醫療設備的管理制度（精選）

　　在當下社會，制度對人們來說越來越重要，制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規范。我們該怎么擬定制度呢？以下是小編精心整理的醫療設備的管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

醫療設備的管理制度1

　　一、危險醫療設備，如：鈷60放療機、x光機、ct機、碎石機、高壓蒸汽滅菌器、高壓氧倉等，均應加強管理。

　　二、對上述屬高壓電源的危險設備，使用、維修技術人員均應進行專業培訓，進行使用、保養、維修技術培訓，并經技術考核合格后方能上機操作。操作時嚴格遵守操作規程，確保醫療儀器設備的安全使用。

　　三、操作人員必須了解所使用的醫療儀器的性能和使用方法以及操作規程，并做好日常保養工作，定期進行檢查。

　　四、對危險醫療儀器設備要嚴格執行“三定”制度，即：定人使用、定人保管、定期檢查與保養。禁止沒有進行專業培訓的人員和未經技術考核的'人員上機操作。

　　五、操作人員違反操作規程或沒有遵照制度定期對醫療儀器設備、電源進行檢查的，按照“醫療設備使用管理考核辦法”處理。

　　六、危險醫療設備的專業培訓由設備科協同生產廠家或供貨商進行，屬國家衛生部規定的大型醫療設備除安裝培訓外，還需按省、市衛生部行政主管部門規定進行培訓。

醫療設備的管理制度2

　　設備調撥制度

　　一、設備有價或無價向外調撥時，必須履行設備調撥手續，并經有關領導審核批準后，方能向外調撥。

　　二、調撥設備必須保證醫療業務正常工作，按設備價格，年限和數量等核算計價。

　　三、院內設備調撥手續有設備調出部門先提出設備調出理由，經設備管理部門審核，由設備調入部門提出申請，經有關領導批準后方可調撥。

　　四、院外設備調撥手續，由設備調出部門提出設備調撥申請，經設備管理部門審核，被調撥設備在本院確實已經無法使用，但調撥院外確實有使用價值，報請院領導批準后方可有償調撥。

　　醫療器械使用管理制度

　�。ㄒ唬┱�確使用

　　1．醫療器械最終用戶部門應根據操作手冊，對初次使用的醫療器械（設備）的醫護人員進行細致認真的使用前培訓及考核。

　　2．醫療器械最終用戶部門應指派專人負責收集和保管所使用的醫療器械操作手冊等資料。

　　3．醫療器械最終用戶部門應針對不同的醫療器械（設備）培養技術骨干，建立部門內技術支持。

　　4．醫療器械最終用戶部門應對相關醫療器械（設備）的操作進行定期考核，以保證下屬醫護人員對醫療診斷或治療設備的正確有效操作。提高診斷準確率或有效治療率。

　�。ǘ�）安全使用

　　1．保證患者安全：在對醫療器械操作時首先應保證被診斷或被治療的患者安全。

　�、籴t護人員在操作前，應對所用設備進行檢查。發現有異常情況應停止對該器械（設備）的使用，及時通知部門內相關人員或負責人，并與維修主管人員取得聯系。

　�、卺t療器械最終用戶部門應嚴防對相關器械（設備）操作不熟練的醫護人員獨立操作，尤其是由于操作不當對患者會造成傷害的治療設備和搶救設備。

　　③對于由于操作不當會造成傷害患者的治療設備和搶救設備，最終用戶部門應根據操作說明書及醫療規范提前制定需要重點注意的操作規程和應急方法，標識在操作者容易看到之處。

　　2．保證操作者安全：操作醫療器械（設備）的醫護人員應加強對所使用器械（設備）安全使用知識學習，尤其是操作與熱、光、射頻、有害射線等相關的設備，應做好自身防護。

　　3．保證醫療器械（設備）安全：操作醫療器械（設備）的醫護人員應對所操作的醫療器械（設備）的安全給與重視。在使用時應嚴防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人為損壞情況發生。

　　醫療設備報廢制度

　　一、凡使用期滿并喪失效能、性能嚴重落后不能滿足當時需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無修理價值的醫療設備可申請辦理報廢手續。

　　二、醫療設備報廢，必須先由使用科室提出書面申請，說明報廢原因、數量、經醫療設備科鑒定審核批準。單價一萬元以上貴重設備必須經院領導審批后，方能辦理報廢。

　　三、經批準報廢的醫療設備，由醫療設備科會計辦理銷帳手續，建立殘值帳目，檔案員辦理相關檔案手續。

　　四、凡經批準報廢的醫療設備必須送交醫療設備科，進價萬元以上的設備須由設備科報國有資產管理局處理。

　　醫療設備購置及引進制度

　　一、醫院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設備科審批，由采購員聯系采購。采購人員在采購過程中必須嚴格自律，采購質優價廉的物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質量要求的器材堅決退換。

　　二、單價在5萬元或以上的設備購進，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫《醫療設備購置申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設備科加具意見，后提至醫院辦公會議討論研究決定是否購買。

　　三、洽談購買單價5萬元以上設備時，由院領導、設備科領導、設備使用科室領導（或設備使用人員）參與洽談。有關人員不允許單獨與經銷商接觸洽談有關買賣業務。對擬購的設備選擇應具備多向性，有比較擇優購買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加洽談人員不允許接受經銷商的各種贈品及旅游邀請。在購買設備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。

　　四、設備到位的驗收工作一般由本院設備科技術人員，使用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設備如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關部門參與驗收。參與驗收人員必須認真負責，在驗收表中簽字確認，設備使用科室人員必須認真填寫《精密、貴重儀器設備檔案》內容欄目

　　五、各類精密貴重儀器設備購買發票必須有使用科室領導、設備科領導、及相關院領導簽名才能付款。

　　醫療設備科工作制度

　　一、在主管院長領導下，負責醫院醫療、預防、教學、科研所需醫療器械的計劃、論證、招標、采購、調配、供應、保養、維修、更新及應用分析的全面管理工作。

　　二、嚴格審核各使用科室上報的醫療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長、院長審批，并做好相關論證工作。

　　三、嚴格執行衛生部門相關文件，做好醫療器械論證、招標、采購、公示工作。

　　四、凡購入得醫療器械要嚴格辦理出入庫手續，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。

　　五、建立健全醫療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。 六、做好每月的醫療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。

　　七、組織本科人員學習業務，不斷提高業務水平和管理水平。

　　八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫療、教學和科研任務的順利完成。

　　九、積極開展技術革新及科研工作，定期做好大型設備更新和應用分析，充分發揮醫療設備的作用。

　　十、采用國家法定計量單位，建立有關計量管理制度，積極協助技術監督部門定期做好醫療設備計量檢測工作。

　　十一、嚴格執行國家關于一次性醫療器械及高值耗材管理條例，嚴把質量關。

　　十二、做好醫療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫療器械領域商業賄賂不良記錄。

　　十三、負責對甲類、乙類大型設備的逐級上報審批工作，負責辦理醫療設備配置許可證，并存檔大型醫療設備上崗人員的上崗證復印件。

　　十四、努力協調醫院與相關各單位之間的關系，保證臨床一線工作順利進行。

　　十五、遵守國家、醫院的各項法律、法規，廉潔奉公，不得以權謀私。

　　醫療器械管理制度

　　醫療器械包括醫療設備、醫用耗材（低值易耗品、衛生材料、一次性用品、高值耗材）、醫用試劑、消殺用品、醫療設備配件及軟件。

　　1、醫療器械的計劃管理

　�。�1）凡醫院由國家無償調撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫療設備均屬于此管理范圍。

　�。�2）醫院所有醫療設備一律由醫療設備科有計劃地統一購入。各使用科室應本著先急后緩、勤儉節約的原則，結合臨床和科研工作需要，在做好可行性預算的前提下，向醫療設備科做出每月計劃和年度計劃，由醫療設備科統一匯總，經有關部門及醫院領導批準后方能實施。未經批準，不得擅自訂購任何醫療器械。

　　（3）醫療器械使用科室有責任推薦欲訂購物資的品名、產地、規格、型號、性能、數量等，供購置時參考。

　　（4）醫療設備的購置計劃須經使用科室論證小組成員簽字，報設備科統一制定計劃，經醫院院務會議討論通過后，方可執行。

　　（5）為保證計劃的嚴肅性，經批準后的購置計劃一般不得隨意改動。如系特殊情況需調整時，也應書面呈報設備科并由醫院領導同意后方可改動。

　　2、醫療器械的采購管理

　�。�1）醫療設備科所購醫療器械嚴格執行衛生部門的相關規定，并按照國家有關規定向供應商查驗索取必要的證件，審查招標醫療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內不允許參加醫院任何形式的招標）、是否為進口二手大型醫療設備、是否為國家已公布的淘汰機型，并備檔。

　　（2）一般醫療設備的購置，使用科室要填寫“醫療設備購置申請表”，科室主任簽字后報醫療設備科長審核后再報院長辦公會議討論批準后由設備科組織采購。大型醫療設備除填寫“醫療設備購置申請表”外，還需要填寫“大型醫療設備購置論證報告”。50萬元以下5萬元以上由院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準購買。50萬元以上設備經過院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準后委托招標公司招標購入。

　�。�3）新進的醫用耗材及檢驗試劑必須嚴格執行貴州省非營利性醫療機構醫用耗材及檢驗試劑集中采購的相關規定，嚴格按照中標（成交）產品采購手冊進行采購。

　�。�4）所有購置的醫療器械必須與供貨商簽訂購置合同。

　　3、醫療器械的出入庫管理

　�。�1）所購醫療設備到貨后必須填寫《醫療設備驗收登記卡片》，包括設備名稱、生產企業的名稱、經銷單位的名稱、規格、型號、數量、單價、購置時間、生產編號、驗收人等內容；所購低值易耗品、衛生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫療設備配件到貨后需登記產品名稱、供貨單位、生產廠家、規格、型號、數量、單價、生產批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發票號、報關單、檢測報告、追蹤號；檢查醫療器械無誤后方可辦理出入庫手續，并由專人下送使用科室。

　　（2）嚴禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進入庫房。

　�。�3）醫療器械需存放于陰涼干燥、通風良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產品發放至使用科室。使用科室發現不合格產品或質量可疑產品應立即停止使用，并及時報告院內感染科、設備科及當地食品藥品管理部門，不得自行處理。

　�。�4）對于所購醫療器械，招標文書、檔案、出入庫登記必須統一由專人管理，做到每件醫療器械可追溯。

　　4、醫療器械的檔案管理

　�。�1）凡購入的5萬元以上醫療設備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。

　�。�2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設備科專人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。

　�。�3）凡醫療器械招標資料由設備科專人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫療器械使用壽命周期結束后10年。

　　5、醫療設備的運行管理

　�。�1）醫療設備領回到使用科室后，應及時由醫療設備科工程技術人員協同廠家及使用人員安裝、調試，操作人員使用正常后，填寫驗收報告單，并由使用科室主任級驗收人員在驗收報告上簽字。

　�。�2）醫療設備投入正常使用后，操作人員應保證其有足夠的工作時數，以便一些質量問題能夠及早發現，盡可能在保修期內得到妥善處理。

　�。�3）對大型醫療設備應制定嚴格的操作規程，制成卡片掛在醫療設備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時嚴格按操作程序進行。

　�。�4）大型醫療設備須由專人管理，并有使用記錄和交接手續。使用人員需經過專業技術培訓考核取得大型醫療設備上崗證后方可上機操作，進修，實習人員和其他非專業人員不得擅自操作。

　�。�5）萬元以上醫療設備要建立檔案，內容包括科室申請、論證報告、招標文書、合同、裝箱單、合格證、驗收報告、使用說明書、線路圖、維修記錄等，由設備科專人建檔后交醫院檔案室統一保存。

　�。�6）各使用科室于醫療設備科每年清點醫療設備財產一次，如遇賬目不符，及時查找，并報告設備科長及醫院領導，研究處理。

　�。�7）使用科室的醫療設備發生故障，要及時填寫維修申請表，寫明故障所在，通知醫療設備科負責維修。如遇外修時，需由設備科專人聯系，如使用科室擅自請外單位人員維修，設備科有權拒絕辦理付款及有關手續并追究使用科室責任。

　　（8）大型甲類、乙類醫療設備必須有大型醫療設備配置許可證，設備操作人員必須持有大型醫療設備上崗證方可上機操作。

　　6、醫療設備的維護、計量、維修安全管理

　　（1）各使用科室應重視醫療設備的維護，每天開機前、關機后均應周密檢查，并進行清潔、校驗、整理、復原等工作，使設備每天處于良好狀態。

　�。�2）對環境有特殊要求的醫療設備，要根據其技術管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩壓、避光、潤滑等維護措施。

　�。�3）醫療設備須進行兩級保養。一級保養系指前述第1、2條，二級保養是指設備科技術人員對各醫療設備進行定期預防性檢修，確保良好的機器性能。

　�。�4）醫療設備科技術人員應每季度對10萬元以上大型醫療設備性能指標、安全防護等進行檢查。

　　（5）對于強檢醫療設備需根據質量技術監督局規定時間定期計量、檢測，并做好相關記錄。

　�。�6）醫療設備需要維修時，使用科室應仔細填寫設備維修申請單，注明醫療設備的型號、故障原因、現象等，然后交設備科維修組，設備科維修技術人員在收到維修申請單后，應盡快對故障進行檢查、維修，使其恢復正常運轉。要確保常規搶救設備完好率100%。

　　（7）醫療設備需要外修時，使用科室應填寫“醫療設備外修維修申請表”，科主任簽字后報醫療設備科長審批，主管院長審批后由醫療設備科專人聯系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費用由使用科室自付并追究其責任。

　�。�8）重視維修人員素質培養，定期選派技術人員外出培訓。

　　（9）各科室醫療設備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負。

　　7、醫療器械的應用分析、效益評估、更新報廢

　�。�1）醫療設備科應定期于財務科、經管會、病案室等職能科室聯合到醫療設備使用科室了解設備性能、工作效率等使用情況，并根據使用科室實際作出大型醫療設備應用分析、效益評估、更新計劃報院領導參考。

　�。�2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫療設備，經設備科技術人員鑒定確認無法維修的或經質量技術監督部門鑒定不符合國家計量標準的，由使用科室填寫“醫療設備報廢（調撥）審批表”，使用科室主任簽字，經設備科核實，設備科長批準、院領導批準和財務科長批準后，方可報上級部門報廢注銷或降級使用。

　�。�3）凡有下列情況之一的醫療設備應調整使用：①無正當理由閑置半年以上者；

　　②引進新醫療設備后原設備降級使用者。

　�。�4）凡有下列情況之一的醫療設備應注銷報廢：①達不到國家計量標準，嚴重影響使用安全造成危害而無法修復改造者；

　�、诔�過使用年限，機構陳舊，性能明顯落后，嚴重喪失精度，主要配件損壞無法修復者。

　�。�5）醫療設備的報廢與調整統一由設備科辦理，各使用科室不得自行處理。

　�。�6）低值易耗品的報廢由使用科室填寫“低值易耗品的報廢申請表”，使用科室主任簽字后報設備科長和主管院長審批簽字后方可報廢，報廢物品由設備科按規定統一處理。

　　8、醫療器械的損壞賠償

　�。�1）凡使用醫療醫療設備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規程或使用不當，造成醫療設備損壞的，可根據情節輕重，對責任者酌情給予批評教育、行政處分和經濟賠償。

　　（2）醫療設備丟失，要書面說明丟失情況并附檢查，經設備科組織相關人員調查確認事實后，拿出處理意見，報院領導及相關部門審批，及時銷賬。

　�。�3）由于人為因素造成醫療器械遺失、霉爛、蟲蛀時，要追究當事人的責任，并給予相應處理。

　　大型醫療器械購置論證制度

　　1、凡購置單價在10萬元以上醫療設備使用科室須經過科室論證小組論證后填寫“醫療設備購置申請表”和“大型醫療設備購置論證報告”。

　　2、設備科負責匯總審核，院領導審批后由設備科組織相關人員通過座談會論證其可行性。

　　3、設備科在職工座談會后將論證結果進行匯總，報醫院領導審批后，方可組織招標采購。

　　4、甲、乙類大型醫療設備的購置需報衛生局審批后，由政府采購辦組織招標。

　　5、購置50萬元以上的醫療設備由醫院委托的招標公司招標，需報衛生廳備案。

　　醫療設備科招標采購制度

　　根據貴州省衛生部門相關文件，完善醫療器械采購制度，規范采購行為，凡醫療設備科購置的醫療器械必須經國家，省市或醫院內部進行招標后方可采購。

　　1、50萬元以上醫療設備采購需由招標機構公開招標后方可采購，招標結果需報衛生廳備案。凡是經過國家、省、市招標過的醫療設備、一次性用品、高值及低值耗材，醫院必須按其價格采購，醫院內不再另行招標，對于國家、省、市均沒有招標過的.50萬元以下醫療設備，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛生材料、醫用試劑、消毒用品，醫院均采用院內招標的方式采購，做到公開、公平、公正。

　　2、醫院招標采購必須由主管院長、院辦、紀檢辦、審計處、財務處、醫務處、院內感染科、設備科招標小組成員及臨床科室有關專家組成的評標委員會評標。

　　3、醫院內招標流程須首先由臨床使用科室提出申請，報醫療設備科審核，醫療設備科報主管院長、院長審批同意后方實施招標。

　　4、醫療設備科招標組成員有義務前期審核廠商資質，無異議后進行會議安排，報醫院領導批準后方可進行招標。

　　5、10萬元以下的醫療設備、耗材等的中標結果采取與會的各位專家評委表決通過，評委在中標目錄上簽字后生效；10-50萬元醫療設備的招標由與會的各位專家評委采用實名制填寫評標成員意見表，并根據評標意見產生評標結果。

　　6、中標結果由醫療設備科公示，無異議后通知各參標廠商，并簽訂由醫院法律顧問審核過的合同，合同生效后方可實施采購。

　　7、嚴禁購置進口二手大型醫療設備，嚴禁使用國家已公布的淘汰機型。

　　醫療器械檔案管理工作制度

　　1、醫療器械檔案由醫療設備科專人負責整理、分類管理。

　　2、醫療設備安裝調試完畢后由專人整理核實資料，裝訂后交醫院檔案室統一管理。

　　3、醫療耗材資料由專人整理后 ，在設備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統一管理。

　　4、醫療器械檔案應集中統一管理，任何科室、個人不得存放有關檔案，以確保醫療器械檔案的系統化、完整化，充分發揮信息管理的作用。

　　5、建立醫療器械檔案目錄，單位和個人需借閱有關醫療設備檔案或其他資料時，醫療器械檔案管理人員應負責辦理借閱手續，并妥善保管，損壞者按有關規定賠償損失。

　　6、醫療器械檔案管理員應負責所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴防泄密。

　　7、醫療器械檔案資料要按規定的項目內容認真填寫，做到字跡端正、清晰，并分類編號登記；資料收集應真實、完整；案卷目錄應與案卷內容一致。

　　醫用計量器具管理辦法

　　1、醫用計量器具的購進，須先由使用科室提出申請，經設備科長，主管院長審批后方可招標購買，與醫療器械的采購相同。

　　2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發放到臨床科室。

　　3、各科室必須按有關規定和程序操作計量器具，不得隨意改動計量器具的參數和基準，出現問題要及時向設備科申報，不得擅自拆除。

　　4、凡屬醫院強檢計量器具，必須建立統一的計量強檢制度，定期由質量監督局檢定，確保強檢率100%。嚴禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫用計量器具。

　　5、醫療設備科定期對醫院職工開展計量知識的教育、培訓工作，開展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。

　　6、各科室要有專人負責，維護保養醫用計量器具，對隨意損壞和改動計量器具參數基準的科室和個人要追究責任。

　　7、醫療設備科負責報請有關醫用計量器具使用造成不良事件的工作。

　　計量器具周期檢定制度

　　《中華人民共和國計量法》規定，凡屬醫院強制檢定的計量器具有必須實行周期檢定，由省、市質量監督局行使檢定權，根據醫院情況實行送檢、來檢兩種方法

　　1、凡有強檢計量器具的科室、個人，必須按規定周期進行檢定，不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。

　　2、對于漏檢、檢定不合格和超出周期的計量器具，按《中華人民共和國計量法》第26條、27條規定一律不準使用，否則責令賠償損失、沒收計量器具并處罰，對不合格的計量器具申報上級領導后進行維修、降級和報廢處理。

　　3、經過維修后屬強檢醫用計量器具應經省市質量技術監督局鑒定后方方可投入臨床使用。

　　4、對于新購進或注銷的計量器具要經主管院長、設備科長審批，報專職計量員建賬、建卡、建檔、銷賬、銷卡，任何人無權處理。

　　5、專職計量人員要定期詢訪各科室，發現問題及時向有關領導匯報、處理。

　　醫療器械技術組工作制度

　　1、醫療器械維修人員應每月定期對所管科室醫療設備進行維護、保養、并作記錄存檔。

　　2、醫療器械維修人員應在接到臨床科室保修申請后15分鐘內趕到現場，如無法修復應及時上報科長及臨床科室主任，組織相關維修人員會診、修復或申請外修。

　　3、醫療器械維修人員應在維修后及時填寫維修記錄，存入檔案。

　　4、醫療器械技術組確保醫院常規搶救醫療設備的100%完好率。

　　5、醫療器械維修人員應確保購買保修及配件質量與價格合理。

　　6、醫療器械技術組應定期召開業務碰頭會，每月至少組織一次業務學習，研究，分析維修中的疑難問題，交流維修心得。積極開展技術革新，搞好科研和教學工作。

　　醫療器械應用分析制度

　　1、醫療設備科應定期到臨床科室對10萬元以上醫療設備進行巡檢，并做好記錄。

　　2、對50萬元以上大型設備，設備科除定期到臨床科室了解其設備性能及使用情況外，臨床科室應填寫：“大型醫療設備醫用分析表”。

　　3、醫療設備科對臨床科室填寫的“大型醫療設備應用分析表”進行匯總，做出相應的分析、總結，并報醫院領導參考。

　　4、根據分析結果，設備科結合臨床實際需求做出大型醫療設備年度更新計劃。

　　一次性植入人體醫療器械管理制度

　　1、一次性植入人體的醫療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴格控制的醫療器械�，F在醫院開展的醫用鋼板、心臟瓣膜、人工關節、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物膠、球囊等。

　　2、凡醫院購入的植入人體的醫療器械，須嚴格按照衛生部門相關文件要求采購，并與供貨商簽訂合同。

　　3、使用科室應根據臨床的實際需要，提前送交申請計劃，必須寫清產品的生產廠家、供應商、規格、型號、價格、病人姓名、地址、聯系電話、住院號、診斷病情、手術醫師姓名、手術日期，并由科室主任簽字。

　　4、庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進行核實，登記生產廠家、供應商、產品名稱、詳細清單、產品的檢驗報告或報關單、價格、生產日期及失效期和企業確認的可追溯的唯一性標識，如條碼或統一編號，并對唯一性標識的內容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到沒件高值耗材可追溯。相關資料由設備科整理并存檔。

　　5、使用時由手術室派專人負責領取，將其送往手術室進行消毒，以備手術時使用。手術室有責任對所送植入材料數量等手續進行核實，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調換。使用后的植入人體醫療器械的相關標識載入病歷。

　　6、一旦有醫療器械不良事件發生，要按照國家有關規定，依照有關程序及時上報相關部門。

　　醫療器械安全管理制度

　　按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護條例》有關規定，實行許可登記制度，醫院內有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫院上級主管部門申請許可證。甲、乙類大型醫用設備必須辦理大型醫療設備配置許可證。

　　1、醫院所有醫療設備必須由廠家專業技術人員進行安裝、調試或計量，驗收合格后方可投入使用。

　　2、醫療設備的操作人員應由廠家進行專業培訓后方可上機操作，大型醫療設備的操作人員須持上崗證，并嚴格按照每臺醫療設備操作規程執行。

　　3、醫療設備維修人員應定期到臨床科室維護、檢修醫療設備。

　　4、醫療設備科專職計量人員及維修技術人員應每季度對大型醫療設備性能指標、計量、安全防護、接地等進行檢查和監測。

　　5、對于壓力容器、高壓氧、X線機、CT、B超等特殊醫療設備應由醫療設備科專職人員聯系治療技術監督管理局專職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。

　　6、對于使用放射性物質、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴格計劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質在使用時需要報屬地公安部門，完善相關手續，謹防丟失泄露。

　　7、凡由于購入的醫療設備、放射性物質、劇毒性物質、劇毒試劑引起的相關醫療事故，使用科室應及時上報醫療設備科及主管院長，并上報當地藥監局和相關部門。

　　醫療器械不良事件報告制度

　　1、醫療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用的情況下發生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件。醫療器械不良事件報告是指對事后醫療器械不良事件的報告。

　　2、醫院組成醫療器械不良事件管理委員會，并有專人負責醫療器械不良事件的監管工作。

　　3、使用科室對發現的醫療器械不良事件應由專人進行詳細記錄，按規定報告。

　　4、凡由醫療器械引起的不良事件，使用科室一經發現，應立即停止使用，經科主任簽字后與48小時內上報設備科，嚴重傷害應于發現后24小時內上報設備科，死亡事件應在12小時之內上報設備科；設備科接到書面報告后，由專人及時報告醫務處，同時上報省、縣食品藥品監督管理局，必要時可越級報告。

　　醫療器械上崗培訓考核制度

　　1、一般醫療設備的驗收合格后，須由廠家工程師對醫院至少兩名以上操作人員進行現場培訓或異地培訓。

　　2、對國家有特殊要求的醫療設備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門組織的培訓，取得合格證后方可進行上機操作。

　　3、操作人員合格證有效期滿后須及時進行再次培訓，取得合格證后方可進行上機操作。

　　4、操作人員要嚴格按照醫療設備操作規程進行操作，違反操作規程引發的醫療事故責任自負。

　　5、維修人員須定期對可能發生危險的醫療設備進行安全監督檢查，有問題應及時向上級領導匯報。

　　醫療設備科急救物資應急保障預案

　　一、編制目的：根據衛生部門相關文件精神，為了應對突發性公共衛生事件，確保醫療物資安全供給，本著預防與應急并重的原則，制定本預案。

　　二、應急組織與職責

　　（1）組織機構及職責

　　組 長：分管院長

　　副組長：設備科科長

　　成 員：設備科全體工作人員，分為管理組、采購供應組、維修組。組長不在的情況下由副組長現場指揮

　　（2）組長負責制定本科各項規章制度，保障本科應急工作的有效實施，組織制定并實施醫療物資供應應急預案，并及時上報應急情況。

　　（3）各組成員及職責

　　I管理組負責應急醫療設備的等級、驗收、外修、建賬、建檔、報廢、培訓、使用安全、付款及醫療不良事件的上報。

　　II采購供應組負責應急物資招標采購、驗收、保管、下送、更新，確保供應商供貨渠道暢通，協調醫院內部醫療物資的調配。

　　III維修組負責應急醫療設備的維護、維修，確保醫療設備正常運轉。

　　三、應急響應：每天安排值班人員必須準時到崗，有緊急情況必須第一時間與組長及總值班聯系。

　　四、應急結果：應急結束后，各組總結經驗，報設備科長匯總后起草文字材料上報主管院長。

　　醫療設備處政治、業務學習制度

　　1、每周一次在設備科進行政治學習或業務學習。

　　2、每個工作人員必須熟練掌握本職業業務，并對設備科各項業務做到基本了解。

　　3、對醫院舉辦的各種政治學習和業務學習，無特殊情況必須參加。

　　4、年終對全科室工作人員政治思想及業務技能進行總結評定，不合格者離崗學習。

　　5、查詢投標企業相關證件及不良記錄制度

　　6、醫療設備科招標組成員有責任上網查詢各種信息。

　　7、每次招標前必須與醫院紀檢、審計部門審核投標企業的各種資質。

　　8、對列入當地商業賄賂不良記錄的生產廠家、經營企業或個體經營者在兩年之內不能以任何名義、任何形式參加醫院各種形式的招標。

　　9、醫療設備科招標組組長負責收集社會及臨床科室反映的情況，及時向設備科長報告，設備科長并逐級上報主管院長、院長及衛生行政部門，建立不良記錄檔案。

　　10、落實“質量優先，價格合理”的措施

　　11、在招標過程中要尊重科學、尊重價值規律，遵守“質量優先、價格合理”的原則。

　　12、臨床科室有義務調研在本學科內醫療器械發展動態，寫出器械考察調研報告、申請計劃，最少報3家以上的廠家，如屬獨家產品，要寫出相關情況。

　　13、設備科招標小組在接到科室申購計劃和調研報告后，應認真做好前期調研、考察工作，上網查詢相關的各種證件，將不同價格、不同檔次的器械分類。

　　14、招標時，評委有義務對醫療器械性價比做出評審結果。

　　治理醫療器械行業不正之風的管理制度

　　1、醫療設備科工作人員必須嚴格遵守國家的法律法規，遵守相關衛生部門及醫院制定的各項規章制度。

　　2、招標組成員按醫院的規定，履行好招標的各項程序。

　　一經發現有收取回扣并與商家有不正當來往情況的，上報醫院處理。

　　3、維修工作人員要認真履行本人職責，不準怠慢。合理購買零配件，保質、保量完成維護保養任務，不準上班時間干私活，違者給予警告，情節嚴重者上報醫院處理。

　　4、管理人員要認真完成本職工作，保證臨床一線正常工作，要廉潔自律，不利用職權拿紅包、后口，違者上報醫院處理。

　　5、醫院支部要發揮黨員的先鋒模范作用，以身作則，負責監督全科的工作作風，每個工作人員的行為規范，認真做好每個月的調查問卷工作。

　　6、各科工作人員利用政治學習、業務學習等形式，進行黨紀政紀教育、典型案例警示教育、黨風及醫德醫風教育，警鐘長鳴。

　　7、全體工作人員要敢于開展批評與自我批評，互相監督，勇于揭發不良行為，行成良好的正氣氛圍，樹立良好的行業作風，為臨床一線保駕護航。

　　醫療設備維修保養制度

　　一、各科室醫療設備出現故障,及時報告醫療設備維修組，一般小型設備由科室直接送維修組修，大型醫療設備由維修員到科室修理。

　　二、維修人員按照設備類別分工協作，嚴格執行責任制,保證設備正常運轉。一般故障一天修好，當天不能修好的應及時向使用科室解釋說明。一周不能修好的要報告設備科科長，組織會診或決定外送修理。

　　三、設備維修要進行維修紀錄，貴重醫療設備須建立維修檔案。

　　四、維修員進行查房巡檢，發現問題及時處理。一般科室四周一次，重點科室一周一次或一周兩次。

　　五、各科室需對醫療設備進行日常的維護和保養，如有問題應及時通知設備科進行處理。

　　六、對有關醫療設備的技術改造,必須事先寫出書面報告,交設備科審批，大的技術改造須由使用科室和設備科共同確認并報院領導批準方可執行。

　　七、醫療設備如需更換價格較高的零配件時，應及時按規定報告相關領導審批。

醫療設備的管理制度3

　　1、設備科應根據各專業科室業務的性質和醫療、教學、科研的需要，按批準計劃項目內容進行采購。

　　2、購置醫療設備前，必須查驗供應商提供的《醫療器械注冊證》、《醫療器械經營企業許可證》、《醫療器械生產企業許可證》等證件復印件，必須加蓋經銷單位公章，并核實證件的真實性和有效性。不得購置無證和偽劣產品，嚴格把好質量關。

　　3、醫療設備采購以zz市政府采購辦批準的方式進行。屬于政府采購目錄或集中招標范圍的醫療設備，按規定委托招標采購。對于自行招標的，應做到公開、公正、公正。

　　4、對于急需和因特殊情況不適合招標采購的設備，可采用詢價或定向單一來源采購，但應報單位領導批準。屬政府采購范圍的應報zz市政府采購部門批準。

　　5、采購部門應及時掌握采購計劃的進度，對臨床急需的設備先行采購，以保障臨床需要。

　　6、使用科室不得擅自采購或以先使用后付款的.方式采購醫療設備。

　　7、對違反規定造成的后果，將追查有關人員的責任。

醫療設備的管理制度4

　　1、醫療設備使用前必須制定操作規程，使用時必須按操作規程操作，不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規程者不得開機。

　　2、建立使用登記本，對開機情況、使用情況、出現的問題進行詳細登記。

　　3、價值十萬元以上的設備，應由專人保管、專人使用，無關人員不能上機。大型儀器設備必須取得衛生部規定的《大型醫用設備應用質量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。

　　4、醫院設備使用科室，應指定專人負責設備的管理，包括科室設備臺賬、各臺設備的配件附件管理、設備的.日常維護檢查。如管理人員工作調動，應辦理交接手續。

　　5、操作人員在醫療設備使用工程中不應離開工作崗位，如發生故障后應立刻停機，切斷電源，并停止使用；同時掛上“故障”標志牌，以防他人誤用。檢修由技術人員負責，操作人員不得私自拆卸或者檢修；設備須在故障排除以后方能繼續使用。

　　6、操作人員應做好日常的使用保養工作，保持設備的清潔。使用完畢后，應將各種附件妥善放置，不能遺失。

　　7、使用人員在下班前應按規定順序關機，并切斷電源、水源，以免發生意外事故。需連續工作的設備，應做好交接班工作。

　　8、大型設備或對臨床診斷影響很大的設備，發生故障停機時應及時報告院領導，通知醫務部門、臨床科室停止開單，以免給病人帶來不必要的麻煩。

　　9、使用科室人員要精心愛護設備，不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞，要立刻報告科室領導及醫療設備管理部門，并按規定對責任人作相應的處理。

醫療設備的管理制度5

　　各科室:

　　隨著醫院的發展，作為醫療、科研、教學的醫療設備已成為醫院的重要組成部分。醫療設備的正常運行對醫院越來越重要，因此對設備的管理、維修、保養的要求也隨之越來越高。根據國家有關對醫療設備管理方面政策法規條例的規定，結合我院的實際情況，我院必須制定一套規范化、制度化的醫療設備管理制度，才能體現醫療設備的管理水平，充分發揮醫療設備的效能，提高設備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫療設備處于最佳狀態。有關醫療設備管理制度具體內容如下:

　　一、設備科職責

　　設備科是全院醫療設備管理的職能部門。在分管院長的領導下，參加醫院醫療設備管理全過程。負責醫療設備的規劃調研、立項論證、申報審批、招標采購、安裝驗收、維護保養、培訓使用、報廢鑒定、配合財務部門完成醫療設備的調撥使用及報廢報批工作。具體職責如下:

　　1、參加醫院設備的全過程管理，介入設備的規劃、調研、主控審查、設備選型、購置驗收、入出庫管理、安裝調試。

　　2、負責醫院范圍內設備的業務管理，組織使用科室建立健全設備臺帳，建立設備管理責任制及設備維修保養記錄。

　　3、負責編制落實設備的維修計劃并組織實施。

　　4、定期下科室巡回檢查設備的完好情況，檢查各科室設備保養情況。

　　5、分類健全設備明細臺帳，建立設備庫房和設備管理數據庫。

　　6、做好年度大型醫療設備的效益分析工作，發現問題及時解決，努力提高設備的使用率，充分發揮設備的效益。

　　二、設備使用科室職責

　　各使用科室負責設備的使用、日常保養、現場管理工作�？浦魅问歉骺剖以O備管理第一責任人，具體職責如下:

　　1、建立設備臺帳和設備維修保養記錄。萬元以上設備須規定專人負責管理。

　　2、愛護設備，認真做好設備的日常維護保養工作，嚴格執行各項規程制度，保證設備的平穩運行。

　　3、及時向設備科反饋設備的運行故障及維修后運行效果情況，認真做好運行保養記錄，做到內容祥實準確。發現設備不正常損毀，應書面報告情況并分析原因。

　　4、未經設備科同意，各科室不得擅自將有關設備外借出院。如設備出現故障需請院外專業人員維修或確需帶到院外維修，須經設備科同意或設備科人員在場。

　　5、嚴禁在相關設備上安裝一些來歷不明的軟件和游戲。未經設備科同意嚴禁將設備與外網和移動存儲介質連接。

　　三、設備的維護與保養

　　1、設備的維護保養工作實行日常維護保養與計劃檢修相結合，專業管理與群眾管理相結合。

　　2、設備的維護保養應按照指定的設備維護保養計劃并參照隨機附帶的設備維護手冊進行。

　　3、設備日常管理與保養由使用科室負責，日常保養在每次使用設備后進行，保養內容: 清潔、調整、緊固等，配套設施擺放整齊。

　　4、設備拆機保養由設備科維修人員按計劃定期進行。

　　5、設備在使用中出現故障或損壞，使用科室要及時通知設備科維修人員，維修人員到現場維修調試。如維修人員也無法解決的問題，由設備科與供方聯系解決。

　　6、特殊設備價值在100萬元以上，醫院如無維修能力的: CT、彩超、MRI、直線加速器等，由設備科負責與廠方簽定年度維修保養合同。

　　7、設備科維修保養人員必須做好每次的維修保養記錄。

　　四、醫療設備的安全管理

　　1、 水電科應積極配合設備科定期檢查電氣安全。提供給設備的電源，其電壓、相位應符合設備的要求，供電線路必須能夠承受設備的用電負荷。對電壓要求穩定的精密儀器應配備符合要求的穩壓電源或UPS。 定期檢查接地裝置。所有帶電醫療設備工作時應做好接地，并保證接地設施良好。

　　2、使用科室應保持設備工作環境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機房環境符合設備使用要求。

　　3、 設備使用、操作人員必須熟悉設備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對放射、放療、核醫學、高壓氧艙等危險部門的工作人員，需經崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。

　　4、 操作人員應嚴格按開關機程序開、關機器。嚴禁違規、野蠻、不按程序操作機器設備。

　　五、醫療設備維修的應急保障

　　（1）、設備科實行全年每天24小時值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過院總值班通知設備科值班人員。

　�。�2）、對于國家規定的假期期間，設備科應將排班表送達院辦公室。值班人員在接到報修電話后要及時作出響應。

　�。�3）、設備科值班人員如遇到無法排除故障情況，應及時與其負責人進行報告，相關負責人根據具體情況在最短時間內給與支持。

　　六、設備的事故處理與罰則

　　1、事故及責任的劃分

　�。�1）、小事故 因操作保管不當損壞設備配件或造成設備丟失的，損失金額在壹萬元以內的';

　　（2）、一般事故 因未按操作規程操作或工作責任心差造成設備丟失、損壞，可以修復的，損失金額在10萬元以內的；

　�。�3）、重大事故 違反操作規程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達10萬元以上的；可修復，修復資金達設備凈值50%以上的；

　　（4）、特大事故 嚴重違反操作規程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達50萬元以上的；可修復，修復資金達設備凈值60%以上的；

　　2、對事故責任人的處罰

　�。�1）、事故責任人應分為: 負完全責任者、負主要責任者、負次要和一定責任者。

　　（2）、根據事故、責任人的劃分，按一定比例賠償直接經濟損失（負完全責任者賠償全部的經濟損失。主要責任者、負次要和一定責任者按6/3/1的比例賠償損失）。事故情節和事故性質嚴重的可并處警告、記過、記大過或開除公職。

　　（3）、對隱瞞事故和事故情節的科室領導及有關人員，處以經濟處罰，情節和性質嚴重的可并處警告和記過處分。事故的調查處理必須堅持實事求是、尊重科學的原則，對事故有關責任人的處罰應遵守教育為主，處罰為輔的原則、人人平等的原則、事故責任與處罰相當的原則、按規定處罰，避免處罰過重或過輕，行政處罰和經濟處罰相結合的原則。對于處罰金額可根據醫院實際情況增減，對設備人為損壞，造成重大、特大事故的責任人，應視情節輕重，追究其法律責任。

醫療設備的管理制度6

　　一、醫院的醫療設備、低值易耗品、衛生材料、化學試劑及其它醫療應用物資，實行統一管理和分級負責制。

　�。ㄒ唬�、醫院的醫療設備，實行專管共用的原則。設備科負責全院醫療設備、器械的采購、驗收、資料歸檔及儀器的定期檢查、維護，負責儀器消耗品、維修材料的統一采購、供應。

　�。ǘ�）、設備的配置和調配，經院長辦公會議決議同意后，由設備科具體辦理。

　�。ㄈ�）、制定嚴格的使用制度，儀器設備的操作人員，必須熟悉操作規程，操作培訓達標后，方可獨立上機操作。各科負責儀器設備的保管、日常維護及常規技術檢查。

　�。ㄋ模�、醫療設備的申購資料、投標文件、采購合同、驗收檔案（含安裝、使用、維修說明書），設備科應按照規范標準歸檔保存；但采購價格達到30萬元設備的申購資料、投標文件、采購合同、驗收檔案（含安裝、使用、維修說明書），設備科應提供一套完整的資料，移送醫院綜合檔案室集中保管，確保意外事件發生時的商務資料、技術資料的應急救助性。

　�。ㄎ澹�、對于贈送、科研合作、臨床試用或驗證的醫療儀器設備，必須按程序辦理相關手續，并經醫務部和設備管理委員會審核，經院長批準后執行。如違反規定自行利用，造成醫療事故或醫患糾紛，由使用科室承擔全部責任，并且追究當事人的相應責任。

　　二、醫療儀器設備的管理

　　醫院業務科室根據臨床、教學、科研工作需要按年編報年度設備申購計劃，由醫院設備管理委員會辦公室（設備科）匯總后，交醫院設備管理委員會和院長辦公會討論，根據醫院年度預算計劃形成年度采購預算計劃，并由院長審批后執行。

　�。ㄒ唬�、申購

　　1、申購十萬元以下醫療儀器設備，申購科室填寫《醫院醫療設備申請購置表》；申購十萬元以上（含十萬元）醫療設備，申購科室填寫《醫院醫療設備購置申請論證表》；若申購的醫療儀器設備屬于列入國務院衛生行政管理品目的甲、乙類大型醫用設備，還應填寫《甲類大型醫用設備配置申請表》，和填寫四川省衛生廳制《醫療機構配置乙類大型醫用設備申請表》，并編寫可行性論證報告。上述材料交設備科匯總后，提交設備管理委員會；經設備管理委員會、院長辦公會討論決定后，非甲、乙類醫用設備由設備科組織并按醫院采購預算計劃進行購置，甲、乙類大型醫用設備報衛生部、四川省衛生廳取得配置批復后執行。

　　2、《院醫療設備申請購置表》和《醫院醫療設備購置申請論證表》由科主任、護士長及科室管理小組成員簽名確認。

　　3、申購十萬元以下的儀器設備，由申購科室科主任、護士長及科室管理小組完成申購論證，十萬元及以上醫療設備由醫院設備管理委員會按國家政策及醫院制度完成申購論證�！夺t院醫療設備購置申請論證表》主要內容：

　�。�1）擬購醫療儀器設備品名、國產或進口、參考價格等。

　　（2）擬購醫療儀器設備的主要功能配置和技術參數要求。

　�。�3）申購理由、主要用途及對臨床科研工作的作用。

　�。�4）擬購醫療儀器設備的經濟效益預測。

　�。�5）擬購醫療儀器設備配套條件是否具備。

　�。�6）擬購醫療儀器設備的人才培養與儲備情況。

　　（7）擬購醫療儀器設備維修技術力量保證及維修途徑。

　　（8）如擬購進口醫療儀器設備，結合工作需要，與國產同類設備比較，說明購買理由。

　�。�9）擬購醫療儀器設備的醫療技術發展前景（技術的先進性、可靠性、質量安全性）。

　�。ǘ�）、審批

　　十萬元以下醫療儀器設備由主管院長、院長審批決定；十萬元及以上醫療儀器設備由醫院設備管理委員會、院長辦公會審批決定。

　　對緊急情況或臨床急需的醫療儀器設備，由使用科室提出緊急采購申請，應該優先辦理，但必須辦理規定程序的審批。

　�。ㄈ�）、采購

　　設備管理委員會辦公室（設備科）依據國家政策法規及醫院制度，按設備管理委員會審批通過的采購方式，遵循公開、公平、公正的原則，廉潔自律，完成醫療儀器設備的采購。使用科室不得擅自向廠商承諾采購醫療設備，違反規定造成的后果，由有關人員承擔。若采取試用方式，試用后仍需按照本管理制度進行采購，對未中標的試用設備，醫院不承擔對其使用損失的補償。采購方式分為：

　　1、公開招標采購：是指以招標公告的方式邀請不特定的供應商投標的采購方式。醫療衛生項目分別是：X射線計算機體層攝影裝置（CT）、醫用直線加速器、數字X射線攝影裝置（DR）、單光子發射計算機斷層掃描裝置（SPECT）、超聲波診斷儀、伽瑪刀（γ-刀）、磁共振成像裝置（MRI）。

　　2、邀請招標采購（詢價采購）：是指以投標邀請書的方式邀請三個或三個以上的供應商就采購事宜進行談判的采購方式。特點是：邀請的供應商具有良好的售后服務能力；遴選推薦的儀器設備的市場應用公信度好；產品檔次具有可比性；性能穩定、功能齊全，完全滿足臨床學科規劃的要求。

　　3、單一來源采購：是指醫院向供應商直接購買的采購方式。根據《中華人民共和國政府采購法》中規定，屬于下列情況之一的，由醫院領導批準，可采取單一來源采購方式：

　�。�1）新技術、新開展項目，只能從特定供應商處采購，或供應商擁有專利權，且無其他適合替代設備的。

　�。�2）原采購的后續維修、零配件供應、更換或擴充，以及專機專用消耗材料，必須向原供應商采購的。

　�。�3）在原招標的范圍內，由于學科發展需要追加配置，為了保證設備的系統性和具有降低配置成本的。

　�。�4）預先聲明可能對原采購配置保留分段追加配置意愿的。

　　（5）醫院有充足理由認為只有從特定供應商進行采購，才能符合相關政策法規的。

　　（四）、驗收

　　廠商代表、設備科工程組技術人員、檔案員與使用科室工作人員共同完成驗收工作。對列入國務院衛生行政管理品目的甲、乙類大型醫用設備等，應由�。ㄊ校┬l生行政部門授權的機構進行。填寫《醫院設備驗收記錄表》，對操作人員進行培訓并填寫《培訓合格證明》，收集齊全相關檔案資料后整理存檔。對于緊急購置不能按常規程序驗收的設備，報請院領導審批同意，可簡化手續，但必須補辦驗收手續。對違反驗收管理制度，造成經濟損失或醫療傷害事故的，應追究有關責任人的責任。

　　1、進口儀器的驗收

　�。�1）按合同規定期限，貨到時應及時檢查外包裝是否完好，通知供應商或生產廠商委派業務人員到現場，與醫院設備科、使用科室三方開箱驗貨，按裝箱單所列項目逐項核對，并做好驗貨記錄，共同簽字確認。如發現短缺、破損、或與招標內容不符的，應及時通告供應商或生產廠商及時處理或索賠。

　�。�2）產品必須具備進口產品報關單復印件、商檢報告及說明書（或用戶手冊）等相關資料。

　�。�3）安裝、調試合格后，必須作好書面記錄，雙方簽字、留存，然后交付接收使用。在使用過程中，發現因質量問題產生的故障，應按合同規定及時通知供應商或生產廠商進行修理或更換，因此產生的損失（包括經濟及其它損失）應按合同規定交涉辦理。停機修理耗用的時間應要求相對延長保修期。

　　2、國產儀器的驗收

　　（1）凡在醫療器械公司購買的設備儀器，如型號、規格、應配備的附件、配件等驗收不合格，拒絕接收，立即辦理換貨或退貨。

　　（2）直接向生產廠商訂貨時，有關產品質量要求、附屬裝置的配備以及途中損耗驗收不合格，應拒絕接收，拒絕付款，退回原廠或由原廠來人處理等，通過雙方協商議定的事項必須在合同或協議中明確規定，照章辦理。

　�。�3）驗收時須注意發票上的品名、規格、型號、單位、數量是否與實物相符，價格是否與合同或協議相符，如不符合應及時與售貨方聯系、交涉，或拒付貨款。

　�。ㄎ澹�、使用和管理

　　使用科室與人員要愛護儀器設備，不得違章操作，如違章操作造成人為責任性損壞，要立即報告科室領導及設備科，并按規定對責任人作相應處理。

　　1、設備科要協助儀器設備的使用科室結合本科具體情況，制定相應的操作規程、日常維護制度、保管規則和應急預案。

　　2、建立《萬元以上在用醫療設備單機運行管理記錄本》，對應用、工作量、維護、故障、維修和分析評價情況進行詳細登記。

　　3、儀器設備應安排專人負責管理，建立科室儀器設備臺賬、儀器設備的附件管理、設備的日常維護檢查記錄本等，對使用人員要進行培訓；列入國務院衛生行政管理品目的甲、乙類等大型醫用設備，操作人員須持有《大型醫療設備上崗人員技術合格證》。如因工作調換，應辦理移交手續，換新人員必須培訓合格方可上機。

　　4、操作人員應熟悉設備性能和使用程序，按使用規程操作，非指定人員嚴禁上機操作。

　　5、大型醫療設備或對臨床影響很大的設備，發生故障停機或恢復正常時，均應及時報告醫院總值班員，通知醫務部和臨床科室，避免給病人造成不必要的麻煩。設備科應積極組織搶修。

　�。�六）、保養和維修

　　1、各科室的儀器設備，保管人員應熟悉其一般性能和結構，隨時進行清潔衛生和一般的保養工作，經常保持儀器的整潔美觀，完整無損，保證隨時備用。對不經常使用的儀器應每周通電開機一次。

　　2、設備專職維修人員對正常運行的儀器設備每季度至少進行一次安全查詢，每年對全院儀器設備組織輪流全面保養一次，及時發現問題并適當處理，防止發生意外事故。

　　3、儀器設備發生臨時故障時，操作人員按《操作手冊》或主動與專業工程師電話指導維修仍無法自行恢復正常的，應及時報告設備工程組組織維修。對使用科室提出的設備維修申請，維修人員應及時予以響應和組織處理。維修完畢，維修人員應詳細填寫維修記錄，并通知使用科室恢復使用。維修人員要經常主動到各科室巡回檢查，發現問題及時修理。

　　4、對急救設備應積極組織搶修，維修人員不得以任何理由推諉，對無法解決的疑難問題應及時上報。

　　5、產品如因處于保修期間或其它技術原因，需要邀請專業技術人員來院或移送院外維修的，應該征求使用科室同意，并報請院領導審批后執行。設備工程組責任人應主動做好協調工作，對維修過程做好相應記錄，并檢查保修合同的執行情況。

　　6、凡通過維修的儀器設備均應作好詳細的維修記錄，歸檔備查。

　　7、積極創造條件開展預防性維護（PM），針對每類設備的特點，制定預防性維護計劃和程序，并做好數據記錄，必要時對預防性維護后的設備進行重新校準。

　　8、做好休息和節日期間的維修值班，確保休息和節日期間均能處理突發的維修要求。

　　9、定期開展業務學習會，每月至少組織一次業務學習，研究、分析疑難問題，積極參加各類醫療儀器其設備的維修培訓。

　�。ㄆ撸�、設備操作培訓制度

　　熟練操作儀器設備是對操作者的基本要求，設備購置的前后以及在使用設備的過程中均應對操作者進行培訓和教育。

　　1、使用科室在購置設備前要確定設備操作人員以及日常維護保養人員（論證報告中注明）。

　　2、操作人員應在設備購置前熟知設備性能，具有實際使用過或進修操作過同類設備。

　　3、設備招標談判時，應該有明確的'生產廠商提供相應的操作與應用培訓、售后持續的技術支持等內容。

　　4、設備到貨安裝調試完畢進行試運行培訓，使用科室應組織操作人員現場培訓演練，包括操作與技巧、日常維護、常見故障排除等基本內容。

　　5、培訓合格后，培訓師應填寫培訓要點和演練合格紀要，并由受訓人員簽字確認，交設備科作為設備驗收內容之一同時存檔。

　　6、設備在使用過程中，使用人員如遇操作或應用方面的新問題，應及時向設備科報告，設備科應積極協調指導或組織再培訓。

　　7、設備操作人員應嚴格按操作規程執行，嚴禁粗暴操作，醫院組織落實長期性的操作培訓和繼續教育。

　　8、操作人員應愛護儀器設備與器械，如不按操作規程操作，造成設備與器械損壞，按相應賠償制度執行。

　　（八）、醫療設備使用成本效益分析制度

　　1、設備科對全院醫療設備的成本效益情況進行監控，考核、收集營運資料，為醫院合理配置醫療設備提供決策依據。

　　2、凡價值在10萬元及以上的并具有收費項目的醫療設備，必須每年進行經濟效益分析。

　　3、按照醫院規定期限，各臨床科室組織認真填寫《醫療設備單機成本效益分析表》，并于次年2月1日前交設備科。

　　4、設備科會同財務科根據各臨床科室提供的數據，核實醫療設備的年利潤、年利潤率、成本回收率等，組織對照申購論證指標做好評價工作，設備會計根據評價意見，統一制作全院醫療設備經濟效益分析報表，并呈送院領導審閱。

　　三、醫療儀器設備消耗材料、維修零配件及其它物資的管理

　　（一）、堅持計劃性為主，做到既保證醫療、教學、科研工作需要，又減少庫房積壓，增強醫院資金周轉，各科室根據醫療業務開展情況（特別是新技術項目），向設備科提出全年度醫療儀器設備消耗材料、物資需求計劃（可以分期采購）。

　�。ǘ�）、庫房應有一定的貯備量，但貯備最多不超過一個季度的使用量，要加強計劃采購，避免盲目性，注重質量，注重效期，監控入出庫異動產品，厲行節約。

　�。ㄈ�）、采購員依據計劃和簽約合同采購醫療儀器設備消耗材料、物資，應該與庫房管理員共同驗收并簽字確認，再遞交設備會計辦理入庫，做到“發票、入庫憑單、實物”三者一致。

　�。ㄋ模�、驗收入庫的醫療儀器設備消耗材料、物資要及時登賬，按規定標準存放，做到定期盤點，賬物相符，發放物資按先進先出原則，防止霉爛、損壞、變質、積壓浪費。

　　（五）、庫房禁止閑雜人員入內，嚴禁吸煙，注意防火、防爆炸、防鼠、防盜。

　�。�六）、各科室領用醫療儀器設備消耗材料、物資、維修零配件，均應填寫《臨床科室衛生材料領用申報表》，必須經領用科室主任、護士長或其授權人員簽字認可。設備會計辦理出庫下賬后，與出庫單據一起轉交庫房管理員妥善存檔與核發物資。

　　四、設備報損報廢制度

　�。ㄒ唬�、凡符合以下條件的醫療儀器設備，應準予或強制報廢：

　　1、經檢測、維修后，技術性能仍無法達到臨床應用基本要求的。

　　2、儀器設備老化，技術性能落后，以達到或超過規定年限的。

　　3、嚴重污染環境，危害患者或工作人員安全及健康，改造費用昂貴的。

　　4、設備損壞修復費用達原值的30％以上，并且預計修復再用壽命達不到同類儀器一半的。

　　5、計量器具按計量器具管理制度規定，已無法滿足計量基本標準要求的。

　　6、國家明文禁止使用的醫療器械及相關設備。

　�。ǘ�）、報損報廢事故分類

　　1、凡造成五萬元以下醫療設備損壞，但尚能修復且不影響使用的；或雖不能修復但儀器使用已超過規定時限2/3的，按I級責任事故處理。

　　2、凡造成五萬元以下醫療設備損壞，既不能修復，儀器使用又未達到規定時限2/3的，或造成三十萬元以下醫療設備損壞，但尚能修復且不影響使用的，按II級責任事故處理。

　　3、凡造成十萬元以下醫療設備損壞且不能修復者，儀器使用又未達到規定時限2/3的，或造成五十萬元以下醫療設備損壞，但尚能修復且不影響使用的，按III級責任事故處理。

　　4、凡造成三十萬元以下醫療設備損壞且不能修復者，儀器使用又未達到規定時限2/3的，或造成一百萬元以下醫療設備損壞，但尚能修復且不影響使用的，按IV責任事故處理。

　　5、凡造成五十萬元以下醫療設備損壞且不能修復者，儀器使用又未達到規定時限2/3的，或造成一百萬元以上醫療設備損壞，但尚能修復且不影響使用的，按V級責任事故處理。

　　6、凡造成凈價值在五十萬元以上醫療設備損壞且不能修復者，按VI級責任事故。

　�。ㄈ�）、固定資產、醫療儀器設備報損時，科室必須填寫《醫療設備報廢處理程序表》，由儀器管理責任人或操作人員署名填寫準確的報廢事由，使用科室負責人簽字確認，醫院工程組組織維修技術人員鑒定，并署名簽署意見。遞交設備科登記造冊，按照申報程序辦理審批。

　�。ㄋ模�、設備科按《事業單位國有資產處置管理暫行辦法》和遂寧市政府有關規定標準，根據醫院審批報廢意見，整理、統計、填寫“醫院國有資產報廢明細表”和審批請示文件，按照規定要求上報上級各主管部門備案或審批。

　　（五）、根據上級主管部門的批復意見，設備科、財務科、審計室在醫院紀檢監察的全程監督下按政策法規處置廢品實物。

　　（六）、經批準報廢的醫療設備，一律交回設備科按照規定統一處理。任何其它單位和個人不得自行處理，如有違規者，應及時追究責任，并按有關規定處理。

　　五、設備賠償制度

　　（一）、為保證儀器設備的正常運轉，延長使用壽命，增強使用人員的責任心，對于各種原因造成的對儀器設備的人為損壞、丟失，構成事故的責任人，按醫院相關規定進行一定的經濟賠償。

　�。ǘ�）、賠償分類

　　1、構成一般事故的責任人，按科室管理制度進行相應處罰，但必須報設備科備案。

　　2、構成一般責任事故的責任人，由財務科、審計室和設備科評估儀器設備的在用凈價值，并經主管院長提出處理意見，確定賠付比例，或者按照維修費用照價賠付。報院長審批。

　　3、構成初級責任事故及以上的責任人，由財務科、審計室和設備科評估儀器設備的在用凈價值，并經醫院設備管理委員會研究后提出處理意見，確定賠付比例。報院長審批。

　　4、特別重大責任事故，上報上級主管部門或移送司法處理。

　�。ㄎ澹�、儀器設備損壞、丟失，能落實到責任人的由責任人負責賠償，不能落實到責任人的，由儀器設備所在科室賠償。

　　（六）、賠償手續的辦理：由設備科根據核實的事實，依據賠償標準提出賠償意見，提交醫院主管領導審批，或院長辦公會批準后執行。

　�。ㄆ撸�、屬于責任事故的，除經濟賠償外，還應根據醫院有關規定給予其它相應處理。

醫療設備的管理制度7

　　1、本院醫療設備因以下原因，可以申請更新：

　　（1）上級醫療衛生主管部門強制更新或制定的醫療設備診斷治療標準，本院達不到該標準的醫療設備。

　�。�2）使用期滿并喪失效能，或由于自然災害等其他原因造成損壞且無法修理或修理費用過高的醫療設備。

　�。�3）醫療設備的診斷治療方法較落后，不能滿足醫療發展需求的。

　�。�4）凡達到報廢標準的.醫療設備。

　　2、醫療設備更新，必須先由使用科室提出書面申請，說明更新原因，經設備科審核，院領導審批后，按《醫療設備采購管理辦法》組織采購。

　　醫療設備報廢制度

　　1、凡使用期滿并喪失效能，或由于自然災害等其他原因造成損壞且無法修理或修理費太高的醫療設備，均可申請辦理報廢手續。

　　2、醫療設備報廢，必須先由使用科室專管人員提出書面申請，科室內論證并科室負責人簽署意見后，報有關業務主管部門簽署意見。說明報廢原因、數量。

　　3、經有關有資格的維修工程技術人員鑒定，并出具鑒定意見書，由設備科審核后報主管院領導簽署意見并報院長審批。由財務部提交省國有資產管理局審批后，方可辦理報廢手續。

　　4、經批準報廢的醫療設備，由設備科及財務部辦理銷帳手續。

　　5、凡報廢醫療設備，均需交舊，由設備科統一存放、處置。

醫療設備的管理制度8

　　一、設備科職責

　　設備科是全院醫療設備管理的職能部門。在主管主任的領導下，參加醫院醫療設備管理全過程。負責醫療設備的購置規劃、立項論證、申報審批、招標采購、安裝驗收、維護保養、培訓使用、報廢鑒定、配合財務科完成醫療設備的調撥使用及報廢報批工作。

　　二、醫療設備購前論證制度

　�。ㄒ唬┰O備科負責全院醫療設備購前綜合論證工作。

　�。ǘ�）醫療設備購前論證會由相關專家參加，申報科室負責人參與。

　�。ㄈ�）凡購置價值5萬元以上的醫療設備，必須進行購前論證工作。經論證許可后方可進行采購申報。

　　（四）申購科室在申請購置醫療設備論證會上，需從以下幾個方面進行論證闡述：

　　1、應用論證：重點說明學科、臨床應用必需理由；

　　2、市場論證：重點描述所申購設備的市場應用狀況；

　　3、配置論證：提供詳細的需求配置清單及功能要求；

　　4、人員和場地基本條件論證；

　　5、效益論證：社會效益和經濟效益等。

　　三、醫療設備采購管理制度

　�。ㄒ唬┤魏吾t療設備采購必須嚴格按《醫療器械監督管理條例》的規定,從取得《醫療器械生產企業許可證》的生產企業、取得《醫療器械經營許可證》的經營企業購進合格的醫療設備。

　�。ǘ�）采購進口醫療設備要依據《海關法》和《進口產品注冊標準》、有《進口產品注冊證》、有報關證明和完整的商檢報告(免檢產品除外)。

　�。ㄈ�）醫療設備采購人員組成：主任、分管副主任和設備科、財務科、使用科室相關人員。

　�。ㄋ模┽t療設備采購方式：

　　大中型醫療設備由政府采購醫院進行招標采購；

　　臨床常規醫療設備實行打包詢價、比價采購；

　　臨床急需醫療設備的采購經主任辦公會批準，院內組織三家以上公司參加，并參照近期市場招標結果，進行議標采購；

　　本著公開、公平、公正的原則，采購技術先進、功能實用、性價比最優的產品。

　�。ㄎ澹┌凑蔗t療設備的管理范疇對甲、乙類醫療設備要在取得上級衛生主管部門核發配置許可后方可招標采購。

　　（六）大額維修零配件采購：由設備使用科室根據設備故障診斷情況提出書面申請，并詳細說明故障技術情況，設備科負責人進行確認并上報醫療設備主管主任審批后，方可安排采購。

　　四、醫療設備驗收制度

　　（一）醫療設備開箱驗收應有供貨商、使用科室負責人、醫院主管領導和設備科負責人共同在場。

　�。ǘ�）使用科室和設備科人員對開箱設備應現場逐件開箱、逐件清點、逐件登記。

　�。ㄈ�）設備包裝箱在驗收未結束前嚴禁移離驗收現場，直至全部驗收工作結束，且對包裝箱進行認真查看后，方可處理。

　�。ㄋ模┰O備驗收文件需現場由醫院參加驗收人員和供貨商驗收代表，按照采購合同要求及設備運行狀況共同簽名確認。

　　（五）對于隨設備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。

　　（六）設備科根據驗收完成文件和發票原件及時辦理固定資產確認手續。

　　（七）未經驗收的醫療設備嚴禁投入臨床應用。五、醫用計量器具及壓力容器管理制度（一）全院的計量管理工作由設備科負責。

　　（二）各使用科室由護士長擔任計量管理員，組成全院計量管理網絡，共同承擔全院的計量管理工作。

　�。ㄈ�）按照檢定規程嚴格做好計量器具的檢定工作，定期將強檢器具送到檢定部門檢定。

　　（四）根據計量器具種類建立技術擋案并實行統一編號，做到帳物相符。

　�。ㄎ澹┓采婕皣�家規定列入壓力容器醫療器械的使用科室，在使用設備前需根據設備使用說明書制定詳細的操作規程。

　�。�六）涉及國家規定列入壓力容器醫療器械的操作者需嚴格按操作規程進行操作。

　�。ㄆ撸┰O專人負責全院計量器具、壓力容器的維護工作。（八）對列入強檢不合格的計量器具或壓力容器不得繼續使用。六、醫療設備維護及維修管理制度

　�。ㄒ唬┽t療設備維護保養管理（三級保養）：

　　1、一級保養：使用科室指定專人對所使用的設備，每天進行表面除塵和基本參數校正。

　　2、二級保養：設備科配合并指導使用設備科室管理人員，對設備定期或不定期進行設備內部清潔和技術參數校正。

　　3、三級保養：使用科室對所分管的設備，定期進行維護和參數校正，包括內部除塵、機械部位加油、除銹等。

　　（二）設備維修管理

　　1、設備科負責日常維修力量的調配及全院醫療設備維修工作的完成。

　　2、設備科和使用科室應共同做好醫療設備的技術驗收、保修期內維修登記、保修期到期前設備狀況總結、設備維修記錄（自修或外修）、關鍵零配件來源、使用記錄。

　　3、維修中由于故障特別復雜或零配件采購困難，應及時通知設備使用科室，以便及時采取應急措施。

　　4、維修中遇到難以判斷或一時無法解決的問題，設備科應及時向上級領導匯報。

　　5、對返修率高的醫療設備，設備科應及時向上級報告。

　　6、設備科應嚴格把好報廢設備鑒定關。

　　7、設備科應經常與所管設備的使用人員進行工作交流，積極聽取設備使用人員對所用設備的反映，了解設備的使用現狀。

　　8、維修人員應經常與廠商維修工程人員進行聯系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。

　　9、設備科和使用科室應及時了解所管設備代理商或維修工程師的變更情況，并及時與新的代理商或工程師取得聯系，以保證零配件的索取和維修聯系。

　�。ㄈ�）工程技術圖紙及檔案的管理

　　1、嚴格執行大型醫療設備的驗收報告、工程技術圖紙、維修日志及聯系記錄和報廢鑒定文件歸檔制度。

　　2、設備文件檔案實行集中存放和維修負責人管理的方法。嚴防檔案丟失。

　　3、設備科應定期對使用科室的文件檔案進行審核。

　　4、對使用科室保存的使用手冊應嚴格進行登記確認。

　�。ㄋ模┍ｐB及維修質量控制

　　1、使用科室負責對各類不同設備，制定保養工作要點及程序。根據設備返修情況，調整保養周期。

　　2、設備科應定期地對全院大型醫療設備進行巡視，充分聽取使用科室的意見和建議。

　　3、使用科室對設備維修及保養工作結束后，需詳細寫明工作過程及維修結論。

　　4、醫療設備使用科室應對所使用的.設備發生的故障及時向設備科報告，尤其是待用搶救設備。

　　5、對搶救設備（呼吸機、心臟除顫器等）實行定期巡檢并確認登記。

　　七、醫療設備調撥管理制度

　　醫療設備屬固定資產，使用科室應指定專人負責管理。醫療設備的調撥和轉移必須通知設備科，由設備科辦理相關手續，并報財務科確認。如未辦理固定資產管理移交手續而導致的后果，科室負責人要承擔相應責任。

　　（一）跨科借用：由于醫療需要，經借與被借雙方負責人同意將醫療器械固定資產跨科借用，固定資產借出方需由財產保管人保留借方財產保管人借條。該借條必須注明設備名稱、固定資產編號、設備完好狀況、設備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結果，將由借出方財產保管人承擔相關責任。

　�。ǘ�）資產轉科：醫療器械固定資產因臨床業務需要進行轉科使用，主動提出一方需向設備科提出書面申請，設備科審核，醫療設備分管財務主任批準,由雙方財產保管人共同辦理固定資產帳目變更后，方可移交相關資產。

　　（三）資產出院：醫院醫療器械固定資產因支援或捐贈轉移出院外，設備科必須根據醫療器械主管主任的親筆批準相關文件，憑接受方接受文件及時辦理固定資產帳目變更手續并報財務科確認。

　　八、醫療設備報廢管理制度

　　設備科協同財務科完成醫療設備報廢工作。

　　（一）報廢申請：對于不能繼續使用的醫療設備固定資產，資產所有方負責人需認真填寫《醫療設備固定資產報廢申請單》，并提交設備處；

　�。ǘ�）報廢設備鑒定：設備科和使用科室應本著嚴謹的科學態度，對需報廢的醫療設備固定資產給出實事求是的技術鑒定意見。

　�。ㄈ�）報廢申請審批：《醫療設備報廢申請單》經設備科負責人審核，設備主管主任批準,方可按程序辦理報廢申報手續。

　�。ㄋ模﹫髲U物資處理：經批準報廢的醫療設備固定資產，報廢物資處理需與財務科進行現場監督，并在《固定資產報廢申請單》簽名確認。如可提供維修利用的，設備工程部在《固定資產報廢申請單》上注明。如無利用價值的，則進行殘值處理并上繳。

　　（五）固定資產帳目變更：設備科將已完成的《固定資產報廢申請單》進行歸檔，并憑此單與財務科進行醫療器械固定資產帳目變更。

　�。�六）對不符合使用管理要求的醫療設備實行強制報廢。

　　九、醫療設備安全管理制度

　�。ㄒ唬┒ㄆ跈z查電氣安全。提供給設備的電源，其電壓、相位應符合設備的要求，供電線路必須能夠承受設備的用電負荷。對電壓要求穩定的精密儀器應配備符合要求的穩壓電源或UPS。

　�。ǘ�）定期檢查接地裝置。所有帶電醫療設備工作時應做好接地，并保證接地設施良好。

　　（三）保持設備工作環境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機房環境符合設備使用要求。

　�。ㄋ模┰O備使用、操作人員必須熟悉設備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對放射、放療等危險部門的工作人員，需經崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。

　　（五）應嚴格按開關機程序開、關機器。嚴禁違規、操作機器設備。

　�。�六）嚴禁機器帶病工作，發現機器出現異常應立即關機，及時通知設備科聯系維修人員到場檢修。

醫療設備的管理制度9

　　1.儀器設備的請領由護士長、科室主任與設備科、物資倉庫辦理相關手續，院領導批示方可領取。

　　2.科室必須設立儀器設備的使用、維修、保養登記本，建立儀器設備使用說明和操作程序卡片。

　　3.儀器設備由護士長或指定專人保管，定期檢查保養，并作好維修保養記錄，保持性能良好，每班要認真清點交接。

　　4.科室間調動儀器設備使用時，護士長、科室主任、保管人必須做好移交手續，交接雙方共同清點并簽字。

　　5.儀器設備，必須了解其性能及使用方法，嚴格遵守操作規程,用后須經清潔處理，消毒后歸還原處備用。

　　6.重精密儀器設備必須指定專人負責保管，應經常保持清潔、干燥，用后經保管者檢查性能并簽字接受。

　　7.發現儀器設備使用中出現異常情況，應及時斷電關機，停止使用，控制設備的'損壞程度。

　　8.設備發生故障后，各醫療科室應及時通知設備科派專業維修人員前往檢修或送到設備科檢修。

　　9.因不負責任或違反操作規程導致儀器設備損壞或丟失，應根據醫院賠償制度進行處理。

醫療設備的管理制度10

　　第一條為加強醫院醫療設備質量控制與安全管理，確保醫療設備在其生命周期中安全可靠工作，保障患者和醫護人員健康和安全，保證醫療活動準確有效，根據衛生部《醫療器械臨床使用安全管理規范（試行）》、《醫療衛生機構醫療設備管理辦法》、中華人民共和國國家標準委員會《質量管理體系標準》、《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規規定，制訂本制度。

　　第二條醫療設備質量控制及安全管理的范圍，包括醫療設備采購管理、資產管理、醫療設備使用管理、維修質量管理、計量質量管理、醫療設備不良事件管理以及基于上述過程中的改進活動。

　　二、組織機構及職責第三條設備科成立醫療設備質量控制及安全管理團隊，成員由設備科具有相應資質

　　的管理和工程技術人員組成。團隊名單：

　　組長：xx副組長：xx

　　成員：xxx

　　第四條醫療設備質量控制及安全管理團隊職責：

　�。�1）在主管院領導的直接領導下工作。

　　（2）按照質量控制目標負責醫療設備質量控制工作。

　�。�3）督導相關部門完成年度、季度、月指控目標計劃。

　�。�4）督導相關部門修改、完善、補充質控檢查標準。

　　（5）定期檢查如下內容：設備使用率，設備完好率，采購執行率；

　　檔案管理達標率；驗收差錯率；調撥差錯率；帳物相符率；配送差錯率及勞動紀律。

　　（6）檢查質控匯總結果并提出改進意見。

　�。�7）參加質控指導工作，定期聽取匯報。

　　第五條根據醫療設備質量控制及安全管理的要求，分別制定專業技術人員負責醫療設備采購質量管理以及醫療設備維修質量和安全管理。

　　三、工作細則

　　第六條設備科對醫療設備供應商的資質進行審核，對采購計劃及采購流程進行監督，對購入的醫療設備進行驗證，對醫療設備進行計量檢測及功能評估。

　　第七條對在用醫療設備與計量器具庫存等進行管理，定期盤存，檢查有無失效和淘汰產品，并進行處理；對醫療設備的入庫、出庫及報廢進行管理。

　　第八條醫療設備投入使用前，應對相關使用人員進行操作培訓，對維護工程師進行基本原理和維護技術的培訓，并進行考核；對于在臨床使用中出現的涉及設備器械的操作、技術和質量問題，應及時組織討論，提出改進意見和措施，屬于不良事件的應按規定主動及時上報。

　　第九條設備維修及預防性維護中出現的故障及故障隱患應進行記錄分析，并追查故障原因，徹底檢查問題根源，經維修的設備，應進行性能檢測和電氣安全檢查。

　　第十條設備科制定年度醫療設備預防性維護計劃，對在用醫療設備的狀態進行檢測，包括驗收檢測、狀態檢測和穩定性檢測，必要時需要進行校正和修復；對急救類的.設備要重點巡視，保證急救設備完好，建立計量監管體系，根據計量法規相關規定對醫用計量設備進行定期檢測并保存記錄。

　　第十一條醫療設備質量控制及安全管理工作中，應建立臨床應用風險評估體系，根據《醫療設備綜合風險評估表》將醫療設備進行風險分級，根據風險等級制定設備管理計劃；對重點設備實施重點監控，根據風險評估等級進行安全監測，分析數據并總結評估報告，根據評估報告內容持續改進。

　　第十二條醫療設備質量控制及安全管理工作中，應建立醫療設備不良事件管理制度，對醫療設備不良事件進行監測、報告、管理。

　　第十三條醫療設備質量控制及安全管理工作中的所有活動，均須以規定的格式進行記錄存檔，以便于在必要時進行追溯。

　　第十四條定期通報醫療設備臨床使用安全與風險管理監測的結果，并定期將結果上報院領導。

　　四、管理目標

　　第十五條醫療設備管理總體質量目標如下：

　　（1）嚴格采購制度、采購流程的執行率≥99%；

　�。�2）檔案管理、資質管理達標率≥95%；

　�。�3）物品驗收差錯率嚴格控制在1%以內；

　　（4）醫療設備調撥差錯率嚴格控制在1%以內；

　�。�5）庫房醫療設備賬物相符率100%；

　�。�6）大型醫療設備的開機保證率93%以上。

　�。�7）中小型醫療設備完好率達96%以上。

　�。�8）醫療設備強檢完成率100%。

　�。�9）醫療設備預防性維護計劃完成率100%。

　�。�10）醫學工程技術人員每年參加相關繼續教育和培訓不低于2次。

　�。�11）醫療設備安全（不良）事件數目10例/年。

　�。�12）醫學工程人員崗位考核完成率100%。

　�。�13）臨床醫技科室醫療設備臨床使用安全管理考核完成率98%；

　�。�14）急救類、生命支持類設備完好率100%。

　�。�15）急救、生命支持類設備和50萬元以上醫療設備，使用登記完成率≥95%、一級保養完成率≥95%。（每日1次）

　�。�16）50萬元以內普通設備一級保養每周1次。

　　（17）臨床醫技科室醫療設備臨床使用安全管理考核合格。

　　五、設備維修后的質控

　　六、質量檢測設備的使用、保管和維護

　　使用質量檢測設備及配套設備的人員，僅限于本實驗室內熟悉該裝置性能并能熟練操作的人員；質量檢測設備應制定操作規程，并嚴格按操作規程開啟、運行和關閉儀器；質量檢測設備及配套設備應安置在固定位置上，不得隨意移動，與之有關的質量檢測設備一律不外借，更不能擅自改作它用。

醫療設備的管理制度11

　　1、醫療設備的購置

　　（1）根據我院技術進步的需要及資金的可能，制定年度設備購置計劃，報經院長辦公會研究決定并由院長審批后實施，以滿足醫療、科研、教學的需要。

　�。�2）購置醫療設備要實行設備招標和簽訂進貨合同，產品要有國家有關部門頒發的生產許可證，并要有統一的醫療器械產品注冊證，生產廠家、產品型號、規格、質量等是否符合要求，嚴格進貨渠道，杜絕偽、劣、假、冒產品購入。

　�。�3）大型貴重儀器設備，認購之前由使用科室提出申請，并填報適宜性與可行性論證報告，經有關科室及院領導批示后，方可交設備管理部門辦理。到貨后使用科室與管理部門雙方驗收，進口設備應有商檢部門共同驗收，并填寫進貨驗收單，方可交使用科室指定專人保管使用。

　�。�4）常規醫療設備根據使用科室的具體情況采用定額裝備的方法，凡有損壞、報廢經有關部門鑒定審核后按照定額補充，做到充分利用、不閑置、不浪費。

　　2、醫療設備的管理

　�。�1）對現有的醫療設備，要以使用科室為單位，建立起一套完整的`設備檔案(包括訂貨合同、論證報告、驗收簽字、設備調撥手續等)，對每一臺（套）設備要建立檔案，對其生產廠家、進貨日期、設備型號、使用科室等，有詳細說明，做到帳物相符。

　�。�2）新購置的醫療設備，由管理部門填寫固定資產調撥單，使用科室簽字后方可轉入使用科室，做到交接手續齊全。貴重精密儀器還要建立技術檔案，保存該儀器的全部有關資料。對于進口醫療設備還應具備國家商檢部門的商檢手續，同時使用科室應有專人保管、專人使用。

　�。�3）認真貫徹執行《x計量法》，切實做好計量器具的管理和檢定工作。新購入的計量器具，未經檢定或檢定不合格一律不得入庫。領取計量器具須經計量室檢定合格并編號登記造冊，方可投入使用。

　　3、醫療設備的維修的保養

　�。�1）有“病”的醫療設備，要及時修理，確保醫療工作的正常進行，同時填寫維修記錄及材料消耗。大型醫療設備實行定期保養，建立保養制度。報損、報廢的醫療設備，由使用科室提出報損、報廢原因，經管理部門鑒定后，報上級批準填寫申請單核準后，方可報廢消帳。報廢設備統一由設備管理部門收回。

醫療設備的管理制度12

　　凡臨床不能使用的,符合醫療設備報廢條件的,應予以報廢。

　　(一)醫療儀器設備的報廢條件

　　凡符合下列條件之一的屬固定資產的醫療儀器設備應按報廢處理:

　　1.嚴重損壞無法修復者;

　　2.超過使用壽命,基礎件已嚴重損壞或性能低劣,雖經修理仍不能達到技術指標者;

　　3.技術嚴重落后,耗能過高(超過國家有關標準20%以上)、效率甚低、經濟效益差者;

　　4.機型已淘汰,主要零部件無法補充而又年久失修者;

　　5.原設計不合理,工藝不過關,質量極差又無法改裝利用者;

　　6.維修費用過高,繼續使用在經濟上不合算者;

　　7.嚴重污染環境或不能安全運轉可能危害人身安全與健康者;

　　8.計量檢測或應用質量檢測不合格應強制報廢者。

　　(二)醫療儀器設備的報損條件

　　屬固定資產的醫療儀器設備由于人為或自然災害等原因造成毀損,喪失其使用功能的,按報損處理。

　　(三)醫療儀器設備報損、報廢的處理原則

　　1.需要報廢報損的'屬固定資產的醫療設備均由使用科室提出申請,并填寫"報廢、報損固定資產審批單",經由技術鑒定部門鑒定確認無法修復使用的,再由醫療設備科審核(對十萬元、二級醫院為五萬元及以上的儀器設備須經醫院儀器設備管理委員會討論同意),報主管院長同意后,由財務部門負責填寫《行政事業單位國有資產處置申報表》,報衛生行政部門和國有資產管理部門審批。

　　2.凡減免稅進口的醫療設備,除以上規定外還應按海關有關規定辦理。

　　3.對于可供家用設備的報廢處理,應加強審核,嚴格控制。

　　4.待報廢固定資產在未批復前應妥善保管,已批準的報廢的大型醫療設備應將其可利用部分拆下,折價入賬,入庫保管,合理利用。

　　5.已批準報廢的固定資產可辦理財務減賬手續。其殘值收益應列入醫療設備更新費、改造基金項目專項使用。

　　6.經批準報廢的醫療設備,使用單位和個人不得自行處理,一律交回設備主管部門統一處理。如有違反者應予追查,交主管部門處理。

醫療設備的管理制度13

　　醫療設備是醫院進行經營活動的物資基礎，是構成醫院正常經營的重要組成要素。醫療設備管理是在醫療設備維修管理的基礎上對醫療設備進行的綜合管理。醫療設備狀況的好壞，直接影響醫院經營的進度，效率的提高和效益的提高。

　　（一）醫療設備管理的任務

　�。�1）根據技術上先進、經濟上合理的原則，正確地選購醫療設備，為醫院提供優良的技術裝備。

　�。�2）保證醫院醫療設備經常處于最佳的技術狀態。弄清醫療設備的技術規律，運用先進的檢測、維修手段和方法，靈活采取各種維修方式和措施，維修保養現有醫療設備，使之處于最佳狀態。

　　（3）提高醫療設備管理的經濟效益。加強醫療設備的經濟、組織管理，降低醫療設備管理各環節的費用。

　�。ǘ�）醫療設備管理的內容

　　（1）實行醫療設備全過程管理即從醫療設備進院驗收、安裝、使用、維護保養，檢查修理到配件購置、醫療設備更新改造，以及日常登記、保管、報廢等進行全過程管理。

　�。�2）對醫療設備從工程技術，經濟和組織管理全面進行綜合管理。

　�。�3）實行醫療設備全員管理即醫療設備管理部門和使用部門共同負責，做好使用、保養、檢查、維修等工作以解決醫療設備分布廣、專業性強的問題。

　　二、新增醫療設備管理規定

　　第一條本公司各部門需用置的醫療設備經批準購買后，須報醫療設備管理部門備案。

　　第二條醫療設備管理部門進行技術咨詢，方可確定裝修項目或增置電器。

　　第三條醫療設備項目確定或醫療設備購進后，醫療設備管理部門負責組織施工安裝，并負責施工安裝的質量。第四條施工安裝試機后，由醫療設備管理部門及使用部門負責人驗收合格后填寫"醫療設備安裝驗收單"方可使用。

　　第五條醫療設備管理部門應及時建立"醫療設備卡"。

　　三、醫療設備使用管理規定

　　第一條醫療設備儀器使用前，醫療設備管理人員要與人事部配合，組織操作人員接受操作培訓，安排技術人員講解。

　　第二條使用人員達到會操作，清楚日常保養知識和安全操作知識，熟悉醫療設備性能后，醫療設備管理部門簽發醫療設備操作證，上崗操作。

　　第三條使用人員要嚴格按操作規程工作，認真遵守交接班制度，準確填寫規定的各項運行記錄。

　　第四條為保證醫療設備安全、合理的使用，各部門應設一名兼職醫療設備管理員，協助醫療設備管理部門人員對醫療設備進行管理，指導本部門醫療設備使用者按操作規程正確使用。

　　第五條醫療設備管理部門要指派人員與各部門兼職醫療設備管理員，經常性地檢查醫療設備壯況，并列入員工工作考核內容。

　　四、醫療設備事故分析處理辦法

　　第一條發生醫療設備事故，醫療設備管理部門、值班人員要到現場察看、處理，及時組織搶修。

　　第二條發生醫療設備事故的操作人員及當事人將事故時間、原因、醫療設備損壞程度、影響程度等作記錄上報本部門負責人。

　　第三條醫療設備管理人員、值班人員及有關部門負責人組織進行事故分析，寫出"事故分析報告"簽注處理意見，報上級。

　　第四條人為事故應根據情況按"獎懲條例"的條款及處理權限，對責任者給予行政、經濟處分。

　　第五條屬醫療設備自然事故，維修部進行處理，采取防護措施。

　　五、醫療設備檢修保養規定

　　第一條醫療設備管理人員編制醫療設備檢查保養計劃，報部門負責人審核，呈報院長批準后執行。

　　第二條使用部門根據批準的檢修保養計劃，安排具體人員負責實施。

　　第三條檢修保養人員應及時在"醫療設備保養記錄表"中登記派工項目、時間及完成情況。

　　六、醫療設備日常維修管理辦法

　　第一條使用部門的醫療設備發生故障，須填寫"報修申請表"，經部門主管簽字交醫療設備管理部門。

　　第二條醫療設備管理部門接到通知，隨即在"日常維修工作記錄簿"上登記接單時間，根據事故的輕重緩急及時安排有關人員處理，并在記錄本中登記派工時間。

　　第三條維修工作完畢，主修人應在"報修申請表"中填寫有關內容，經使用部門主管人員驗收簽字，并將請修單交回醫療設備管理部門并及時將維修內容登記入醫療設備卡片，第四條緊急的醫療設備維修，由使用部門用電話通知，由醫療設備管理部門先派人員維修，同時使用部門補交"報修申請表"使用部門補各項記錄，其他程序均同。第五條維修部門不能修復的，由使用部門負責在登記簿上注明原因，應采取特別措施，醫療設備管理部門聯系外請盡快修復。

　　七、醫療設備運行動態管理制度

　　第一條醫療設備運行動態管理，是指通過一定的手段，使各級維護與管理人員能掌握醫療設備的運行匯況，依據醫療設備運行的狀況制訂相應措施。

　　第二條建立健全系統的醫療設備巡檢措施。各作業部門要對每臺醫療設備，依據其結構和運行方式，定出檢查的部位（巡檢點）、內容（檢查什么）、正常運行的參數標準（允許的值）并針對醫療設備的具體運行特點，確定出明確的檢查周期。

　　第三條建立健全巡檢保證體系。崗位操作人員負責對本崗位使用醫療設備的.所有巡檢點進行檢查，醫療設備管理部門人員要負責對重點醫療設備的復檢任務。

　　第四條信息傳遞與反饋。

　　崗位操作人員巡檢時，發現醫療設備不能繼續運轉需緊急處理的問題，要立即通知醫療設備管理部門。一般隱患或缺陷，檢查后登記，并及時傳遞給醫療設備管理部門。醫療設備管理部門還要負責將各方面的巡檢結果，匯總整理，列出重點問題及時輸人電腦并將其反饋給使用部門，便于綜合管理。

　　第五條動態資料的應用。

　　1．醫療設備管理部門針對醫療設備缺陷、隱患，提出應安排檢修的項目，納入檢修計劃。

　　2．重要醫療設備的重大缺陷，醫療設備管理部門應協同作業部門主要負責人組織研究，確定控制方案和處理方案。

　　第六條醫療設備薄弱環節的立項處理。凡屬下列情況均屬醫療設備薄弱環節：

　　1．運行中經常發生故障停機而反復處理無效的部位。

　　2．運行中影響醫療質量和效率的醫療設備、部位。

　　3．運行達不到維修周期要求，經常要進行計劃外檢修的部位（或醫療設備）。

　　4．存在不安全隱患（人身及醫療設備安全）且日常維護和簡單修理無法解決的部位或醫療設備。

　　第七條對薄弱環節的管理。

　　1．醫療設備管理部門要依據動態資料，列出醫療設備薄弱環節，按時組織審理，確定當前應解決的項目，提出改進方案。

　　2．各作業部門要組織有關人員對改進方案進行審議，審定后列入檢修計劃。

　　3．醫療設備薄弱環節改進實施后，要進行效果考察，作出評價意見，經有關領導審察后，存入醫療設備檔案。

　　八、醫療設備故障處理辦法

　　第一條醫療設備發生故障，崗位操作和維護人員能排除的應立即排除，在當班記錄中詳細記錄。

　　第二條崗位操作人員和維護人員無力排除的醫療設備故障要詳細記錄并逐級上報，同時精心操作，加強觀察。

　　第三條未能及時排除的醫療設備故障，必須及時研究決定如何處理。

　　第四條在安排處理每項缺陷前，必須有相應的措施，明確專人負責，防止故障擴大影響。

　　九、報廢醫療設備管理規定

　　第一條醫療設備年久陳舊或壞損不適應工作需要或無再使用價值，使用部門申請報損、報廢之前，醫療設備管理部門要進行技術鑒定與咨詢。填寫意見書交使用部門。

　　第二條使用部門將"報廢申請單"附意見書一并上報，按程序審批。

　　第三條報損、報廢舊醫療設備由醫療設備管理部門負責按有關規定處置。

醫療設備的管理制度14

　　（一）倉庫管理

　　1．入庫

　�。�1）卸貨及運輸：

　�、偻獍�裝檢查：對于大型及精密醫療設備在裝卸貨物前，醫院在場人員首先應對貨物外包裝情況進行認真查看，重點查看外包裝有無受撞擊痕跡、倒伏痕跡、水浸痕跡和破損，如發現應予以詳細記錄，并由交貨人現場確認。

　　②貨物裝卸：對于大型及精密醫療設備卸貨時，醫院在場人員應嚴密觀察裝卸過程，如發現危險行為或情況應及時停止裝卸，以防止貨物損壞。

　�、圬浳镞\輸：貨物到院后運輸時，醫療設備科在場人員應跟蹤院內運輸全過程，發現貨物有倒伏等危險跡象應及時制止，以防止貨物損壞，直至貨物安全落位。

　�。�2）開箱及驗收：

　　①醫療設備固定資產物資開箱驗收應有供貨商、最終用戶代表、醫院主管工程師和醫療設備科固定資產管理人員共同在場。

　�、卺t院主管工程師和醫療設備科固定資產管理人員應控制開箱現場，嚴格遵守逐件開箱、逐件清點、逐件登記的原則。

　　③設備包裝箱在驗收未結束前嚴禁移離驗收現場，直至全部驗收工作結束，且對包裝箱進行認真查看后，方由設備科處理。

　　④設備驗收文件需現場由最終用戶代表、設備科、采購中心等參加驗收人員和供貨商驗收人員共同簽名確認后方可歸入檔案。

　�、輰τ陔S設備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。

　　（3）入庫手續辦理

　　設備科倉庫保管員根據驗收完成文件和發票原件及時辦理貨物入庫手續。

　　2．出庫

　　設備科倉庫保管員需在入庫手續辦理完成后在歸定的工作日內，督促使用部門辦理固定資產領用手續。

　　3．庫存保管

　�。�1）暫存物資保管：對于無法進入醫療設備科倉庫的大型精密醫療設備，倉庫管理員及固定資產管理員應對其開箱安裝前存放場地進行經常查看，防止碰撞、雨淋和水浸。并要與存放地（最終用戶所在科室）及醫院保安部進行交代。

　�。�2）備用物資保管：對于醫療設備倉庫庫存備用物資，應按類存放，先進先出，保持整潔，通風防潮，并做好防火防盜工作。

　　（二）在用物資管理

　�。保�分戶帳管理：嚴格執行醫療設備固定資產分戶帳管理，醫療設備科醫療器械物資供應部應按期對最終用戶分戶帳及帳下固定資產進行盤點，做到帳帳相符，帳物相符。

　　２．年度盤點：設備科醫療器械物資供應部每年對全院醫療器械固定資產進行一次盤點，目的是在盡可能對一線臨床科室影響小的.前提下保證醫院固定資產帳帳相符，帳物相符，防止固定資產流失。

　�。常�分戶財產保管人員更換：醫療設備固定資產使用科室財產保管人員更換前，必須通知醫療設備科醫療器械物資供應部，由該部人員協助做好帳物移交工作。如未辦理固定資產管理移交手續而導致的后果，由接替者及科室負責人承擔相應責任。

　　（三）固定資產移動管理（變動管理）

　�。保�跨科借用：由于醫療需要，經借與被借雙方負責人同意將醫療器械固定資產跨科借用，固定資產借出方需由財產保管人保留借方財產保管人借條。該借條必須注明設備名稱、固定資產編號、設備完好狀況、設備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結果，將由借出方財產保管人承擔相關責任。

　�。玻�資產轉科：醫療器械固定資產因臨床業務需要進行轉科使用，主動提出一方需向醫療設備科提出書面申請，設備科審核，醫療設備主管院長批準，才能實施財產轉移,由雙方財產保管人攜帶分戶帳到醫療設備科醫療器械物資供應部辦理固定資產帳目變更后，方可移交相關資產。

　�。常�資產出院：醫院醫療器械固定資產因支援或捐贈轉移出院外，設備科、醫療器械物資供應部必須根據醫療器械主管院長的批準相關文件，憑接受方接受文件及時辦理固定資產帳目變更手續。

　　（四）固定資產報廢管理

　�。保畧髲U申請：對于不能繼續使用的醫療器械固定資產，資產所有方負責人需認真填寫《固定資產報廢申請單》，并提交維修部門進行工程技術鑒定。

　�。玻畧髲U物資鑒定：維修部門主管工程師應本著嚴謹的科學態度，對需報廢的醫療器械固定資產給出實事求是的鑒定意見。

　　３．報廢申請審批：《固定資產報廢申請單》經設備科負責人審核，醫療設備主管院長及財務主管部門批準, 方可實施辦理報廢手續。

　　4．固定資產帳目變更：設備科物資庫房保管將已完成的《固定資產報廢申請單》進行歸檔，并憑此單進行醫療器械固定資產帳目變更。

　　（五）固定資產（萬元以上）檔案管理

　　１．卷宗建立：醫療器械固定資產卷宗是從醫療設備科接到醫院批準采購的申請書開始，由采購執行者建立。該卷宗包括：論證、申請、批復、聯系、招標、簽約及相關全部資料。

　　２．檔案建立：設備到貨驗收后，由設備科固定資產管理員將其卷宗全部文件與設備驗收文件一并裝訂、編號，建立醫療器械固定資產檔案，并由專人負責管理。

　　３．檔案調用：醫療器械固定資產檔案是醫院醫療器械固定資產的原始紀錄，因接受檢查、維修等事宜需調用檔案，必須征得檔案保管人員同意，并在借出當日歸還。

醫療設備的管理制度15

　　為了保障患者的健康與安全，醫療設備在使用一定時間后需要進行更新或報廢。為了規范醫療設備報廢的管理工作，制定以下醫療設備報廢管理制度。

　　一、報廢設備的定義及分類

　　報廢設備：指因設計、技術、工藝、質量等原因或者因已經服役年限達到國家規定的期限，無法再安全、有效、可靠地使用的醫療設備。

　　分類：按國家有關法規規定的醫療設備分類法進行分類。

　　二、報廢設備的處理流程

　　1.設備檢定：對報廢設備進行檢定，明確設備是否可以再次使用或需要進行修復等。

　　2.確認報廢：按照檢定結果，確認設備是否真正報廢。如確實無法再使用，則確認為報廢設備。

　　3.標記及封存：對確認為報廢設備的設備進行標記，以避免誤用或對未報廢的設備進行標記。

　　4.分類存放：按照設備分類，對報廢設備進行分類存放。

　　5.處理方式：對不同類型的報廢設備采取相應的處理方式。

　　a、環保、衛生設備等可經過環保認證單位或者專業單位對設備進行回收、拆卸和利用。

　　b、電子產品、廢舊設備和回收利用物等應提交統一的回收單位進行回收。

　　c、盡可能的回收用料，節約資源，減輕環境壓力，遵守相關法律法規。

　　三、報廢設備處理的相關責任人

　　1.醫療設備管理部負責對報廢設備的檢定、確認市場及存放等操作。

　　2.設備處置單位按照處理流程對報廢設備進行處理，負責設備處置的安全、衛生等相關工作。

　　3.環保單位對有關設備的回收、拆卸、利用等工作提出具體建議，或者進行全程監管和質量檢測。

　　四、報廢處理的定期檢查和報告

　　1.定期檢查：行政管理部門配合環保單位，定期對醫療設備報廢處理情況進行檢查，確保設備回收利用安全、環保等相關工作進行。

　　2.報告：相關責任人應每年就醫療設備報廢處理情況進行報告，行政管理單位負責將醫療設備報廢處理情況作為工作的重要內容進行監督管理。

　　以上是醫療設備報廢管理制度，制度的實施將有利于醫療設備的安全使用，減少不良事件的發生以及確保環境安全。同時，定期檢查和報告也將能夠讓有關部門及時了解醫療設備報廢處理情況，及時掌握問題、解決問題，提升醫療設備報廢管理水平，保障患者和醫務人員的健康和安全。五、報廢設備處理中的環保問題

　　醫療設備的報廢處理涉及到環保問題，因為許多醫療設備中含有對環境有害的材料，如危險廢物、重金屬、汞等有害物質。因此，在醫療設備報廢處理過程中，有必要注重環保問題，并采取相應的對策，包括：

　　1.對報廢設備進行環保檢測：對報廢設備進行環保檢測，確保設備中的有害物質得到有效處理，防止有害物質對環境的污染。

　　2.嚴格遵守相關環保法律法規：恪守環保法律法規，避免環境安全問題。同時，做好相關報表和文件記錄，存檔備查，使備案工作更加規范、規范。

　　3.建立完善的綠色回收利用系統：建立完善的回收利用機制，推進“綠色回收利用項目”，力爭將廢棄設備最大限度地回收利用，減少對環境的危害。

　　六、報廢設備處理中的安全問題

　　醫療設備報廢處理需注重安全問題，因為使用過的設備中有可能殘留有毒有害物質，若不注意安全，將會對人員造成傷害。因此，在報廢設備處理過程中，不僅要采取一些安全措施，如穿戴防護設備，而且應有足夠的保障條件。

　　1.建立安全技能教育和培訓制度：為參加醫療設備報廢處理的工作人員提供必要的安全知識和技能培訓，確保工作人員能夠認真履行職責，遵守規定，確保自身安全。

　　2.提供安全保障設施：提供必要的安全保障設施，如防灼燒、防眩光等的安全設施，確保工作人員安全作業。

　　七、報廢設備處理中的經濟問題

　　對報廢設備進行處理并不僅涉及環保和安全問題，而且也涉及到經濟問題。因為醫療設備價格昂貴，所以在處理過程中應注意節約成本，避免浪費。同時，也要合理安排處理成本，在保證基本安全和環保的前提下，降低成本。

　　1.開拓多元渠道：在報廢處理過程中，盡可能地擴大處理渠道，開拓多元渠道，降低處理成本。

　　2.制定成本管理制度：通過制定成本管理制度，提高管理水平，合理控制成本，保證經濟的合理性和可持續性。

　　八、報廢設備處理中的管理問題

　　醫療設備報廢處理涉及到許多方面，如環保、安全、成本等，是一個復雜的系統工程。因此，在報廢設備處理過程中，需要有一個固定的管理制度來支持并保證工作的順利進行。

　　1.制定完善的報廢處理程序：在文件上制定完善的醫療設備管理制度，對于不同類型的醫療設備報廢進行不同的處理。

　　2.實行專人負責原則：在每個環節中指定專人負責，確保每個處理環節順利進行并保證醫療設備的安全。

　　3.建立嚴謹的考核機制：對醫療設備管理人員、處理人員等進行定期考核，促進報廢設備處理工作的規范化、標準化和科學化。

　　九、報廢設備處理中的`監管問題

　　醫療設備報廢處理涉及許多方面的工作，涉及到頂層設計、通行規定等。為了保證醫療設備的安全、環保、經濟、管理等的有效性，必須建立健全的監管機制。

　　1. 制定監管機制：國家統一組織并制定醫療設備報廢處理監管機制，建立分層分類管理模式。

　　2. 定期檢查和考核：對醫療設備報廢處理情況進行定期考核監督，及時發現和解決問題。

　　3. 建立督察和舉報機制：建立督察和舉報機制，加強對操作過程的監管，并及時查處違法違規行為。

　　十、結語

　　醫療設備報廢處理是一項復雜的工程，涉及許多方面，需要各個方面的配合和支持。僅僅依靠一方的力量是難以解決醫療設備報廢處理問題的。通過本制度的建立，為建立健全的醫療設備報廢處理工作機制，保障醫療設備的安全，增強醫療設備管理的規范化與成效，進一步促進醫療服務質量的提升和保障患者的健康和安全，具有重要的現實意義和長遠意義。

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