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醫療設備的管理制度

時間:2024-08-11 16:51:11 管理 我要投稿

醫療設備的管理制度(匯編15篇)

  在生活中,制度起到的作用越來越大,制度是國家法律、法令、政策的具體化,是人們行動的準則和依據。擬起制度來就毫無頭緒?下面是小編為大家整理的醫療設備的管理制度,歡迎閱讀與收藏。

醫療設備的管理制度(匯編15篇)

醫療設備的管理制度1

  一、醫院采購辦在醫院采購領導小組的領導下,負責醫院醫療器械設備的采購工作。采購辦按照國家、省市縣相關法律法規的規定要求進行采購。

  二 、醫療器械設備采購程序嚴格按照醫療設備采購流程執行。

  1、20萬以上設備由縣采購辦組織招標采購。

  2、20萬元以下器械設備由設備科形成計劃,報采購辦,提交醫院采購領導小組審批后,由采購辦進行詢價購置。

  3、因突發性公共衛生事件或疫情、事故等需臨時采購的小型器械設備可在采購領導小組的指示下,由采購辦緊急調撥,調撥后2-5天內補齊相關手續。

  三、醫療器械設備采購對象(企業或供應商),應具有如下內容。

  1、 醫療器械生產企業許可證或醫療器械經營企業許可證可生產或經營范圍內經注冊的產品。

  2、醫療器械生產或經營許可證。

  3、營業執照的復印件。

  4、 醫療器械注冊證(含附件)和其它證明文件的復印件。

  5、產品檢測報告。

  6、產品合格證。

  7、銷售人員的單位授權或委托書。

  8、進口醫療器械應用符合規定的證書和文件,應用中文標識中文說明書。

  9、包裝和標識必須是符合國家有關規定及儲運要求。

  四 、與供應商鑒定合同的條款內容及相關內容。

  1、 醫療器械質量符合質量標準和有關質量要求

  2、 產品出廠時每件包裝中應附產品合格證。

  3、 廠家提供醫療器械產品生產注冊證復印件。

  單臺(套、件)價格或合同價在10萬元以上醫療設備采購執行政府采購有關規定。任何單位和個人不得采取分拆部件、分批采購等化整為零的方式,規避政府采購。

  第四條 市衛生局對直屬單位的醫療設備采購活動進行指導和監督管理。

  第五條 對合同價在10萬元以下(不含10萬元)的緊急采購項目,可根據需要由采購單位按議事規則討論決定緊急實施。

  緊急采購項目是指因嚴重自然災害和其他不可抗力事件引起的,或因突發性公共衛生事件及其他不可預見因素引起的緊急采購項目。

  第二章 采購申請和審批

  第六條 采購單位小額醫療設備采購由使用科室以書面形式向本單位醫療設備管理科室提出申請。年度內需正常更新的小額醫療設備,必須納入年度計劃。

  第七條 設備管理科室按年和月匯總采購計劃,提出具體意見,由財務科進行資金審核后,按本單位議事規則報批。

  第八條 采購單位的采購計劃根據議事規則確定的內部審批權限分級審批。議事規則未作規定的,各單位應明確審批權限。

  第九條 采購計劃確定后3個工作日內,在本單位網站、指定公告欄上完整公布經審核批準的'采購計劃。

  第三章 采購的實施

  第十條 小額醫療設備的采購可根據具體情況,采用公開招標采購、單一來源采購、競爭性談判采購、詢價采購等方式。

  第十一條 小額醫療設備的公開招標,必須按公開招標有關規定執行。

  第十二條 采購單位應根據采購項目需要,對供應商及其提供的小額醫療設備進行資質審查(公開招標項目除外)。供應商應具備合法的生產或經營資格,提供的小額醫療設備應具備生產許可批件(進口產品提供注冊證和口岸檢驗報告),能滿足采購單位提出的技術參數、質量和售后服務要求。

  第十三條 采購單位應依照議事規則成立小額醫療設備采購評選委員會,評選委員會總人數為五人以上單數,其中須有醫療設備管理專業人員、使用科室專業人員和財務人員參加。

  與供應商有利害關系的人員應執行回避制度。

  第十四條 評選委員會成員應當客觀、公正地履行職責,對所提出的評審意見承擔個人責任。

  第四章 合同管理

  第十五條 采購合同文本由采購單位按項目實際情況確定,按本單位合同審核程序審核后,由單位法定代表人或委托代理人簽訂。

  第十六條 采購合同應采用固定單價合同,并附醫療設備配置清單。有專用消耗品和試劑的設備,須約定專用消耗品和試劑價格。

  第十七條 貨款支付依照合同規定的商務條款執行。

  第十八條 采購合同簽訂前應有采購單位財務審計部門的審核意見和紀檢監察部門的審查意見。

  第十九條 采購單位財務審計、紀檢監察部門應對合同執行情況進行審核和監督。

  第二十條 對不能按期履行合同或違反有關法規的供應商,采購單位應取消其2年內再次參與醫療設備采購項目的資格。

  笫五章 驗收及檔案資料管理

  第二十一條 設備到貨后,由采購單位和供應商共同驗收。采購單位應敦促供應商在規定時間內完成醫療設備安裝調試和使用培訓等,提供技術檔案。

  第二十二條 小額醫療設備的驗收根據雙方協商的辦法進行。驗收完畢后,參加驗收的人員填寫驗收結果并簽名出具驗收報告,供應單位辦理有關移交手續。

  第二十三條 小額醫療設備驗收不合格者,必須責成供應商限期整改,并根據合同及有關規定追究其責任。

  第二十四條 小額醫療設備驗收達標后,采購單位須建立完整的設備技術檔案。

  第六章 監督檢查

  第二十五條 采購單位應將小額醫療設備采購概況、評標(評選)結果、供應商、合同單價、采購數量和采購金額等按單位院務公開規范予以公開。

  第二十六條 采購單位紀檢監察部門應通過現場監督、查核資料等方式參與小額醫療設備采購活動的全過程監督。受理關于小額醫療設備采購的投訴并進行調查。

  第二十七條 采購單位紀檢監察部門實施監督過程中,發現有違反本管理辦法的行為應立即向單位黨政領導班子報告。

  第二十八條 采購單位黨政領導班子對紀檢監察部門在實施監督過程中或受理投訴調查中發現的違規行為,應及時予以糾正,并依相關規定進行處理。

  第二十九條 采購單位黨政領導班子對發現的違規行為未予糾正或處理不當時,采購單位紀檢監察部門應及時向上級紀檢監察部門報告。上級紀檢監察部門應責令采購單位予以限期整改,并依相關規定追究有關人員的責任。

  第三十條 市衛生局或采購單位對發現的違反本辦法規定的行為,應按照職責權限依照本辦法作出處理。

  第七章 違規責任

  第三十一條 各采購單位在審批過程中違反本辦法的規定,有下列行為之一,情節較輕的,給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節較重的,對主要責任人給予單位內部通報批評或取消當年評優資格;情節嚴重的,對主要責任人實行系統內通報批評或低聘:

  (一)規避政府采購規定,批準合同價超過10萬元的采購項目采用非政府采購方式采購的;

  (二)明知或應知為化整為零或以其他方式規避政府采購規定的采購項目仍然批準實施的;

  (三)違反本辦法第六條規定,年度內需要正常更新的小額醫療設備不納入年度采購計劃。

  (四)對采購單位年度計劃外的小額醫療設備采購項目未經研究確認納入補充計劃擅自批準;

  (五)違反本辦法中第八條規定的內部審批權限審批; (六)有其他違規行為的。

  第三十二條 各單位在采購實施過程中,違反本辦法第十二條、第十三條、第十四條規定,情節較輕的,給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節較重的,對主要責任人給予單位內部通報批評或取消當年評優資格;情節嚴重的,對主要責任人實行系統內通報批評或低聘。

  第三十三條 采購單位在醫療設備采購合同管理過程中,違反本辦法第十五條、第十六條、第十七條、第十八條、第十九條、第二十條規定,情節較輕的,給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節較重的,給予單位內部通報批評或取消當年評優資格;情節嚴重的,給予系統內部通報批評,責令辭職或低聘。

  第三十四條 采購單位在行使有關采購管理職責時,違反本辦法第二十一條、第二十二條、第二十三條規定,情節較輕的,給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節較重的,對主要責任人給予單位內部通報批評或取消當年評優資格;情節嚴重的,對主要責任人實行系統內通報批評或低聘。

  第三十五條 采購單位未依本辦法第二十四條的規定建立設備技術檔案,情節較輕的,對責任人給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節較重的,對責任人給予單位內部通報批評或取消當年評優資格。

  第三十六條 采購單位違反本辦法第九條、第二十五條規定的公開義務,情節較輕的,給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節較重的,給予單位內部通報批評或取消當年評優資格;情節嚴重的,給予系統內部通報批評,責令辭職或低聘。

  第三十七條 采購單位紀檢監察部門未對審批實施的小額醫療設備采購盡到本辦法第二十六條、第二十七條、第二十八條、第二十九條規定的監督職責的,對主要責任人給予單位內部通報批評或取消當年評優資格;情節嚴重的,給予系統內部通報批評,責令辭職或解聘。

  第三十八條 采購單位及其職能部門、醫療設備采購管理科室和使用科室的工作人員在小額醫療設備采購項目申報審批和采購過程中玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊、收受賄賂的,由行政監察部門追究行政責任;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

  第八章 附則

  第三十九條 本辦法如有與上級規范性文件相抵觸的,按上級規范性文件執行。

  第四十條 各單位根據本辦法制定實施細則。

  第四十一條 本辦法由深圳市衛生局負責解釋。

  第四十二條 本辦法自發布之日起試行。

醫療設備的管理制度2

  一、組織機構

  1、醫院設備管理機構是以主管設備的院長為首,以藥械科為主體,包括財務科及各使用科室在內的設備管理體系。

  2、醫院設備歸口管理部門為藥械科。設備的使用、日常保養、現場管理為各使用科室。 3財務科、檔案室、信息中心配合設備科搞好設備管理工作。

  二、藥械科設備管理職責

  1、藥械科是醫院設備管理的專業部門。是在分管院長的領導下,根據國家和上級有關設備管理方面的方針、政策法規條例中的規定,結合醫院的實際情況,實施醫院的設備管理。 2參加醫院設備的全過程管理,設備的規劃調研、立項審查、設備選型、購置驗收、安裝調試和投入使用等前期工作。

  3、負責醫院范圍內設備的業務管理。組織各使用科室建立建全設備臺帳及設備維修保養記錄。

  4、負責編制落實設備的維修計劃并組織實施。

  5、負責組織設備調撥、報廢的鑒定及報批工作。

  6、負責組織編制、審查上報設備的購置、更新計劃。積極推廣應用設備狀態檢測和故障診斷技術,不斷學習先進的管理經驗和科學的管理方法。

  7、必須定期下科室巡回檢查設備的使用及完好情況。

  8、分類建立健全設備臺帳明細,建立設備管理數據庫。實現運用網絡對設備進行動態和靜態管理。

  9、按規定上報統計報表資料,做好年度大型醫療設備的效益分析工作。發現問題及時解決,努力提高設備的使用率。充分發揮設備的效益。

  三、使用科室反饋職責

  1、及時向藥械科反饋設備維修進展情況及維修后運行效果及存在的問題。

  2、認真做好醫療設備的效益分析工作,1萬元以上醫療設備每半年次月10日前7月10日前和1月10日前報送藥械科;每月25日前報送設備完好及使用狀態報表。

  3、愛護設備,認真作好設備的日常維護保養工作,嚴格執行各項規程制度。保證設備的平穩運行。

  4、認真填寫設備運轉維修保養記錄。做到內容詳實準確。

  5、充分利用好設備使之產生效益,對利用率低、日常保養差的設備和科室,經有關部門審核后酌情處理。

  四、設備的購置計劃

  1、各使用科室本著“經濟、需要、先進、實用”的原則由科室負責人于本年度末編制購置計劃。其內容為:設備名稱、性能、數量、配套設備名稱、生產廠家、金額、論證報告。 2藥械科綜合科室計劃會同有關部門對所購設備的可行性、先進性、可維修性、適用性、經濟性等方面進行研究和論證。編制下年度設備購置計劃上報院討論,由院長審定后藥械科組織實施。

  3、藥械科根據院批計劃,在資金到位的情況下,進行設備購置前的市場調查、可行性分析及考察工作。

  4、對1萬元以上大型設備及批量設備的購置,向院提出申請,組織進行招標采購。 5 1萬元以內的設備,由使用科室提出申請、論證報院長審批后,實施招標購置

  6、凡新購設備在藥械科與供應商簽訂合同的同時,必須填寫由使用部門、設備科、財務科、分管院長會簽的包括:設備名稱、規格型號、生產廠家、金額等在內的《固定資產購置審批表》,才可實施購置。

  7、一切設備的采購程序由紀檢、審計參與監督。

  五、設備驗收、安裝、調試

  1、首先設備管理人員、工程技術人員和設備操作人員要認真閱讀相關技術文獻、熟悉設備的技術原理、技術性能和技術標準,根據合同及附件、技術要求等擬定驗收方案,制定驗收計劃。

  2、設備到達前根據設備的工作環境、條件、要求,準備好防光、防潮、放射線輻射、特殊接地線等要求,準備好所需的水、電、氣系統設施。

  3、現場點貨由設備管理人員、工程技術人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗貨。

  4、檢驗設備的品名、數量、外包裝和設備外觀的完好狀況,核對配件、備件、出廠合格證、中外文說明書、裝箱單以及其它專用技術資料是否齊全,一切無誤后再接收設備。并由檔案室進行歸檔保管。

  5、根據驗收計劃進行技術參數的鑒定及安裝、調試驗收,并對結果作出詳細記錄。

  6、設備經安裝調試驗收合格后由藥械科、使用科室共同填寫《設備驗收單》。

  7、設備管理人員及時建帳建卡,并列入維修保養計劃,同時協助使用科室建卡、建立設備運行維修保養記錄本。做到帳卡物一致。

  六、設備的維護保養

  1、設備的維護保養工作實行日常維護保養與計劃檢修相結合,專業管理與群眾管理相結合。

  2、設備的維修保養應按照制定的設備維修保養計劃并參照隨機附帶的設備維修手冊進行。

  3、設備日常管理與保養由使用科室負責,日常保養在每次使用設備后進行,保養內容:清潔、調整、緊固等,配套設施擺放整齊。保養后加蓋防塵罩等。

  4、設備拆機保養由設備維修人員按計劃定期進行。

  5、設備在使用中出現故障或損壞,使用科室要及時通知設備維修人員,維修人員到現場維修調試。如維修人員也無法解決的問題,由藥械科負責與供方聯系解決。

  6、特殊設備價值在10萬元以上,醫院無維修能力的如:CT、彩超、MECT等,由設備科負責與廠方簽定年度維修保養合同。

  7、設備維修人員必須做好每次的維修保養記錄。

  七、設備的調撥、租賃、轉讓與報廢

  1、設備調出、調入必須經分管設備的院長審批后進行。

  2、院內設備調撥,必須由雙方使用科室填寫《院內設備調撥單》并由分管院長、藥械科、財務科簽字后才可調撥,同時調整卡片。

  3、設備外借、轉讓、租賃必須嚴格按照設備分級管理權限審批后處理,任何科室和個人都不允許將院屬設備外借轉租。

  4、加強停用、閑置設備管理,不得隨意拆卸,帳、卡、物相符,建立資產庫集中管理。 5根據設備技術狀況和報廢條件,對需報廢的設備按有關審批程序進行。已批準報廢設備,應按有關規定妥善處理,嚴禁擅自處理報廢設備。

  6、報廢條件

  1)已達到使用年限,設備老化、性能落后、無使用價值;

  2)嚴重影響安全,且不宜修復的設備

  3)無修復價值,修理成本過高,且嚴重浪費能源的設備。

  八、設備技術檔案,統計資料管理

  1、主要專業設備使用說明書、維修手冊;

  2、設備出廠合格證、裝箱單、驗收單;

  3、固定資產購置審批表、合同、付款通知單,使用記錄檢修報告;

  4、各種臺帳、卡片、主要設備技術狀況、維修計劃完成情況;

  5、大型設備的效益分析、利用率、完好率統計。

  九、設備的事故處理

  1、事故及責任的劃分

  1)小事故因操作保管不當損壞設備配件或造成設備丟失的,損失金額在1千元以內的。

  2)一般事故因未按操作規程操作或工作責任心差造成設備丟失、設備損壞,可以修復的;損失金額在1萬元以內的

  3)重大事故違反操作規程造成設備損壞且無法修復,設備凈值達1萬元以上的;可修復,修復資金達設備凈值50%以上的'。

  4)特大事故嚴重違反操作規程造成設備損壞且無法修復,設備凈值達5萬元以上的;可修復,修復資金達設備凈值60%以上的。

  2對事故責任人的處罰

  1)事故責任人應分為:負全部責任者、負主要責任者、負同等責任者、負次要和一定責任者。分別按造成直接經濟損失100%、70%、50%、30%、10%罰款。

  2)根據事故、責任人的劃分,按一定比例賠償直接經濟損失,事故情節和事故性質嚴重的可并處警告、記過、記大過或解除勞動合同。

  3)隱瞞事故和事故情節的科室領導及有關人員,處以經濟處罰,情節和性質嚴重的可并處警告、記過處分。事故的調查和處理必須堅持實事求是、尊重科學的原則,對事故有關責任人的處罰應遵守教育為主、處罰為輔的原則;人人平等的原則;事故責任和處罰相當的原則;按規定處罰,避免處罰過重或過輕;行政處罰和經濟處罰相結合的原則。對于處罰金額可根據醫院有關規定執行,對設備人為損壞,造成重大、特大事故的責任人,應視情節輕重,追究其法律責任。

醫療設備的管理制度3

  醫療儀器設備檔案是醫院整個檔案的組成部分,也是醫療儀器設備動態管理工作中不可能缺少的部分。它對醫療儀器設備的計劃、購置論證、安裝、驗收、使用、維護、計量、質量管理、調劑、報廢等全過程管理中有著特別重要的作用,特制訂如下制度:

  (一)檔案管理的要求:要體現真實、完整、動態。

  (二)確定兼職檔案員一名,負責醫療儀器設備的建檔工作。

  (三)凡屬固定資產管理的醫療設備,均應建立醫療設備檔案;5萬元及以上的醫療設備應建立完整的檔案,5萬元以下的醫療設備建立簡易檔案(具體簡易程度要根據儀器設備的特性、使用的場合來決定)。

  (四)醫療儀器設備完整檔案的內容包括:

  1、籌購資料:申請報告、論證表、合同、安裝調試、驗收記錄及有關醫療器械的合法證件等。

  2、儀器設備隨機資料:產品樣本、使用手冊、維修手冊、線路圖及其它有關資料。

  3、管理資料:操作規程、維修保養制度、應用質量檢測與評價、計量、使用維修記錄、效益評價及調劑、報廢情況記載等。

  (五)檔案的建立:

  1、兼職檔案員參與大型儀器設備的開箱驗收,并詳細記錄隨機所附的有關技術資料。

  2、收集建檔范圍內的有關資料。

  3、整理、分類、登記,建立設備檔案。

  (六)檔案的管理:

  1、5萬元以上的醫療設備檔案交醫院總檔案室保管,5萬元以下的檔案由醫療設備科負責保管。

  2、上一年度的.醫療儀器設備技術檔案應在本年度末完成建檔工作,5萬元及以上的設備檔案移交給醫院總檔案室保管。

  3、及時做好動態檔案信息的補充更新工作。

  4、醫療設備檔案的借用手續,遵守醫院總檔案室的規定。

  5、技術檔案要按規定保存時間進行保管;銷毀檔案資料要經過批準。

  6、兼職檔案管理人員工作變動時,要辦理好檔案移交工作。

醫療設備的管理制度4

  一、保養

  1、保養分一級保養和二級保養。一級保養指不須拆卸設備外殼的保養,如表面除塵,表面插件、接頭緊固等;二級保養是指需拆卸儀器的保養,如對儀器內部除塵,內部接插件的緊固,內部機械移位和電參數的調整等。

  2、一級保養由設備使用科室人員承擔,二級保養由設備科醫療設備維修專業技術人員承擔。

  3、要求每次儀器使用完畢,均應進行一次一級保養;二級保養半年一次。

  4、在保養過程中,發現計量不準的儀器立即提請計量室工作人員對該儀器進行計量檢測。

  二、維修

  1、儀器的維修直接關系到儀器的完好和使用,搞好儀器的維修工作有利于醫療工作的順利進行。

  2、維修工作由設備科維修室承擔,采取主任負責,分工包干,相互協助的辦法。萬元以下的.常規設備實行分片包干每人負責幾個科室。萬元以上的專業性比較強的高精度設備,由專人分專業負責。

  3、維修包括定時維修和及時維修。[定時維修是指每個月底和法定節日前維修人員應對所分管儀器進行維修。及時維修是指儀器一旦出現故障,維修人員應及時修復,小故障應立即現場修復,故障較大,則送往設備科維修室維復。

  4、在維修過程中,若遇技術性困難,應及時報告科長組織人員共同商討解決。由于結構配件等原因無法修復應及時通知儀器使用科室。無特殊原因儀器修復時限不得超過三日。

  5、每月隨機抽查一次,要求常規設備完好率達100%,有故障的高精度設備要有專人負責組織維修。

  6、由于無資料、無配件等原因不能修復的儀器,應由科長報告分管院長,待院長批示后送外修或請人來院維修。

  7、萬元以上的設備應有維修記錄和技術改造記錄。

  8、對于不能修復的儀器設備,建設使用科室報廢,同時提請設備科審核并上報分管院長批準。

醫療設備的管理制度5

  設備性商品售后服務管理制度

  一、目的

  確保服務質量滿足顧客的要求

  二、范圍

  適用于醫療器械設備性產品的服務、售后服務中的培訓、安裝、調試及維修、配件供應

  三、職責

  維修服務部負責設備的安裝、調試、培訓

  營銷部配合

  相關部門配合

  四、概述

  (一)技術培訓

  1、維修部根據營銷部提供信息,制訂用戶培訓計劃,培訓計劃內容應包括培訓內容、時間、對象、師資以及相關事宜。

  2、培訓計劃編制后報總經理批準后生效,企業管理部根據批準后的'培訓計劃,落實培訓地點,并發培訓通知。

  3、維修部根據培訓計劃,負責進行產品原理、構造、使用、維修、保養和故障排除方面講授。

  4、對于用戶來企業中實習的,由維修服務部根據培訓舊程具體安排,經營部、企管部協助配合。

  5、參加培訓的學員都應進行考核,并發給培訓證書。

  (二)顧客服務

  1、維修服務部根據《質量協議》規定要求實施售后服務。

  2、維修服務部為滿足顧客要求,提供技術咨詢和技術服務。

  3、維修服務人員外出質量進行跟蹤考核,由客戶填寫《顧客滿意度調查表》。

  (三)安裝維修

  1、維修人員必須經過專業培訓,考核合格持證上崗。

  2、維修服務部根據營銷部的銷售情況,接到用戶收到貨的來電、來函后,應及時作出安排。

  3、外出安裝、維修人員應幫助用戶進行操作與保養技術指導。

  4、安裝人員在安裝調試時,應按“安裝試運轉調整記錄“進行,并做好記錄。

  5、安裝調試結束,符合技術要求后,填寫《安裝試運轉作業報告書》并有用戶單位蓋章、簽字。

  五、記錄

  《安裝試運轉作業報告書》

醫療設備的管理制度6

  為了保障患者的健康與安全,醫療設備在使用一定時間后需要進行更新或報廢。為了規范醫療設備報廢的管理工作,制定以下醫療設備報廢管理制度。

  一、報廢設備的定義及分類

  報廢設備:指因設計、技術、工藝、質量等原因或者因已經服役年限達到國家規定的期限,無法再安全、有效、可靠地使用的醫療設備。

  分類:按國家有關法規規定的醫療設備分類法進行分類。

  二、報廢設備的處理流程

  1.設備檢定:對報廢設備進行檢定,明確設備是否可以再次使用或需要進行修復等。

  2.確認報廢:按照檢定結果,確認設備是否真正報廢。如確實無法再使用,則確認為報廢設備。

  3.標記及封存:對確認為報廢設備的設備進行標記,以避免誤用或對未報廢的設備進行標記。

  4.分類存放:按照設備分類,對報廢設備進行分類存放。

  5.處理方式:對不同類型的報廢設備采取相應的處理方式。

  a、環保、衛生設備等可經過環保認證單位或者專業單位對設備進行回收、拆卸和利用。

  b、電子產品、廢舊設備和回收利用物等應提交統一的回收單位進行回收。

  c、盡可能的回收用料,節約資源,減輕環境壓力,遵守相關法律法規。

  三、報廢設備處理的相關責任人

  1.醫療設備管理部負責對報廢設備的檢定、確認市場及存放等操作。

  2.設備處置單位按照處理流程對報廢設備進行處理,負責設備處置的安全、衛生等相關工作。

  3.環保單位對有關設備的回收、拆卸、利用等工作提出具體建議,或者進行全程監管和質量檢測。

  四、報廢處理的定期檢查和報告

  1.定期檢查:行政管理部門配合環保單位,定期對醫療設備報廢處理情況進行檢查,確保設備回收利用安全、環保等相關工作進行。

  2.報告:相關責任人應每年就醫療設備報廢處理情況進行報告,行政管理單位負責將醫療設備報廢處理情況作為工作的重要內容進行監督管理。

  以上是醫療設備報廢管理制度,制度的實施將有利于醫療設備的安全使用,減少不良事件的發生以及確保環境安全。同時,定期檢查和報告也將能夠讓有關部門及時了解醫療設備報廢處理情況,及時掌握問題、解決問題,提升醫療設備報廢管理水平,保障患者和醫務人員的健康和安全。五、報廢設備處理中的環保問題

  醫療設備的報廢處理涉及到環保問題,因為許多醫療設備中含有對環境有害的材料,如危險廢物、重金屬、汞等有害物質。因此,在醫療設備報廢處理過程中,有必要注重環保問題,并采取相應的對策,包括:

  1.對報廢設備進行環保檢測:對報廢設備進行環保檢測,確保設備中的有害物質得到有效處理,防止有害物質對環境的污染。

  2.嚴格遵守相關環保法律法規:恪守環保法律法規,避免環境安全問題。同時,做好相關報表和文件記錄,存檔備查,使備案工作更加規范、規范。

  3.建立完善的綠色回收利用系統:建立完善的回收利用機制,推進“綠色回收利用項目”,力爭將廢棄設備最大限度地回收利用,減少對環境的危害。

  六、報廢設備處理中的安全問題

  醫療設備報廢處理需注重安全問題,因為使用過的設備中有可能殘留有毒有害物質,若不注意安全,將會對人員造成傷害。因此,在報廢設備處理過程中,不僅要采取一些安全措施,如穿戴防護設備,而且應有足夠的保障條件。

  1.建立安全技能教育和培訓制度:為參加醫療設備報廢處理的工作人員提供必要的安全知識和技能培訓,確保工作人員能夠認真履行職責,遵守規定,確保自身安全。

  2.提供安全保障設施:提供必要的安全保障設施,如防灼燒、防眩光等的安全設施,確保工作人員安全作業。

  七、報廢設備處理中的經濟問題

  對報廢設備進行處理并不僅涉及環保和安全問題,而且也涉及到經濟問題。因為醫療設備價格昂貴,所以在處理過程中應注意節約成本,避免浪費。同時,也要合理安排處理成本,在保證基本安全和環保的前提下,降低成本。

  1.開拓多元渠道:在報廢處理過程中,盡可能地擴大處理渠道,開拓多元渠道,降低處理成本。

  2.制定成本管理制度:通過制定成本管理制度,提高管理水平,合理控制成本,保證經濟的合理性和可持續性。

  八、報廢設備處理中的管理問題

  醫療設備報廢處理涉及到許多方面,如環保、安全、成本等,是一個復雜的系統工程。因此,在報廢設備處理過程中,需要有一個固定的管理制度來支持并保證工作的順利進行。

  1.制定完善的報廢處理程序:在文件上制定完善的醫療設備管理制度,對于不同類型的醫療設備報廢進行不同的處理。

  2.實行專人負責原則:在每個環節中指定專人負責,確保每個處理環節順利進行并保證醫療設備的安全。

  3.建立嚴謹的考核機制:對醫療設備管理人員、處理人員等進行定期考核,促進報廢設備處理工作的規范化、標準化和科學化。

  九、報廢設備處理中的監管問題

  醫療設備報廢處理涉及許多方面的工作,涉及到頂層設計、通行規定等。為了保證醫療設備的安全、環保、經濟、管理等的'有效性,必須建立健全的監管機制。

  1. 制定監管機制:國家統一組織并制定醫療設備報廢處理監管機制,建立分層分類管理模式。

  2. 定期檢查和考核:對醫療設備報廢處理情況進行定期考核監督,及時發現和解決問題。

  3. 建立督察和舉報機制:建立督察和舉報機制,加強對操作過程的監管,并及時查處違法違規行為。

  十、結語

  醫療設備報廢處理是一項復雜的工程,涉及許多方面,需要各個方面的配合和支持。僅僅依靠一方的力量是難以解決醫療設備報廢處理問題的。通過本制度的建立,為建立健全的醫療設備報廢處理工作機制,保障醫療設備的安全,增強醫療設備管理的規范化與成效,進一步促進醫療服務質量的提升和保障患者的健康和安全,具有重要的現實意義和長遠意義。

醫療設備的管理制度7

  1、全院醫療設備由醫療設備部統一管理,設備使用科室應指定專人負責日常保管、使用,醫療設備部應定期檢查指導,要求賬物相符。

  2、設備應做到合理使用,完善保管,對因玩忽職守或違反操作規程造成設備遺失、損壞者,當事人須及時上報醫療設備部,并寫出書面材料,接受院方處理。

  3、為了充分利用好現有設備,發揮儀器的應有效應,根據工作需要,醫療設備部有權對全院各科設備進行合理調劑使用。

  4、未經醫療設備部同意,各使用科室不得擅自將相關設備外借出院,貴重設備的操作使用須由專人負責,其它進修實習人員未經許可不得單獨使用。

  5、各科室保管使用人員應逐日對儀器進行日常保養,其中包括檢查儀器的運轉是否正常、儀器表面和防塵網的清洗、電池的'更換及常規充電等一級維護和保養。大型設備應做好使用、保養和維修記錄。

  6、儀器出現故障時,應由專職維修技術人員進行修理,如需請院外人員維修,必須事先征得醫療設備部的同意,非維修人員不得擅自打開、調整、修理機器,否則,致使故障擴大或造成損失時,應追究相關人員責任。

  7、全院設備的技術資料須統一交院檔案室管理,使用科室可借閱,但不可擅自外借。外來人員參觀和學習我院醫療設備應事先征得院方和醫療設備部的同意。

  8、計量器具的使用和管理,須嚴格執行計量法規。

  9、對能在修理后可再使用的設備,醫療設備部可采取必要的修理方式和途徑進行修復后交原科室使用。

  10、對無法修理確需報廢的設備,應由醫療設備部協同相關技術人員共同認定,并按相關規定申請辦理報廢。

醫療設備的管理制度8

  一、設備科職責

  設備科是全院醫療設備管理的職能部門。在主管主任的領導下,參加醫院醫療設備管理全過程。負責醫療設備的購置規劃、立項論證、申報審批、招標采購、安裝驗收、維護保養、培訓使用、報廢鑒定、配合財務科完成醫療設備的調撥使用及報廢報批工作。

  二、醫療設備購前論證制度

  (一)設備科負責全院醫療設備購前綜合論證工作。

  (二)醫療設備購前論證會由相關專家參加,申報科室負責人參與。

  (三)凡購置價值5萬元以上的醫療設備,必須進行購前論證工作。經論證許可后方可進行采購申報。

  (四)申購科室在申請購置醫療設備論證會上,需從以下幾個方面進行論證闡述:

  1、應用論證:重點說明學科、臨床應用必需理由;

  2、市場論證:重點描述所申購設備的市場應用狀況;

  3、配置論證:提供詳細的需求配置清單及功能要求;

  4、人員和場地基本條件論證;

  5、效益論證:社會效益和經濟效益等。

  三、醫療設備采購管理制度

  (一)任何醫療設備采購必須嚴格按《醫療器械監督管理條例》的規定,從取得《醫療器械生產企業許可證》的生產企業、取得《醫療器械經營許可證》的經營企業購進合格的醫療設備。

  (二)采購進口醫療設備要依據《海關法》和《進口產品注冊標準》、有《進口產品注冊證》、有報關證明和完整的商檢報告(免檢產品除外)。

  (三)醫療設備采購人員組成:主任、分管副主任和設備科、財務科、使用科室相關人員。

  (四)醫療設備采購方式:

  大中型醫療設備由政府采購醫院進行招標采購;

  臨床常規醫療設備實行打包詢價、比價采購;

  臨床急需醫療設備的采購經主任辦公會批準,院內組織三家以上公司參加,并參照近期市場招標結果,進行議標采購;

  本著公開、公平、公正的原則,采購技術先進、功能實用、性價比最優的產品。

  (五)按照醫療設備的管理范疇對甲、乙類醫療設備要在取得上級衛生主管部門核發配置許可后方可招標采購。

  (六)大額維修零配件采購:由設備使用科室根據設備故障診斷情況提出書面申請,并詳細說明故障技術情況,設備科負責人進行確認并上報醫療設備主管主任審批后,方可安排采購。

  四、醫療設備驗收制度

  (一)醫療設備開箱驗收應有供貨商、使用科室負責人、醫院主管領導和設備科負責人共同在場。

  (二)使用科室和設備科人員對開箱設備應現場逐件開箱、逐件清點、逐件登記。

  (三)設備包裝箱在驗收未結束前嚴禁移離驗收現場,直至全部驗收工作結束,且對包裝箱進行認真查看后,方可處理。

  (四)設備驗收文件需現場由醫院參加驗收人員和供貨商驗收代表,按照采購合同要求及設備運行狀況共同簽名確認。

  (五)對于隨設備的操作手冊、維修手冊等重要文件,需進行仔細登記,并由保管人在驗收文件上簽名確認。

  (六)設備科根據驗收完成文件和發票原件及時辦理固定資產確認手續。

  (七)未經驗收的醫療設備嚴禁投入臨床應用。五、醫用計量器具及壓力容器管理制度(一)全院的計量管理工作由設備科負責。

  (二)各使用科室由護士長擔任計量管理員,組成全院計量管理網絡,共同承擔全院的計量管理工作。

  (三)按照檢定規程嚴格做好計量器具的檢定工作,定期將強檢器具送到檢定部門檢定。

  (四)根據計量器具種類建立技術擋案并實行統一編號,做到帳物相符。

  (五)凡涉及國家規定列入壓力容器醫療器械的使用科室,在使用設備前需根據設備使用說明書制定詳細的操作規程。

  (六)涉及國家規定列入壓力容器醫療器械的操作者需嚴格按操作規程進行操作。

  (七)設專人負責全院計量器具、壓力容器的維護工作。(八)對列入強檢不合格的計量器具或壓力容器不得繼續使用。六、醫療設備維護及維修管理制度

  (一)醫療設備維護保養管理(三級保養):

  1、一級保養:使用科室指定專人對所使用的設備,每天進行表面除塵和基本參數校正。

  2、二級保養:設備科配合并指導使用設備科室管理人員,對設備定期或不定期進行設備內部清潔和技術參數校正。

  3、三級保養:使用科室對所分管的設備,定期進行維護和參數校正,包括內部除塵、機械部位加油、除銹等。

  (二)設備維修管理

  1、設備科負責日常維修力量的調配及全院醫療設備維修工作的完成。

  2、設備科和使用科室應共同做好醫療設備的技術驗收、保修期內維修登記、保修期到期前設備狀況總結、設備維修記錄(自修或外修)、關鍵零配件來源、使用記錄。

  3、維修中由于故障特別復雜或零配件采購困難,應及時通知設備使用科室,以便及時采取應急措施。

  4、維修中遇到難以判斷或一時無法解決的問題,設備科應及時向上級領導匯報。

  5、對返修率高的醫療設備,設備科應及時向上級報告。

  6、設備科應嚴格把好報廢設備鑒定關。

  7、設備科應經常與所管設備的使用人員進行工作交流,積極聽取設備使用人員對所用設備的反映,了解設備的使用現狀。

  8、維修人員應經常與廠商維修工程人員進行聯系和交流,虛心求教,盡最大可能地了解所管設備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。

  9、設備科和使用科室應及時了解所管設備代理商或維修工程師的變更情況,并及時與新的代理商或工程師取得聯系,以保證零配件的索取和維修聯系。

  (三)工程技術圖紙及檔案的.管理

  1、嚴格執行大型醫療設備的驗收報告、工程技術圖紙、維修日志及聯系記錄和報廢鑒定文件歸檔制度。

  2、設備文件檔案實行集中存放和維修負責人管理的方法。嚴防檔案丟失。

  3、設備科應定期對使用科室的文件檔案進行審核。

  4、對使用科室保存的使用手冊應嚴格進行登記確認。

  (四)保養及維修質量控制

  1、使用科室負責對各類不同設備,制定保養工作要點及程序。根據設備返修情況,調整保養周期。

  2、設備科應定期地對全院大型醫療設備進行巡視,充分聽取使用科室的意見和建議。

  3、使用科室對設備維修及保養工作結束后,需詳細寫明工作過程及維修結論。

  4、醫療設備使用科室應對所使用的設備發生的故障及時向設備科報告,尤其是待用搶救設備。

  5、對搶救設備(呼吸機、心臟除顫器等)實行定期巡檢并確認登記。

  七、醫療設備調撥管理制度

  醫療設備屬固定資產,使用科室應指定專人負責管理。醫療設備的調撥和轉移必須通知設備科,由設備科辦理相關手續,并報財務科確認。如未辦理固定資產管理移交手續而導致的后果,科室負責人要承擔相應責任。

  (一)跨科借用:由于醫療需要,經借與被借雙方負責人同意將醫療器械固定資產跨科借用,固定資產借出方需由財產保管人保留借方財產保管人借條。該借條必須注明設備名稱、固定資產編號、設備完好狀況、設備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結果,將由借出方財產保管人承擔相關責任。

  (二)資產轉科:醫療器械固定資產因臨床業務需要進行轉科使用,主動提出一方需向設備科提出書面申請,設備科審核,醫療設備分管財務主任批準,由雙方財產保管人共同辦理固定資產帳目變更后,方可移交相關資產。

  (三)資產出院:醫院醫療器械固定資產因支援或捐贈轉移出院外,設備科必須根據醫療器械主管主任的親筆批準相關文件,憑接受方接受文件及時辦理固定資產帳目變更手續并報財務科確認。

  八、醫療設備報廢管理制度

  設備科協同財務科完成醫療設備報廢工作。

  (一)報廢申請:對于不能繼續使用的醫療設備固定資產,資產所有方負責人需認真填寫《醫療設備固定資產報廢申請單》,并提交設備處;

  (二)報廢設備鑒定:設備科和使用科室應本著嚴謹的科學態度,對需報廢的醫療設備固定資產給出實事求是的技術鑒定意見。

  (三)報廢申請審批:《醫療設備報廢申請單》經設備科負責人審核,設備主管主任批準,方可按程序辦理報廢申報手續。

  (四)報廢物資處理:經批準報廢的醫療設備固定資產,報廢物資處理需與財務科進行現場監督,并在《固定資產報廢申請單》簽名確認。如可提供維修利用的,設備工程部在《固定資產報廢申請單》上注明。如無利用價值的,則進行殘值處理并上繳。

  (五)固定資產帳目變更:設備科將已完成的《固定資產報廢申請單》進行歸檔,并憑此單與財務科進行醫療器械固定資產帳目變更。

  (六)對不符合使用管理要求的醫療設備實行強制報廢。

  九、醫療設備安全管理制度

  (一)定期檢查電氣安全。提供給設備的電源,其電壓、相位應符合設備的要求,供電線路必須能夠承受設備的用電負荷。對電壓要求穩定的精密儀器應配備符合要求的穩壓電源或UPS。

  (二)定期檢查接地裝置。所有帶電醫療設備工作時應做好接地,并保證接地設施良好。

  (三)保持設備工作環境清潔、干燥,做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機房環境符合設備使用要求。

  (四)設備使用、操作人員必須熟悉設備性能,掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對放射、放療等危險部門的工作人員,需經崗前培訓,取得上崗證后才能上崗工作。

  (五)應嚴格按開關機程序開、關機器。嚴禁違規、操作機器設備。

  (六)嚴禁機器帶病工作,發現機器出現異常應立即關機,及時通知設備科聯系維修人員到場檢修。

醫療設備的管理制度9

  為了滿足規范本公司設施設備的維護、驗證及檢定的要求,嚴格設施設備驗證和校準的管理,保證設施設備能安全、有效、規范運行,根據《醫療器械經營質量管理規范》等相關法律法規,制定本制度。

  一、庫房應當配備與經營范圍和經營規模相適應的設施設備,包括:

  (1)醫療器械與地面之間有效隔離的設備,包括貨架、托盤等;

  (2)避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設施;

  (3)符合安全用電要求的照明設備;

  (4)包裝物料的存放場所;

  (5)有特殊要求的醫療器械應配備的相應設施設備。

  二、庫房溫度、濕度應當符合所經營醫療器械說明書或者標簽標示的要求。對有特殊溫濕度貯存要求的醫療器械,應當配備有效調控及監測溫濕度的設備或者儀器。

  三、計量儀器校正

  1、常使用中的設備(溫濕度計)每一定周期都要進行相關的檢定和校準,在使用過程中發生故障有可能影響測定結果,而又未到檢定周期的設備應盡快進行檢定、校準。合格后才能使用。

  四、質量管理部根據周期檢定、校準計劃,提前一個月把即將到期的檢測、測量和試驗設備和器具送法定計量檢定機構或政府計量行政部門授權的計量檢定機構進行檢定、校準。

  2、檢定、校準有關記錄、證書由行政部歸檔交質量管理部保管。

  五、設施的維護

  1、對計量量具實行標志管理,給每臺檢測、測量和試驗設備和量具貼上彩色標志,以表明其狀態。

  2、彩色標志的種類、用途:

  (1)經檢定、校準,證明檢測儀器設備性能符合要求;或不必檢定、校準,經檢查功能正常(如計算機、打印機);或無法檢定,校準,經比對等方式驗證其性能符合要求的檢測儀器設備均用合格(綠色)標識。

  (2)經檢定、校準,證明其性能在一定量限、功能內符合要求或降級使用的檢測儀器設備用準用證(黃色)標識,并明示其限用范圍。

  (3)已損壞,或經檢定、校準不合格,或超過檢定、校準有效期,或暫不使用的檢測儀器設備用停用證(紅色)標識。

  (4)檢測儀器設備標志,由行政部計量管理員根據有效證填寫相應內容,交使用部門粘貼。

  六、設備的驗證

  1、所有有計量的儀器設備購進后投入使用前都必須進行檢定、校準,并進行有效驗證(冷庫溫度監控儀、倉庫溫濕度計)。且每一定周期都要進行一次驗證。

  2、驗證是指對冷庫以及冷藏、保溫等運輸設施設備進行使用前驗證、定期驗證,并形成驗證控制文件,包括驗證方案、報告、評價和預防措施等,相關設施設備停用重新使用時應當進行驗證。

  3、當設備狀態發生變化(如長時間停用后重新啟用)時,應重新進行驗證。

  4、驗證工作由驗證小組進行實施,驗證小組由質量管理部負責給合公司相關部門組成,一般對使用操作方法和檢測效果進行驗證,以最適合的方法使用和操作。

  5、驗證前必須按使用檢測效果、目的和設備的相關技術參數為基礎,由驗證小組負責制訂詳細的驗證方案、偏差處理和預防應急預案,交驗證領導小組批準,并嚴格按照所制訂的驗證方案進行驗證。

  6、驗證結束后對驗證結果進行分析和評估,最終確定一個最適合藥品質量保證目的的驗證結果,驗證小組按此驗證結果生成驗證分析評估報告,并在報告中簽名,交由驗證領導小組審核確定,并出具驗證合格報告,已驗證的'項目及相應的文件方可交付正常使用,并由驗證小組對相關文件組織培訓。驗證文件資料按要求留檔保存。

  7、根據驗證確定的參數及條件,正確、合理使用相關設施設備。

  8、質量管理部建立并保存設備的技術檔案,如:使用說明書、規格參數、驗收記錄等。

  9、設備檔案記錄應按質量管理記錄憑證的規定要求保管。

  10、記錄和數據應可追溯,長期在使用的設備應定期對設備的相關驗證和檢定、校準數據進行分析,評定使用效果以保證測定數據準確。

  11、設備的驗證和檢定、校準失效或達不到相關規定的應按要求降級使用或棄用。

醫療設備的管理制度10

  1.儀器設備的請領由護士長、科室主任與設備科、物資倉庫辦理相關手續,院領導批示方可領取。

  2.科室必須設立儀器設備的.使用、維修、保養登記本,建立儀器設備使用說明和操作程序卡片。

  3.儀器設備由護士長或指定專人保管,定期檢查保養,并作好維修保養記錄,保持性能良好,每班要認真清點交接。

  4.科室間調動儀器設備使用時,護士長、科室主任、保管人必須做好移交手續,交接雙方共同清點并簽字。

  5.儀器設備,必須了解其性能及使用方法,嚴格遵守操作規程,用后須經清潔處理,消毒后歸還原處備用。

  6.重精密儀器設備必須指定專人負責保管,應經常保持清潔、干燥,用后經保管者檢查性能并簽字接受。

  7.發現儀器設備使用中出現異常情況,應及時斷電關機,停止使用,控制設備的損壞程度。

  8.設備發生故障后,各醫療科室應及時通知設備科派專業維修人員前往檢修或送到設備科檢修。

  9.因不負責任或違反操作規程導致儀器設備損壞或丟失,應根據醫院賠償制度進行處理。

醫療設備的管理制度11

  一、醫院的醫療設備、低值易耗品、衛生材料、化學試劑及其它醫療應用物資,實行統一管理和分級負責制。

  (一)、醫院的醫療設備,實行專管共用的原則。設備科負責全院醫療設備、器械的采購、驗收、資料歸檔及儀器的定期檢查、維護,負責儀器消耗品、維修材料的統一采購、供應。

  (二)、設備的配置和調配,經院長辦公會議決議同意后,由設備科具體辦理。

  (三)、制定嚴格的使用制度,儀器設備的操作人員,必須熟悉操作規程,操作培訓達標后,方可獨立上機操作。各科負責儀器設備的保管、日常維護及常規技術檢查。

  (四)、醫療設備的申購資料、投標文件、采購合同、驗收檔案(含安裝、使用、維修說明書),設備科應按照規范標準歸檔保存;但采購價格達到30萬元設備的申購資料、投標文件、采購合同、驗收檔案(含安裝、使用、維修說明書),設備科應提供一套完整的資料,移送醫院綜合檔案室集中保管,確保意外事件發生時的商務資料、技術資料的應急救助性。

  (五)、對于贈送、科研合作、臨床試用或驗證的醫療儀器設備,必須按程序辦理相關手續,并經醫務部和設備管理委員會審核,經院長批準后執行。如違反規定自行利用,造成醫療事故或醫患糾紛,由使用科室承擔全部責任,并且追究當事人的相應責任。

  二、醫療儀器設備的管理

  醫院業務科室根據臨床、教學、科研工作需要按年編報年度設備申購計劃,由醫院設備管理委員會辦公室(設備科)匯總后,交醫院設備管理委員會和院長辦公會討論,根據醫院年度預算計劃形成年度采購預算計劃,并由院長審批后執行。

  (一)、申購

  1、申購十萬元以下醫療儀器設備,申購科室填寫《醫院醫療設備申請購置表》;申購十萬元以上(含十萬元)醫療設備,申購科室填寫《醫院醫療設備購置申請論證表》;若申購的醫療儀器設備屬于列入國務院衛生行政管理品目的甲、乙類大型醫用設備,還應填寫《甲類大型醫用設備配置申請表》,和填寫四川省衛生廳制《醫療機構配置乙類大型醫用設備申請表》,并編寫可行性論證報告。上述材料交設備科匯總后,提交設備管理委員會;經設備管理委員會、院長辦公會討論決定后,非甲、乙類醫用設備由設備科組織并按醫院采購預算計劃進行購置,甲、乙類大型醫用設備報衛生部、四川省衛生廳取得配置批復后執行。

  2、《院醫療設備申請購置表》和《醫院醫療設備購置申請論證表》由科主任、護士長及科室管理小組成員簽名確認。

  3、申購十萬元以下的儀器設備,由申購科室科主任、護士長及科室管理小組完成申購論證,十萬元及以上醫療設備由醫院設備管理委員會按國家政策及醫院制度完成申購論證。《醫院醫療設備購置申請論證表》主要內容:

  (1)擬購醫療儀器設備品名、國產或進口、參考價格等。

  (2)擬購醫療儀器設備的主要功能配置和技術參數要求。

  (3)申購理由、主要用途及對臨床科研工作的作用。

  (4)擬購醫療儀器設備的經濟效益預測。

  (5)擬購醫療儀器設備配套條件是否具備。

  (6)擬購醫療儀器設備的人才培養與儲備情況。

  (7)擬購醫療儀器設備維修技術力量保證及維修途徑。

  (8)如擬購進口醫療儀器設備,結合工作需要,與國產同類設備比較,說明購買理由。

  (9)擬購醫療儀器設備的醫療技術發展前景(技術的先進性、可靠性、質量安全性)。

  (二)、審批

  十萬元以下醫療儀器設備由主管院長、院長審批決定;十萬元及以上醫療儀器設備由醫院設備管理委員會、院長辦公會審批決定。

  對緊急情況或臨床急需的醫療儀器設備,由使用科室提出緊急采購申請,應該優先辦理,但必須辦理規定程序的審批。

  (三)、采購

  設備管理委員會辦公室(設備科)依據國家政策法規及醫院制度,按設備管理委員會審批通過的采購方式,遵循公開、公平、公正的原則,廉潔自律,完成醫療儀器設備的采購。使用科室不得擅自向廠商承諾采購醫療設備,違反規定造成的后果,由有關人員承擔。若采取試用方式,試用后仍需按照本管理制度進行采購,對未中標的試用設備,醫院不承擔對其使用損失的補償。采購方式分為:

  1、公開招標采購:是指以招標公告的方式邀請不特定的供應商投標的采購方式。醫療衛生項目分別是:X射線計算機體層攝影裝置(CT)、醫用直線加速器、數字X射線攝影裝置(DR)、單光子發射計算機斷層掃描裝置(SPECT)、超聲波診斷儀、伽瑪刀(γ-刀)、磁共振成像裝置(MRI)。

  2、邀請招標采購(詢價采購):是指以投標邀請書的方式邀請三個或三個以上的供應商就采購事宜進行談判的采購方式。特點是:邀請的供應商具有良好的售后服務能力;遴選推薦的儀器設備的市場應用公信度好;產品檔次具有可比性;性能穩定、功能齊全,完全滿足臨床學科規劃的要求。

  3、單一來源采購:是指醫院向供應商直接購買的采購方式。根據《中華人民共和國政府采購法》中規定,屬于下列情況之一的,由醫院領導批準,可采取單一來源采購方式:

  (1)新技術、新開展項目,只能從特定供應商處采購,或供應商擁有專利權,且無其他適合替代設備的。

  (2)原采購的后續維修、零配件供應、更換或擴充,以及專機專用消耗材料,必須向原供應商采購的。

  (3)在原招標的范圍內,由于學科發展需要追加配置,為了保證設備的系統性和具有降低配置成本的。

  (4)預先聲明可能對原采購配置保留分段追加配置意愿的。

  (5)醫院有充足理由認為只有從特定供應商進行采購,才能符合相關政策法規的。

  (四)、驗收

  廠商代表、設備科工程組技術人員、檔案員與使用科室工作人員共同完成驗收工作。對列入國務院衛生行政管理品目的甲、乙類大型醫用設備等,應由省(市)衛生行政部門授權的機構進行。填寫《醫院設備驗收記錄表》,對操作人員進行培訓并填寫《培訓合格證明》,收集齊全相關檔案資料后整理存檔。對于緊急購置不能按常規程序驗收的設備,報請院領導審批同意,可簡化手續,但必須補辦驗收手續。對違反驗收管理制度,造成經濟損失或醫療傷害事故的,應追究有關責任人的責任。

  1、進口儀器的驗收

  (1)按合同規定期限,貨到時應及時檢查外包裝是否完好,通知供應商或生產廠商委派業務人員到現場,與醫院設備科、使用科室三方開箱驗貨,按裝箱單所列項目逐項核對,并做好驗貨記錄,共同簽字確認。如發現短缺、破損、或與招標內容不符的,應及時通告供應商或生產廠商及時處理或索賠。

  (2)產品必須具備進口產品報關單復印件、商檢報告及說明書(或用戶手冊)等相關資料。

  (3)安裝、調試合格后,必須作好書面記錄,雙方簽字、留存,然后交付接收使用。在使用過程中,發現因質量問題產生的故障,應按合同規定及時通知供應商或生產廠商進行修理或更換,因此產生的損失(包括經濟及其它損失)應按合同規定交涉辦理。停機修理耗用的時間應要求相對延長保修期。

  2、國產儀器的驗收

  (1)凡在醫療器械公司購買的設備儀器,如型號、規格、應配備的附件、配件等驗收不合格,拒絕接收,立即辦理換貨或退貨。

  (2)直接向生產廠商訂貨時,有關產品質量要求、附屬裝置的配備以及途中損耗驗收不合格,應拒絕接收,拒絕付款,退回原廠或由原廠來人處理等,通過雙方協商議定的事項必須在合同或協議中明確規定,照章辦理。

  (3)驗收時須注意發票上的品名、規格、型號、單位、數量是否與實物相符,價格是否與合同或協議相符,如不符合應及時與售貨方聯系、交涉,或拒付貨款。

  (五)、使用和管理

  使用科室與人員要愛護儀器設備,不得違章操作,如違章操作造成人為責任性損壞,要立即報告科室領導及設備科,并按規定對責任人作相應處理。

  1、設備科要協助儀器設備的使用科室結合本科具體情況,制定相應的操作規程、日常維護制度、保管規則和應急預案。

  2、建立《萬元以上在用醫療設備單機運行管理記錄本》,對應用、工作量、維護、故障、維修和分析評價情況進行詳細登記。

  3、儀器設備應安排專人負責管理,建立科室儀器設備臺賬、儀器設備的附件管理、設備的日常維護檢查記錄本等,對使用人員要進行培訓;列入國務院衛生行政管理品目的甲、乙類等大型醫用設備,操作人員須持有《大型醫療設備上崗人員技術合格證》。如因工作調換,應辦理移交手續,換新人員必須培訓合格方可上機。

  4、操作人員應熟悉設備性能和使用程序,按使用規程操作,非指定人員嚴禁上機操作。

  5、大型醫療設備或對臨床影響很大的設備,發生故障停機或恢復正常時,均應及時報告醫院總值班員,通知醫務部和臨床科室,避免給病人造成不必要的麻煩。設備科應積極組織搶修。

  (六)、保養和維修

  1、各科室的儀器設備,保管人員應熟悉其一般性能和結構,隨時進行清潔衛生和一般的保養工作,經常保持儀器的整潔美觀,完整無損,保證隨時備用。對不經常使用的儀器應每周通電開機一次。

  2、設備專職維修人員對正常運行的儀器設備每季度至少進行一次安全查詢,每年對全院儀器設備組織輪流全面保養一次,及時發現問題并適當處理,防止發生意外事故。

  3、儀器設備發生臨時故障時,操作人員按《操作手冊》或主動與專業工程師電話指導維修仍無法自行恢復正常的,應及時報告設備工程組組織維修。對使用科室提出的設備維修申請,維修人員應及時予以響應和組織處理。維修完畢,維修人員應詳細填寫維修記錄,并通知使用科室恢復使用。維修人員要經常主動到各科室巡回檢查,發現問題及時修理。

  4、對急救設備應積極組織搶修,維修人員不得以任何理由推諉,對無法解決的疑難問題應及時上報。

  5、產品如因處于保修期間或其它技術原因,需要邀請專業技術人員來院或移送院外維修的,應該征求使用科室同意,并報請院領導審批后執行。設備工程組責任人應主動做好協調工作,對維修過程做好相應記錄,并檢查保修合同的執行情況。

  6、凡通過維修的儀器設備均應作好詳細的維修記錄,歸檔備查。

  7、積極創造條件開展預防性維護(PM),針對每類設備的特點,制定預防性維護計劃和程序,并做好數據記錄,必要時對預防性維護后的.設備進行重新校準。

  8、做好休息和節日期間的維修值班,確保休息和節日期間均能處理突發的維修要求。

  9、定期開展業務學習會,每月至少組織一次業務學習,研究、分析疑難問題,積極參加各類醫療儀器其設備的維修培訓。

  (七)、設備操作培訓制度

  熟練操作儀器設備是對操作者的基本要求,設備購置的前后以及在使用設備的過程中均應對操作者進行培訓和教育。

  1、使用科室在購置設備前要確定設備操作人員以及日常維護保養人員(論證報告中注明)。

  2、操作人員應在設備購置前熟知設備性能,具有實際使用過或進修操作過同類設備。

  3、設備招標談判時,應該有明確的生產廠商提供相應的操作與應用培訓、售后持續的技術支持等內容。

  4、設備到貨安裝調試完畢進行試運行培訓,使用科室應組織操作人員現場培訓演練,包括操作與技巧、日常維護、常見故障排除等基本內容。

  5、培訓合格后,培訓師應填寫培訓要點和演練合格紀要,并由受訓人員簽字確認,交設備科作為設備驗收內容之一同時存檔。

  6、設備在使用過程中,使用人員如遇操作或應用方面的新問題,應及時向設備科報告,設備科應積極協調指導或組織再培訓。

  7、設備操作人員應嚴格按操作規程執行,嚴禁粗暴操作,醫院組織落實長期性的操作培訓和繼續教育。

  8、操作人員應愛護儀器設備與器械,如不按操作規程操作,造成設備與器械損壞,按相應賠償制度執行。

  (八)、醫療設備使用成本效益分析制度

  1、設備科對全院醫療設備的成本效益情況進行監控,考核、收集營運資料,為醫院合理配置醫療設備提供決策依據。

  2、凡價值在10萬元及以上的并具有收費項目的醫療設備,必須每年進行經濟效益分析。

  3、按照醫院規定期限,各臨床科室組織認真填寫《醫療設備單機成本效益分析表》,并于次年2月1日前交設備科。

  4、設備科會同財務科根據各臨床科室提供的數據,核實醫療設備的年利潤、年利潤率、成本回收率等,組織對照申購論證指標做好評價工作,設備會計根據評價意見,統一制作全院醫療設備經濟效益分析報表,并呈送院領導審閱。

  三、醫療儀器設備消耗材料、維修零配件及其它物資的管理

  (一)、堅持計劃性為主,做到既保證醫療、教學、科研工作需要,又減少庫房積壓,增強醫院資金周轉,各科室根據醫療業務開展情況(特別是新技術項目),向設備科提出全年度醫療儀器設備消耗材料、物資需求計劃(可以分期采購)。

  (二)、庫房應有一定的貯備量,但貯備最多不超過一個季度的使用量,要加強計劃采購,避免盲目性,注重質量,注重效期,監控入出庫異動產品,厲行節約。

  (三)、采購員依據計劃和簽約合同采購醫療儀器設備消耗材料、物資,應該與庫房管理員共同驗收并簽字確認,再遞交設備會計辦理入庫,做到“發票、入庫憑單、實物”三者一致。

  (四)、驗收入庫的醫療儀器設備消耗材料、物資要及時登賬,按規定標準存放,做到定期盤點,賬物相符,發放物資按先進先出原則,防止霉爛、損壞、變質、積壓浪費。

  (五)、庫房禁止閑雜人員入內,嚴禁吸煙,注意防火、防爆炸、防鼠、防盜。

  (六)、各科室領用醫療儀器設備消耗材料、物資、維修零配件,均應填寫《臨床科室衛生材料領用申報表》,必須經領用科室主任、護士長或其授權人員簽字認可。設備會計辦理出庫下賬后,與出庫單據一起轉交庫房管理員妥善存檔與核發物資。

  四、設備報損報廢制度

  (一)、凡符合以下條件的醫療儀器設備,應準予或強制報廢:

  1、經檢測、維修后,技術性能仍無法達到臨床應用基本要求的。

  2、儀器設備老化,技術性能落后,以達到或超過規定年限的。

  3、嚴重污染環境,危害患者或工作人員安全及健康,改造費用昂貴的。

  4、設備損壞修復費用達原值的30%以上,并且預計修復再用壽命達不到同類儀器一半的。

  5、計量器具按計量器具管理制度規定,已無法滿足計量基本標準要求的。

  6、國家明文禁止使用的醫療器械及相關設備。

  (二)、報損報廢事故分類

  1、凡造成五萬元以下醫療設備損壞,但尚能修復且不影響使用的;或雖不能修復但儀器使用已超過規定時限2/3的,按I級責任事故處理。

  2、凡造成五萬元以下醫療設備損壞,既不能修復,儀器使用又未達到規定時限2/3的,或造成三十萬元以下醫療設備損壞,但尚能修復且不影響使用的,按II級責任事故處理。

  3、凡造成十萬元以下醫療設備損壞且不能修復者,儀器使用又未達到規定時限2/3的,或造成五十萬元以下醫療設備損壞,但尚能修復且不影響使用的,按III級責任事故處理。

  4、凡造成三十萬元以下醫療設備損壞且不能修復者,儀器使用又未達到規定時限2/3的,或造成一百萬元以下醫療設備損壞,但尚能修復且不影響使用的,按IV責任事故處理。

  5、凡造成五十萬元以下醫療設備損壞且不能修復者,儀器使用又未達到規定時限2/3的,或造成一百萬元以上醫療設備損壞,但尚能修復且不影響使用的,按V級責任事故處理。

  6、凡造成凈價值在五十萬元以上醫療設備損壞且不能修復者,按VI級責任事故。

  (三)、固定資產、醫療儀器設備報損時,科室必須填寫《醫療設備報廢處理程序表》,由儀器管理責任人或操作人員署名填寫準確的報廢事由,使用科室負責人簽字確認,醫院工程組組織維修技術人員鑒定,并署名簽署意見。遞交設備科登記造冊,按照申報程序辦理審批。

  (四)、設備科按《事業單位國有資產處置管理暫行辦法》和遂寧市政府有關規定標準,根據醫院審批報廢意見,整理、統計、填寫“醫院國有資產報廢明細表”和審批請示文件,按照規定要求上報上級各主管部門備案或審批。

  (五)、根據上級主管部門的批復意見,設備科、財務科、審計室在醫院紀檢監察的全程監督下按政策法規處置廢品實物。

  (六)、經批準報廢的醫療設備,一律交回設備科按照規定統一處理。任何其它單位和個人不得自行處理,如有違規者,應及時追究責任,并按有關規定處理。

  五、設備賠償制度

  (一)、為保證儀器設備的正常運轉,延長使用壽命,增強使用人員的責任心,對于各種原因造成的對儀器設備的人為損壞、丟失,構成事故的責任人,按醫院相關規定進行一定的經濟賠償。

  (二)、賠償分類

  1、構成一般事故的責任人,按科室管理制度進行相應處罰,但必須報設備科備案。

  2、構成一般責任事故的責任人,由財務科、審計室和設備科評估儀器設備的在用凈價值,并經主管院長提出處理意見,確定賠付比例,或者按照維修費用照價賠付。報院長審批。

  3、構成初級責任事故及以上的責任人,由財務科、審計室和設備科評估儀器設備的在用凈價值,并經醫院設備管理委員會研究后提出處理意見,確定賠付比例。報院長審批。

  4、特別重大責任事故,上報上級主管部門或移送司法處理。

  (五)、儀器設備損壞、丟失,能落實到責任人的由責任人負責賠償,不能落實到責任人的,由儀器設備所在科室賠償。

  (六)、賠償手續的辦理:由設備科根據核實的事實,依據賠償標準提出賠償意見,提交醫院主管領導審批,或院長辦公會批準后執行。

  (七)、屬于責任事故的,除經濟賠償外,還應根據醫院有關規定給予其它相應處理。

醫療設備的管理制度12

  1、為確保在用計量器具量值準確一致,計量人員應根據計量法規及上級質量技術監督部門要求,結合本企業實際情況,確定本企業計量器具分布圖,對需進行周期檢定的計量器具,每年編制周期檢定計劃。

  2、屬強制檢定的計量器具,由專(兼)職人員登記造冊,并向法定計量檢定機構申請強制檢定。

  3、由專職計量人員按周期檢定計劃,通知各部門或個人,將到期計量器具送質檢機構,由專職計量人員統一送計量檢定機構檢定。

  4、計量器具經檢定后,由專(兼)職計量員保管檢定證書,并在計量器具上加貼合格標記,根據檢定結論決定計量器具的'使用與管理。

  5、超過檢定周期未經檢定或經檢定不合格的計量器具不得投入使用。

醫療設備的管理制度13

  醫療設備管理制度

  一、設備科負責人職責

  二、設備科工作制度

  三、醫療設備(儀器)管理制度

  四、醫療設備計劃采購制度

  五、設備技術檔案管理制度

  六、醫療設備使用、保養制度

  七、醫療設備定期安全檢查制度

  八、醫療設備維修制度

  九、大型儀器專管共用制度

  十、大型醫療設備使用維修培訓制度

  十一、設備使用人員考核制度

  十二、儀器性能、精確度鑒定制度

  十三、醫療設備更新制度

  十四、醫療設備報廢制度

  醫療設備管理制度

  一、設備科負責人職責

  1、在分管院長的領導下,負責領導本部門各項工作。2、負責組織全院醫療儀器設備、器械的采購、供應、管理、維修工作,保證醫療、教學、科研、預防工作的順利進行。

  3、審查各科室提出的醫療儀器、器械的請購計劃,組織有關人員匯編、制定采購計劃,報請院長審批后實施。

  4、了解、檢查各科室對醫療器械的需要和使用、管理情況,做到合理供應和調配,發現問題及時處理。

  5、組織有關人員對購入、調入的國內、外貴重儀器設備進行驗收、鑒定工作,組織建立貴重儀器管理和使用制度,督促使用人員嚴格執行操作規程,發揮儀器的應有效能。

  二、設備科工作制度

  1、凡屬醫療所需的設備,均由設備科統一負責采購、調配、供應管理和維修;同時負責全院的計量工作。

  2、根據各科審批后的請購計劃結合院部設備儲備情況編制采購計劃。

  3、一般醫療器械,按計劃的品名、規格、型號、數量進行采購。貴重儀器應會同有關科室人員進行適宜性和可行性論證后訂購。

  4、凡購入的設備,必需履行嚴格的出入庫手續。5、購入或調入的國內、外貴重儀器,應由院方和有關人員參加驗收;然后入庫上帳立卡,建立儀器技術檔案,與有關科室制定領取、使用和管理制度。如發現問題要及時向有關部門聯系,按規定進行處理(包括退換貨、索賠等)。

  6、器械庫要按照器械的性質分類保管,要求帳物相符。要注意通風防潮,保持整潔。防止損壞丟失。

  7、各種醫療設備的請領和保管,須由專人負責,貴重儀器應指定專人使用,定期維護保養。

  8、失去效能的各種器械,要按規定辦理報廢手續。貴重儀器的報廢、報損、變價、轉讓或無價調拔,由科室填寫申請單,經本科審核后送院領導或上級主管部門批準。

  9、各科需要維修的儀器,應填寫修理申請單,送交設備科進行維修。維修人員平時應經常深入科室進行檢修。

  三、醫療設備(儀器)管理制度

  1、全院醫療、教學、科研儀器設備以及醫用壓力容器和醫用制冷設施,均由設備科統一負責,按計劃采購、管理、調配、保管、維修等工作。

  2、各科室每年所需增添儀器,填寫醫療器械購置申請表并申述請購理由、人員、房屋設置、醫療效益及經濟效益等,送院領導審批。大型醫療設備(50萬元以上),請購科室要提供調研報告,由院長會議批準;萬元以上設備由分管院長

  (必要時請示院長)審批;千元設備由設備科(必要時請示分管院長)審批,院內醫療設備均由設備科統一采購,各科室不得自行購買。醫療儀器報帳,財務科須見到設備科簽署意見后,方可付款報銷。

  3、設備科必須建立建全儀器財產帳卡制度,并定期核對。

  4、設備科必須建立萬元以上設備檔案,檔案內容應包括購置申請書、調研報告、合同單、驗收記錄、儀器技術資料、保養維修記錄等。

  5、所有設備的技術資料,由設備科歸檔保存。設備科可向使用科室及維修人員提供復印件。

  6、各科室儀器設備須制定操作規程,確定專人負責保管使用。實習及進修人員不得單獨操作使用。設備科定期下科室檢查使用保養情況。

  7、各科室醫療儀器如發生故障,使用保管人員及時通知維修組。凡急救儀器,立即派技術人員下科室檢修;對于一般可搬動的小型儀器送至維修組檢修,并填寫維修申請單,修復后憑收據領回;大型精密儀器損壞,限于我院目前維修技術力量,設備條件不足,由設備科協助對外聯系解決。

  8、應充分發揮各科室醫療儀器作用,提高經濟效益。凡因保管不善或違章操作,造成儀器損壞者,科室應如實上報設備科,轉呈院部處理,對隱瞞不報者追究責任。

  9、對使用率不高的儀器設備,設備科(必要時請示分管院長)有權進行院內調配,各科室應予支持。

  10、廠家送給臨床試用的新產品,一律須經設備科統一安排,各科室不得私自接收。

  11、精密醫療儀器應確定使用壽命及折舊更新年限。電子診斷治療儀器一般五年內需收回儀器成本,按單機年收入提成20%作為設備更新基金,并按科室核算,積累作更新購置儀器用。使用十年以上,無修理價值,已擱置不用者,經過檢驗可申請報廢。

  12、凡上級調配給我院的儀器設備一律由設備科按規定分配使用。

  四、醫療設備計劃采購制度

  醫療設備應根據實際需要,科學地編制采購計劃,合理安排經費,及時組織貨源,確保臨床需要。

  ⒈大型設備的購置應根據醫院全年規劃,資金安排,制定預算,逐項報批后,分期分批購置。

  2、按計劃要求參加所需產品的各種訂貨會議,要在熟悉所訂購產品的性能、質量后方可簽定訂貨合同。訂貨后通知庫房、財務科及使用科室,做好資金、安裝等準備工作。

  3、要有兩個人以上參加簽訂合同或外出采購。大型設備的采購需事前編制院內議標文件,由設備科牽頭,紀檢部門和相關使用科室負責人等組成的院內采購小組(必要時邀請

  分管院長參加),公開議標選購性價比最高的醫療設備。本地采購與外地采購,以本地采購為主,盡量減少外出。外地采購以通訊、電郵為主,盡量為國醫院節約人力、物力和財力。

  4、必須認真執行國家的政策法令和市場規定,不走后門,不以物易物,不套購物資,不吃請受禮、受賄,各種業務提成回扣等一律交公。

  5、要全面掌握采購業務,不斷拓寬知識面,廣泛收集市場信息,積極開辟合法的采購渠道。要認真負責,吃苦耐勞,確保各類設備質優價廉。

  6、對專業性較強,確需使用,科室自行出面購置的品種,應經設備科科長同意并上報分管院長批準后,方可進行科室自購(兩人以上),采購人員應嚴把質量關及價格關。

  五、設備技術檔案管理制度

  1、大型儀器(萬元以上)均應建立技術檔案,要有專人管理(或兼管)。

  2、技術檔案的內容包括設備購買申請單、審批文件、購前論證、成本效益分析報告、訂貨合同、征詢單、到貨通知、發票復印件、運輸文件、保證書、驗收記錄、說明書、圖紙商檢證書、許可證或免稅證明及各種技術資料、安裝調試記錄、使用操作規程、檢驗記錄。

  3、設備驗收后應立即建檔。填寫要做到書寫工整、字跡清楚,其中十萬元以上設備檔案要移交綜合檔案室。

  4、建立技術檔案借閱登記簿,并認真記錄、及時催還。5、加強設備檔案的保管,嚴格執行檔案保管制度。

  六、醫療設備使用、保養制度

  1、萬元以上貴重儀器設備應有專人使用保管,嚴格遵守操作規程和管理制度,使用人員應認真填寫機器使用情況記錄。

  2、設備的日常保養由設備保管人負責,內容為進行表面清潔,緊固易松動的螺絲和零件,檢查儀器在使用過程中工作是否正常,零部件是否完整。

  3、一級保養,由儀器保養人進行,主要是進行儀器外部清潔,檢查有無異常情況,如聲音、溫度、指示燈等異常情況,進行局部檢查和調整。

  4、二級保養,屬預防性修理,由儀器保養人會同維修人員共同進行,對設備的主體部分或主要組件進行檢查,調整精度,必要時應更換易損件。

  5、設備科定期對設備保養情況進行檢查,對設備的工作運行情況進行功能檢查或精度檢查。屬國家計量法規定的強檢計量儀器定期由計量部門進行鑒定。針對檢查發現的問題,及時提出改進意見。

  6、定期保養全院各類醫療設備是提高儀器使用率與完好率的重要保證。各類醫療設備的維修、保養均由設備維修組統一負責(除個別科室已長期配備有專職工程技術人員外)。

  七、醫療設備定期安全檢查制度

  1、醫療設備定期安全檢查制度是保證醫院醫療工作正常運轉和保護國家財產免受損失的重要手段。

  2、醫療設備開箱驗收后,安裝和操作人員應熟讀說明書,按要求進行安裝測試。

  3、精密儀器需配備穩壓電源,計算機需配備不間斷電源。

  4、醫用高壓電器設備的安裝必須有絕對可靠的安全接地,調試符合安全要求。

  5、醫用設備的操作人員必須認真按操作規程開機使用,不得違反操作規程。

  6、每季度由院安全委員會組織有關科室對醫用高壓電器設備進行一次安全檢查,并記錄備案。

  八、醫療設備維修制度

  1、負責醫用電子儀器、醫用壓力容器、醫用制冷設備、常規醫療設備的維修工作。

  2、設備維修組人員定期主動上門檢修,事畢應填寫檢修記錄,由被檢修單位負責人簽字驗收。各科如有臨時維修工

  作,需要填寫修理通知單,送維修組,由檢修人員辦理。如屬搶修、搶救急需,可立即通知維修人員到現場檢修。

  3、可攜帶及易搬動的器械需修理時,除填寫修理通知單外,并連同該物送修理部門,對不能立即修理好的,須向承修部門取回收據。修復后,使用部門憑據領回,并應進行驗收簽證。

  4、各科室如新裝、新建、改裝、改建有關設備,需填寫申請單,報分管院長批準后安排辦理。

  5、儀器設備出現故障時,應由設備使用人或保養人詳細說明故障現象及原因,以便及時排除故障,縮短停機時間。

  6、設備維修后要做好登記,大型設備的維修記錄要寫入檔案,內容包括維修日期、使用人主訴故障現象、修理人檢查所見現象、故障原因、排除方法、更換零件及修復后的檢驗情況。

  7、對不能修復的設備,維修人員應說明原因并提出外修建議,經科長批準后實施。

  8、實行分工負責與派工相結合的制度,按片分工,落實到人。

  9、維修完畢立即填寫維修收費單,如實記錄有關內容,并由維修人員與使用科室負責人簽字,逐月上交統計。10、在檢修過程中注意人機安全,愛護儀器設備,妥善保管零配件,嚴防流失。

  九、大型儀器專管共用制度

  1、對一些功能廣泛,一個部門使用頻率較高,而其他部門使用頻率較少的`貴重設備,實行專管共用。

  2、設備要有專門保管人、負責設備的日常保養。3、每次使用設備,保管人必須教會使用人按操作規程操作機器,使用人做好使用記錄。

  4、設備使用完畢后,保管人應檢查設備的性能是否良好,出現保障,及時與設備科聯系維修。

  5、因使用不當而損壞設備,應由使用人酌情賠償。

  十、大型醫療設備使用維修培訓制度

  1、使用大型醫療設備和易發生危險的醫療設備前,必須經過技術培訓才可上崗操作。

  2、在簽定購買大型醫療設備和易發生危險的醫療設備的合同后,使用科室必須將操作人員和維修人員確定好。

  3、派操作人員及維修人員到具有同型設備的單位進修學習,學習應在所訂設備到貨前結束。

  4、學習人員必須在學習期內熟練掌握操作技術和故障排除方法。

  5、學習人員必須樹立和強化安全意識,牢固確立安全操作的思想,杜絕危險情況的發生。

  6、學習人員學習結束后,必須由培訓單位出具考試、考核合格證明。

  十一、設備使用人員考核制度

  1、設備使用人員要做好設備的日常保養工作,對設備進行表面清潔,檢查儀器在使用過程中工作是否正常,零部件是否完整。

  2、每次使用完要及時填寫設備使用記錄,一天使用若干次者,可做日記。

  3、設備出現故障時應立即停機,及時向維修部門匯報,并做好詳細記錄。

  4、因責任心不強、玩忽職守,使用不當造成設備損壞或丟失者,要追究使用人和領導人的責任,視情節輕重給予處罰。

  5、管理使用儀器設備應認真負責、設備使用率高、效益突出、保養好的科室或個人應給予表彰獎勵。

  十二、儀器性能、精確度鑒定制度

  1、新購儀器或維修后的儀器,要進行功能檢查,檢查設備的各項功能是否符合儀器說明書和技術文件的要求。

  2、除進行功能檢查外,還要進行精度檢查,檢查設備的精確度是否達到標準,對于計量儀器,需要定時地由國家計量部門檢查鑒定。

  3、對儀器本身的安全性、用電安全和周圍環境的安全要定期進行檢查。

  十三、醫療設備更新制度

  1、實行有效可行的醫療設備更新制度,是保證醫院正常運轉,提高醫療質量的關鍵措施。

  2、醫療設備更新年限,可根據其性能、耐用度、質量情況、使用頻率來確定。

  3、醫療設備的暫定更新年限:電子儀器及光學儀器類為8年,醫用電器及機械類為10年,放射性設備及其它耐用設備為15年,纖維內窺鏡為5000人次。

  4、設備科負責對全院各科室貴重醫療儀器設備,建檔管理,記載機器的購進、安裝時間、使用時間、故障及維修保養情況,為該設備的更新積累資料依據。

  5、各科室要及時的填寫機器使用及維修記錄、設備科維修人員要定期檢查機器使用操作情況,填寫維修記錄。

  6、下列設備可申請更新:

  ⑴已達到或超過規定年限且無修復使用價值的儀器設備。

  ⑵結構陳舊、性能落后、嚴重喪失精度,不能滿足使用要求且無法修復的儀器設備。

  ⑶嚴重影響安全、繼續使用將會引起事故危險,且不易修復改裝者。

  ⑷嚴重浪費能源、造成嚴重危害、因事故或災害造成嚴重損壞的儀器和設備。

  ⑸由于新技術、新設備的出現,更新設備可給醫院帶來較大經濟效益、社會效益和技術效益者。

  7、儀器設備淘汰、報廢需經維修人員鑒定后,由科主任提出申請并填寫設備淘汰、報廢申請單、報技術委員會鑒定,經院長審批簽字后送交設備科。

  十四、醫療設備報廢制度

  1、設備報廢的原則。

  ⑴已達到或超過使用年限,不能修復或無使用價值者。⑵主要結構陳舊,性能落后,嚴重喪失精度,不能滿足使用要求,無使用價值者。

  ⑶嚴重影響安全,繼續使用將會引起事故危險,且不宜修復改裝者。

  ⑷嚴重浪費能源,造成嚴重公害,因事故或災害造成嚴重損壞又修理費過高,無修復價值者。

  2、報廢的實施辦法。

  ⑴固定資產報廢應先由儀器使用單位按規定填寫“設備報廢申請表”。

  ⑵對提出報廢申請的設備,需經維修部門技術人員鑒定確認不能修復者才準予報廢。

  ⑶辦理完報廢手續后,由設備科開列清單報財務部門注銷帳目。

  3、報廢設備的處理。

  對已報廢的醫療設備有保留價值者,留作教學、科研或拆零修配用。

醫療設備的管理制度14

  1、醫療設備使用前必須制定操作規程,使用時必須按操作規程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規程者不得開機。

  2、建立使用登記本(卡),對開機情況、使用情況、出現的問題進行詳細登記。

  3、價值10萬元以上的設備,應由專人保管,專人使用,無關人員不能上機。大型儀器設備須取得衛生部規定的《大型醫用設備應用質量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。

  4、醫療設備使用科室,應指定專人負責設備的管理,包括科室設備臺帳、各臺設備的配件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動,應辦理交接手續。

  5、操作人員在醫療設備使用過程中不應離開工作崗位,如發現故障后應立即停機,切斷電源,并停止使用;同時掛上“故障”標記牌,以防他人誤用。檢修由技術人員負責,操作人員不得擅自拆卸或者檢修;設備須在故障排除以后方能繼續使用。

  6、操作使用人員應做好日常的使用保養工作,保持設備的清潔。重要設備應做好開機時設備運轉情況記錄。使用完畢后,應將各種附件妥善放置,不能遺失。

  7、使用人員在下班前應按規定順序關機,并切斷電源、水源,以免發生意外事故。需連續工作的設備,應做好交接班工作。

  8、大型設備或對臨床診斷影響很大的設備,發生故障停機時應及時報告院領導,通知醫務部門、臨床科室暫停檢查申請,以免給病人帶來不必要的'麻煩。

  9、使用科室與人員要精心愛護設備,不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞,要立即報告科室領導及醫療設備管理部門,并按規定對責任人作相應的處理。

醫療設備的管理制度15

  一、凡屬醫院計劃購置的儀器、器械、元件、材料,都必須按標準驗收。驗收后分別進行建帳,入庫、存檔。使用單位辦理領用手續后方可使用。

  二、凡計劃購置或經領導簽字直接購置的儀器設備,由設備科負責組織技術人員與使用部門和使用人員共同驗收,金額萬元以上的貴重儀器應有院領導主持或參加驗收。

  三、購置元件、器械、材料由設備科指定技術人員與購買人、保管人共同驗收。

  四、入庫的儀器、設備、器械的.發放或調動應進行交接驗收。此項驗收工作由設備科指定專人匯同交接雙方共同驗收。

  五、驗收方式:

  (1)開箱驗收;

  (2)性能測試驗收。驗收儀器、元器件、材料均在驗收單上或驗收證明書上,按規定項目正規書寫清楚,并簽字。

  六、驗收精密貴重儀器設備,對購置合同、裝箱單,儀器設備使用說明書,產品合格證、注冊證、產品檢定證、準銷證、產品結構原理圖紙,進口設備的報關單、商檢證、本口岸商檢證等,都必須詳細清點,記錄和驗收,上述資料是唯一的驗收憑據,任何人無權涂改資料內容。資料不全,購置合同、裝箱單等與實物不符,驗收人可拒絕驗收。資料原件全部存檔,復印件(二級檔案)交使用科室保管。

  七、精密貴重儀器應在使用現場進行驗收,驗收工作開始時,先熟悉儀器工作場地,環境是否適合,不具備驗收條件應推遲驗收。合同規定供方到使用現場交貨驗收,供需方不得單方開箱驗收。包裝箱損壞嚴重,購方拒絕驗收。

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