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中藥飲片制度

時(shí)間:2024-10-03 08:26:38 制度 我要投稿

中藥飲片制度

  在社會(huì)一步步向前發(fā)展的今天,很多場(chǎng)合都離不了制度,制度泛指以規(guī)則或運(yùn)作模式,規(guī)范個(gè)體行動(dòng)的一種社會(huì)結(jié)構(gòu)。到底應(yīng)如何擬定制度呢?下面是小編收集整理的中藥飲片制度,希望對(duì)大家有所幫助。

中藥飲片制度

中藥飲片制度1

  1、為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《實(shí)施條例》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,制定本制度。

  2、醫(yī)院的中藥飲片采購驗(yàn)收管理由本單位法定代表人全面負(fù)責(zé)。單位的藥事管理委員會(huì)監(jiān)督指導(dǎo),藥學(xué)部門主管,中藥房主任或相關(guān)部門負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)。藥事管理委員會(huì)的人員組成和職責(zé)應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》的規(guī)定。

  3、采購中藥飲片,由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計(jì)劃,經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批簽字后,依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。

  4、 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開、公平、公正的原則,考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好,為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。

  5、醫(yī)院采購中藥飲片,應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。

  6、醫(yī)院對(duì)所購的中藥飲片,應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收不合格的.不得入庫。

  7、購進(jìn)中藥飲片時(shí),驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。

  購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。

  8、發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

  9、 對(duì)違反規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人,醫(yī)院給以通報(bào)批評(píng),并根據(jù)情節(jié)輕重,給以行政處分;情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

中藥飲片制度2

  一、目的:為確保中藥飲片質(zhì)量,發(fā)揮中藥治病救人的療效,保障人民用藥安全,特制定本制度。

  二、質(zhì)量驗(yàn)收員嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和購貨合同對(duì)購進(jìn)中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

  三、必須有真實(shí)、完整的驗(yàn)收購進(jìn)記錄,驗(yàn)收記錄必須保存不得少于3年。內(nèi)容包括:購進(jìn)日期、經(jīng)銷企業(yè)名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)單位名稱、合格證情況、驗(yàn)收人員質(zhì)檢情況等。

  四、驗(yàn)收中藥飲片,包裝要符合國家藥品包裝質(zhì)量要求,并標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、采用的。炮制規(guī)范、生產(chǎn)許可證品名、凈重、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、此批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書等。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)的應(yīng)標(biāo)示批準(zhǔn)文號(hào)。

  五、中藥飲片的質(zhì)量驗(yàn)收由專職質(zhì)量驗(yàn)收員驗(yàn)收,如有疑問請(qǐng)上級(jí)藥師復(fù)驗(yàn)。

  六、中藥飲片的質(zhì)量要求應(yīng)符合《中國藥典》、《全國中藥炮制規(guī)范》、《地方炮制規(guī)范》的`要求。

  七、中藥飲片的飲片片型、色澤、特性、氣味應(yīng)符合該品種規(guī)定。

  八、驗(yàn)收應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行,驗(yàn)收工作應(yīng)在一個(gè)工作日內(nèi)完成

  九、驗(yàn)收合格后,驗(yàn)收員應(yīng)在隨貨票上簽字,驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)貨單不符或質(zhì)量不合格的藥品應(yīng)當(dāng)拒收,并做拒收記錄。

中藥飲片制度3

  為保證我院中藥飲片質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定本制度。

  一、質(zhì)量驗(yàn)收員的驗(yàn)收工作應(yīng)按照藥典規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查。

  二、質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)嚴(yán)格按照藥典要求對(duì)購入的每一批次中藥飲片及時(shí)進(jìn)行抽檢,不得遺漏。

  三、驗(yàn)收時(shí)對(duì)中藥飲片的品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。

  四、驗(yàn)收過程中碰到的假冒、劣質(zhì)飲片及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

  五、購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的'中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。

  六、對(duì)特殊管理的中藥飲片,實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。

中藥飲片制度4

  一、目的:為加強(qiáng)中藥飲片購進(jìn)質(zhì)量管理,保障人民用藥安全有效,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,特制定本制度。

  二、購進(jìn)中藥飲片,應(yīng)以質(zhì)量為前提,嚴(yán)格執(zhí)行GSP規(guī)定購進(jìn)藥品。

  三、購進(jìn)藥品應(yīng)為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的`藥品。

  四、購進(jìn)的中藥飲片必須符合《中藥炮制規(guī)范》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

  五、購進(jìn)藥品的包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求,包裝須標(biāo)明產(chǎn)地,合格標(biāo)志、生產(chǎn)許可證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、規(guī)格重量等。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明批準(zhǔn)文號(hào)。

  六、對(duì)首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括企業(yè)合法資格和質(zhì)量保證能力的審核,審核由采購員會(huì)同質(zhì)量管理員共同進(jìn)行,除審核有關(guān)資料外,必要時(shí)應(yīng)實(shí)地考察,經(jīng)審核批準(zhǔn)合方可進(jìn)貨。

  七、簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符,購貨記錄應(yīng)保存不得少于3年。

中藥飲片制度5

  為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的采購、驗(yàn)收、保管、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑等環(huán)節(jié)的管理,保障患者用藥安全、有效,根據(jù)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等相關(guān)法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定制定本制度。

  1. 采購中藥飲片,由藥房管理人員依據(jù)本機(jī)構(gòu)臨床用藥情況提出計(jì)劃,經(jīng)本單位負(fù)責(zé)人審批簽字后,依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的.供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。

  2.采購中藥飲片,應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書并將復(fù)印件存檔備查。

  3.購進(jìn)中藥飲片應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符。購進(jìn)記錄標(biāo)明藥品的名稱、產(chǎn)地、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期等內(nèi)容。購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。

  4.購進(jìn)中藥飲片時(shí),驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。

  5.對(duì)所購的中藥飲片,應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收不合格的不得入庫。

  6.中藥飲片儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積,具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施。應(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求專庫、分類儲(chǔ)存,按溫濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫中,易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放。

  7.中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié),即每年5-9月份,每月要將全部飲片檢查一遍。易生蟲和霉變的飲片宜少量多次購入。

  8.中藥飲片出入庫應(yīng)當(dāng)有完整記錄。中藥飲片出庫前,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對(duì),不合格飲片不得出庫使用。

  9.中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積,配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施,工作場(chǎng)地、操作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。

  10.中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩,定期清理各斗,中藥飲片柜斗譜前應(yīng)寫正名、正字,防止混藥。中藥飲片裝斗時(shí)應(yīng)仔細(xì)核對(duì),不得錯(cuò)斗、串斗,并作好記錄。

  11.中藥飲片調(diào)劑參照《處方制度》中相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

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