質量管理制度合集（15篇）
在現實社會中，制度起到的作用越來越大，制度是指一定的規格或法令禮俗。我敢肯定，大部分人都對擬定制度很是頭疼的，以下是小編幫大家整理的質量管理制度，希望能夠幫助到大家。
質量管理制度1
某電器工廠規章制度:質量管理政策
第七章 質量管理政策
第一節質量方針及目標:
本廠遵循質量第一、客戶至上的宗旨,盡全廠員工之努力、用科學合理之方法,切實執行質量管理之規定,以期做到高質量的產品,以符合客人要求及符合相關產品及行業標準!
第二節產品質量標準:
按客戶的要求;
按相關產品的國內及國際標準;
第三節品管組織人員編排:
第一條 工廠設立獨立的質量管理部門,至少有一位部門主管人員負責對質量政策的執行及管理質量政策及產品質量;
每個部門必需有一個品管小組,負責本部門的質量管理并負責向工廠質量管理部門部門主管匯報本部門的質量情況。
每個部門的小組必需按排至少2位qc人員,負責對產品質量的質量檢驗并向本部門品管匯報;
第二條 質量控制及檢驗流程:
1、來料檢驗(iqc):所有五金必需100%全檢,以使上線產品100%合格;
2、在線半成品檢驗(lqc):所有上線之半成品必需按不低于30%的數量進行隨機抽檢;
3、成品檢驗(oqc):所有成品入箱之前必需進行100%全檢;
4、已包裝成品檢驗(fqc):所有完成包裝的產品必需按aql進行抽檢,按相關標準,如屬返工產品則需提高標準加嚴檢驗
第三條 不良品除理:
1、所有于不同生產環節上檢出的不良產品必需分開擺放并加明顯的不良品標記,返工、報廢、退貨等不良品必需作分別注明。
2、所有的不良品狀況必需寫書面報告呈主管部門;
3、質量部分要及時通知生產或采購部門對所發現的不良品作出及時處理。
第四條 糾正和預防:
1、對發現所有的質量狀況必需于第一時間找出原因;
2、及時研究所需糾正的措施,以防再度發生;
3、實施控制,以保證糾正措施得以執行并且有效;
4、對所有的員工要進行不斷的在操作技能及質量標準上的訓練,以期每位員工能不斷提高生產技能、不斷熟悉質量標準、不斷加強質量意識;
5、對生產或質量管理上的不足需要不斷地認識并作糾正
第五條 文件記錄:
1、每個環節的`質量檢驗必需作書面記錄(檢驗報告)并存盤;
2、對不良品的發現及處理必需作書面記錄并存盤;
3、對管理措施的執行或糾正必需作書面記錄并存盤;
第六條 一般檢驗標準及方法:對所有物料、配件、裁片、成品、包裝的檢驗必需有一只'合格'的客批樣品作參考!
第七條 檢查五金時一定要著手套,商標五金在包裝之前一定要粘保護膠膜;一般常見問題有:生銹、脫皮、變形、斑點、利邊/角、指模、砂點、防酸處理不良、底腳焊接不牢(銘牌易出現)、色澤(有光啞要求及鍍金色產品易出現)、較位松或緊死(活動扣及鏈易出現)等;檢驗時需要特別注意:規格、型號、名稱、標簽等情況;
品質標準需按客戶的要求。
第八條 線上檢驗:品質標準需按客戶的要求;前道工序的品質檢驗需要有更高的標準
第九條 包裝檢驗;檢驗產品的包裝是否完好無損,檢驗產品名稱是否正確,是否符合產品的要求,特別注意:貼紙不要錯、以及清潔度和包裝的安全性。
質量管理制度2
一、根據醫院的總體規劃，結合本部門的特點及工作重點制年度工作計劃、月工作計劃及周工作計劃。
二、根據工作計劃制定具體考核辦法。
三、按工作計劃及考核辦法檢查指導臨床護理工作，重點檢查實施及落實情況。
四、由護理部及護士長共同完成臨床科室護理工作質量檢查。
五、將檢查結果及時匯總、反饋給相關科室及人員。
六、針對檢查發現的`問題及時制定整改措施，并將此措施告之全體護理人員。
七、護理工作質量檢查結果作為科室進一步質量改進的參考，并作為護士長管理考核重點。
八、護士長對臨床開展的新技術、新業務、新項目做好相關人員培訓并登記記錄，制定相應護理常規，報護理部審批、備案。
質量管理制度3
1目的
為確保公司提供的運維服務滿足客戶所需的服務質量，尋找公司服務實施過程中存在的問題和缺陷，為服務改進活動的有效實施提供目標和方向，保證組織的服務質量穩定可控并持續提升，特制訂本制度。2適用范圍
本過程適用于運維服務實施全過程的檢查與審計。
3職責
3.1公司高層
(1)負責審批年度服務管理計劃。
(2)定期對服務實施過程進行監控和管理，對服務實施過程的改進進行審批。
(3)負責公司運維服務體系的管理評審，以確保運維服務能力的適應性和有效性。
3.2質量管理部
(1)負責公司運維服務體系的定期內部評審，對內審中不達標項的處理
進行跟蹤記錄。
(2)負責運維服務的組織級質量保證。
(3)對公司運維服務業務的質量進行監控。
(4)負責組織級客戶滿意度的調查。
(5)負責改進措施的監督及檢查。
3.3技術服務中心
(1)全面管理公司運維服務業務，負責制定總體的服務質量管理計劃。
(2)監控運維服務質量,定期組織質量分析會議，對運維業務開展情況進行評估。
(3)對重大投訴進行原因分析、處理和回訪。
(4)對每年運維服務報告進行審查。
3.4運維服務部
(1)負責對所管轄的業務質量計劃的制定。
(2)負責對所管轄的業務進行質量控制,對質量管理部和服務臺提供的客戶服務質量調查結果進行分析和處理。
(3)定期組織召開質量分析會。
(4)跟蹤客戶投訴的處理過程。
(5)定期編寫總結報告，持續改進完善維護服務能力和質量。
3.5服務臺
(1)負責監控服務的處理過程。
(2)對每個處理事件進行客戶回訪。
(3)接收和處理客戶投訴，重要的客戶投訴信息及時反饋給相關部門處理。
(4)負責保證備品備件供應的及時性和完好性。
(5)負責服務數據的統計，并報送給相關部門。
3.6運維服務人員
包括項目經理、技術支持工程師、現場工程師等相關人員，按照運維崗位職責的要求、工作流程及質量要求，實施具體運維服務任務，并將過程形成記錄。
4質量管理內容
4.1高層的質量管理活動
(1)制定管控指標:根據市場情況、技術發展和公司自身變化，制定并周期性的評審公司運維業務的方針策略和目標，評審服務目錄、管控目標，評審組織結構和管理制度
(2)管理評審:管理評審的目的是通過對公司服務體系運行的適宜性、充分性和有效性進行評價，確定公司服務體系的改進方向。
(3)服務改進規劃：根據市場情況、技術發展和公司自身變化，周期性
的評審服務工作中存在的問題，并評估批準整改措施；評審現有流程執行的差距和改進措施，更好地適應服務需求；通過服務改進管理，提高運維服務工作的適應性和管理水平。
4.2質量管理部的.質量管理活動
(1)組織級質量月報：通過定期或事件觸發地收集組織內所有服務項目的質量情況，進行匯總分析形成質量月報，并送達到組織內所有相關人員（包括高層管理人員）。
(2)服務質量管控指標的分析：通過階段性（月度、季度）的服務工作總結，對公司服務業務發展過程的問題和偏差做出有效評估，提出改進措施和建議。
(3)內審和管理評審：公司質量管理部負責組織每年一到兩次的內審和每年一次的管理評審，來評價公司的運維服務能力的適應性和有效性。
(4)客戶滿意度調查：公司質量管理部負責每年一次對客戶進行滿意度調查，并對調查結果進行分析和總結，對相關的調查結果進行分析，及時反饋給相關部門和責任人，對重大質量問題進行跟蹤和督促。
4.3運維部門的質量管理活動
(1)簽訂服務協議：運維服務部門經理協助銷售部門與客戶簽訂服務級別協議SLA（或包SLA服務合同）。
(2)質量計劃：運維服務部門經理或項目經理制定服務項目的質量保證計劃，以確保服務目標的實現，服務風險的降低。
(3)服務執行：從項目開始實施至結束，項目經理監督、控制服務過程中的每一個環節，包括事件、配置、變更、發布、信息安全，按合同要求形成服務報告，在報告中詳細列明SLA達成情況。服務臺管理員及時回訪客戶，調查服務滿意度。
(4)質量分析：運維服務部門經理對本部門的各項目質量進行管理，包括數據統計、分析、預警、跟蹤。檢查各項運維服務指標達成情況，并與SLA的要求進行對比，對未達標項提出改進措施，形成項目質量分析報告。
(5)質量改進：由技術服務中心總經理組織相關人員，通過階段性（月度、季度）的服務工作總結，對公司服務業務發展過程的問題和偏差做出有效評估，并進行調整和優化，及時了解客戶的需求，并根據客戶的意見或建議進行改進，保證年度運維服務目標的實現。
5運維服務質量管理要求
5.1客戶滿意度調查要求
(1)客戶滿意度調查工作由服務臺和公司質量管理部完成，其中，服務臺負責項目級客戶滿意度調查，質量管理部負責公司級客戶滿意度調查。
(2)項目級的客戶滿意度調查是對每個已解決的事件在24小時內進行電話回訪，確認工程師是否成功解決問題，了解客戶對處理結果的滿意度。
(3)公司級客戶滿意度調查應每年最少進行一次，采用問卷填寫，客戶滿意度調查內容必須與SLA（或服務合同）內容相一致，應注意調查樣本的比例及覆蓋范圍，以降低抽樣的風險。
質量管理制度4
第一條嚴格遵守《產品質量法》、《標準化法》、《計量法》、《食品衛生法》、《工業產品生產許可證試行條例》、《查處食品標簽違法行為規定》、《產品標識標注規定》、《加強食品質量安全監督管理工作實施意見》等相關法律、法規的規定食品質量符合國家有關產品標準的要求。
第二條符合法律、行政法規及國家有關政策規定的企業設立條件。對實施生產許可證管理的產品，在取得生產許可資質的前提下組織生產。
第三條建立完善各項，努力提高企業質量管理水平。企業負責人和主要管理人員了解食品質量安全相關的法律法規知識。具有與食品生產相適應的專業技術人員，熟練技術工人和質量工作人員。
第四條具備產品質量的生產設備、工藝設備和相關輔助設備，具有與確保產品質量合格相適應的原料處理、加工、貯存等廠房或者場所。具備產品質量安全的環境條件。
第五條食品加工工藝流程科學、合理，生產加工過程嚴格、規范，對生產關鍵點進行嚴格控制。
第六條生產食品所用的原材料、添加劑等符合國家有關規定嚴格進貨驗貨制度，不使用非食用性原輔材料加工食品。
第七條按照有效的產品標準組織生產，無強制性標準規定的，符合企業明示采用的標準要求。
第八條具有質量檢驗和計量檢測手段，檢驗和檢測儀器定期通過計量檢定。
第九條在生產全過程建立標準體系，實行標準化管理，從原材料采購、產品出廠檢驗到銷售后服務實施全過程質量管理。
第十條食品的包裝材料、貯存、運輸和裝卸食品的容器、包裝、工具、設備安全，保持清潔，對食品無污染。
第十一條產品出廠前經過嚴格檢驗、確保出廠產品檢驗合格。
第十二條產品標識標注及食品市場準入標志的使用符合國家有關規定。
食品生產加工企業質量安全管理制度
為加強食品生產加工企業質量安全管理，提高食品質量安全水平，保障人民群眾安全健康，根據國家質檢總局第79號令《食品生產加工企業質量安全監督管理實施細則(試行)》要求，食品生產加工企業質量安全管理必須符合下列要求。
第一條凡是在轄區內從事以銷售為目的的食品生產加工經營活動(國內銷售
的)，必須符合國家質檢總局第79令要求。
第二條食品必須符合國家法律、行政法規和國家標準、行業標準、地方標準、企業標準的質量規定，滿足保障身體健康、生命安全的要求，不存在危及健康和安全的不合理的危險，不得超出有毒有害物質限量要求。
第三條對從事國家實行食品質量安全市場準入制度的企業，必須具備保證食品質量安全必備的生產條件，按規定程序獲得工業產品生產許可證(食品生產許可證)，所生產加工的食品必須經檢驗合格并加印(貼)食品質量安全市場準入標志(QS)后，方可出廠銷售。取得食品生產許可證的企業應當在證書有效期內，每滿1年前的1個月內向所在地縣級質量技術監督部門提交持續保證食品質量安全必備條件情況的年審報告。
第四條食品生產加工企業應當符合法律法規和國家產業政策規定的企業設立條件。
第五條食品生產加工企業必須具備和持續滿足保證產品質量安全的環境條件和相應的衛生要求，應當建立生產記錄和銷售記錄，應當建立食品質量安全檔案，保存企業購銷記錄、生產記錄和檢驗記錄等與食品質量安全有關的資料。企業食品質量安全檔案應當保存3年。
第六條食品生產加工企業必須具備保證產品質量安全的生產設備、工藝裝備和相關輔助設備，具有與產品質量安全相適應的原料處理、加工、包裝、貯存和檢驗等廠房或者場所。生產加工食品需要特殊設備和場所的，應當符合有關法律法規和技術規范規定的條件。
第七條食品生產加工企業生產加工食品所用的原材料、食品添加劑(含食品加工助劑)、包裝材料和容器等應當符合國家有關規定，必須實施進貨驗收制度，并建立臺帳，不符合質量安全要求的，不得用于食品生產加工。不得違反規定使用過期的、失效的、變質的、污穢不潔的、回收的、受到其他污染的食品原材料或者非食用的原輔料生產加工食品。使用的原輔材料屬于生產許可證管理的，必須選購獲證企業的產品。使用的食品添加劑情況和國家要求備案的其他事項報所在地縣級質量技術監督部門備案。
第八條食品生產加工企業必須采用科學、合理的食品加工工藝流程，生產加工過程應當嚴格、規范，防止生物性、化學性、物理性污染，防止待加工食品與直接入口食品、原料與半成品、成品交叉污染，食品不得接觸有毒有害物品或者其他不潔物品。
第九條食品生產加工企業必須按照有效的產品標準組織生產。依據企業標準生產實施食品質量安全市場準入管理食品的，其企業標準必須符合法律法規和相關國家標準、行業標準要求，不得降低食品質量安全指標。
第十條食品生產加工企業必須具有與食品生產加工相適應的專業技術人員、熟練技術工人、質量管理人員和檢驗人員。從事食品生產加工人員必須身體健康、無傳染性疾病和影響食品質量安全的其他疾病，并持有健康證明;檢驗人員必須具備相關產品的檢驗能力，取得從事食品質量檢驗的資質。食品生產加工企業人員應當具有相應的食品質量，負責人和主要管理人員還應當了解與食品質量安全相關的法律法規知識。
第十一條食品生產加工企業應當具有與所生產產品相適應的質量安全檢驗和計量檢測手段，檢驗、檢測儀器必須經計量檢定合格或者經校準滿足使用要求并在有效期限內方可使用。企業應當具備產品出廠檢驗能力，并按規定必須實施出廠檢驗，未經檢驗或者檢驗不合格的，不得出廠銷售。
第十二條食品生產加工企業應當建立健全企業質量管理體系，在生產的'全過程實行標準化管理，實施從原材料采購、生產過程控制與檢驗、產品出廠檢驗到售后服務全過程的質量管理。鼓勵企業獲取質量體系認證或HACCP認證，提高企業質量管理水平。
第十三條出廠銷售的食品應當進行預包裝或者使用其他形式的包裝。用于包裝的材料必須清潔、安全，必須符合國家相關法律法規和標準的要求。出廠銷售的食品應當具有標簽標識，食品標簽標識應當符合國家相關法律法規和標準的要求。
第十四條貯存、運輸和裝卸食品的容器、包裝、工具、設備、洗滌劑、消毒劑必須安全，保持清潔，對食品無污染，能滿足保證食品質量安全的需要。
第十五條食品生產加工企業在生產加工過程嚴禁下列行為：(1)違反國家標準規定使用或者濫用食品添加劑;
(2)使用非食用的原料生產食品;加入非食品用化學物質或者將非食品當作食品;
(3)以未經檢驗檢疫或者檢驗檢疫不合格的肉類生產食品;以病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產動物等生產食品;生產含有致病性寄生蟲、微生物，或者微生物毒素含量超過國家限定標準的食品;
(4)在食品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好，以不合格食品冒充合格食品;
(5)偽造食品的產地，偽造或者冒用他人廠名、廠址，偽造或者冒用質量標志; (6)生產和使用國家命令淘汰的食品及相關產品。
質量管理制度5
根據國家藥品監督局頒布的《醫療器械監督管理條例》，以設備的臨床應用安全、有效為管理目標的原則，其內容包括技術保證和管理保證，涉及建立健全的管理體系和規章制度，制定正確的操作規程，計劃定期的檢測（包括計量檢測），提供及時的維護、保養、維修和必要的人員技術培訓等，制定本院醫療設備應用質量及安全管理制度：
一、應用質量管理的基本要求
醫療設備應用質量既涉及到設備自身的質量，也與醫療設備的管理、使用、維護、保養、維修有關，貫穿在醫療設備使用的整個生命周期中，要求臨床醫生、技術人員、工程人員的共同配合和相應的規范與制度保證。
二、安全風險管理
�。ㄒ唬╋L險分析：
1、病人和操作人員不能覺察到的某種危險因素，如：放射線、高頻電離輻射、高磁場等。
2、因病人處于昏迷、麻醉狀態、自身意識力不強或不能活動的病人，對產生危害情況無法正常反應。
3、用于生命支持和功能替代的醫療設備，其安全性、可靠性會直接影響病人的生命安全。
4、多臺醫療設備連接使用時，可能對病人造成的安全隱患。
5、不同醫療設備之間相互干擾（如電磁干擾等），可能造成的影響。
6、有源醫療設備通過皮膚接觸，插入體內或直接進入內臟時，因電極直接進入人體，電氣安全性能可能造成危害。
7、在特定環境（濕度、溫度、有害可燃氣體、有毒氣體、易暴物質等）下，醫療設備在使用中可能造成的安全性、可靠性下降。
8、各種保護裝置、報警裝置失靈或失控。
9、醫療設備使用年久或經過大修后，其安全性能下降，可能產生的影響與隱患。
10、使用人員操作失誤，病人與無關人員在無意或無知的情況下，擅自變動醫療設備的工作狀態和預設置，可能造成的危害。
11、沒有重視生產廠商已提示的風險因素或可能產生的副作用、適應癥、禁忌癥等。
12、臨床試用的醫療設備，操作說明中沒有預見到的可能產生的復雜風險。
（二）警告標志：
醫療設備在使用中可能對病人和無關人員造成傷害的，必須有明確的警告標志與提示。
�。ㄈ┪ｋU標志：要求在放射線、電離輻射、高磁場等區域，設置有排除危險通道，制作醒目的警示標志，警告哪類人員不能靠近或禁止入內，提醒進入操作區的注意事項以及可能造成的危害。
（四）工作狀態警告：某些醫療設備在工作狀態下會給人體帶來傷害，如*線機房、ct機房等，要求設置紅燈警告。
�。ㄎ澹┎∪颂崾荆翰∪嗽诮邮軝z查和治療前，醫務人員應在檢查單、預約單上寫明注意事項，或以其他明確方式告知可能出現的意外情況及應急措施。
三、應急措施：
凡醫療設備在使用中出現緊急故障又不能現場修復時，且可能對病人造成危害，甚至威脅其生命安全的.，必須制定應急預案。
（一）啟動對病人采取的安全預案措施。
�。ǘ﹩觾x器安全應急保障模式。
�。ㄈ╊A見性地配置一定功率的不間斷電源。
（四）預知的在醫療設備使用中可能造成病人的意外傷害或副作用出現時，應及時啟動事前預案。
�。ㄎ澹┰卺t療設備使用中，造成病人未知的意外傷害或不明原因的副作用出現時，應迅速啟動應急安全開關，對病人實施安全急救處理，并且對設備在用狀態信息進行核實。
四、電氣安全性管理：
醫療設備電氣安全性管理不僅要符合通用標準，而且要符合專用標準，并且專用標準優先于通用標準。
（一）按照醫療設備安全特性的使用要求，安裝匹配的防止電擊傷防御設施和定期檢查、評估。
�。ǘ┙拥鼐�實行“三相五線”制配電方式，嚴格按“基本絕緣和保護接地”、“強化絕緣或內部電源”要求接地。
五、放射防護：
放射設備在機房設計、安裝時，必須遵照國家防護標準和安全規范，經過專業機構檢測合格后方可使用。
六、電磁兼容性：
根據醫療設備電磁兼容性的自身特征，安裝前合理布局，排除干擾與影響。在制定設備操作規程中，規定電磁輻射的防護措施、使用方法，包括病人和操作人員的防護用具與使用方法。
七、醫療設備使用操作的制訂與管理
醫療設備使用科室在安裝驗收完成后正式使用之前，應根據醫療設備的使用操作說明書、維修手冊、國家規定的有關標準和臨床使用要求制定好操作規程，明確基本的操作步驟和正確的使用方法。必要時，醫療設備管理部門應協助使用科室制訂設備操作規程。操作規程制定后，應組織操作人員全面學習規程，熟悉掌握每項操作。
固定使用場地的設備，操作規程應張貼（懸掛）于使用場地；移動使用的設備應以書面形式保存在使用人員知道且方便的位置。操作人員必須嚴格執行醫療設備操作規程。操作規程的內容應包括：
�。ㄒ唬┽t療設備適用的對象、設備管理責任人、應用范圍、開機前的檢查、注意事項及標準程序。
（二）對病人、標本的處理及注意事項。
�。ㄈ┗静僮鞒绦颉�
�。ㄋ模┎僮髦械淖⒁馐马�、安全風險、禁忌癥、操作人員要求等。
�。ㄎ澹╆P機程序與日常維護保養內容。
�。┚S修程序、計量設備狀態標記。
�。ㄆ撸┽t療設備發生意外或可能產生的不良事件處理措施、上報意見。
八、應用質量檢測
驗收檢測
狀態檢測
穩定性檢測
目的
技術性能是否達到廠家承諾指標。
性能指標是否達到應用要求。
性能指標的穩定性。
特點
測量廠家提供技術指標的關鍵性參數。
用戶或檢測部門要求測量的關鍵參數。
主要技術參數的相對性檢測。
方法
按廠家技術文件中提供的測試方法，參數測量。
按國家規定的方法，參數要求測量。
按規定的項目參數測量。
參檢部門
生產廠家、使用單位、檢測部門。
保修機構、使用單位、檢測部門。
使用單位、保修機構。
檢測時間
安裝或改裝時間。
按計劃定期檢測或出現不穩定狀態時間。
按計劃定期檢測或維修后的時間。
九、計量管理的實施
�。ㄒ唬﹫绦小队嬃糠ā�，申報強制檢定。
（二）建立計量器具明細臺賬。
�。ㄈ┚幹朴嬃科骶咧芷跈z定記錄表。
（四）計量標記管理和封印管理。
（五）溯源管理。
�。┓菑娭茩z定的協助服務管理。
十、預防性維護（pm計劃）
pm：指周期性地對醫療設備進行一系列科學的維護工作，以確保醫療設備安全地處于最佳工作狀態。主要包括：
�。ㄒ唬┩庥^檢查，清潔與保養。
�。ǘ└鼡Q維修。
（三）功能檢查。
（四）性能測試與校準。
�。ㄎ澹┌踩珯z查。
十一、醫療設備故障維修
醫療設備故障維修是醫學工程部門的一項重要的工作內容，我院現階段主要采用：維修服務以第三方為主，醫院工程技術人員為輔的方式。
�。ㄒ唬┦褂每剖姨顚懨鞔_的維修申報。
�。ǘ┰O備科組織及時的維修處理。
�。ㄈ┚S修機構出具規范的維修報告。
十二、不良事件報告
醫療器械不良事件：指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用情況下，發生的導致或可能導致人體傷害的任何與醫療器械預期效果無關的有害事件。
（一）設置（可疑）不良事件報告（兼職）責任人。
（二）可疑不良事件發生后，由院領導、醫務科、護理部、院感科、設備科會同操作使用人員立即調查記錄或封存不良事件的相關詳細資料。
（三）按規定時間上報市醫療器械不良事件監測中心。
�。ㄋ模⿹p害原因不明時，責令庫房暫緩放行、使用科室停用與該事件相關的同型號或同批號的醫療器械。
�。ㄎ澹┙M織評估分析、明確處理意見。
十三、日常安全事項
（一）牢固樹立“三防”、“四滅”意識，堅持每天檢查水、電、氣的管道疏通情況和開關控制情況。
�。ǘ┽t療設備工作室完成工作后，應做好儀器和室內清潔維護，并且檢查關閉空調、照明燈、水、氣、門窗等。
�。ㄈ┏厥忉t療設備要求必須保持不間斷帶電外，禁止醫療設備非工作狀態帶電運行，應撥掉電源插座斷電。
�。ㄋ模﹪澜谂鋫涞膶I工作站上播放其它光盤、移動硬盤和網絡下載。
�。ㄎ澹┮筇厥庾o理的專業醫療器械，必須按規定執行維護保養后方可下班。
（六）未經醫院許可，禁止院外出租、出借醫療設備。
�。ㄆ撸﹪澜潜踞t療設備工作室的工作人員擅自進入。
�。ò耍┮蚬ぷ麝P系，需要接受參觀、培訓服務，必須有科室負責人同意或申報醫院有關領導批準后執行。
�。ň牛┙邮芘嘤柕娜藛T，必須全面學習操作規程，逐項熟悉操作技能一月以上，經設備管理責任人認可后，方可獨立操作。
備注：
1、本制度解釋權歸設備科。
2、具體細則按《醫療工程技術手冊》和醫療設備生產廠家規定的技術指標執行。
質量管理制度6
一、目的
規范不合格質量責任處理，強化質量管理措施。
二、適用范圍
2.1公司質量管理體系內外審核、日�；椤a成品流通環節發生不合格項責任追溯；
2.2顧客投訴、產品生產過程及物料貯存過程出現的不合格品的責任追溯處理；
2.3其它影響產品質量控制及質量成本控制責任的追溯處理。
三、定義（不合格包含：不合格項和不合格品）
3.1不合格項指不符合公司質量管理體系文件以及國家法律法規要求的事項，根據不符合程度分為一般不合格項和嚴重不合格項。
3.1.1一般不合格項是指偶發、孤立、后果不嚴重、易于糾正的不合格；
3.1.2嚴重不合格項指區域性或系統性失效、嚴重違反國家法律法規對產品質量和質量體系后果影響較嚴重的不合格。
3.2不合格品指不符合公司企業標準要求的`產品。根據不合格品缺陷程度、批量及直接經濟損失分為一般不合格、重大不合格、特大不合格。
四、職責
4.1質管部負責擬訂、修訂及歸口實施《質量管理獎懲制度》；
4.2質量處罰及獎勵由責任部門/或質管部提報，生產副總經理審核批準、財務部配合執行；
五、質量處罰
5.1不合格項責任處罰
5.1.1產成品在市場流通中被抽檢不合格或被客戶投訴、退貨，追究責任機組罰款200元/次（首道工序罰70%，下道工序罰30%）。同時：指標不合格處每次車間主任100元、班長50元、當班質管員50元/次的罰款。
5.2制程過程不合格品責任處罰
5.2.1生產過程中原紙有嚴重質量缺陷，機組沒有發現或發現不報，按損失大小對責任機組處以50-100元/次的罰款；
5.2.2對于生產過程控制中造成的單提（未構成件），因為生產責任人沒有認真進行自檢，被質管員巡檢發現，屬嚴重不合格品（影響產品使用、外觀異常不良或偏離國標下限可能被投訴），每提追究責任機組或崗位責任人2元/提罰款。生產部門各機臺自檢發現質量問題及時隔離未混入產品中，由生產部自己處理，質管部不做處罰。罰款由當班質檢員當天進行匯總上報，直接扣減責任人當日收入。
注：以上兩項，生產部門自行查找分清責任人，不能分清責任主體的由機組平攤。
5.2.3對于生產過程控制中造成的整件不合格成品，該不合格品不計入產量，經評審質量缺陷程度屬于可降級或單獨銷售的不合格品追究責任機臺罰款5元/件；經評審質量缺陷程度屬于不能銷售的不合格品追究責任機臺罰款10元/件。在不合格批中，經生產返工并報質管驗收合格的產品，可以計入產量，但返工造成的破損包裝袋按大袋2元/個、中袋1元/個累計物料損失對責任人進行扣減，返工期間不另行支付工資。以上各項扣減款項平均分攤到責任機組全體人員。
5.2.5質管員對入庫的成品進行抽檢或倉庫出貨檢驗時發現整件成品不合格，外觀如贓污、合格標識漏貼錯帖、提長件高不合標準、包裝松垮、包裝方向錯誤、外袋包裝扭曲變形等問題，處以直接責任部門相關人員每件2元的罰款；包裝數量短少、日期錯誤等問題的，對責任部門相關人員每件處以5元的罰款；
5.2.6在常規產品、定牌產品、新品試制、設備故障前及故障后等生產正式開始前，發現沒有對首件產品進行檢驗確認，造成批量或嚴重不合格，處罰責任機臺所有人員每件10元的罰款；若不合格品連續生產超過1小時或造成10件以上產品不合格的，同步對車間主任、班長、質管員每人處以100元/次的罰款。
5.2.7倉庫管理員對生產部提交報廢回籠的邊角余料進行當場共同確認，如發現其中夾雜有工具等非生活用紙異物，追究生產部責任機臺每人罰款2元/個（倉庫提報處罰單）
5.3影響質量成本的責任處罰
5.3.1物料、原盤紙、產成品因搬運、貯存不當，導致物料、產成品損壞或在后續生產過程中廢料率提高，根據損失大小追究倉庫管理員及具體責任人50到100元/次的罰款（經評審確認屬于客觀原因除外）。
5.3.2質管員在抽查中一次性發現產品超重數量大于5件的，處罰責任機組每人50元/次的罰款。
5.3.3庫存物料未執行先進先出導致物料呆滯或過期，造成質量損失，根據損失大小追究倉庫管理員100到500元/次的罰款。
5.3.4原盤紙紙儲存期間包裝封閉不良，每發現一個追究責任部門主管及具體責任人各10元/個罰款。（生產急需而來不及包裝的原紙不適用此條款）。
5.4影響質量控制的責任處罰
5.4.1在產品生產、儲運過程中，有故意破壞、損毀、涂改、添改、更換產品標簽者（質管部指定人員校正動作除外）或其它物資品質的追究具體責任人罰款100元/次。
5.4.2原盤紙在生產車間因標簽管理混亂，導致質量問題無法追溯，追究責任人罰款20元/卷（屬倉儲責任的處搬運工20元/卷的罰款）。
5.4.3對諷刺、辱罵執行產品檢驗、質量稽查等人員，其行為惡劣并影響到正常工作者，追究當事人罰款100元/次。對毆打執行產品檢驗、質量稽查的，罰款500元并給予開除。
六、質量獎勵
6、1質管部每月對班組制程/成品合格率進行評分，最高得分的班組每人獎勵50元/月。
6、2在質量管理過程中，個人表現突出，對質量事故的發生起到較好的預防或糾正作用，由部門主管提名，質管部確任，給與50元/月的個人獎勵。
質量管理制度7
醫療器械采購制度
為認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》等法律、法規和醫院的各項質量管理制度，嚴格把好醫療器械購進質量關，確保依法購進并保證醫療器械產品質量，特制定本制度。
一、醫療器械應當由采購部門實行統一采購。臨床科室不得自行采購。
二、嚴格堅持“按需進貨，擇優采購，質量第一”的原則。在采購時應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格，履約能力，質量信譽等應進行調查和評價，并建立合格供貨方檔案。
三、采購應制定計劃，并有質量管理機構人員參加，應簽訂書面采購合同。明確質量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應提前簽訂注明各自質量現任的質量保證協議書。協議書應明確有效期。醫療設備的購進應當有檢測、維修和保養條款。
四、購進的醫療器械必須有產品注冊號、產品包裝和標志應符合有關規定。工商、購銷合同及進口醫療器械合同上注明質量條款及標準。
五、質量管理員應做好首營企業和首營品種的審核工作，審核時應查明以下加蓋供方公章的證件、材料，并建立檔案：
1、《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》；
2、醫療器械產品注冊證書及附件；
3、《營業執照》；
4、企業法定代表人的委托授權書原件，委托授權書應明確授權范圍；
5、銷售人員身份證明；
六、購進醫療器械產品應開據合法票據，并按規定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。票據和記錄應按規定妥善保管。
七、采購醫療器械時不得有下列行為：
1、從無《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》的企業購進醫療器械；
2、購進小包裝已破損、標識不清的無菌器械；
3、購進未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械；
八、應及時了解醫療器械的庫存結構情況，合理制定業務購進計劃，在保證滿足市場需求的前提下，避免醫療器械因積壓過期失效或滯銷造成的損失。
醫療器械安裝驗收制度
一、根據《醫療器械監督管理條例》等有關規定，為保證入庫醫療器械質量完好，數量準確，特制定本制度；
二、驗收人員應經過培訓，熟悉醫療器械法律及專業知識；
三、醫療器械驗收應根據《醫療器械監督管理條例》等有關法規的規定辦理。對照商品和送貨憑證，進行供貨單位、產品名稱、規格、型號、生產廠家、批號（生產批號、滅菌批號）、有效期、產品注冊證號、數量、等的核對。對貨單不符、質量異常、包裝不牢固、標示模糊等問題，不得入庫，并上報質管部門。
四、進口醫療器械驗收應符合以下規定：進口醫療器械驗收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印《醫療器械注冊證》、《醫療器械產品注冊登記表》等的復印件。
1、核對進口醫療器械包裝、標簽、說明書，是否用使用中文；
2、標明的產品名稱、規格、型號是否與產品注冊證書規定一致；
3、說明書的適用范圍是否符合注冊證中規定的適用范圍；
4、產品商品名的標注是否符合《醫療器械說明書、標簽、包裝標示管理規定》；
5、標簽和包裝標示是否符合國家、行業標準或注冊產品標準的規定。
五、驗收首購品種應有首批到貨同批號的醫療器械出廠質量檢驗合格報告單。
六、外包裝上應標明生產許可證號及產品注冊證號；包裝箱內沒有合格證的醫療器械一律不得收貨。
七、對與驗收內容不相符的，驗收員有權拒收，填寫‘拒收通知單’，對質量有疑問的填寫‘質量復檢通知單’，報告質管部確認，必要的時候送相關的檢測部門進行檢測；確認為內在質量不合格的按照不合格醫療器械管理制度進行處理，為外在質量不合格的由質管部通知采購部門與供貨單位聯系退換貨事宜。
八、入庫商品應先入待驗區，待驗品未經驗收不得取消待驗入庫，更不得銷售。
九、入庫時注意有效期，一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。
十、經檢查不符合質量標準及有疑問的醫療器械，應單獨存放，作好標記。并立即書面報告科主任進行處理。未作出決定性處理意見之前，不得取消標記，更不得銷售。
十一、驗收完畢，做好醫療器械入庫驗收記錄。入庫驗收記錄必須記載：驗收日期、供貨單位、驗收數量、品名、規格（型號）、生產廠商、批號（生產批號、滅菌批號）、有效期、產品注冊號、質量情況、驗收人等。醫療器械入庫驗收記錄必須保存至超過有效期或保質期滿后2年。
十二、驗收工作必須要求及時，尤其是進口設備，必須掌握合同驗收與索賠期限，以免因驗收不及時造成損失。
醫療器械儲存管理制度
一、醫療器械倉庫應相對獨立，倉庫周圍應衛生整潔，無污染，倉庫內應干凈整潔，門窗嚴密，地面平整。配備防潮、通風、避光、防塵、防蟲、防鼠、調節溫濕度以及消防安全等設備設施，做好分區工作。倉庫內不得存放非醫療器械產品及無關雜物，無菌醫療器械與一般醫療器械應分區擺放。
二、醫療器械倉庫應按照規定劃分為四個區并按色標管理：合格區――綠色，不合格區、退貨區――紅色，待驗區――黃色。
三、倉庫內設貨位卡，做到卡、貨相符。
四、醫療機構倉庫保管養護員應熟悉醫療機構用醫療器械的質量性能和儲存要求，做到醫療器械產品按品種、批次擺放，醫療器械要專庫（或專區）存放，醫療器械與非醫療器械分開存放，無菌醫療器械要專庫（或專區）擺放，有溫度等特殊要求的醫療器械要存放于專用冷庫中。
五、保管養護員發現有過期失效或包裝破損的醫療器械時，應及時清點，做好記錄并存放于不合格區，列表上報醫療器械質量管理員，不得私自隨意處理。
醫療器械出庫復核制度
一、醫療器械出庫，必須憑使用部門申請單。倉庫要認真審查申請單，如有問題必須報告科主任。
二、醫療器械出庫，倉庫要把好復核關，必須按出庫憑證所列項目，逐項復核品名、規格、型號、批號（生產批號、滅菌批號）、有效期、生產廠商、數量、質量狀況等項目。做到數量準確，質量完好，包裝牢固。
三、醫療器械出庫必須遵循“先產先出、近期先出”和按批號逐批發貨的原則。出庫按領物申請單對實物進行外觀質量檢查和數量、項目的核對。如發現以下問題要停止發貨，上報科主任：
1、外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象；
2、包裝標識模糊不清或脫落；
3、過期或失效。
四、出庫后，如對帳時發現錯發，應立即追回或補換、如無法立即解決的，及時與有關部門聯系，配合協作，認真處理。
五、發貨復核完畢，要做好醫療器械出庫復核記錄。出庫復核記錄包括：出庫日期、領用單位、品名、規格（型號）、數量、批號（生產批號、滅菌批號）、有效期、生產廠商、質量情況、經手人等，記錄要按照規定保存至超過有效期或保質期滿后2年。
不合格醫療器械管理制度
為了嚴格控制與管理不合格醫療器械，嚴格把關不合格醫療器械的在進貨、入庫、出庫等各個環節，確保使用者在使用醫療器械的安全有效，特制定本制度。
一、凡醫療器械包裝、標簽，規格、名稱、用途及說明書與法定質量標準或有關法律法規不符合的醫療器械，均屬不合格醫療器械；
二、進貨檢查驗收時發現不合格的醫療器械，必須報經醫療器械管理部、醫院相關領導確認，并及時通知采購員與供貨單位聯系退貨事宜；
三、醫療器械入庫存儲過程中，發現不合格的醫療器械時：
1、應立即存放于不合格醫療器械區，懸掛紅色標志牌（合格品為綠色、待驗品為黃色、不合格品為紅色）；
2、查明原因，分清責任；如果是生產環節或運輸環節的質量隱患而導致的'，及時向供貨單位聯系，商洽退貨或銷毀等處理辦法；
3、上報醫療器械管理部備案，通知財務部拒付或者暫緩支付相關貨款；
4、與供貨商進行質量查詢，提出改進建議，協助供貨商提供更加優質醫療器械；
四、醫院倉庫儲存保管或養護不當而導致的不合格醫療器械，必須認真排查此類型及其它類型醫療器械有無受到影響，分析原因，總結經驗，吸取教訓，并采取有效的防范措施；對造成嚴重經濟損失的，報請院領導處理；
五、在出庫過程中發現不合格醫療器械，應立即停止發貨；同時，按出庫記錄追回不合格醫療器械，并將不合格醫療器械移放于不合格醫療器械區，懸掛紅色標志牌；
六、上級藥監部門抽查、檢驗判定為不合格醫療器械時，或藥監、藥檢部門公告、發文、通知查處發現的不合格醫療器械時，應立即停止出庫；同時，按出庫記錄追回不合格醫療器械，并將不合格醫療器械移入不合格醫療器械區，懸掛紅色標志牌，等待進一步處理；
七、對不合格醫療器械按規定進行報損和銷毀時，由倉庫保管員定期列出清單，填寫“銷毀醫療器械報告”（附銷毀產品的清單），經醫療器械管理部、醫院分管院長審批和有關部門核對簽字后，由醫療器械管理部組織人員進行銷毀，銷毀過程應做記錄；特殊管理的不合格醫療器械的銷毀應報告藥監、衛生部門，辦理銷毀審批手續進行監毀。
醫療器械不良事件報告制度
一、為促進醫療器械的合理使用，保證其安全性和有效性。根據《醫療器械使用監督管理辦法》、《醫療器械監督管理條例》等有關法律法規，特制定本制度。
二、根據使用中對人體產生損傷的可能性、對醫療效果的影響，醫療器械使用狀態可分為接觸或進入人體器械和非接觸人體器械，具體如下：
接觸或進入人體器械，如有源器械失控后造成的損傷程度分為：輕度損傷、損傷、嚴重損傷。
非接觸人體器械對醫療效果的影響，其程度分為：基本不影響、有間接影響、有重要影響。
醫療器械種類、品種繁多，對人體引起不良反應的影響因素程度不盡一致，一般有：A、醫療器械的質量因素；B、操作技術因素；C、被醫療患者的體質因素或其他因素，如是否使用其他藥物、有毒物品及其他致敏因素。所以，如果出現醫療器械使用后的不良反應，必須認真調查、分析、核實，必要時經有關技術監督管理部門檢查、驗證確定。
三、質量管理部負責收集、分析、整理、上報企業的產品不良事件信息。
四、有關部門應注意收集正在使用的產品不良事件信息，填報不良事件報告表，及時通過網絡上報黃島區食品藥品監督局。
五、應重點收集首營品種的不良事件信息并及時反饋。
醫療器械維修保養工作制度
一、凡屬科室使用的醫療器械發生故障，出現異�，F象不能進行正常工作時，需要修理，應及時通知總務科修理。
二、修理人員必須定期到各科室了解各種儀器使用和保管情況，發現問題及時處理維修。
三、凡需修理的醫療儀器修復后，必須詳細記錄，分析發生故障的原因，加強保養，總結經驗，不斷改善維修工作。
四、維修人員必須明確職責和分工，加強業務技能的學習，提高技術水平，及時保質、保量地做好醫療儀器和器械的維修、驗收、安裝、施工、設計等工作。
五、醫療器械發生故障由于本院條件所限無力維修時，應報請器械科領導和院領導批準由維修組對外統一聯系，而后辦理一切手續（特殊情況除外）。
六、維修人員定期下科室對貴重儀器進行安全檢查。檢查內容包括：操作人員是否按操作規程進行操作，設備的防護是否符合要求，計量是否符合國家規定以及設備的維修保養情況。
醫療儀器使用管理規定
一、凡有醫療設備的科室，要逐步建立使用管理責任制，指定專人管理，嚴格使用登記。認真檢查保養，保持儀器設備處于良好狀態，隨時開機可用，并保證賬、卡、物相符。
二、新進儀器設備在使用前要由器械科負責驗收、調試、安裝。組織有關科室專業人員進行操作管理、使用和訓練，使之了解儀器的構造、性能、工作原理和使用維護方法后，方可獨立使用。凡初次操作者，必須在熟悉該儀器的人員指導下進行。在未熟悉該儀器的操作前，不得連接電源，以防接錯電路，造成損壞。
三、儀器使用人員要嚴格按照儀器的技術標準、說明書和操作規程進行操作。使用儀器前，應判明其技術狀態確實良好，使用完畢，應將所有開關、手柄放在規定位置。
四、不準搬動的儀器，不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開，發現儀器運轉異常時，應立即查找原因，及時排除故障，必要時應請總務科協助，嚴禁帶故障、超負荷使用和運轉。儀器損壞需修理者報總務科處理。
五、儀器設備（包括主機、附件、說明書）一定保持完整無缺，即使破損零部件，未經總務科檢驗亦不得任意丟棄。
六、儀器用完后，應由管理人員檢查，關機放好。若發現儀器損壞或發生意外故障，應立即查明原因和責任，如系違章操作所致，要立即報告醫務科及總務科，視情節輕重進行賠償或進一步追究責任。
1、一般事故：未按操作規程操作，造成1萬元以下儀器損壞，尚能修復，不致影響工作者，按一般事故處理。
2、責任事故：未按操作規程操作，造成1萬元以上儀器損壞而不能修復者，按責任事故處理。
3、重大事故：因工作責任心不強、玩忽職守造成1萬元以上儀器損壞而不能修復者，或雖能修復但設備事故損失費（設備修復費+停機損失費）在1萬元以上者，按重大責任事故處理。
4、無論何種事故發生后，都要立即組織事故分析。一般事故分析會由總務科組織使用、維修等有關人員參加；重大事故分析會由院領導主持。
5、事故分析會的主要內容是對事故原則、事故責任進行分析，總結經驗教訓以及制訂防范措施，要做到：事故原因不明、責任不清不放過；事故責任者不受教育不放過；防范措施不落實不放過。
七、儀器經過驗收合格發給使用科室后，要根據儀器的具體情況規定使用率。儀器屬公用資產，應專管公用，任何人不準以任何借口作為私有財產壟斷使用。對于使用率低或使用不當，儀器未有充分發揮作用的，總務科有權報告院長收回。
八、各科室所使用的醫療器械發生故障時，未經批準不得將儀器帶往外地修理。
九、貴重儀器原則上不外借，特殊情況須經院長批準，方可借出。收回時，由保管科室檢查無誤，方可收管。
十、各種儀器的說明書、線路圖等資料，按科技檔案由總務科建立檔案。各科需用時，應辦理借閱手續�？倓湛坪陀嘘P科室，如因操作維修需經常使用的，可復印副本。
十一、儀器室內應保持整齊、清潔，要經常注意門、窗、水、電的關閉，下班前仔細檢查，以確保安全。
醫療器械正常破損報廢制度
一、凡符合以下報廢條件的不能用于臨床使用的醫療設備，應予以報廢。
1、經檢測，維修后技術性能仍無法達到臨床應用基本要求。
2、儀器設備老化，技術性能落后，超過使用年限。
3、嚴重污染環境，危害患者或工作人員安全及健康，改造費用昂貴的。
4、雖可以修復，但維修費用過大，已不值得修理的。
5、計量器具按“計量器具管理制度”規定，已無法滿足計量基本標準的要求。
6、凡是國家明文禁止使用的醫療器械及相關的設備。
二、申請報廢醫療器械，由使用部門提出，總務科登記，經醫療器械臨床使用安全管理委員會同意。
三、待報廢醫療（含教學、科研）設備在未批復前應妥善保管，已批準的報廢的大型醫療設備應將其可利用部分拆下，折價入賬，入庫保管，合理利用。
四、經批準報廢的醫療器械，使用部門和個人不得自行處理，一律交回總務科統一處理。如有違反者應予追查，并交主管部門處理。
質管人員培訓制度
一、為了提高職工的質量教育，業務水平，更好的為病員服務，根據《醫療器械監督管理條例》等的規定，特制定本制度。
二、質量管理、驗收、保管、養護、使用等的工作的人員，必須經過培訓，考試合格方可上崗。
三、總務科負責組織醫院的員工質量教育、培訓和考核工作。
四、總務科根據醫院制定的年度培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓及考核工作，建立職工質量教育培訓檔案。
五、醫院職工質量知識學習，以醫院定期組織集中學習和自學方式為主。根據培訓的內容不同選擇筆試、口試、現場操作等考核方式。
質量管理制度8
檢修工作管理制度是企業運營中不可或缺的一部分，它涵蓋了設備管理、人員職責、安全規定、工作流程、質量控制等多個方面，旨在確保設備設施的正常運行，降低故障率，提高生產效率。
內容概述：
1. 設備管理：明確各類設備的.檢修周期、標準和程序，規定設備的日常維護保養要求。
2. 人員職責：定義檢修人員的崗位責任，包括技術資質、培訓需求和工作績效評估。
3. 安全規定：制定安全操作規程，包括個人防護裝備的使用、應急處理措施和危險源識別。
4. 工作流程：設定從檢修計劃制定、執行到驗收的完整流程，確保工作有序進行。
5. 質量控制：建立質量檢查機制，確保檢修工作的質量和效果。
6. 記錄與報告：規定檢修記錄的保存方式和期限，以及異常情況的報告程序。
質量管理制度9
本制度旨在闡述工廠質量管理制度的核心內容，包括質量管理體系的'構建、執行、監控及改進措施。我們將詳細探討質量標準設定、生產過程控制、質量檢驗、問題反饋與解決、員工培訓以及持續改進的策略。
內容概述：
1.質量標準與規程：明確產品的質量標準，制定詳細的生產工藝規程。
2.生產過程監控：實施實時監控，確保生產過程中各項參數符合標準。
3.質量檢驗：設立嚴格的質檢流程，確保出廠產品達到預設質量標準。
4.問題反饋與解決：建立有效的質量問題反饋機制，并快速響應，采取糾正措施。
5.員工培訓：定期進行質量意識教育和技能培訓，提升員工質量管理水平。
6.持續改進：通過數據分析，不斷優化生產流程，提高產品質量。
質量管理制度10
建筑工程質量管理和實施要求
�、潘羞M場管理人員都必須先進行規范標準、質量計劃，施工組織設計、施工方案等學習，方可進行工作面。
⑵管理人員必須嚴格按照質量計劃中的職責和工作流程進行工作。
⑶所有分承包商和分供應商必須嚴格按照總承包方和業主監理的指令、管理要求進行施工。
�、仁┕み^程中必須采取“樣板制”、“質量一票否決制”、“工序管理點控制制度”、“質量預控制度”、“pdca工作制度”、“技術復核制度”。
�、煽偝邪矫吭抡匍_一次質量工作會議，堅持每周例會，堅持質量
巡查，堅持檢查制度。
⑹總承包方每月編印一期工程質量通報。
�、吮竟こ滩捎梦淖�、錄像、照片、電子媒體等質量記錄形式。
本工程質量技術資料管理按照《中國建筑工程魯班獎（國家優質工程）評選辦法》進行施工全過程的監督管理。在施工全部過程中設置專人負責工程錄像或光盤制作，制作并編寫一本工程實錄。工程錄像帶或光盤內容主要包括：工程簡介、工程各部分的質量狀況、主要施工方法和技術措施、采用的新工藝、新材料、新設備等。錄像帶要體現出工程結構和裝飾裝修施工及竣工后的'工程面貌。錄像帶主要突出表現出施工過程的控制情況、樣板間的做法、關鍵節點部位、重要分部及分項工程的做法。開始錄像之前要求起草一份錄像帶或光盤的策劃文字材料，各部分出現的先后順序和時間長短等要事先策劃好，要求畫面與配音相吻合，要求用普通話配音，語言要求簡潔、明快、聲音洪亮。在編制工程實錄以照片為主，輔以簡潔的文字介紹。主要內容包括工程概況、主要平面布置圖、技術特點、技術難點，表現各工序施工過程照片、樣板間及工程外貌照片、項目上的一些重要活動等。
質量管理制度11
第一章 總 則
第一條 質量資料包括施工技術文件和施工過程記錄資料，是編制竣工文件、施工技術總結、進行質量事故分析、工程成本分析等工作的基本依據。認真收集、妥善管理質量資料是施工技術管理的重要基礎工作。
第二條 必須建立質量資料管理責任制，健全各類資料的分類登記、保管和借閱等制度，并責任到人。
第二章 質量資料
第三條 資料可按照細目分類管理，建立文件清單、受控文件有效文件、作廢文件目錄、在文件上進行標示。
質量資料范圍：
3.1設計文件資料：包括設計圖、參考圖、變更設計、設計圖審核、設計圖優化和各種規范、驗標等。
3.2過程控制資料：包括檢驗批記錄、分項工程評定、分部工程評定、測量資料、施工日志、征地拆遷、地質核查、作業指導書、技術交底及技術交底發放記錄、工程試驗、試驗檢驗及測量設備臺賬等。
3.3施工技術管理資料：包括項目部形成的各種文件、會議記錄和會議簽到表、施工組織設計、施工規范、驗收標準、創優規劃、保證工程質量、安全和環境保護措施、管理方案、應急預案、水保措施、施工技術小結或總結、竣工文件相關資料、施工過程驗收及竣工驗收記錄，竣工驗收報告等。
3.4工程試驗資料，設專門資料檔案由試驗室負責管理。試驗資料包括原材料試驗檢驗報告、材料合格證、成品及半成品質量合格證、原始檢查試驗資料、理論配合比、施工配合比、進場檢驗、試件記錄等。
3.5其它技術資料，含文字、圖紙、照片、錄音、錄像及電子版技術資料。
第四條 質量資料的收集整理
資料的收集應真實及時記錄施工全過程，可按施工專業分類分階段收集，資料的整理可按單位工程分類組卷。
第五條 質量資料的管理
5.1設計文件
對上級單位下發的設計文件進行查收、使用和保管。
5.2施工設計核查資料
負責管理本單位組織核查的技術資料以及上級單位下發的全部核查資料。
5.7測量資料
負責保存本工程全部測量資料。
5.8 計量、試驗資料按規定由建立部門分別負責保管。
5.9竣工文件所需有關資料簽證、驗收資料、施工記錄和其它竣工資料，由技術部門負責管理，工程竣工后按建設單位要求分類立卷。
第六條 施工技術標準規范管理。
6.1管理好施工現場所使用的各種工程建設標準規范，如有所缺及時購買并進行編號、臺賬登記。
6.2工程部應及時掌握與工程建設有關的國家、行業的工程建設標準、規范的動態，及時對各規范進行修改和作廢。
6.3工程部應按公司有關《程序文件》要求，及時清理本單位所管理使用的相關資料。
6.4工程部應定期檢查工程建設標準、規范使用情況。同時定期將本項目所使用的工程建設標準、規范目錄上報集團公司工程管理部核查。
第七條 施工技術資料的保管和管理
7.1施工技術資料應由專人管理，各單位管理人員應熟悉和掌握本單位技術資料情況，各類技術資料均應按專業分類立卷，并編制卷內目錄，收發、借閱應履行簽字手續。
7.2標準設計圖應分類存放，定期清理，及時補充新圖，更換修改圖紙和剔除舊圖，需保存作為參考的舊圖應有作廢標識，并注明修改、作廢的日期和依據。
第八條 工程技術資料的收集和保管應作為基層技術人員崗位責任制的一項重要內容，并應建立管理工作制度，明確管理責任，認真貫徹執行。
第二章 質量資料管理基本要求
第九條 質量資料的收集、整理、存檔應符合編制竣工文件所要求的內容、格式和裝訂樣式。
第十條 設專人負責質量資料管理，建立資料的接收、登記、分發等臺賬本。每個人也必須管好自己的質量資料。
第十一條 質量資料的收集、整理按單位工程進行，存放、裝訂、擺放按照工作順序進行，首頁擺放記錄目錄清單。
第十二條 施工日志記錄要規范，將現場發生的問題要如實記錄，對嚴重問題要追蹤調查，對處理結果要有記錄。必須是以一個單位工程進行記錄、存檔，不得用一本施工日志記兩個以上單位工程施工情況或混記。
第十三條 填寫質量資料時要字跡清晰、字面干凈整潔、規范，不能隨意涂改，用語要嚴謹，質量結論要有充分的評判依據，并必須具有追溯性。填寫內容不能漏項、不能留有空白，無內容可填的部分打一斜杠。
第十四條 質量資料的'簽名人員必須是經辦人自己，必須看清姓名，不能潦草，不能使用個性簽名，并且必須是在職職工和有簽字權的。禁止代替簽字或模仿簽字。
第十五條 質量資料所用紙張滿足規定要求，字體用仿宋體小三號字，紙張左邊距和頂邊距應適當留大，以便于裝訂。圖紙也必須滿足規定要求，圖紙要有標題內容，要有說明、單位、標注、比例、制圖、復核等，并繪制圖形邊框。
第十六條 工程材料報驗單、出廠合格證、出廠試驗報告、進場檢驗自檢報告等填寫的日期、編號、批號、內容、
規格、操作人員等內容要前后一致，不能出現時間上、邏輯上矛盾。工程材料報驗單、試驗報告等必須注明本試驗代表的批量、批號、數量、規格、使用的工程部位或地點。鋼筋焊接試驗報告必須注明焊接工的姓名和崗位證書。土工試驗資料與路基壓實度檢測報告也要有一一對應的關系，填料類別、填層厚度、層數、標高等必須注明。
第十七條 工程報驗單、隱蔽工程檢查證等報驗、簽證資料應有的附圖、試驗資料、過程記錄資料、其它附件等附件資料必須附上，對質量結論必須寫明判斷的依據。
第十八條 檢驗批、分項、分部、單位工程質量評定情況描述要詳細，基本項目、保證項目、允許偏差項目的填寫內容，數據要真實、可靠，不得漏項或數據不夠。
第十九條 建立專門的資料分區。規劃整潔，面積適當，標識明確。分區內防潮，保持干燥，嚴禁煙火。
第二十條 資料架文件盒擺放整齊，每個文件盒的正面、側面標明資料名稱及檔案盒號。每個文件盒內均建立記錄目錄清單，反應目錄和資料的份數、記錄存放時間、存放檔案盒號、歸檔部門、文件內容表明是否有效、借閱時間和借閱人及退還時間等。
第二十一條 按國家標準《照片檔案管理規范（GB／T 11821—20xx》的要求，對資料進行登記造冊、歸檔，建立登記總臺帳，并與卷內子目錄相互對應。
質量管理制度12
中醫科醫療質量與安全管理制度的實施需要醫療機構制定一系列規范、標準和流程，對醫療過程進行全的管理和控制。具體來說，中醫科醫療質量與安全管理制度的實施包括以幾方：
1、制定中醫藥診療規范，規范醫療流程，確保中醫藥的診療質量和安全性；
2、提高醫療服務水平，加強患者溝通和交流，提高患者的滿度和信任度；
3、規范醫療設備和醫療技術，確保醫療設備和醫療技術的安全性和有效性；
4、加強醫療安全管理，建健全醫療故報告和處理機制，防止醫療糾紛和故的.發生；
5、加強醫療機構的管理和監督，提高醫療機構的整體競爭力卓、越、管、理、網。
質量管理制度13
第一條總則
1）為了規范項目管理，保障職工生命安全，打造企業品牌，確保工程質量，根據gb 50213——20xx《煤礦井巷工程質量驗收規范》和gb 50511——20xx《煤礦井巷工程施工規范》等國家標準，給合項目自身特點，制定本制度。
第二條施工單位要牢固樹立“安全第一，質量第一、信譽第一”的原則，充分調動全員創優質工程的積極性和自覺性，完善質量保證體系，健全施工質量管理制度，全面推行安全質量標準化建設，按安全質量標準化施工，確保工程質量優良。建設單位要加強對階段施工工程安全、質量的監督檢查，發現問題及時要求施工單位整改，并作好復檢復查工作。
第三條建設煤礦安全質量達標分為二個等級，總分100分；其中巷道質量檢查表滿分為50分，項目安全文明施工檢查表滿分為50分。總分達90分以上為優良，70—89分為合格，69分以下為不合格，不得參加評級。
第四條安全質量達標考評驗收辦法
1）井巷工程質量檢查分為混凝土支護、錨噴支護、支架支護三種支護形式檢查，滿分50分，詳見表一、表二、表三。
2）項目安全文明施工檢查表分營地建設、安全文化、安全設施、文明施工四個方面內容檢查，滿分50分，詳見表四。
3）本季度發生一起重傷以上事故（含重傷）不得評為優良級。
4）本季度中有一個月質量未通過分公司驗收不得評為合格級。
第五條每季由分公司分管安全副總經理組織有關業務部門對礦建項目部當季所施工的.井巷工程質量和安全文明施工進行一次全面考評驗收，依據表格現場打分，確定建設項目安全質量達標情況。
質量管理制度14
為全面落實建設工程質量安全監督管理規定，體現建設工程質量安全監督工作的公開、公正和透明原則，進一步明確目標，強化責任，充分履職，嚴格追責，根據《建設工程質量管理條例》、《建設工程質量安全監督管理規范》及相關法律法規，結合我站實際，制定本制度。
第一條 質量安全監督工作必須由兩名或兩名以上監督人員共同實施。監督的基本工作單元為監督小組，監督的工作內容包括建設工程質量安全監督的全部過程。監督小組在監督科科長的直接負責下開展工作。
第二條 以下監督工作，應由相同或相近專業不少于兩名監督員參加：
�、俦O督交底；
②對違法、違規行為的處理；
�、鄯植�、子分部工程中間驗收及單位工程驗收監督；
④工程質量事故調查處理；
�、菝吭碌墓さ噩F場巡查；
�、奁渌姓䦂谭ㄐ袨�。
第三條 監督文書及監督報告應由兩名以上監督員簽名，監督文書中若涉及實體質量及技術問題，應由兩名以上監督員簽名。
第四條 工程質量監督工作中重大問題的處理，應由監督小組成員集體討論、做出初步決定意見，由站分管領導審批后才能下達處理決定書，站分管領導認為需提交站務會研究的，由站務會議研究后再下達處理決定書。
本條款中重大問題是指以下情形之一：①對責任單位記不良行為記錄或嚴重不良行為記錄的；②對中心城市重點項目下達停工整改監督文書的；③對工業園區項目下達停工整改監督文書的。
第五條 督查指導科在站長的領導下組成抽查巡查小組，對各科室的質量安全監督工作進行每月督查和不定期抽查。
第六條 質量安全監督一線人員，對正常管理項目必須每月至少2次到項目進行質量安全監督管理，對實行差別化管理的項目，每月至少3次到項目進行質量安全督查檢查，對非正常監督項目（重點項目）每月至少4次進行質量安全跟蹤記錄和查處，并將所有項目監督管理情況及時登錄站質量安全監督信息網和省建筑工程監管信息平臺。對非正常監督項目存在的重大安全隱患、嚴重質量問題，要形成專題調查報告，報站務會研究，并上報上級主管部門。
第七條 嚴把建設工程開工安全條件審查關。
1、監督科在接到項目開工安全條件審查申請后，分管領導要委派安全監督員，在5個工作日內按照《xx省建設工程開工安全生產條件審查制度》對施工現場進行實地安全生產條件核查，符合要求的簽署審查意見；對不具備開工安全生產條件的項目，要一次性告知下發整改意見，整改復查合格后簽署審查意見；
2、對建設、勘察、設計單位的項目負責人和施工、監理單位的關鍵崗位人員實行面簽并加蓋手印存檔，對不能到崗履職的單位人員下發整改通知，開工條件審查不允許通過；
3、對現場存在深基坑或項目施工可能損害毗鄰建筑物、構筑物和地下管線的，開工前項目建設單位必須委托第三方鑒定機構對建筑物、構筑物進行房屋結構安全鑒定，形成鑒定資料和影像檔案；開工后必須要求施工單位委托第三方觀測機構對基坑邊坡和建筑物、構筑物進行定期觀測，并定期公示觀測數據;。
4、項目在申請開工安全條件審查前必須完成項目施工圍擋、車輛沖洗平臺和進出場道路的硬化，圍擋外必需粘貼創衛、創交模及創文明城市宣傳標語，九牌二圖和《xx建筑市場質量安全十項管理規定》。圍擋和車輛沖洗平臺，具體施工標準按照《xx市房屋建設工程和閑置土地創衛標準》實施。
本條九牌二圖是：①工程項目概況牌；②責任主體單位關鍵崗位人員名單及電話牌；③安全生產制度牌；④消防保衛制度牌；⑤文明施工牌；⑥建筑節能公示牌；⑦重大危險源識別牌；⑧規劃審批牌；⑨五方責任主體牌；⑩質量常見問題治理和安全達標圖；○11施工平面布置圖。
第八條 對建筑工程以下重要環節的監督必須實行安全監督交底制度。監督科要形成安全監督交底報告，登錄信息平臺匯總，并作為日常安全抽查檢查的依據。
1、建設工程項目及危險性較大的專項工程開工安全生產條件審查責任交底制度；
2、建設工程質量安全監督方案編制、審批交底制度；
3、施工現場文明施工監督交底制度；
4、基坑（深基坑）支護及土方工程安全監督交底制度；
5、模板（高支模）工程安全監督交底制度；
6、高處作業安全監督交底制度；
7、人工挖孔樁安全監督交底制度；
8、腳手架（懸挑腳手架、附著升降腳手架、門式腳手架等）安全監督交底制度；
9、建筑起重機械（施工升降機、塔吊物料提升機等）安全監督交底制度；
10、臨時用電及小型機具安全監督交底制度。
11、電梯井、施工電梯等臨邊洞口防護安全監督交底制度。
第九條 建筑工程實體質量實行監督抽測制度
1、工程質量監督抽測的頻率：面積小于1萬平方米的多層建筑或10層以下的建筑抽測不少于1層且不少于10套；10層及其以上的不少于2層且不少于20套；30層或100米以上建筑不少于3層且不少于30套；每層每個抽測項目不少于2個構件；并采取實體檢測方式。
2、質量安全一線監督員，必須對質量常見問題進行重點督查，形成履職記錄并登錄省、市質量監管信息平臺；經抽測對工程質量確有懷疑的，由質量監督員簽發《工程質量整改通知單》，責令施工單位委托有資質的檢測單位按有關規定進行檢測，并出具檢測報告。經有資質的檢測單位檢測結果不符合規范標準和設計要求的工程，應提出經設計單位同意的處理方案，經監督小組會同意后進行處理，處理后由質量監督員對有關資料復查、備案并錄入建筑信息平臺；工程質量監督抽測的主要項目：
①現場使用商品混凝土情況。對混凝土企業資質進行核查，對商品混凝土進場驗收及現場塌落度檢測記錄進行抽查，加大對原材料的抽檢力度和加強對專項實驗室的延伸監督，對現場混凝土試塊留置和標養、同條件養護情況進行重點檢查，并形成督查記錄。發現商品混凝土生產企業代做、代養混凝土試件行為或施工單位使用無資質的商品混凝土，必須立即下發《工程停整通知》，責令施工單位委托有資質的檢測單位對已建成的主體結構逐層進行結構實體檢測，檢測一般構件數量原則上每層不不少于30%，所有影響結構安全的構件必須全數檢測。
②承重結構混凝土強度及混凝土結構構件軸線、幾何尺寸情況；
�、壑饕芰︿摻顢盗�、位置及鋼筋保護層厚度情況；
�、墁F澆樓板結構厚度及窗臺、陽臺混凝土壓頂情況；
�、萜鲶w工程平整度、垂直度、組砌方法及豎向和水平灰縫施工情況；
⑥廁所、廚房混凝土翻邊情況。翻邊在未完成主體驗收前嚴禁粉刷；如翻邊為二次澆搗應對預留鋼筋、翻邊的截面尺寸、位置及在二次交接的接觸面是否采用人工鑿毛進行重點監督。
�、弑仨殞ξ菝嫱鈮Φ�'淋水試驗進行重點督查。
第十條 監督項目現場安全防護及文明施工情況。
1、在項目辦理開工安全生產條件審查時，應核查四方監管協議，以及撥付安全防護文明施工措施費的情況。
2、按照創國衛、創交模、創文明城市要求核查現場圍擋、沖洗平臺、揚塵控制、道路硬化、衛生管理、材料堆放等核查，安全防護文明施工措施落實到位情況。
3、根據項目施工進度，分階段對施工現場安全質量標準化進行評價。對建設單位安全防護文明施工措施費撥付不及時、施工項目部不按規定使用或施工現場安全質量標準化不達標的，責令限期改正；逾期未改正的責令停止施工，并按規定上報相關單位和人員不良行為記錄。
第十一條 監督重大危險源的識別和控制管理情況。
1、對施工項目部和現場監理部共同識別確認后報送的項目重大危險源名錄進行核驗、建立管理臺帳。重大危險源應將人的“三違”不安全行為、腳手架、模板和支撐、起重塔吊、人工挖孔樁、基坑施工、臨時用電、安全防護、洞口及臨邊防護作為重點管理。
2、對抽檢項目的重大危險源的專項施工方案、措施和應急救援預案的情況，進行監督檢查，并核查施工項目部和現場監理部日常對項目重大危險源適時過程監控措施的檢查及整改落實情況。同時抽查施工企業根據季節特點、氣候的變化和安全生產形勢適時組織項目重大危險源控制的專項檢查等落實企業安全責任的情況。
3、對施工項目部制定的重大危險源專項施工方案、措施不能滿足項目實際防控要求或施工項目部、現場監理部日常監控不到位以及施工企業安全責任不落實，造成項目重大危險源處于非受控狀態的，及時責令整改；情節嚴重的應立即責令停工整改，并按規定上報相關企業和人員不良行為記錄。并對處于非受檢狀態的重大危險源進行跟蹤督辦直至消號。
第十二條 監督項目分部（子分部）驗收情況；
1、驗收監督組參加監督驗收過程中，必須落實項目五方責任主體負責人參加基礎及主體結構工程驗收活動，否則，即可認定驗收人員資格不符，不具備基礎及主體結構驗收監督條件，由監督組長宣布擇日重新組織驗收監督；監督人員應認真審查參建各方人員資格及證書（原件或有效復印件）。
2、驗收監督組可采取分組的方式對工程質量進行抽查。重點檢查“強條”的實施；重點抽查梁柱節點、懸挑構件、板厚、樓梯板、施工縫、后澆帶、板面平整、砌筑方法、拉結筋安裝、軸線位移、空間幾何尺寸、柱和墻面垂直、窗框安裝、鋼結構節點構造、焊縫外觀質量、螺栓副安裝質量、外墻滲水、廚衛漏水、建筑節能等。
3、驗收監督不通過的項目，責令整改。需對存在的各類較嚴重的質量問題徹底整改后，擇日重新組織驗收監督。驗收監督不通過的工程，不得進行下一道工序的施工，如有違反，監督科應責令整改并視具體情況對主要責任方下發“嚴重不良行為記錄”和停工通知單并履行行政處罰程序。
第十三條 建筑施工現場安全質量標準化達標驗收要求
1、依據x建建〔20xx〕x號《xx省建筑施工現場安全質量標準化達標驗收辦法》和湘建建[20xx]44號《xx省建筑施工安全生產標準化考評實施細則》的規定，要求在建工程分別在基礎、主體、裝修等分部工程施工階段的動態評定工作不得少于1次，市政道路、橋梁按完成各階段工程進度量，其施工進度應完成不少于該分部工程工程量的30%至80%。停工3個月以上的工程項目，開工前應做分部工程階段性動態評定。
2、各階段性質量安全標準化驗收，重點對以下內容進行檢查。
①建筑工地建筑圍擋外必須整潔、美觀，所粘掛的宣傳標語應無破損和污染；施工現場進出大門和車輛沖洗平臺必須配備專職人員；主次干道必須通順，施工場地必須設置防止泥漿、污水、廢水外流設施；
②生活區、辦公區、建筑材料堆場、攪拌場（砂漿），鋼筋加工棚等作業區必須硬化；建筑材料、構件、料具必須按總平面圖堆放，堆放整齊并按名稱、品種、規格掛標牌；
�、勖窆に奚嵘钣闷贩胖谜R，宿舍周圍環境衛生、生活垃圾必須及時清理，并按要求配備生活垃圾桶和滅火器材；食堂必須符合建筑工地創衛要求，辦理相關許可證，從業人員必須辦理健康證；
�、芡饧茕摴鼙仨毸ⅫS色油漆，剪刀撐、臨邊防護欄桿必須刷紅白相間油漆；懸挑架首層必須封閉，并在外設置分層帶，分層帶必須刷紅白相間油漆；
⑤施工現場首層必須封閉施工，所有工作人員必須從安全施工通道進出施工現場。工地樓層和外架無建筑垃圾，如其他特殊原因無法外運，必須集中碼堆或裝袋處理
3、對達標驗收組復查情況加強日常監督巡查，對階段性動態評定不合格的工程項目應實施差別化管理，并分別對施工、監理下達督辦函，對單位責任人進行約談，同時要求施工單位在7個工作日內重新申報施工階段性動態評定，評定合格，方可以進行下道工序施工。每次項目施工階段性動態評價結果和分項評分會及時錄入《xx省建設工程項目監管信息平臺》，以確保信息真實、準確、同步。
第十四條 責任追究
1、按照《xx市質量安全監督站責任追究辦法》的相關要求對市站質量安全監督管理相關責任人履職情況進行督查，對不作為、慢作為、亂作為以及違紀人員進行嚴格追責。
2、質量安全監督人員所監督的工地，在省檢、市檢或站督查科月度考核中，項目考核為“基本合格”或“不合格的”，進行全站通報批評，并由站領導對監督人進行質詢談話；連續兩次考核為基本合格或不合格的，對監督人員實施差別化考核，考核其監督全部項目，并在年終扣發該監督人員全年績效工資；連續三次或已實施差別化考核的監督人員在下次考核時仍達不到合格要求的采取離崗學習措施；離崗學習后仍達不到要求的，取消監督人員監督資格，并調離監督工作崗位。
質量管理制度15
一、建立藥品質量管理小組,由分管院長為組長,成員由藥劑科主管質量和制劑的主任、制劑室和藥檢室負責人組成。日常的藥品質量管理和制劑配制質量管理工作由藥檢室負責。
二、貫徹上級有關藥品和制劑質量管理工作的方針、政策和法規,并落實執行。
三、制定藥品質量管理職責,加強對藥品的供應、調配、制劑生產等環節的管理。
1、藥劑科藥品質量追溯:藥劑科主任負責,以藥檢室為核心,分設質量員,每季度進行抽查(不少于5個批次),每季度報表,定期會議總結,及時發現問題,避免質量事故(見附件1)。
2、藥檢室對藥品實行抽檢制度。
3、藥品入庫驗收:逐條登記,查驗藥檢報告,自制制劑藥房領入驗收。
4、藥品效期管理:參照近效期藥品管理制度。
5、毒麻藥品管理:處方雙簽字,藥品專人、專柜、專賬管理(參照特殊藥品管理制度)。
四、定期對臨床科室的備用基數藥品、急救藥品的保管和質量情況進行檢查,發現質量問題應及時與有關科室溝通,并做好相關登記和記錄(見附件2)。
五、制定制劑生產質量管理、藥品質量管理規章制度和生產、檢驗人員職責,加強制劑生產及藥品檢驗等環節的.管理。
1、制定制劑的有效期。
2、由制劑室負責人審核成品發放前的全部生產記錄;藥檢室負責人審核全部檢驗記錄,由藥劑科主管質量的主任(藥品質量管理小組副組長)決定成品的發放、
六、決定不合格藥品報損前的審核及處理。
注:辦公地點為藥劑科、藥檢室。
附件:
1、藥品質量追溯流程圖
2、病區備用藥品管理規范
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