醫院質量管理制度

　　在社會一步步向前發展的今天，接觸到制度的地方越來越多，制度是要求成員共同遵守的規章或準則。擬起制度來就毫無頭緒？下面是小編收集整理的醫院質量管理制度，僅供參考，大家一起來看看吧。

醫院質量管理制度1

　　1、醫療器械使用科室對需要定期檢查、檢驗、校準、保養、維護的醫療器械，應當按照產品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準、保養、維護并予以記錄，及時進行分析、評估，確保醫療器械處于良好狀態，保障使用質量;對使用期限長的大型醫療器械，應當逐臺建立使用檔案，記錄其使用、維護、轉讓、實際使用時間等事項。記錄保存期限不得少于醫療器械規定使用期限終止后5年。

　　2、儲存醫療器械的場所、設施及條件應符合國家有關規定以及藥品和醫療器械使用說明書的要求。對溫度、濕度有特殊要求的醫療器械，還應當按照其說明書的要求進行儲存。

　　3、對儲存醫療器械應當定期檢查，做好檢查記錄。對過期、破損、淘汰的醫療器械應當立即封存登記，并按規定報告處理。

　　4、對儲存醫療器械的'場所進行溫濕度記錄(每天上午10點及下午4點)，并按要求對溫濕度進行調節。

　　1)倉庫各庫(區)的溫度要求范圍為：一般的器械儲存在常溫庫，常溫庫0~30℃(內控標準：1~29℃);陰涼庫0~20℃(內控標準：1~20℃);冷藏庫2~8℃(內控標準：3~7℃)其他需要在其他溫濕度儲存的按照要求儲存。

　　2)倉庫的濕度要求范圍為：35%~75%(內控標準：36%~74%)。

　　5、備用醫療設備物資應專人保管，按類存放，先進先出，保持整潔，通風防潮，防火防盜。

　　6、設備日常管理與保養由使用科室負責，包括：清潔、調整、緊固、配套設施調整等。

　　7、由醫療器械生產經營企業或者維修服務機構進行保養或者維修的，應當在合同中明確規定。醫療機構器械主管科室應記錄設備維修情況、關鍵零配件來源等內容。

　　8、對維修率高的醫療設備應及時向上級報告。

　　9、庫房要配備相應的防火、防潮、防蟲、防盜等設施，如：貨架、地排、滅火器、溫濕度計等。保持庫房通風安全，確保物品不發生霉變，庫房內保持清潔整齊，道路通暢，不得存放私人物品。

　　10、三不靠”原則：產品存放不靠頂、不靠墻、不靠地。

醫院質量管理制度2

　　一、為合理控制醫療器械的儲存管理，防止醫療器械的過期失效，減少醫院的經濟損失，保障醫療器械的使用安全，特制定本制度。

　　二、標明有效期的器械，驗收員要核對醫療器械的有效期是否與驗收憑證一致;驗收憑證上沒有注明的.，驗收員要注明。

　　三、保管員在接到入庫清單后，應根據單上注明的效期，逐一對商品進行核實，如發現實物效期與入庫單效期不符時，要及時通知驗收員核實;入庫后，效期產品單獨存放，按照效期遠近依次存放。

　　四、在醫療器械保管過程中，要經常注意有效期限，隨時檢查，發貨時要嚴格執行“先產先出”、“近期先出”、“按照批號發貨”原則問題，防止過期失效。

　　五、醫院規定，距離有效期差6個月的醫療器械定為近效期醫療器械，對近效期醫療器械倉庫每月應填寫醫療器械近效期催銷報表，通知相關部門盡快處理。

　　六、過期失效醫療器械報廢時，要按照不合格醫療器械處理程序和審批權限辦理報廢手續，并要查清原因，總結經驗教訓。

醫院質量管理制度3

　　1、醫院成立由分管院長、護理部主任(副主任)、科護士長組成的護理質量管理委員會，負責全院護理質量管理目標及各項護理質量標準制定并對護理質量實施控制與管理。

　　2、護理質量實行護理部、科室、病區三級控制和管理。

　�、� 病區護理質量控制組(1級)：由2—4人組成，病區護士長參加并負責。按照質量標準對護理質量實施全面控制，及時發現工作中存在的問題與不足，對出現的質量缺陷進行分析，制定改進措施。檢查有登記、記錄并及時反饋，每月填寫檢查登記表及護理質量月報表報上一級質控組。

　　⑵ 科護理質量控制組(Ⅱ級)：由3—5人組成，科護士長參加并負責。每月有計劃地或根據科室護理質量的薄弱環節進行檢查，填寫檢查登記表及護理質量月報表報護理部控制組，對于檢查中發現的問題及時研究分析，制定切實可行的措施并落實。

　�、� 護理部護理質量控制組(Ⅲ級)：由6—9人組成，護理部主任參加并負責。每月按護理質量控制項目有計劃、有目的'、有針對性的對各病區護理工作進行檢查評價，填寫檢查登記表及綜合報表。及時研究、分析、解決檢查中發現的問題。每月在護士長會議上反饋檢查結果，提出整改意見，限期整改。

　　3、建立專職護理文書終末質量控制督察小組，由主管護師以上人員承擔負責全院護理文書質量檢查。每月對出院患者的體溫單、醫囑單、護理記錄單、手術護理記錄單等進行檢查評價，不定期到臨床科室抽查護理文書書寫質量，填寫檢查登記表上報護理部。

　　4、對護理質量缺陷進行跟蹤監控，實觀護理質量的持續改進。

　　5、各級質控組每月按時上報檢查結果，科及病區于每月30日以前報護理部，護理部負責對全院檢查結果進行綜合評價，填寫報表并在護士長例會上反饋檢查評價結果。

　　6、護理部隨時向主管院長匯報全院護理質量控制與管理情況，每月召開一次護理質量分析會，每年進行護理質量控制與管理總結并向全院護理人員通報。

　　7、護理工作質量檢查考評結果作為各級護理人員的考核內容。

醫院質量管理制度4

　　(一)有健全的護理質量管理組織體系。對全院護理質量行使指導、檢查、考核、監督和協調職責。

　　(二)制定護理質量標準、考核辦法和持續改進方案。

　　(三)制定年度護理質量管理目標和措施，有年、季、月質量分析以及信息反饋、整改措施和效果評價。護理質量檢查結果列為護士長考核重點，并與科室績效掛鉤。

　　(四)每年定期對全院護理人員進行質量和安全教育。

　　(五)檢查護理質量標準落實情況，并有記錄：

　　1、實施基礎護理質量評價標準，基礎護理合格率≥90%。

　　2、實施專科護理質量標準，落實�？谱o理常規，對危重、大手術和疑難病人作為重點管理，�？谱o理到位。

　　3、危重病人有護理計劃，措施具體，記錄完整規范，危重病人護理合格率≥90%。

　　4、護理單元備急救車、急救器材、藥品、急救物品齊備完好率100%。

　　5、按照衛生部《病歷書寫基本規范(試行)》和《四川省護理文件書寫規范(試行)》，每年有定期的.護理文件書寫質量評價，合格率≥90%。

　　6、堅持對護理人員進行“三基”(基礎理論、基本知識、基本技能)、“三嚴”(嚴格要求、嚴密組織、嚴謹態度)培訓及考核，人人達標，有考核記錄。

　　7、有重點護理環節的管理，應急預案及處理程序。

　　8、完善專項護理的質量管理制度，包括各類導管脫落、病人跌傷、壓瘡等。

　　(六)關鍵環節、重點部門、重要崗位有質量標準與質量保證措施，如急診科、重癥監護病房、血液凈化室、手術室、供應室等。

　　(七)建立與規范護理缺陷管理制度，包括差錯事故管理與報告制度、投訴管理制度等。

　　(八)建立和完善護理會診、護理病歷討論和護理查房制度。

　　(九)建立質量可追溯機制，有年、季、月質量分析、信息反包饋、整改措施、效果評價。每年定期與不定期對護理質量標準進行效果評價，并體現在持續改進的過程中。

醫院質量管理制度5

　　1.醫院必須把醫療質量放在首位，把質量管理納入醫院的各項工作中、

　　2.醫院要建立健全質量保證體系，即建立院、科二級質量管理組織，配備專(兼)職人員，負責質量管理工作。

　　3.院、科二級質量管理組織要根據上級有關要求和自身醫療工作的`實際，建立切實可行的質量管理方案。

　　4.質量管理方案的主要內容包括：建立質量管理目標、指標、計劃、措施、效果評價及信息反饋等。

　　5.醫院要加強對全體人員進行質量管理教育，組織其參加質量管理活動。

　　6.質量管理工作應有文字記錄，并由質量管理組織形成報告，定期、逐級上報。

　　7.質量的檢查結果與評優、獎懲相結合，并納入醫院評審。

醫院質量管理制度6

　　一、“首購品種”指本單位向某一醫療器械經營(生產)企業首次購進的醫療器械產品。

　　二、首購企業的質量審核，必須提供加蓋經營(生產)單位原印章的醫療器械經營許可證、營業執照等證照復印件，銷售人員須提供加蓋企業原印章和企業法定代表人印章或簽字的委托授權書，并標明委托授權范圍及有效期，銷售人員身份證復印件，還應提供企業質量認證情況的有關證明。

　　三、首購品種須審核該產品的質量標準和《醫療器械產品注冊證》的.復印件及產品合格證、出廠檢驗報告書、包裝、說明書、樣品以及價格批文等。

　　四、購進首購品種或從首購企業進貨時，業務部門應詳細填寫審批表，連同以上所列資料及樣品報質管部審核。

　　五、分管院長對藥劑科填報的審批表及相關資料和樣品進行審核合格后，報單位負責人審批，方可開展業務往來并購進商品。

　　六、藥劑科將審核批準的首購品種、首購企業及相關資料存檔備查。

醫院質量管理制度7

　　醫療質量管理管理制度旨在確保醫療服務的質量、安全和效率，它涵蓋了從預防、診斷到治療的全過程，涉及到醫療機構的各個部門和人員。主要內容包括：

　　1、質量標準設定與執行

　　2、服務流程優化

　　3、醫療人員培訓與教育

　　4、患者滿意度監測

　　5、風險管理與應急預案

　　6、數據分析與持續改進

　　內容概述：

　　1、技術質量：確保醫療技術和設備的'先進性、可靠性和安全性。

　　2、 服務質量：提高患者就診體驗，包括接待、咨詢、治療、康復等環節。

　　3、人員素質：提升醫療團隊的專業技能和服務態度，定期進行專業培訓和考核。

　　4、環境安全：維護清潔、安全的醫療環境，防止交叉感染。

　　5、法規遵守：嚴格執行醫療法規和行業標準，防止違規行為。

　　6、患者權益：尊重患者隱私，確保知情同意，處理好醫患關系。

醫院質量管理制度8

　　華都醫院醫療質量管理制度旨在規范醫療服務流程，確�；颊呦硎艿桨踩�、有效、優質的醫療服務。它通過設定明確的醫療標準和操作規程，提高醫療服務的標準化和專業化水平，防止醫療事故的發生，增強患者對醫院的信任，提升醫院的整體形象和競爭力。

　　內容概述：

　　1、診療規范：明確各類疾病的診斷、治療及護理流程，確保醫療行為符合醫學倫理和臨床實踐。

　　2、 質量監控：設立質量管理部門，定期進行醫療服務質量檢查，評估醫療效果，發現問題及時整改。

　　3、人員培訓：定期對醫務人員進行專業知識和技能的'培訓，提高其專業素養和服務意識。

　　4、患者滿意度：建立患者滿意度調查機制，收集反饋，不斷優化服務體驗。

　　5、信息管理：確保醫療信息的安全性和準確性，實施電子病歷管理，提高信息共享效率。

　　6、應急處理：制定應急預案，應對可能發生的醫療緊急情況，保證醫療安全。

醫院質量管理制度9

　　醫院醫療質量管理制度旨在確保醫療服務的安全、有效和高效，它涵蓋了從患者入院到出院的全過程，包括但不限于以下幾個方面：

　　1、診斷與治療標準：建立統一的臨床診療指南，規范醫生的診療行為。

　　2、患者安全：預防醫療差錯，減少醫源性疾病的發生。

　　3、服務質量：提高服務水平，提升患者滿意度。

　　4、醫療設備管理：確保設備的正常運行和維護。

　　5、人員培訓：持續提升醫護人員的.專業技能和職業道德。

　　6、數據與信息管理：保護患者隱私，確保醫療數據的安全和準確。

　　內容概述：

　　1、臨床路徑管理：制定標準化的診療流程，降低不必要的醫療成本。

　　2、 藥品管理：確保藥品的質量，防止濫用和誤用。

　　3、感染控制：制定嚴格的感染預防和控制措施。

　　4、病歷管理：規范病歷記錄，便于醫療質量和患者安全的追蹤。

　　5、患者投訴處理：建立有效的投訴機制，及時解決患者問題。

　　6、醫療質量監控：定期進行質量評估和改進，確保醫療質量持續提升。

醫院質量管理制度10

　　附二醫院醫療質量管理制度旨在確保醫療服務的高效、安全與優質，通過系統性的規范和監督，提高患者滿意度，降低醫療風險，保障醫療團隊的工作效能，同時提升醫院的整體醫療水平和公眾信任度。

　　內容概述：

　　1、診療規程：明確各類疾病的`診斷標準、治療流程及應急預案，確保醫生遵循最佳實踐進行診療。

　　2、 醫療設備管理：定期維護檢查醫療設備，保證其正常運行，減少因設備故障導致的醫療事故。

　　3、人員培訓：定期組織醫護人員進行專業技能和醫療法規培訓，提升專業素養。

　　4、患者安全：建立患者識別、用藥安全、感染控制等機制，防止醫療錯誤。

　　5、服務質量監控：通過患者反饋、內部評估等方式，持續改進服務質量和患者體驗。

　　6、數據與信息管理：確保醫療數據的安全、準確和及時，為決策提供支持。

　　7、預防與應急處理：制定應對醫療糾紛、突發公共衛生事件的預案，提高應變能力。

醫院質量管理制度11

　　醫療器械采購制度

　　為認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》等法律、法規和醫院的各項質量管理制度，嚴格把好醫療器械購進質量關，確保依法購進并保證醫療器械產品質量，特制定本制度。

　　一、醫療器械應當由采購部門實行統一采購。臨床科室不得自行采購。

　　二、嚴格堅持“按需進貨，擇優采購，質量第一”的原則。在采購時應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格，履約能力，質量信譽等應進行調查和評價，并建立合格供貨方檔案。

　　三、采購應制定計劃，并有質量管理機構人員參加，應簽訂書面采購合同。明確質量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應提前簽訂注明各自質量現任的質量保證協議書。協議書應明確有效期。醫療設備的購進應當有檢測、維修和保養條款。

　　四、購進的醫療器械必須有產品注冊號、產品包裝和標志應符合有關規定。工商、購銷合同及進口醫療器械合同上注明質量條款及標準。

　　五、質量管理員應做好首營企業和首營品種的審核工作，審核時應查明以下加蓋供方公章的證件、材料，并建立檔案：

　　1、《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》；

　　2、醫療器械產品注冊證書及附件；

　　3、《營業執照》；

　　4、企業法定代表人的委托授權書原件，委托授權書應明確授權范圍；

　　5、銷售人員身份證明；

　　六、購進醫療器械產品應開據合法票據，并按規定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。票據和記錄應按規定妥善保管。

　　七、采購醫療器械時不得有下列行為：

　　1、從無《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》的企業購進醫療器械；

　　2、購進小包裝已破損、標識不清的無菌器械；

　　3、購進未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械；

　　八、應及時了解醫療器械的庫存結構情況，合理制定業務購進計劃，在保證滿足市場需求的前提下，避免醫療器械因積壓過期失效或滯銷造成的損失。

　　醫療器械安裝驗收制度

　　一、根據《醫療器械監督管理條例》等有關規定，為保證入庫醫療器械質量完好，數量準確，特制定本制度；

　　二、驗收人員應經過培訓，熟悉醫療器械法律及專業知識；

　　三、醫療器械驗收應根據《醫療器械監督管理條例》等有關法規的規定辦理。對照商品和送貨憑證，進行供貨單位、產品名稱、規格、型號、生產廠家、批號（生產批號、滅菌批號）、有效期、產品注冊證號、數量、等的核對。對貨單不符、質量異常、包裝不牢固、標示模糊等問題，不得入庫，并上報質管部門。

　　四、進口醫療器械驗收應符合以下規定：進口醫療器械驗收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印《醫療器械注冊證》、《醫療器械產品注冊登記表》等的復印件。

　　1、核對進口醫療器械包裝、標簽、說明書，是否用使用中文；

　　2、標明的產品名稱、規格、型號是否與產品注冊證書規定一致；

　　3、說明書的適用范圍是否符合注冊證中規定的適用范圍；

　　4、產品商品名的標注是否符合《醫療器械說明書、標簽、包裝標示管理規定》；

　　5、標簽和包裝標示是否符合國家、行業標準或注冊產品標準的規定。

　　五、驗收首購品種應有首批到貨同批號的醫療器械出廠質量檢驗合格報告單。

　　六、外包裝上應標明生產許可證號及產品注冊證號；包裝箱內沒有合格證的醫療器械一律不得收貨。

　　七、對與驗收內容不相符的，驗收員有權拒收，填寫‘拒收通知單’，對質量有疑問的填寫‘質量復檢通知單’，報告質管部確認，必要的時候送相關的檢測部門進行檢測；確認為內在質量不合格的按照不合格醫療器械管理制度進行處理，為外在質量不合格的由質管部通知采購部門與供貨單位聯系退換貨事宜。

　　八、入庫商品應先入待驗區，待驗品未經驗收不得取消待驗入庫，更不得銷售。

　　九、入庫時注意有效期，一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。

　　十、經檢查不符合質量標準及有疑問的醫療器械，應單獨存放，作好標記。并立即書面報告科主任進行處理。未作出決定性處理意見之前，不得取消標記，更不得銷售。

　　十一、驗收完畢，做好醫療器械入庫驗收記錄。入庫驗收記錄必須記載：驗收日期、供貨單位、驗收數量、品名、規格（型號）、生產廠商、批號（生產批號、滅菌批號）、有效期、產品注冊號、質量情況、驗收人等。醫療器械入庫驗收記錄必須保存至超過有效期或保質期滿后2年。

　　十二、驗收工作必須要求及時，尤其是進口設備，必須掌握合同驗收與索賠期限，以免因驗收不及時造成損失。

　　醫療器械儲存管理制度

　　一、醫療器械倉庫應相對獨立，倉庫周圍應衛生整潔，無污染，倉庫內應干凈整潔，門窗嚴密，地面平整。配備防潮、通風、避光、防塵、防蟲、防鼠、調節溫濕度以及消防安全等設備設施，做好分區工作。倉庫內不得存放非醫療器械產品及無關雜物，無菌醫療器械與一般醫療器械應分區擺放。

　　二、醫療器械倉庫應按照規定劃分為四個區并按色標管理：合格區――綠色，不合格區、退貨區――紅色，待驗區――黃色。

　　三、倉庫內設貨位卡，做到卡、貨相符。

　　四、醫療機構倉庫保管養護員應熟悉醫療機構用醫療器械的質量性能和儲存要求，做到醫療器械產品按品種、批次擺放，醫療器械要專庫（或專區）存放，醫療器械與非醫療器械分開存放，無菌醫療器械要專庫（或專區）擺放，有溫度等特殊要求的醫療器械要存放于專用冷庫中。

　　五、保管養護員發現有過期失效或包裝破損的醫療器械時，應及時清點，做好記錄并存放于不合格區，列表上報醫療器械質量管理員，不得私自隨意處理。

　　醫療器械出庫復核制度

　　一、醫療器械出庫，必須憑使用部門申請單。倉庫要認真審查申請單，如有問題必須報告科主任。

　　二、醫療器械出庫，倉庫要把好復核關，必須按出庫憑證所列項目，逐項復核品名、規格、型號、批號（生產批號、滅菌批號）、有效期、生產廠商、數量、質量狀況等項目。做到數量準確，質量完好，包裝牢固。

　　三、醫療器械出庫必須遵循“先產先出、近期先出”和按批號逐批發貨的原則。出庫按領物申請單對實物進行外觀質量檢查和數量、項目的核對。如發現以下問題要停止發貨，上報科主任：

　　1、外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象；

　　2、包裝標識模糊不清或脫落；

　　3、過期或失效。

　　四、出庫后，如對帳時發現錯發，應立即追回或補換、如無法立即解決的，及時與有關部門聯系，配合協作，認真處理。

　　五、發貨復核完畢，要做好醫療器械出庫復核記錄。出庫復核記錄包括：出庫日期、領用單位、品名、規格（型號）、數量、批號（生產批號、滅菌批號）、有效期、生產廠商、質量情況、經手人等，記錄要按照規定保存至超過有效期或保質期滿后2年。

　　不合格醫療器械管理制度

　　為了嚴格控制與管理不合格醫療器械，嚴格把關不合格醫療器械的在進貨、入庫、出庫等各個環節，確保使用者在使用醫療器械的安全有效，特制定本制度。

　　一、凡醫療器械包裝、標簽，規格、名稱、用途及說明書與法定質量標準或有關法律法規不符合的醫療器械，均屬不合格醫療器械；

　　二、進貨檢查驗收時發現不合格的醫療器械，必須報經醫療器械管理部、醫院相關領導確認，并及時通知采購員與供貨單位聯系退貨事宜；

　　三、醫療器械入庫存儲過程中，發現不合格的醫療器械時：

　　1、應立即存放于不合格醫療器械區，懸掛紅色標志牌（合格品為綠色、待驗品為黃色、不合格品為紅色）；

　　2、查明原因，分清責任；如果是生產環節或運輸環節的質量隱患而導致的，及時向供貨單位聯系，商洽退貨或銷毀等處理辦法；

　　3、上報醫療器械管理部備案，通知財務部拒付或者暫緩支付相關貨款；

　　4、與供貨商進行質量查詢，提出改進建議，協助供貨商提供更加優質醫療器械；

　　四、醫院倉庫儲存保管或養護不當而導致的不合格醫療器械，必須認真排查此類型及其它類型醫療器械有無受到影響，分析原因，總結經驗，吸取教訓，并采取有效的防范措施；對造成嚴重經濟損失的，報請院領導處理；

　　五、在出庫過程中發現不合格醫療器械，應立即停止發貨；同時，按出庫記錄追回不合格醫療器械，并將不合格醫療器械移放于不合格醫療器械區，懸掛紅色標志牌；

　　六、上級藥監部門抽查、檢驗判定為不合格醫療器械時，或藥監、藥檢部門公告、發文、通知查處發現的不合格醫療器械時，應立即停止出庫；同時，按出庫記錄追回不合格醫療器械，并將不合格醫療器械移入不合格醫療器械區，懸掛紅色標志牌，等待進一步處理；

　　七、對不合格醫療器械按規定進行報損和銷毀時，由倉庫保管員定期列出清單，填寫“銷毀醫療器械報告”（附銷毀產品的清單），經醫療器械管理部、醫院分管院長審批和有關部門核對簽字后，由醫療器械管理部組織人員進行銷毀，銷毀過程應做記錄；特殊管理的不合格醫療器械的銷毀應報告藥監、衛生部門，辦理銷毀審批手續進行監毀。

　　醫療器械不良事件報告制度

　　一、為促進醫療器械的合理使用，保證其安全性和有效性。根據《醫療器械使用監督管理辦法》、《醫療器械監督管理條例》等有關法律法規，特制定本制度。

　　二、根據使用中對人體產生損傷的可能性、對醫療效果的`影響，醫療器械使用狀態可分為接觸或進入人體器械和非接觸人體器械，具體如下：

　　接觸或進入人體器械，如有源器械失控后造成的損傷程度分為：輕度損傷、損傷、嚴重損傷。

　　非接觸人體器械對醫療效果的影響，其程度分為：基本不影響、有間接影響、有重要影響。

　　醫療器械種類、品種繁多，對人體引起不良反應的影響因素程度不盡一致，一般有：A、醫療器械的質量因素；B、操作技術因素；C、被醫療患者的體質因素或其他因素，如是否使用其他藥物、有毒物品及其他致敏因素。所以，如果出現醫療器械使用后的不良反應，必須認真調查、分析、核實，必要時經有關技術監督管理部門檢查、驗證確定。

　　三、質量管理部負責收集、分析、整理、上報企業的產品不良事件信息。

　　四、有關部門應注意收集正在使用的產品不良事件信息，填報不良事件報告表，及時通過網絡上報黃島區食品藥品監督局。

　　五、應重點收集首營品種的不良事件信息并及時反饋。

　　醫療器械維修保養工作制度

　　一、凡屬科室使用的醫療器械發生故障，出現異常現象不能進行正常工作時，需要修理，應及時通知總務科修理。

　　二、修理人員必須定期到各科室了解各種儀器使用和保管情況，發現問題及時處理維修。

　　三、凡需修理的醫療儀器修復后，必須詳細記錄，分析發生故障的原因，加強保養，總結經驗，不斷改善維修工作。

　　四、維修人員必須明確職責和分工，加強業務技能的學習，提高技術水平，及時保質、保量地做好醫療儀器和器械的維修、驗收、安裝、施工、設計等工作。

　　五、醫療器械發生故障由于本院條件所限無力維修時，應報請器械科領導和院領導批準由維修組對外統一聯系，而后辦理一切手續（特殊情況除外）。

　　六、維修人員定期下科室對貴重儀器進行安全檢查。檢查內容包括：操作人員是否按操作規程進行操作，設備的防護是否符合要求，計量是否符合國家規定以及設備的維修保養情況。

　　醫療儀器使用管理規定

　　一、凡有醫療設備的科室，要逐步建立使用管理責任制，指定專人管理，嚴格使用登記。認真檢查保養，保持儀器設備處于良好狀態，隨時開機可用，并保證賬、卡、物相符。

　　二、新進儀器設備在使用前要由器械科負責驗收、調試、安裝。組織有關科室專業人員進行操作管理、使用和訓練，使之了解儀器的構造、性能、工作原理和使用維護方法后，方可獨立使用。凡初次操作者，必須在熟悉該儀器的人員指導下進行。在未熟悉該儀器的操作前，不得連接電源，以防接錯電路，造成損壞。

　　三、儀器使用人員要嚴格按照儀器的技術標準、說明書和操作規程進行操作。使用儀器前，應判明其技術狀態確實良好，使用完畢，應將所有開關、手柄放在規定位置。

　　四、不準搬動的儀器，不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開，發現儀器運轉異常時，應立即查找原因，及時排除故障，必要時應請總務科協助，嚴禁帶故障、超負荷使用和運轉。儀器損壞需修理者報總務科處理。

　　五、儀器設備（包括主機、附件、說明書）一定保持完整無缺，即使破損零部件，未經總務科檢驗亦不得任意丟棄。

　　六、儀器用完后，應由管理人員檢查，關機放好。若發現儀器損壞或發生意外故障，應立即查明原因和責任，如系違章操作所致，要立即報告醫務科及總務科，視情節輕重進行賠償或進一步追究責任。

　　1、一般事故：未按操作規程操作，造成1萬元以下儀器損壞，尚能修復，不致影響工作者，按一般事故處理。

　　2、責任事故：未按操作規程操作，造成1萬元以上儀器損壞而不能修復者，按責任事故處理。

　　3、重大事故：因工作責任心不強、玩忽職守造成1萬元以上儀器損壞而不能修復者，或雖能修復但設備事故損失費（設備修復費+停機損失費）在1萬元以上者，按重大責任事故處理。

　　4、無論何種事故發生后，都要立即組織事故分析。一般事故分析會由總務科組織使用、維修等有關人員參加；重大事故分析會由院領導主持。

　　5、事故分析會的主要內容是對事故原則、事故責任進行分析，總結經驗教訓以及制訂防范措施，要做到：事故原因不明、責任不清不放過；事故責任者不受教育不放過；防范措施不落實不放過。

　　七、儀器經過驗收合格發給使用科室后，要根據儀器的具體情況規定使用率。儀器屬公用資產，應專管公用，任何人不準以任何借口作為私有財產壟斷使用。對于使用率低或使用不當，儀器未有充分發揮作用的，總務科有權報告院長收回。

　　八、各科室所使用的醫療器械發生故障時，未經批準不得將儀器帶往外地修理。

　　九、貴重儀器原則上不外借，特殊情況須經院長批準，方可借出。收回時，由保管科室檢查無誤，方可收管。

　　十、各種儀器的說明書、線路圖等資料，按科技檔案由總務科建立檔案。各科需用時，應辦理借閱手續。總務科和有關科室，如因操作維修需經常使用的，可復印副本。

　　十一、儀器室內應保持整齊、清潔，要經常注意門、窗、水、電的關閉，下班前仔細檢查，以確保安全。

　　醫療器械正常破損報廢制度

　　一、凡符合以下報廢條件的不能用于臨床使用的醫療設備，應予以報廢。

　　1、經檢測，維修后技術性能仍無法達到臨床應用基本要求。

　　2、儀器設備老化，技術性能落后，超過使用年限。

　　3、嚴重污染環境，危害患者或工作人員安全及健康，改造費用昂貴的。

　　4、雖可以修復，但維修費用過大，已不值得修理的。

　　5、計量器具按“計量器具管理制度”規定，已無法滿足計量基本標準的要求。

　　6、凡是國家明文禁止使用的醫療器械及相關的設備。

　　二、申請報廢醫療器械，由使用部門提出，總務科登記，經醫療器械臨床使用安全管理委員會同意。

　　三、待報廢醫療（含教學、科研）設備在未批復前應妥善保管，已批準的報廢的大型醫療設備應將其可利用部分拆下，折價入賬，入庫保管，合理利用。

　　四、經批準報廢的醫療器械，使用部門和個人不得自行處理，一律交回總務科統一處理。如有違反者應予追查，并交主管部門處理。

　　質管人員培訓制度

　　一、為了提高職工的質量教育，業務水平，更好的為病員服務，根據《醫療器械監督管理條例》等的規定，特制定本制度。

　　二、質量管理、驗收、保管、養護、使用等的工作的人員，必須經過培訓，考試合格方可上崗。

　　三、總務科負責組織醫院的員工質量教育、培訓和考核工作。

　　四、總務科根據醫院制定的年度培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓及考核工作，建立職工質量教育培訓檔案。

　　五、醫院職工質量知識學習，以醫院定期組織集中學習和自學方式為主。根據培訓的內容不同選擇筆試、口試、現場操作等考核方式。

醫院質量管理制度12

　　一、實行病案質量院科兩級三層管理制：決策層：即院長辦公會和醫院病案質量管理委員會�？刂茖樱焊鲗�業管理委員會和各業務職能部門。執行層：即各科室/病區主任、護士長及科室管理小組。

　　二、明確院長為醫院病案質量管理第一責任人，部門領導、科室主任為本部門和本科室的第一責任人。各級監管組織配備專（兼）職人員，共同參與病案管理督導、檢查、評價，負責病案管理工作。

　　三、質量管理組織要根據上級有關要求和自身醫療工作的實際，建立切實可行的病案質量管理方案。病案的書寫要按照《病歷書寫基本規范》及相關規定進行書寫。

　　四、醫院要加強對全體人員的病案質量管理教育，督導檢查醫院病案質量管理相關制度、措施、目標的落實執行情況，分析醫院病案管理工作運行情況及指標控制情況，對存在問題提出持續改進建議。

　　五、醫院業務職能部門（包括醫療、護理、感控、藥學、門診等）根據業務職責范圍制定相關質控方案和考評細則。嚴格落實深入臨床一線查房制度，病案質量管理工作應有文字記錄，定期逐級上報。

　　六、嚴格執行醫療、護理、院感、藥事等部門各項核心制度。嚴格執行各種診療指南和技術操作規范。

　　七、科室質量管理小組負責對病歷質量進行全程監控，指定質控醫師和質控護士根據病歷書寫規范中的'病歷質量評定標準對全部出科病歷進行評價，并將評價結果列為各級醫務人員的業務考核內容，作為晉級、競聘考核的必備項目。

　　八、病案質量監管應堅持運用PDCA工作方法和追蹤檢查法等科學管理工具開展工作，推進醫療質量、醫療服務、醫療安全的持續改進和提升。

　　九、各職能部門的病歷檢查結果作為科室管理質量的考核內容按照綜合考核標準扣分，向全院通報，并作為年終考核的必備項目。質量檢查結果與評優、獎懲及職稱評聘相結合，并納入科室評審。

　　十、通過督導、檢查、分析、總結、反饋、通報、處理、整改，達到持續改進的目的。

醫院質量管理制度13

　　醫院醫療質量管理制度的重要性不言而喻：

　　1. 提升患者信任：高質量的醫療服務能增強患者對醫院的信任，提高口碑和聲譽。

　　2. 防范醫療風險：嚴格的.管理制度可以預防和減少醫療事故，保護醫患雙方權益。

　　3. 優化資源配置：通過質量監控，醫院能有效利用資源，提高效率。

　　4. 符合法規要求：遵守國家相關法律法規，避免因質量問題引發的法律糾紛。

　　5. 推動醫院發展：良好的醫療質量是醫院長遠發展的基石，有利于吸引優秀人才，提升競爭力。

醫院質量管理制度14

　　醫療質量管理的'重要性不言而喻，它直接影響到患者的健康和生命安全，也關乎醫療機構的聲譽和可持續發展。良好的醫療質量管理能夠：

　　1. 提升患者信任度：通過提供優質服務，增加患者滿意度，樹立良好口碑。

　　2. 保障醫療安全：預防醫療事故，減少醫療糾紛。

　　3. 提高效率：優化流程，減少浪費，提高醫療資源利用率。

　　4. 符合法規要求：遵守國家相關法律法規，避免因質量問題引發的法律風險。

醫院質量管理制度15

　　1、醫療質量控制信息主要包括醫療質量控制、質量規定的執行情況，醫療技術與專科技術、科研教學、醫療的檢查情況，經濟效益、社會效益、病人滿意度等。

　　2、科負責收集、統計各項醫療數據，每月提供院領導并向相關科室反饋。

　　3、科室質量控制小組應每天對本科室進行醫療質量檢查，利用周會、科務會反饋本科室醫療質量控制信息。

　　4、各職能部門每月均要按醫療質量標準，逐項進行檢查，記錄執行情況，匯總到醫務科，將醫療質量控制信息整理、護理部負責護理質量控制信息的收集整理，提出整改及整改意見，每月利用科主任、護士長會反饋到科室，并定期以簡報形式向全院通知。

　　5、財務科每月將醫療質量控制信息匯總成冊，提供院領導決策，每季度向相關科室反饋本科室的.醫療治療質量控制成本。

　　6、糾風辦負責收集醫療質量信息，每季度向全院反饋。

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