檔備查；患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員，不從事直接接觸藥品的工作。

　　十二、積極配合食品藥品監督管理部門依法進行的藥品質量監督檢查和日常監管。統一歸檔保存好各類藥監文件、資料、整改報告、現場監督檢查記錄及責任書等。

　　本責任書一式兩份，責任單位和食品藥品監督所各執一份。

　　責任單位（蓋章）：_______________法人代表（簽字）：_______________